Fluoxetina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: FLUOXETINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Prozac, Magrilan
N06AB03Sistem nervos
Antidepresiv inhibitor selectiv al recaptarii serotoninei (ISRS / SSRI). Blocheaza selectiv recaptarea presinaptica a serotoninei (5-HT), crescand disponibilitatea ei in fanta sinaptica. Are afinitate minima pentru receptorii adrenergici, colinergici sau histaminici, ceea ce explica profilul de reactii adverse mai favorabil decat triciclicele. T1/2 lung (1-3 zile pentru fluoxetina, 7-15 zile pentru norfluoxetina activa) — permite administrare zilnica si reduce simptomele de intrerupere.
Forma: Capsula · Capsule 20 mg · Capsule 10 mg · Capsule cu eliberare prelungita 90 mg (administrare saptamanala) · Solutie orala 20 mg/5 ml · Comprimate orodispersabile 10 mg, 20 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Capsule 20 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Episoade depresive majore
- Tulburare obsesiv-compulsiva
- Bulimie nervoasa (terapie adjuvanta psihoterapiei)
- Tulburari depresive moderate pana la severe la copii si adolescenti cu varsta peste 8 ani (dupa evaluare de catre medic specialist)
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la fluoxetina sau la oricare dintre excipienti
- Administrarea concomitenta cu inhibitori ireversibili neselectivi de monoaminoxidaza (IMAO) — interval de 14 zile intre intrerupere IMAO si initierea fluoxetinei
- Administrarea concomitenta cu metoprolol in tratamentul insuficientei cardiace
- Administrarea concomitenta cu linezolid sau albastru de metilena (risc de sindrom serotoninergic)
Relative
- Risc cunoscut de sangerare (ulcer activ, tulburari de coagulare, terapie cu anticoagulante/AINS)
- Convulsii (istoric sau epilepsie)
- Aritmii cardiace cu prelungire QT
- Diabet zaharat (poate modifica controlul glicemic)
- Insuficienta renala sau hepatica severa
- Glaucom cu unghi inchis
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Cefalee
- Insomnie
- Greata
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Anxietate
- Nervozitate
- Agitatie
- Apetit scazut
- Scadere in greutate
- Tulburari ale somnului (vise anormale, insomnie)
- Ameteli
- Letargie
- Somnolenta
- Tremor
- Atentie tulburata
- Disgeuzie
- Vedere incetosata
- Palpitatii
- Inrosire faciala
- Cascat
- Diaree
- Varsaturi
- Indigestie
- Xerostomie
- Eruptie cutanata
- Urticarie
- Prurit
- Hiperhidroza
- Artralgie
- Polakiurie
- Sangerare ginecologica
- Disfunctie sexuala (ejaculare intarziata, anorgasmie, scaderea libidoului)
- Astenie
- Frisoane
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Despersonalizare
- Modificarea dispozitiei
- Euforie
- Tulburari de gandire
- Tulburari orgasmice (femei)
- Bruxism
- Hipotensiune
- Vasodilatatie
- Dispnee
- Epistaxis
- Disfagie
- Eructatie
- Flatulenta
- Alopecie
- Sudoratie
- Spasme musculare
- Disurie
- Senzatie de instabilitate
- Senzatie de frig sau de cald
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Ideatie suicidara, comportament suicidar
- Sindrom serotoninergic
- Hiponatremie (mai ales la varstnici)
- Convulsii
- Hepatita
- Reactii anafilactice
- Vasculita
- Sindrom Stevens-Johnson
- Necroliza epidermica toxica
- Eritem multiform
- Reactii de fotosensibilitate
- Galactoree
- Sindrom de secretie inadecvata de hormon antidiuretic
Foarte rar (<1/10000)
- Aritmii ventriculare (inclusiv torsada varfurilor)
- Prelungirea intervalului QT
- Pneumonie eozinofilica
- Disfunctie hepatica
- Insuficienta hepatica
- Necroza hepatica
Frecventa necunoscuta
- Akathisia
- Manie
- Hipomanie (in special la pacienti cu tulburare bipolara)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- IMAO (selegilina, fenelzina, tranilcipromina, linezolid, albastru de metilena): RISC DE SINDROM SEROTONINERGIC GRAV — interzis. Interval 14 zile de la intreruperea IMAO la initierea fluoxetinei; minim 5 saptamani de la oprirea fluoxetinei la initierea unui IMAO.
