Fluticason

RCP ANMDMRUnele forme cu prescriptie medicala

DCI oficial: FLUTICASONUM

Cunoscut si ca: Flixotide, Arquist, Avamys, Elebrato, Cutivate, Vibrocil, Flixair, Flixon

R03BA05Sistem respirator

Corticosteroid sintetic cu activitate antiinflamatorie potenta (mai puternic decat beclometazona). Actioneaza prin legarea de receptorul citoplasmatic, formand complex care intra in nucleu si moduleaza expresia genelor implicate in inflamatie. Reduce eliberarea de mediatori inflamatori (citokine, prostaglandine, histamina), edem mucoasei si hiperreactivitate bronsica. Forma inhalatorie are biodisponibilitate sistemica redusa (1%) datorita metabolismului hepatic de prima trecere, ceea ce reduce riscul efectelor sistemice.

Forma: Inhalator / aerosol · Inhalator cu pulbere uscata 50, 100, 250, 500 mcg/doza · Suspensie pentru inhalat aerosol 50, 125, 250 mcg/puf · Spray nazal 27,5 mcg/puf (fluticazona furoat) sau 50 mcg/puf (fluticazona propionat) · Crema cutanata 0,05% (fluticazona propionat) · Unguent cutanat 0,005% · Combinatii fixe: salmeterol + fluticazona (Seretide), vilanterol + fluticazona (Relvar), umeclidinium + vilanterol + fluticazona (Trelegy)

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Inhalator cu pulbere uscata 50, 100, 250, 500 mcg/doza. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Terapie de intretinere a astmului bronsic la adulti si copii (inhalator)
  • Bronhopneumopatie obstructiva cronica (BPOC) — intretinere, in combinatie cu LABA
  • Rinita alergica sezoniera si perena (spray nazal)
  • Polipoza nazala (spray nazal)
  • Eczema, psoriazis si alte dermatoze inflamatorii (forma topica cutanata)

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la fluticazona sau la oricare dintre excipienti
  • Infectie netratata locala in zona de aplicare (cutanat, nazal sau pulmonar)
  • Tuberculoza activa (forma sistemica sau topica la zona afectata)
  • Infectii bacteriene, virale sau fungice netratate

Relative

  • Tuberculoza latenta
  • Glaucom
  • Cataracta
  • Osteoporoza (pentru utilizare prelungita)
  • Diabet zaharat
  • Hipertensiune arteriala severa
  • Insuficienta suprarenala preexistenta
  • Infectie sistemica

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Candidoza orala sau faringiana (inhalator)
  • Disfonie (inhalator)

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Cefalee
  • Pneumonie (in BPOC)
  • Bronsita
  • Iritatie faringiana
  • Iritatie nazala (spray nazal)
  • Epistaxis (spray nazal)
  • Gust neplacut (spray nazal)

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Reactii cutanate alergice
  • Eruptie cutanata
  • Prurit
  • Anxietate
  • Tulburari de somn
  • Hiperglicemie
  • Crampe musculare
  • Tremor
  • Cataracta
  • Glaucom
  • Echimoze
  • Subtierea pielii
  • Atrofie cutanata locala (topic)
  • Hipertricoza (topic)
  • Telangiectazii (topic)

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Bronhospasm paradoxal
  • Angioedem
  • Reactii anafilactice
  • Sindromul Cushing
  • Supresie corticosuprarenala
  • Modificari de comportament (mai ales la copii: agitatie, agresivitate, depresie)
  • Intarziere a cresterii (la copii pe terapie prelungita inhalatorie)

Foarte rar (<1/10000)

  • Hipocalcemie
  • Reducerea densitatii osoase (utilizare prelungita)
  • Perforatie de sept nazal (spray nazal)
  • Pneumonie eozinofilica
  • Sindrom Churg-Strauss (la pacientii care isi reduc steroizi sistemici)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Inhibitori puternici de CYP3A4 (ritonavir, ketoconazol, itraconazol, claritromicina, telitromicina, cobicistat, indinavir): cresc semnificativ concentratiile plasmatice ale fluticazonei — risc de efecte sistemice (sindrom Cushing, supresie corticosuprarenala). EVITARE sau monitorizare stricta.
  • Diuretice (tiazide, de ansa): risc de hipokaliemie aditiva.
  • Beta-2-agonisti (salbutamol, formoterol): combinatia este sinergica si recomandata in astm/BPOC.
  • Vaccinuri vii atenuate: trebuie evitate la pacientii care primesc doze imunosupresoare.
  • Anticoagulante orale: fluticazona poate creste INR-ul prin metabolism hepatic alterat.

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Astm: inhalator 100-1000 mcg pe zi divizate in 2 prize, in functie de severitate. BPOC: in combinatie fixa cu LABA, 250-500 mcg de 2 ori pe zi. Rinita alergica: spray nazal 100-200 mcg (1-2 pufuri) in fiecare nara o data pe zi. Topic cutanat: aplicare cu strat subtire o data sau de 2 ori pe zi.
Copil
Astm la copii peste 4 ani: 50-200 mcg pe zi divizate in 2 prize. La copii sub 4 ani — date limitate, se prefera alte corticoizi cu profil mai bun la copii mici (budesonid).
Varstnic
Nu necesita ajustarea dozei.
Insuficienta renala
Nu necesita ajustare; metabolism hepatic.
Insuficienta hepatica
Date limitate; precautie.

Atentionari speciale

Sarcina
Studiile la animale au evidentiat reproductibilitate scazuta, dar date umane limitate. La doze terapeutice inhalate, expunerea sistemica este mica. Folosire in sarcina daca beneficiul justifica riscul. Astm necontrolat in sarcina este mai periculos decat tratamentul.
Alaptare
Nu se cunoaste daca fluticazona se excreta in laptele matern la doze inhalate; concentratii foarte mici la doze topice nazale. Folosire cu prudenta.
Condus vehicule
Nu este de asteptat sa afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sursa: Cauta in nomenclatorul ANMDMR — pagina de cautare, nu documentul in sine. Rezumatul a fost intocmit dupa RCP FLUTICASONUM - ANMDM, document care nu mai este publicat pe anm.ro · extras la 2026-05-22

Pomenit in ghidurile noastre despre

Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.