Ferri carboximaltos

• Tratamentul deficitului de fier în cazul în care preparatele de fier cu administrare pe cale orală nu sunt eficiente
• Tratamentul deficitului de fier în cazul în care preparatele de fier cu administrare pe cale orală nu pot fi utilizate
• Tratamentul deficitului de fier în cazul în care există necesitatea clinică de a administra rapid fierul

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă, la Carboximaltoză ferică Teva sau la oricare dintre excipienți
• Hipersensibilitate gravă cunoscută la alte medicamente cu administrare parenterală care conțin fier
• Anemie care nu este atribuită deficitului de fier, de exemplu alte anemii microcitare
• Dovezi ale supraîncărcării cu fier sau ale perturbării utilizării fierului

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Preparate de fier cu administrare pe cale orală: absorbția fierului oral este diminuată în cazul administrării concomitente cu carboximaltoza ferică parenterală; tratamentul oral cu fier nu va fi început mai devreme de 5 zile de la ultima administrare a carboximaltozei ferice

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Necesarul total de fier se determină în funcție de greutatea corporală și valoarea Hb (Tabelul 1). Adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani sau peste: doza unică maximă este de 15 mg fier/kg greutate corporală (injecție IV) sau 20 mg fier/kg greutate corporală (perfuzie IV), dar nu mai mult de 1000 mg fier (20 ml). Doza cumulativă maximă recomandată este de 1000 mg fier pe săptămână. Dacă necesarul este mai mare, doza suplimentară se administrează la cel puțin 7 zile interval. Pacienți adulți cu boală renală cronică care necesită hemodializă: doza unică zilnică maximă este de 200 mg fier.

Copil

Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 1 și 13 ani: doza unică maximă este de 15 mg fier/kg greutate corporală, dar nu mai mult de 750 mg fier (15 ml). Doza cumulativă maximă recomandată este de 750 mg fier pe săptămână. Dacă necesarul este mai mare, doza suplimentară se administrează la cel puțin 7 zile interval. Carboximaltoza ferică nu este recomandată la copii cu vârsta sub 1 an. Carboximaltoza ferică nu este recomandată la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 13 ani cu boală renală cronică care necesită hemodializă.

Insuficienta renala

La pacienții adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani sau peste cu boală renală cronică care necesită hemodializă nu trebuie depășită doza unică zilnică maximă de 200 mg fier. Nu sunt disponibile date privind siguranța de la pacienții cu boală renală cronică care necesită hemodializă tratați cu doze zilnice unice maxime mai mari de 200 mg fier.

Insuficienta hepatica

La pacienții cu disfuncție hepatică, fierul se va administra pe cale parenterală doar după evaluarea cu atenție a raportului beneficiu/risc. La pacienții cu disfuncție hepatică la care supraîncărcarea cu fier reprezintă un factor precipitant, în special în cazurile de porfirie cutanată tardivă (PCT), administrarea parenterală a fierului trebuie evitată. Este recomandată monitorizarea cu atenție a valorii fierului, pentru a evita supraîncărcarea cu fier.

Sarcina

Datele provenite din utilizarea carboximaltozei ferice la femeile gravide sunt limitate. Este necesară o evaluare atentă a raportului beneficiu/risc înainte de utilizare în timpul sarcinii. Carboximaltoză ferică Teva nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Deficitul de fier din trimestrul I poate fi în multe cazuri tratat cu preparate orale. Tratamentul trebuie limitat la trimestrele II și III de sarcină dacă beneficiul depășește riscul. Este posibilă apariția bradicardiei fetale după administrarea parenterală a fierului (de obicei tranzitorie); fătul va fi monitorizat cu atenție. Studiile la animale sugerează că fierul din carboximaltoza ferică poate traversa bariera placentară și poate influența dezvoltarea scheletului la fetus.

Alaptare

Studiile clinice au demonstrat că transferul fierului din carboximaltoza ferică în laptele matern este neglijabil (≤1%). Pe baza datelor clinice limitate disponibile la femeile care alăptează este improbabil ca carboximaltoza ferică să reprezinte un risc pentru copilul alăptat la sân.

Condus vehicule

Carboximaltoză ferică Teva este puțin probabil să influențeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.