Flurbiprofen

RCP ANMDMRFara prescriptie medicala

DCI oficial: FLURBIPROFENUM

Cunoscut si ca: Strepsils, Septazulen, Orofar, Faringo, Relinex, Vocaflam

R02AX01Sistem respirator

Medicamente pentru zona oro-faringiana

Forma: Medicament · Pastila 8,75 mg

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Pastila 8,75 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Ameliorarea pe termen scurt a simptomelor de la nivelul gatului cum sunt durere, iritatie si inflamatie, la adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
  • Pacienti care au manifestat anterior reactii de hipersensibilitate (astm bronsic, bronhospasm, rinita, angioedem sau urticarie) ca raspuns la administrarea de acid acetilsalicilic sau alte AINS
  • Ulcer gastro-duodenal activ sau antecedente de ulcer gastro-duodenal recurent/hemoragie recurenta (doua sau mai multe episoade distincte de ulceratie diagnosticate) si ulceratie la nivel intestinal
  • Antecedente de hemoragie sau perforatie gastro-intestinala, colita severa, hemoragie sau tulburari hematopoietice legate de tratamentul anterior cu AINS
  • Ultimul trimestru de sarcina
  • Insuficienta cardiaca severa
  • Insuficienta renala severa
  • Insuficienta hepatica severa

Relative

  • Pacienti varstnici (risc crescut de reactii adverse grave)
  • Pacienti cu astm bronsic sau antecedente de astm bronsic sau boala alergica
  • Pacienti cu LES si boli mixte ale tesutului conjunctiv (risc de meningita aseptica)
  • Pacienti cu insuficienta renala usoara pana la moderata
  • Pacienti cu insuficienta hepatica usoara pana la moderata
  • Pacienti cu antecedente de hipertensiune arteriala si/sau insuficienta cardiaca
  • Pacienti cu hipertensiune arteriala necontrolata, insuficienta cardiaca congestiva, cardiopatie ischemica stabila, arteriopatie periferica si/sau boala vasculara cerebrala
  • Pacienti cu antecedente de boli gastro-intestinale (colita ulcerativa, boala Crohn)
  • Pacienti cu antecedente de toxicitate gastro-intestinala
  • Pacienti cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la fructoza, sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza sau deficit de sucraza-izomaltaza

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Ameteli
  • Cefalee
  • Parestezie
  • Iritatie la nivelul gatului
  • Diaree
  • Ulceratie la nivelul gurii
  • Greata
  • Durere la nivelul cavitatii bucale
  • Parestezie orala
  • Durere orofaringiana
  • Disconfort la nivelul cavitatii bucale (senzatie de caldura sau arsura sau furnicaturi)

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Insomnie
  • Somnolenta
  • Exacerbare a astmului bronsic si bronhospasm
  • Dispnee
  • Wheezing
  • Vezicule orofaringiene
  • Hipoestezie faringiana
  • Distensie abdominala
  • Durere abdominala
  • Constipatie
  • Xerostomie
  • Dispepsie
  • Flatulenta
  • Glosodinie
  • Disgeuzie
  • Disestezie la nivelul cavitatii bucale
  • Varsaturi
  • Diverse eruptii cutanate tranzitorii
  • Prurit
  • Febra
  • Durere

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Reactie anafilactica

Frecventa necunoscuta

  • Anemie
  • Trombocitopenie
  • Edem
  • Hipertensiune arteriala
  • Insuficienta cardiaca
  • Hepatita
  • Forme severe de reactie cutanata (reactii buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson si necroliza epidermica toxica)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Alte AINS inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2: administrarea concomitenta poate creste riscul de reactii adverse, in special gastro-intestinale (ulceratie si hemoragie)
  • Acid acetilsalicilic (in doza mica): poate creste riscul de reactii adverse, cu exceptia cazului in care administrarea a fost recomandata de medic (doze ≤75 mg/zi)
  • Anticoagulante (ex. warfarina): AINS pot creste efectele anticoagulantelor
  • Medicamente antiplachetare: risc crescut de ulceratii sau hemoragii gastro-intestinale
  • Medicamente antihipertensive (diuretice, inhibitori ai ECA, blocanti ai receptorului angiotensinei II): AINS pot reduce efectul acestora si pot creste nefrotoxicitatea indusa de inhibarea ciclooxigenazei
  • Alcool etilic: poate creste riscul de reactii adverse, in special hemoragie la nivelul tractului gastro-intestinal
  • Glicozide cardiace: AINS pot exacerba insuficienta cardiaca, pot reduce rata de filtrare glomerulara si pot creste concentratiile plasmatice ale glicozidelor
  • Ciclosporina: risc crescut de nefrotoxicitate
  • Corticosteroizi: poate creste riscul de reactii adverse, in special la nivelul tractului gastro-intestinal
  • Litiu: poate creste litemia
  • Metotrexat: administrarea AINS cu 24 ore inainte sau dupa administrarea metotrexatului poate creste concentratia plasmatica si toxicitatea acestuia
  • Mifepristona: AINS nu trebuie administrate timp de 8-12 zile dupa administrarea mifepristonei deoarece pot reduce efectul acesteia
  • Medicamente antidiabetice orale: au fost raportate valori crescute ale glicemiei
  • Fenitoina: poate creste concentratiile plasmatice de fenitoina
  • Diuretice care economisesc potasiul: administrarea concomitenta poate provoca hiperkaliemie
  • Probenecid/Sulfinpirazona: pot intarzia excretia flurbiprofenului
  • Antibiotice de tip chinolone: AINS pot creste riscul de convulsii in cazul administrarii concomitente
  • Inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS): risc crescut de ulceratii sau hemoragii gastro-intestinale
  • Tacrolimus: posibilitate de crestere a riscului de nefrotoxicitate
  • Zidovudina: risc crescut de efecte toxice hematologice

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
O pastila sugata/dizolvata lent la nivelul cavitatii bucale, la interval de 3-6 ore, dupa cum este necesar. Maximum 5 pastile in interval de 24 ore. Durata maxima de utilizare: 3 zile.
Copil
Medicamentul nu este indicat pentru copii cu varsta sub 12 ani. Adolescenti cu varsta peste 12 ani: aceeasi doza ca adultii.
Varstnic
Nu se poate recomanda o doza generala din cauza numarului limitat de studii clinice disponibile. Pacientii varstnici prezinta un risc mai crescut de reactii adverse cu consecinte grave.
Insuficienta renala
La pacientii cu insuficienta renala usoara pana la moderata, nu este necesara reducerea dozei. Contraindicat la pacientii cu insuficienta renala severa.
Insuficienta hepatica
La pacientii cu insuficienta hepatica usoara pana la moderata, nu este necesara reducerea dozei. Contraindicat la pacientii cu insuficienta hepatica severa.

Atentionari speciale

Sarcina
Contraindicat in trimestrul al treilea de sarcina. In primul si al doilea trimestru de sarcina, trebuie administrata doza minima posibila iar durata tratamentului sa fie cat mai scurta posibil. Nu exista date clinice privind utilizarea in timpul sarcinii.
Alaptare
Flurbiprofenul trece in laptele matern rezultand concentratii foarte mici, dar nu este recomandat pentru utilizare la mamele care alapteaza, avand in vedere reactiile adverse posibile la sugarii alaptati.
Condus vehicule
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Ametelile si tulburarile de vedere sunt reactii adverse posibile; in cazul in care prezinta aceste tulburari, pacientii nu trebuie sa conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_14189_26.11.21.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.