- Alti serotoninergici (tramadol, triptani, alti ISRS, IRSN, litium, sunatoare, tryptofan): risc de sindrom serotoninergic. Folosire cu prudenta.
- Warfarina, aspirina, AINS: risc crescut de sangerare prin efect aditiv pe agregarea plachetara. Monitorizare INR.
- Antipsihotice (haloperidol, clozapina, pimozid, tioridazina): fluoxetina inhiba CYP2D6, creste concentratiile lor; risc de aritmii si sindrom serotoninergic.
- Carbamazepina, fenitoina: fluoxetina poate creste concentratiile plasmatice si toxicitatea.
- Triciclice (amitriptilina, imipramina, nortriptilina): concentratiile triciclice pot creste de 2-5 ori. Reducerea dozei sau evitarea combinatiei.
- Beta-blocante (metoprolol, propranolol): fluoxetina inhiba CYP2D6; risc de toxicitate beta-blocant. CONTRAINDICAT cu metoprolol in insuficienta cardiaca.
- Tamoxifen: fluoxetina inhiba conversia tamoxifenului in endoxifen activ. Combinatie de evitat la pacientele cu cancer mamar.
- Antidiabetice: fluoxetina poate modifica glicemia. Monitorizare si posibila ajustare a dozelor.
- Substante care prelungesc QT (clarithromicina, ondansetron, metadona): risc cumulativ.
- Alcool: fluoxetina poate creste efectul deprimant al alcoolului. Combinatie de evitat.
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Episoade depresive majore: doza initiala si de intretinere 20 mg pe zi. Doza poate fi crescuta gradual pana la maxim 60 mg pe zi in functie de raspunsul terapeutic. Tulburare obsesiv-compulsiva: 20 mg pe zi, cu posibila crestere la 60 mg pe zi (maxim 80 mg pe zi). Bulimie nervoasa: 60 mg pe zi. Administrare dimineata, cu sau fara mancare. Raspunsul terapeutic apare dupa 2-4 saptamani. Tratamentul continua cel putin 6 luni dupa ameliorare.
- Copil
- Copii peste 8 ani cu depresie moderata-severa: doza initiala 10 mg pe zi, cu posibila crestere la 20 mg pe zi dupa 1-2 saptamani. Folosirea trebuie initiata si monitorizata de medic specialist. Sub 8 ani: nu se recomanda din cauza eficacitatii si sigurantei nedocumentate.
- Varstnic
- Doza initiala 10 mg pe zi, cu posibila crestere la 20 mg pe zi. Doza maxima recomandata: 40 mg pe zi. Risc crescut de hiponatremie si reactii adverse.
- Insuficienta renala
- Insuficienta usoara pana la moderata: ajustare dozei nu este in general necesara. Insuficienta severa (clearance creatinina < 10 ml/min) sau dializati: doza redusa sau interval marit.
- Insuficienta hepatica
- Doza initiala mai mica (5-10 mg pe zi) sau interval marit (administrare la 2 zile). Doza maxima: 20 mg pe zi in insuficienta hepatica moderata-severa.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Fluoxetina trece placenta. Folosirea in al treilea trimestru a fost asociata cu sindrom de adaptare neonatala si hipertensiune pulmonara persistenta la nou-nascut. Folosire in sarcina doar daca beneficiul justifica riscul. Discutati cu medicul.
- Alaptare
- Fluoxetina si metabolitul sau activ (norfluoxetina) trec in laptele matern in cantitati semnificative. Folosire cu prudenta, mai ales la sugarii prematuri sau cu greutate mica la nastere.
- Condus vehicule
- Fluoxetina poate afecta judecata, gandirea sau abilitatile motorii. Pacientii trebuie sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje pana nu sunt siguri ca tratamentul nu le afecteaza capacitatea de a face acest lucru in siguranta.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.