Flurbiprofen

RCP ANMDMR

DCI oficial: FLURBIPROFENUM

Cunoscut si ca: Strepsils, Septazulen, Orofar, Faringo, Relinex, Vocaflam

R02AX01Sistem respirator

Medicamente pentru zona oro-faringiana

Forma: Medicament · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Ameliorarea pe termen scurt a simptomelor de la nivelul gâtului cum sunt durere, iritație și inflamație, la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
  • Pacienți care au manifestat anterior reacții de hipersensibilitate (astm bronșic, bronhospasm, rinită, angioedem sau urticarie) ca răspuns la administrarea de acid acetilsalicilic sau alte AINS
  • Ulcer gastro-duodenal activ sau antecedente de ulcer gastro-duodenal recurent/hemoragie recurentă (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație diagnosticate) și ulcerație la nivel intestinal
  • Antecedente de hemoragie sau perforație gastro-intestinală, colită severă, hemoragie sau tulburări hematopoietice legate de tratamentul anterior cu AINS
  • Ultimul trimestru de sarcină
  • Insuficiență cardiacă severă
  • Insuficiență renală severă
  • Insuficiență hepatică severă

Relative

  • Pacienți vârstnici (risc crescut de reacții adverse grave)
  • Pacienți cu astm bronșic sau antecedente de astm bronșic sau boală alergică
  • Pacienți cu LES și boli mixte ale țesutului conjunctiv (risc de meningită aseptică)
  • Pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată
  • Pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată
  • Pacienți cu antecedente de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă
  • Pacienți cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, cardiopatie ischemică stabilă, arteriopatie periferică și/sau boală vasculară cerebrală
  • Pacienți cu antecedente de boli gastro-intestinale (colită ulcerativă, boală Crohn)
  • Pacienți cu antecedente de toxicitate gastro-intestinală
  • Pacienți cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de sucrază-izomaltază

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Amețeli
  • Cefalee
  • Parestezie
  • Iritație la nivelul gâtului
  • Diaree
  • Ulcerație la nivelul gurii
  • Greață
  • Durere la nivelul cavității bucale
  • Parestezie orală
  • Durere orofaringiană
  • Disconfort la nivelul cavității bucale (senzație de căldură sau arsură sau furnicături)

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Insomnie
  • Somnolență
  • Exacerbare a astmului bronșic și bronhospasm
  • Dispnee
  • Wheezing
  • Vezicule orofaringiene
  • Hipoestezie faringiană
  • Distensie abdominală
  • Durere abdominală
  • Constipație
  • Xerostomie
  • Dispepsie
  • Flatulență
  • Glosodinie
  • Disgeuzie
  • Disestezie la nivelul cavității bucale
  • Vărsături
  • Diverse erupții cutanate tranzitorii
  • Prurit
  • Febră
  • Durere

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Reacție anafilactică

Frecventa necunoscuta

  • Anemie
  • Trombocitopenie
  • Edem
  • Hipertensiune arterială
  • Insuficiență cardiacă
  • Hepatită
  • Forme severe de reacție cutanată (reacții buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Alte AINS inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2: administrarea concomitentă poate crește riscul de reacții adverse, în special gastro-intestinale (ulcerație și hemoragie)
  • Acid acetilsalicilic (în doză mică): poate crește riscul de reacții adverse, cu excepția cazului în care administrarea a fost recomandată de medic (doze ≤75 mg/zi)
  • Anticoagulante (ex. warfarină): AINS pot crește efectele anticoagulantelor
  • Medicamente antiplachetare: risc crescut de ulcerații sau hemoragii gastro-intestinale
  • Medicamente antihipertensive (diuretice, inhibitori ai ECA, blocanți ai receptorului angiotensinei II): AINS pot reduce efectul acestora și pot crește nefrotoxicitatea indusă de inhibarea ciclooxigenazei
  • Alcool etilic: poate crește riscul de reacții adverse, în special hemoragie la nivelul tractului gastro-intestinal
  • Glicozide cardiace: AINS pot exacerba insuficiența cardiacă, pot reduce rata de filtrare glomerulară și pot crește concentrațiile plasmatice ale glicozidelor
  • Ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate
  • Corticosteroizi: poate crește riscul de reacții adverse, în special la nivelul tractului gastro-intestinal
  • Litiu: poate crește litemia
  • Metotrexat: administrarea AINS cu 24 ore înainte sau după administrarea metotrexatului poate crește concentrația plasmatică și toxicitatea acestuia
  • Mifepristonă: AINS nu trebuie administrate timp de 8-12 zile după administrarea mifepristonei deoarece pot reduce efectul acesteia
  • Medicamente antidiabetice orale: au fost raportate valori crescute ale glicemiei
  • Fenitoină: poate crește concentrațiile plasmatice de fenitoină
  • Diuretice care economisesc potasiul: administrarea concomitentă poate provoca hiperkaliemie
  • Probenecid/Sulfinpirazonă: pot întârzia excreția flurbiprofenului
  • Antibiotice de tip chinolone: AINS pot crește riscul de convulsii în cazul administrării concomitente
  • Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de ulcerații sau hemoragii gastro-intestinale
  • Tacrolimus: posibilitate de creștere a riscului de nefrotoxicitate
  • Zidovudină: risc crescut de efecte toxice hematologice

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
O pastilă sugată/dizolvată lent la nivelul cavității bucale, la interval de 3-6 ore, după cum este necesar. Maximum 5 pastile în interval de 24 ore. Durata maximă de utilizare: 3 zile.
Copil
Medicamentul nu este indicat pentru copii cu vârsta sub 12 ani. Adolescenți cu vârsta peste 12 ani: aceeași doză ca adulții.
Varstnic
Nu se poate recomanda o doză generală din cauza numărului limitat de studii clinice disponibile. Pacienții vârstnici prezintă un risc mai crescut de reacții adverse cu consecințe grave.
Insuficienta renala
La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată, nu este necesară reducerea dozei. Contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă.
Insuficienta hepatica
La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, nu este necesară reducerea dozei. Contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Atentionari speciale

Sarcina
Contraindicat în trimestrul al treilea de sarcină. În primul și al doilea trimestru de sarcină, trebuie administrată doza minimă posibilă iar durata tratamentului să fie cât mai scurtă posibil. Nu există date clinice privind utilizarea în timpul sarcinii.
Alaptare
Flurbiprofenul trece în laptele matern rezultând concentrații foarte mici, dar nu este recomandat pentru utilizare la mamele care alăptează, având în vedere reacțiile adverse posibile la sugarii alăptați.
Condus vehicule
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Amețelile și tulburările de vedere sunt reacții adverse posibile; în cazul în care prezintă aceste tulburări, pacienții nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_14189_26.11.21.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.