Flecainidă

• Tahicardii atrioventriculare nodale de reintrare; aritmii asociate cu sindromul Wolff-Parkinson-White şi afecţiuni similare cu căi accesorii, atunci când alt tratament a fost ineficient.
• Aritmie ventriculară paroxistică severă care amenință viața și care nu a reușit să răspundă la alte forme de terapie. De asemenea, în cazul în care alte tratamente nu au fost tolerate.
• Aritmii atriale paroxistice (fibrilație atrială, flutter atrial și tahicardie atrială) la pacienții cu simptome de dezactivare după conversie, cu condiția să existe o nevoie definitivă de tratament pe baza severității simptomelor clinice, atunci când alt tratament a fost ineficient. Boala cardiacă structurală și/sau afectarea funcției ventriculului stâng trebuie excluse din cauza riscului crescut de efecte pro-aritmice.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați
• Insuficienţă cardiacă congestivă necontrolată
• Antecedente de infarct miocardic cu extrasistole ventriculare asimptomatice sau tahicardie ventriculară nesusţinută asimptomatică
• Fibrilaţie atrială de mult timp instalată pentru care nu a existat nicio încercare de a o converti la ritm sinusal
• Funcție ventriculară redusă sau afectată
• Șoc cardiogen
• Bradicardie severă (mai puțin de 50 bpm)
• Hipotensiune arterială marcată
• Administrare concomitentă cu antiaritmice de clasa I (blocante ale canalelor de sodiu)
• Boli valvulare cardiace cu manifestări hemodinamice semnificative
• Disfuncţie de nod sinusal (fără măsuri de stimulare cardiacă disponibile)
• Defecte de conducere atrioventriculară (fără măsuri de stimulare cardiacă disponibile)
• Bloc atrioventricular de gradul doi sau mai mare (fără măsuri de stimulare cardiacă disponibile)
• Bloc de ramură sau bloc distal (fără măsuri de stimulare cardiacă disponibile)
• Aritmii ventriculare asimptomatice sau ușoare simptomatice
• Sindrom Brugada cunoscut

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Antiaritmice clasa I (chinidină): contraindicat, administrare concomitentă interzisă
• Antiaritmice clasa II (beta-blocante): posibilă cumare a efectelor inotrop negative
• Amiodaronă (clasa III): doza de flecainidă trebuie redusă cu 50%, monitorizare strictă și monitorizarea concentrației plasmatice obligatorie
• Blocante ale canalelor de calciu (verapamil, clasa IV): prudență la administrarea concomitentă
• Mizolastină, astemizol, terfendină (antihistaminice): risc crescut de aritmii ventriculare, se va evita administrarea concomitentă
• Ritonavir, lopinavir, indinavir (antivirale): concentrația plasmatică a flecainidei crescută, risc crescut de aritmii ventriculare, se va evita utilizarea concomitentă
• Paroxetină, fluoxetină și alte antidepresive: cresc concentrația plasmatică a flecainidei
• Antidepresive triciclice: risc crescut de aritmie
• Fenitoină, fenobarbital, carbamazepină (antiepileptice/inductori enzimatici): cresc rata de eliminare a flecainidei cu aproximativ 30%
• Clozapină (antipsihotice): risc crescut de aritmii
• Chinină și halofantrină (antimalarice): cresc concentrația plasmatică a flecainidei
• Terbinafină (antifungice): poate crește concentrațiile plasmatice ale flecainidei prin inhibarea CYP2D6
• Diuretice: toxicitate cardiacă prin hipokaliemie
• Corticosteroizi: hipokaliemie, toxicitate cardiacă
• Laxative: hipokaliemie, toxicitate cardiacă
• Cimetidină (antagonist H2): inhibă metabolizarea flecainidei, crește concentrația plasmatică cu aproximativ 30% și timpul de înjumătățire cu aproximativ 10%
• Bupropion (adjuvant antifumat): metabolizat de CYP2D6, administrare concomitentă cu prudență la doza minimă terapeutică; dacă se adaugă la regimul cu flecainidă, se consideră reducerea dozei flecainidei
• Digoxină (glicozide cardiace): flecainida poate crește concentrația plasmatică a digoxinei cu aproximativ 15%; recomandată monitorizarea concentrației plasmatice a digoxinei la minimum 6 ore după fiecare doză
• Anticoagulante orale: tratamentul cu flecainidă este compatibil cu utilizarea acestora

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Aritmii supraventriculare (adulți și adolescenți 13-17 ani): doza inițială recomandată 50 mg de două ori pe zi; creștere posibilă după 4-5 zile; doza optimă 200 mg/zi; doza maximă 300 mg/zi. Aritmii ventriculare (adulți și adolescenți 13-17 ani): doza inițială recomandată 100 mg de două ori pe zi; doza zilnică maximă 400 mg (rezervată pacienților supraponderali sau control rapid al aritmiei); după 3-5 zile se recomandă ajustare progresivă la cel mai mic nivel eficient. Concentrații plasmatice terapeutice: 200-1000 ng/ml. Monitorizare EKG recomandată o dată pe lună și EKG de lungă durată la fiecare 3 luni.

Copil

Acetatul de flecainidă nu este recomandat pentru administrare la copii cu vârsta sub 12 ani din cauza lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea. Adolescenți 13-17 ani: aceeași doză ca la adulți.

Varstnic

Doza zilnică inițială maximă: 100 mg/zi administrată în una sau două prize. Doza nu trebuie să depășească 300 mg/zi. Rata de eliminare poate fi redusă, trebuie luat în considerare la ajustarea dozei.

Insuficienta renala

Clearance creatinină ≤35 ml/min/1,73 m²: doza inițială maximă 100 mg/zi în una sau două doze divizate; monitorizare frecventă a concentrațiilor plasmatice; ajustarea dozei după 6-7 zile în funcție de efect și tolerabilitate. Pacienții cu insuficiență renală severă pot avea clearance foarte lent al flecainidei și timp de înjumătățire prelungit (60-70 ore).

Insuficienta hepatica

Pacientul trebuie monitorizat îndeaproape; doza nu trebuie să depășească 100 mg/zi administrată în una sau două prize. Flecainida nu trebuie utilizată decât dacă beneficiile potențiale depășesc riscurile.

Sarcina

Datele din studiile la animale sunt contradictorii; flecainida traversează placenta către făt. Nu se recomandă administrarea flecainidei în timpul sarcinii.

Alaptare

Flecainida este excretată în laptele matern. Concentrațiile plasmatice obținute la un copil alăptat sunt de 5-10 ori mai mici decât concentrațiile terapeutice. Flecainida trebuie utilizată în timpul alăptării numai dacă beneficiile depășesc riscurile.

Condus vehicule

Acetatul de flecainidă are o influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje poate fi afectată de reacții adverse cum sunt amețeala și tulburările de vedere.