Fluoxetină

RCP ANMDMR

DCI oficial: FLUOXETINUM

Cunoscut si ca: Prozac, Magrilan

N06AB03Sistem nervos

Antidepresiv inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (isrs / ssri). blochează selectiv recaptarea presinaptică a serotoninei (5-ht), crescând disponibilitatea ei în fanta sinaptică. are afinitate minimă pentru receptorii adrenergici, colinergici sau histaminici, ceea ce explică profilul de reacţii adverse mai favorabil decât triciclicele. t1/2 lung (1-3 zile pentru fluoxetină, 7-15 zile pentru norfluoxetina activă) — permite administrare zilnică şi reduce simptomele de întrerupere.

Forma: Capsula · 5 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Episoade depresive majore
  • Tulburare obsesiv-compulsivă
  • Bulimie nervoasă (terapie adjuvantă psihoterapiei)
  • Tulburări depresive moderate până la severe la copii şi adolescenţi cu vârsta peste 8 ani (după evaluare de către medic specialist)

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la fluoxetină sau la oricare dintre excipienţi
  • Administrarea concomitentă cu inhibitori ireversibili neselectivi de monoaminoxidază (IMAO) — interval de 14 zile între întrerupere IMAO şi iniţierea fluoxetinei
  • Administrarea concomitentă cu metoprolol în tratamentul insuficienţei cardiace
  • Administrarea concomitentă cu linezolid sau albastru de metilenă (risc de sindrom serotoninergic)

Relative

  • Risc cunoscut de sângerare (ulcer activ, tulburări de coagulare, terapie cu anticoagulante/AINS)
  • Convulsii (istoric sau epilepsie)
  • Aritmii cardiace cu prelungire QT
  • Diabet zaharat (poate modifica controlul glicemic)
  • Insuficienţă renală sau hepatică severă
  • Glaucom cu unghi închis

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Cefalee
  • Insomnie
  • Greaţă

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Anxietate
  • Nervozitate
  • Agitaţie
  • Apetit scăzut
  • Scădere în greutate
  • Tulburări ale somnului (vise anormale, insomnie)
  • Ameţeli
  • Letargie
  • Somnolenţă
  • Tremor
  • Atenţie tulburată
  • Disgeuzie
  • Vedere înceţoşată
  • Palpitaţii
  • Înroşire facială
  • Căscat
  • Diaree
  • Vărsături
  • Indigestie
  • Xerostomie
  • Erupţie cutanată
  • Urticarie
  • Prurit
  • Hiperhidroză
  • Artralgie
  • Polakiurie
  • Sângerare ginecologică
  • Disfuncţie sexuală (ejaculare întârziată, anorgasmie, scăderea libidoului)
  • Astenie
  • Frisoane

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Despersonalizare
  • Modificarea dispoziţiei
  • Euforie
  • Tulburări de gândire
  • Tulburări orgasmice (femei)
  • Bruxism
  • Hipotensiune
  • Vasodilataţie
  • Dispnee
  • Epistaxis
  • Disfagie
  • Eructaţie
  • Flatulenţă
  • Alopecie
  • Sudoraţie
  • Spasme musculare
  • Disurie
  • Senzaţie de instabilitate
  • Senzaţie de frig sau de cald

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Ideaţie suicidară, comportament suicidar
  • Sindrom serotoninergic
  • Hiponatremie (mai ales la vârstnici)
  • Convulsii
  • Hepatită
  • Reacţii anafilactice
  • Vasculită
  • Sindrom Stevens-Johnson
  • Necroliză epidermică toxică
  • Eritem multiform
  • Reacţii de fotosensibilitate
  • Galactoree
  • Sindrom de secreţie inadecvată de hormon antidiuretic

Foarte rar (<1/10000)

  • Aritmii ventriculare (inclusiv torsada vârfurilor)
  • Prelungirea intervalului QT
  • Pneumonie eozinofilică
  • Disfuncţie hepatică
  • Insuficienţă hepatică
  • Necroză hepatică

