Carboximaltoza ferica
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: FERRI CARBOXYMALTOSUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Carboximaltoza, Ferinject, Xabogard
B03ACSange si organe hematopoietice
Preparate cu fer trivalent, preparate parenterale
Forma: Injectabil · Dispersie injectabila/perfuzabila 50 mg/ml, flacon 2 ml (100 mg fier) · Dispersie injectabila/perfuzabila 50 mg/ml, flacon 10 ml (500 mg fier) · Dispersie injectabila/perfuzabila 50 mg/ml, flacon 20 ml (1000 mg fier)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Dispersie injectabila/perfuzabila 50 mg/ml, flacon 2 ml (100 mg fier). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul deficitului de fier in cazul in care preparatele de fier cu administrare pe cale orala nu sunt eficiente
- Tratamentul deficitului de fier in cazul in care preparatele de fier cu administrare pe cale orala nu pot fi utilizate
- Tratamentul deficitului de fier in cazul in care exista necesitatea clinica de a administra rapid fierul
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa, la Carboximaltoza ferica Teva sau la oricare dintre excipienti
- Hipersensibilitate grava cunoscuta la alte medicamente cu administrare parenterala care contin fier
- Anemie care nu este atribuita deficitului de fier, de exemplu alte anemii microcitare
- Dovezi ale supraincarcarii cu fier sau ale perturbarii utilizarii fierului
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Greata
- Reactii la nivelul locului de injectare/perfuzare
- Hipofosfatemie
- Cefalee
- Eritem facial tranzitoriu
- Ameteala
- Hipertensiune arteriala
- Reactii de hipersensibilitate
- Artralgie
- Mialgie
- Durere la nivelul extremitatilor
- Dorsalgie
- Spasme musculare
- Pirexie
- Fatigabilitate
- Frisoane
- Durere toracica
- Edem periferic
- Maleza
- Eruptie cutanata
- Prurit
- Urticarie
- Eritem
- Durere abdominala
- Varsaturi
- Constipatie
- Diaree
- Dispepsie
- Tahicardie
- Dispnee
- Flebita
- Disgeuzie
- Parestezie
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Hipotensiune arteriala
- Eruptie cutanata eritematoasa
- Eruptie cutanata generalizata
- Eruptie cutanata maculara
- Eruptie cutanata maculo-papulara
- Eruptie cutanata pruriginoasa
- Modificare a culorii tegumentelor la distanta
- Paloare
- Angioedem
- Presincopa
- Sincopa
- Bronhospasm
- Anxietate
- Simptome similare gripei
- Durere la nivelul locului injectarii/perfuzarii
- Hematom la nivelul locului injectarii/perfuzarii
- Modificare a culorii la nivelul locului injectarii/perfuzarii
- Extravazare la nivelul locului injectarii/perfuzarii
- Iritare la nivelul locului injectarii/perfuzarii
- Reactie la nivelul locului injectarii/perfuzarii
- Crestere a concentratiilor sanguine ale alanin aminotransferazei
- Crestere a concentratiilor sanguine ale aspartat aminotransferazei
- Crestere a concentratiilor sanguine ale gama-glutamil transferazei
- Crestere a concentratiilor sanguine ale fosfatazei alcaline
- Crestere a concentratiilor sanguine ale lactat dehidrogenazei
- Flatulenta
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Reactii anafilactice
- Parestezie la nivelul locului injectarii
Frecventa necunoscuta
- Pierdere a constientei
- Sindrom Kounis
- Edem al fetei
- Osteomalacie hipofosfatemica
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Preparate de fier cu administrare pe cale orala: absorbtia fierului oral este diminuata in cazul administrarii concomitente cu carboximaltoza ferica parenterala; tratamentul oral cu fier nu va fi inceput mai devreme de 5 zile de la ultima administrare a carboximaltozei ferice
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Necesarul total de fier se determina in functie de greutatea corporala si valoarea Hb (Tabelul 1). Adulti si adolescenti cu varsta de 14 ani sau peste: doza unica maxima este de 15 mg fier/kg greutate corporala (injectie IV) sau 20 mg fier/kg greutate corporala (perfuzie IV), dar nu mai mult de 1000 mg fier (20 ml). Doza cumulativa maxima recomandata este de 1000 mg fier pe saptamana. Daca necesarul este mai mare, doza suplimentara se administreaza la cel putin 7 zile interval. Pacienti adulti cu boala renala cronica care necesita hemodializa: doza unica zilnica maxima este de 200 mg fier.
- Copil
- Copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 1 si 13 ani: doza unica maxima este de 15 mg fier/kg greutate corporala, dar nu mai mult de 750 mg fier (15 ml). Doza cumulativa maxima recomandata este de 750 mg fier pe saptamana. Daca necesarul este mai mare, doza suplimentara se administreaza la cel putin 7 zile interval. Carboximaltoza ferica nu este recomandata la copii cu varsta sub 1 an. Carboximaltoza ferica nu este recomandata la copiii cu varsta cuprinsa intre 1 si 13 ani cu boala renala cronica care necesita hemodializa.
- Insuficienta renala
- La pacientii adulti si adolescenti cu varsta de 14 ani sau peste cu boala renala cronica care necesita hemodializa nu trebuie depasita doza unica zilnica maxima de 200 mg fier. Nu sunt disponibile date privind siguranta de la pacientii cu boala renala cronica care necesita hemodializa tratati cu doze zilnice unice maxime mai mari de 200 mg fier.
- Insuficienta hepatica
- La pacientii cu disfunctie hepatica, fierul se va administra pe cale parenterala doar dupa evaluarea cu atentie a raportului beneficiu/risc. La pacientii cu disfunctie hepatica la care supraincarcarea cu fier reprezinta un factor precipitant, in special in cazurile de porfirie cutanata tardiva (PCT), administrarea parenterala a fierului trebuie evitata. Este recomandata monitorizarea cu atentie a valorii fierului, pentru a evita supraincarcarea cu fier.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Datele provenite din utilizarea carboximaltozei ferice la femeile gravide sunt limitate. Este necesara o evaluare atenta a raportului beneficiu/risc inainte de utilizare in timpul sarcinii. Carboximaltoza ferica Teva nu trebuie utilizat in timpul sarcinii decat daca este absolut necesar. Deficitul de fier din trimestrul I poate fi in multe cazuri tratat cu preparate orale. Tratamentul trebuie limitat la trimestrele II si III de sarcina daca beneficiul depaseste riscul. Este posibila aparitia bradicardiei fetale dupa administrarea parenterala a fierului (de obicei tranzitorie); fatul va fi monitorizat cu atentie. Studiile la animale sugereaza ca fierul din carboximaltoza ferica poate traversa bariera placentara si poate influenta dezvoltarea scheletului la fetus.
- Alaptare
- Studiile clinice au demonstrat ca transferul fierului din carboximaltoza ferica in laptele matern este neglijabil (≤1%). Pe baza datelor clinice limitate disponibile la femeile care alapteaza este improbabil ca carboximaltoza ferica sa reprezinte un risc pentru copilul alaptat la san.
- Condus vehicule
- Carboximaltoza ferica Teva este putin probabil sa influenteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Analize de urmarit
Ce inseamna fiecare, valorile normale, crescut si scazut, ce intrebi medicul si cat costa.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.