Fentanil
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie specialaDCI oficial: FENTANYLUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Lunaldin, Tabfyl, Pecfent
N01AH01Sistem nervos
Anestezice generale anestezice opioide
Forma: Injectabil · Solutie injectabila 50 micrograme/ml, fiola de 2 ml (100 micrograme/fiola) · Solutie injectabila 50 micrograme/ml, fiola de 10 ml (500 micrograme/fiola)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie injectabila 50 micrograme/ml, fiola de 2 ml (100 micrograme/fiola). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Utilizare ca supliment analgezic opioid in anestezie generala sau locala
- Administrare impreuna cu un neuroleptic
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti sau la alte opioide
- Functie pulmonara slaba in lipsa ventilatiei artificiale
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Greata
- Varsaturi
- Rigiditate musculara
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Hipersensibilitate
- Euforie
- Dischinezie
- Sedare
- Ameteala
- Bradicardie
- Tahicardie
- Aritmii
- Hipotensiune arteriala
- Hipertensiune arteriala
- Dureri venoase
- Laringospasm
- Spasm bronsic
- Apnee
- Disfagie
- Dermatita alergica
- Frisoane
- Hipotermie
- Confuzie postoperatorie
- Complicatii neurologice la anestezie
- Complicatii procedurale
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Cefalee
- Pierderea constiintei
- Mioclonus
- Tulburari de vedere
- Stop cardiac
- Flebita
- Fluctuatii ale tensiunii arteriale
- Hiperventilatie
- Sughit
- Prurit
- Complicatii ale anesteziei la caile respiratorii
- Agitatie postoperatorie
Frecventa necunoscuta
- Soc anafilactic
- Reactie anafilactica
- Urticarie
- Delir
- Convulsii
- Deprimare respiratorie
- Sindrom de sevraj
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Inhibitori MAO: administrarea concomitenta poate duce la stimularea paroxistica a SNC si hipertensiune arteriala; trebuie evitata, iar tratamentul cu inhibitori MAO trebuie intrerupt cu cel putin 2 saptamani inainte
- ISRS si IRSN: administrarea concomitenta poate creste riscul de sindrom de serotonina
- Barbiturice, benzodiazepine, neuroleptice, gaze halogenate, gabapentinoizi (gabapentin si pregabalin) sau alti agenti depresivi ai SNC (inclusiv alcool): potenteaza deprimarea respiratorie cauzata de opioide; doza de fentanil poate fi redusa
- Ritonavir (inhibitor puternic CYP3A4): reduce clearance-ul fentanilului administrat intravenos cu doua treimi; necesita ingrijire speciala si posibila reducere a dozei
- Itraconazol (inhibitor puternic CYP3A4): nu a avut efect semnificativ asupra farmacocineticii fentanilului administrat intravenos in studii
- Fluconazol sau voriconazol: pot creste expunerea la fentanil cu aproximativ 25-40%; monitorizare indeaproape si ajustarea dozei de fentanil
- Carbamazepina, fenitoina (inductori puternici CYP3A4): pot scadea concentratiile plasmatice de fentanil, reducand eficacitatea; monitorizare si posibila crestere a dozei
- Etomidat: concentratiile plasmatice de etomidat cresc considerabil (factor 2-3) dupa utilizarea concomitenta cu fentanil; clearance-ul si volumul de distributie al etomidatului scad
- Midazolam intravenos: administrarea concomitenta cu fentanil determina cresterea timpului de injumatatire plasmatica finala si scaderea clearance-ului midazolamului; expunerea la midazolam creste cu aproximativ 50%; poate fi necesara reducerea dozei de midazolam
- Opioide, sedative, hipnotice, agenti pentru anestezie generala, fenotiazine, tranchilizante, relaxante musculare, antihistaminice sedative, alcool: efect depresiv aditiv; pot aparea hipoventilatie, hipotensiune arteriala si sedare profunda sau coma
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- La inductie: 200-600 micrograme (2,8-8,5 micrograme/kg), corespunzatoare la 4-12 ml, administrate lent intravenos in 1-2 minute. Dozele peste 200 micrograme trebuie administrate doar impreuna cu ventilatie artificiala. Pentru mentinerea analgeziei: doze suplimentare intravenoase de 50-200 micrograme (0,7-2,8 micrograme/kg) la fiecare 30-45 de minute.
- Copil
- Adolescenti 12-17 ani: dozajul pentru adulti. Copii 2-11 ani: 1,25-2,5 micrograme/kg (0,25-0,5 ml la 10 kg) pentru inducerea analgeziei; pentru mentinere: 0,25 ml la 10 kg la fiecare 30-45 de minute. Copii sub 2 ani: nu exista date disponibile.
- Varstnic
- Doza initiala pentru varstnici (>65 ani) si pacienti debilitati trebuie redusa. Efectul dozei initiale trebuie luat in considerare la determinarea dozelor suplimentare.
- Insuficienta renala
- Trebuie luata in considerare o reducere a dozei; pacientii trebuie observati cu atentie pentru semne de toxicitate cu fentanil.
- Insuficienta hepatica
- Pacientii cu insuficienta hepatica trebuie dozati cu prudenta datorita metabolismului posibil deteriorat.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Fentanil nu trebuie utilizat in timpul sarcinii decat daca este strict necesar. Fentanil poate traversa placenta in timpul sarcinii timpurii si in timpul nasterii. Administrarea in timpul nasterii (inclusiv cezariana) nu este recomandata deoarece poate suprima respiratia spontana in perioada postpartum imediata. Daca se administreaza, echipamentul de ventilatie asistata si un antagonist opioid pentru copil trebuie sa fie disponibile imediat.
- Alaptare
- Fentanil este excretat in laptele uman. Nu se recomanda alaptarea in perioada de 24 de ore de la administrarea fentanilului sau utilizarea laptelui matern produs in aceasta perioada.
- Condus vehicule
- Pacientii nu trebuie sa conduca vehicule sau sa utilizeze masini-unelte pentru o perioada de cel putin 24 de ore dupa administrarea Fentanil Kalceks 50 micrograme/ml.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.