Frecventa necunoscuta

  • Akathisia
  • Manie
  • Hipomanie (în special la pacienţi cu tulburare bipolară)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • IMAO (selegilină, fenelzină, tranilcipromină, linezolid, albastru de metilenă): RISC DE SINDROM SEROTONINERGIC GRAV — interzis. Interval 14 zile de la întreruperea IMAO la iniţierea fluoxetinei; minim 5 săptămâni de la oprirea fluoxetinei la iniţierea unui IMAO.
  • Alţi serotoninergici (tramadol, triptani, alţi ISRS, IRSN, litium, sunătoare, tryptofan): risc de sindrom serotoninergic. Folosire cu prudenţă.
  • Warfarina, aspirina, AINS: risc crescut de sângerare prin efect aditiv pe agregarea plachetară. Monitorizare INR.
  • Antipsihotice (haloperidol, clozapina, pimozid, tioridazina): fluoxetina inhibă CYP2D6, creşte concentraţiile lor; risc de aritmii şi sindrom serotoninergic.
  • Carbamazepină, fenitoină: fluoxetina poate creşte concentraţiile plasmatice şi toxicitatea.
  • Triciclice (amitriptilină, imipramină, nortriptilină): concentraţiile triciclice pot creşte de 2-5 ori. Reducerea dozei sau evitarea combinaţiei.
  • Beta-blocante (metoprolol, propranolol): fluoxetina inhibă CYP2D6; risc de toxicitate beta-blocant. CONTRAINDICAT cu metoprolol în insuficienţă cardiacă.
  • Tamoxifen: fluoxetina inhibă conversia tamoxifenului în endoxifen activ. Combinaţie de evitat la pacientele cu cancer mamar.
  • Antidiabetice: fluoxetina poate modifica glicemia. Monitorizare şi posibilă ajustare a dozelor.
  • Substanţe care prelungesc QT (clarithromicina, ondansetron, metadona): risc cumulativ.
  • Alcool: fluoxetina poate creşte efectul deprimant al alcoolului. Combinaţie de evitat.

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Episoade depresive majore: doza iniţială şi de întreţinere 20 mg pe zi. Doza poate fi crescută gradual până la maxim 60 mg pe zi în funcţie de răspunsul terapeutic. Tulburare obsesiv-compulsivă: 20 mg pe zi, cu posibila creştere la 60 mg pe zi (maxim 80 mg pe zi). Bulimie nervoasă: 60 mg pe zi. Administrare dimineaţa, cu sau fără mâncare. Răspunsul terapeutic apare după 2-4 săptămâni. Tratamentul continuă cel puţin 6 luni după ameliorare.
Copil
Copii peste 8 ani cu depresie moderată-severă: doza iniţială 10 mg pe zi, cu posibila creştere la 20 mg pe zi după 1-2 săptămâni. Folosirea trebuie iniţiată şi monitorizată de medic specialist. Sub 8 ani: nu se recomandă din cauza eficacităţii şi siguranţei nedocumentate.
Varstnic
Doza iniţială 10 mg pe zi, cu posibila creştere la 20 mg pe zi. Doza maximă recomandată: 40 mg pe zi. Risc crescut de hiponatremie şi reacţii adverse.
Insuficienta renala
Insuficienţă uşoară până la moderată: ajustare dozei nu este în general necesară. Insuficienţă severă (clearance creatinină < 10 ml/min) sau dializaţi: doza redusă sau interval mărit.
Insuficienta hepatica
Doza iniţială mai mică (5-10 mg pe zi) sau interval mărit (administrare la 2 zile). Doza maximă: 20 mg pe zi în insuficienţă hepatică moderată-severă.

Atentionari speciale

Sarcina
Fluoxetina trece placenta. Folosirea în al treilea trimestru a fost asociată cu sindrom de adaptare neonatală şi hipertensiune pulmonară persistentă la nou-născut. Folosire în sarcină doar dacă beneficiul justifică riscul. Discutaţi cu medicul.
Alaptare
Fluoxetina şi metabolitul său activ (norfluoxetina) trec în laptele matern în cantităţi semnificative. Folosire cu prudenţă, mai ales la sugarii prematuri sau cu greutate mică la naştere.
Condus vehicule
Fluoxetina poate afecta judecata, gândirea sau abilităţile motorii. Pacienţii trebuie să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje până nu sunt siguri că tratamentul nu le afectează capacitatea de a face acest lucru în siguranţă.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP FLUOXETINUM - ANMDM · extras la 2026-05-22

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.