Finasteridă

RCP ANMDMR

DCI oficial: FINASTERIDUM

Cunoscut si ca: Proscar, Finjuve, Propecia

G04CB01Sistem genito-urinar si hormoni sexuali

Medicamente pt.tratamentul hipertrofiei benigne de prostata inhibitori de testosteron 5-alpha reductaza

Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul și controlul hiperplaziei prostatice benigne (HPB) pentru reducerea dimensiunilor mărite ale prostatei, ameliorarea debitului urinar și a simptomelor asociate cu HPB, precum și reducerea frecvenței de apariție a retenției urinare acute și a necesității intervenției chirurgicale, inclusiv a rezecției transuretrale a prostatei (TURP) și prostatectomie
  • Indicat la pacienții cu hiperplazie de prostată (volumul prostatei mai mare de 40 ml)

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la finasteridă sau la oricare dintre excipienți
  • Contraindicat la femei
  • Contraindicat la copii

Relative

  • Pacienți cu insuficiență hepatică (nu sunt disponibile date; se recomandă precauție)
  • Pacienți cu volum urinar rezidual mare și/sau debit urinar sever diminuat (necesită monitorizare atentă pentru uropatie obstructivă)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Impotență
  • Scăderea volumului ejaculatului
  • Reducerea libidoului

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Erupție cutanată
  • Sensibilitate crescută a sânilor la bărbați/ginecomastie
  • Tulburări de ejaculare

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Prurit
  • Urticarie
  • Reacții de hipersensibilitate cum ar fi edem al feței sau al buzelor
  • Dureri testiculare

Foarte rar (<1/10000)

  • Secreții mamare
  • Noduli mamari, care la anumiți pacienți au fost extirpați chirurgical

Frecventa necunoscuta

  • Somnolență
  • Creșterea valorilor serice ale enzimelor hepatice

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Propranolol: nu au fost identificate interacțiuni semnificative
  • Digoxină: nu au fost identificate interacțiuni semnificative
  • Glibenclamidă: nu au fost identificate interacțiuni semnificative
  • Warfarină: nu au fost identificate interacțiuni semnificative
  • Teofilină: nu au fost identificate interacțiuni semnificative
  • Fenazonă: nu au fost identificate interacțiuni semnificative
  • Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA): fără interacțiuni semnificative nedorite clinic
  • Alfa-blocante: fără interacțiuni semnificative nedorite clinic
  • Beta-blocante: fără interacțiuni semnificative nedorite clinic
  • Blocante ale canalelor de calciu: fără interacțiuni semnificative nedorite clinic
  • Nitrați utilizați în boli cardiace: fără interacțiuni semnificative nedorite clinic
  • Diuretice: fără interacțiuni semnificative nedorite clinic
  • Antagoniști ai receptorilor H2: fără interacțiuni semnificative nedorite clinic
  • Inhibitori ai HMG-CoA reductazei: fără interacțiuni semnificative nedorite clinic
  • Antiinflamatoare nesteroidiene inclusiv aspirină și paracetamol: fără interacțiuni semnificative nedorite clinic
  • Chinolone: fără interacțiuni semnificative nedorite clinic
  • Benzodiazepine: fără interacțiuni semnificative nedorite clinic

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Un comprimat filmat de 5 mg pe zi, administrat oral, cu sau fără alimente. Comprimatul trebuie înghițit întreg, fără a fi divizat sau zdrobit. Tratamentul pe o perioadă de cel puțin 6 luni este necesar pentru a aprecia obiectiv beneficiul terapeutic.
Varstnic
Nu este necesară ajustarea dozei, deși studiile farmacocinetice au arătat că rata de eliminare a finasteridei la pacienții cu vârsta peste 70 de ani este relativ mai scăzută.
Insuficienta renala
Nu este necesară modificarea dozei la pacienții în diferite stadii de insuficiență renală (clearance-ul creatininei până la 9 ml/min). Nu s-au efectuat studii privind administrarea finasteridei la pacienții hemodializați.
Insuficienta hepatica
Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică. Se recomandă precauție deoarece concentrațiile plasmatice de finasteridă pot fi mai crescute la acești pacienți.

Atentionari speciale

Sarcina
Finasterida este contraindicată la femei. Poate determina anormalii ale organelor genitale externe la feții de sex masculin dacă sunt administrate femeilor gravide. Femeile nu trebuie să manipuleze comprimatele filmate de finasteridă zdrobite sau rupte când sunt sau există posibilitatea să devină gravide. Când partenera sexuală a pacientului este sau poate fi gravidă, se recomandă pacientului utilizarea unor metode contraceptive mecanice (prezervativ).
Alaptare
Finasteridă Arena 5 mg, comprimate filmate este contraindicat la femei. Nu se cunoaște dacă finasterida se excretă în laptele matern.
Condus vehicule
Nu există date disponibile care să demonstreze că ar afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_863_30.06.08.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.