Finasterida

RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicala

DCI oficial: FINASTERIDUM

Denumiri comerciale (conform RCP)

Proscar, Finjuve, Propecia

G04CB01Sistem genito-urinar si hormoni sexuali

Medicamente pentru tratamentul hipertrofiei benigne de prostata inhibitori de testosteron 5-alpha reductaza

Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 5 mg

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 5 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul si controlul hiperplaziei prostatice benigne (HPB) pentru reducerea dimensiunilor marite ale prostatei, ameliorarea debitului urinar si a simptomelor asociate cu HPB, precum si reducerea frecventei de aparitie a retentiei urinare acute si a necesitatii interventiei chirurgicale, inclusiv a rezectiei transuretrale a prostatei (TURP) si prostatectomie
  • Indicat la pacientii cu hiperplazie de prostata (volumul prostatei mai mare de 40 ml)

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la finasterida sau la oricare dintre excipienti
  • Contraindicat la femei
  • Contraindicat la copii

Relative

  • Pacienti cu insuficienta hepatica (nu sunt disponibile date; se recomanda precautie)
  • Pacienti cu volum urinar rezidual mare si/sau debit urinar sever diminuat (necesita monitorizare atenta pentru uropatie obstructiva)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Impotenta
  • Scaderea volumului ejaculatului
  • Reducerea libidoului

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Eruptie cutanata
  • Sensibilitate crescuta a sanilor la barbati/ginecomastie
  • Tulburari de ejaculare

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Prurit
  • Urticarie
  • Reactii de hipersensibilitate cum ar fi edem al fetei sau al buzelor
  • Dureri testiculare

Foarte rar (<1/10000)

  • Secretii mamare
  • Noduli mamari, care la anumiti pacienti au fost extirpati chirurgical

Frecventa necunoscuta

  • Somnolenta
  • Cresterea valorilor serice ale enzimelor hepatice

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Propranolol: nu au fost identificate interactiuni semnificative
  • Digoxina: nu au fost identificate interactiuni semnificative
  • Glibenclamida: nu au fost identificate interactiuni semnificative
  • Warfarina: nu au fost identificate interactiuni semnificative
  • Teofilina: nu au fost identificate interactiuni semnificative
  • Fenazona: nu au fost identificate interactiuni semnificative
  • Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA): fara interactiuni semnificative nedorite clinic
  • Alfa-blocante: fara interactiuni semnificative nedorite clinic
  • Beta-blocante: fara interactiuni semnificative nedorite clinic
  • Blocante ale canalelor de calciu: fara interactiuni semnificative nedorite clinic
  • Nitrati utilizati in boli cardiace: fara interactiuni semnificative nedorite clinic
  • Diuretice: fara interactiuni semnificative nedorite clinic
  • Antagonisti ai receptorilor H2: fara interactiuni semnificative nedorite clinic
  • Inhibitori ai HMG-CoA reductazei: fara interactiuni semnificative nedorite clinic
  • Antiinflamatoare nesteroidiene inclusiv aspirina si paracetamol: fara interactiuni semnificative nedorite clinic
  • Chinolone: fara interactiuni semnificative nedorite clinic
  • Benzodiazepine: fara interactiuni semnificative nedorite clinic
Dozajconform RCP

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Un comprimat filmat de 5 mg pe zi, administrat oral, cu sau fara alimente. Comprimatul trebuie inghitit intreg, fara a fi divizat sau zdrobit. Tratamentul pe o perioada de cel putin 6 luni este necesar pentru a aprecia obiectiv beneficiul terapeutic.
Varstnic
Nu este necesara ajustarea dozei, desi studiile farmacocinetice au aratat ca rata de eliminare a finasteridei la pacientii cu varsta peste 70 de ani este relativ mai scazuta.
Insuficienta renala
Nu este necesara modificarea dozei la pacientii in diferite stadii de insuficienta renala (clearance-ul creatininei pana la 9 ml/min). Nu s-au efectuat studii privind administrarea finasteridei la pacientii hemodializati.
Insuficienta hepatica
Nu sunt disponibile date privind pacientii cu insuficienta hepatica. Se recomanda precautie deoarece concentratiile plasmatice de finasterida pot fi mai crescute la acesti pacienti.

Atentionari speciale

Sarcina
Finasterida este contraindicata la femei. Poate determina anormalii ale organelor genitale externe la fetii de sex masculin daca sunt administrate femeilor gravide. Femeile nu trebuie sa manipuleze comprimatele filmate de finasterida zdrobite sau rupte cand sunt sau exista posibilitatea sa devina gravide. Cand partenera sexuala a pacientului este sau poate fi gravida, se recomanda pacientului utilizarea unor metode contraceptive mecanice (prezervativ).
Alaptare
Finasterida Arena 5 mg, comprimate filmate este contraindicat la femei. Nu se cunoaste daca finasterida se excreta in laptele matern.
Condus vehicule
Nu exista date disponibile care sa demonstreze ca ar afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sursa: Cauta in nomenclatorul ANMDMR — pagina de cautare, nu documentul in sine. Rezumatul a fost intocmit dupa RCP_863_30.06.08.pdf, document care nu mai este publicat pe anm.ro · extras la 2026-04-27

Pomenit in ghidurile noastre despre

Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.