Fluticason propionat
RCP ANMDMRUnele forme cu prescriptie medicalaDCI oficial: FLUTICASONUM PROPIONAT
Cunoscut si ca: Flixotide, Arquist, Cutivate, Vibrocil, Flixair, Flixon
R03BA05Sistem respirator
Alte medicamente pentru tratamentul bolilor obstructive ale cailor respiratorii, inhalante glucocorticoizi
Forma: Sirop / solutie orala · Suspensie de inhalat presurizata 125 micrograme/doza (doza masurata), echivalent cu 110 mcg doza livrata · Suspensie de inhalat presurizata 250 micrograme/doza (doza masurata), echivalent cu 227 mcg doza livrata
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Suspensie de inhalat presurizata 125 micrograme/doza (doza masurata), echivalent cu 110 mcg doza livrata. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul astmului bronsic la adulti si adolescenti cu varsta peste 16 ani
- Tratamentul BPOC severe in asociere cu un beta-agonist cu durata lunga de actiune (cum este salmeterol), la adulti
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la fluticazona sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Candidoza orala si faringiana
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Pneumonie (la pacientii cu BPOC)
- Raguseala/Disfonie
- Contuzii
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Reactii de hipersensibilitate cutanate
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Candidoza esofagiana
Foarte rar (<1/10000)
- Angioedem (in principal edem facial si orofaringian), simptome respiratorii (dispnee si/sau bronhospasm) si reactii anafilactice
- Sindrom Cushing, fizionomie de tip cushingoid (de exemplu, supresie corticosuprarenala, retard de crestere, scadere a densitatii minerale osoase, cataracta, glaucom)
- Hiperglicemie
- Anxietate, tulburari ale somnului si modificari de comportament, incluzand hiperactivitate si iritabilitate (predominant la copii si adolescenti)
- Bronhospasm paradoxal
- Dispepsie
- Artralgie
Frecventa necunoscuta
- Depresie, agresivitate (predominant la copii si adolescenti)
- Vedere incetosata
- Epistaxis
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Ritonavir (inhibitor puternic al CYP3A4): poate creste marcat concentratia plasmatica a propionatului de fluticazona, rezultand o reducere marcata a concentratiilor plasmatice ale cortizolului; administrarea concomitenta trebuie evitata cu exceptia cazurilor in care beneficiul depaseste riscul
- Inhibitori ai CYP3A inclusiv medicamente care contin cobicistat: cresterea riscului de reactii adverse sistemice corticosteroidiene; administrarea concomitenta trebuie evitata cu exceptia cazurilor in care beneficiul depaseste riscul
- Eritromicina (inhibitor al CYP3A4): crestere neglijabila a expunerii sistemice la propionat de fluticazona
- Ketoconazol (inhibitor al CYP3A4): crestere minora a expunerii sistemice la propionat de fluticazona; a crescut expunerea la propionat de fluticazona cu 150% dupa o singura inhalare si a condus la o reducere mai puternica a cortizolului plasmatic; se recomanda prudenta
- Itraconazol (inhibitor puternic al CYP3A4): se anticipeaza cresterea expunerii sistemice la propionat de fluticazona si a riscului de reactii adverse sistemice; se recomanda precautie si evitarea pe cat posibil a tratamentului pe termen lung
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Astm bronsic: intre 100 si 1000 micrograme de doua ori pe zi, ajustat in functie de severitate (usor: cel mult 250 mcg de doua ori pe zi; moderat: 250-500 mcg de doua ori pe zi; sever: 500-1000 mcg de doua ori pe zi). BPOC: 500 micrograme de doua ori pe zi, in asociere cu un beta-agonist cu durata lunga de actiune.
- Copil
- Arquist este recomandat numai pentru pacientii adulti si adolescenti cu varsta peste 16 ani. Nu este recomandat pentru copii sub 16 ani.
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii varstnici.
- Insuficienta renala
- Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta renala.
- Insuficienta hepatica
- Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta hepatica.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Datele provenite din utilizarea la femeile gravide sunt limitate. Administrarea propionatului de fluticazona in timpul sarcinii trebuie luata in considerare numai daca beneficiul terapeutic pentru mama depaseste orice risc potential la fat. Este important ca doza de corticosteroid inhalat sa fie titrata la cea mai mica doza la care se mentine un control eficient. Tratamentul nu trebuie oprit brusc.
- Alaptare
- Nu s-a studiat excretia propionatului de fluticazona in laptele uman. Un risc pentru nou-nascuti/sugari nu poate fi exclus. Administrarea in timpul alaptarii trebuie luata in considerare numai daca beneficiul terapeutic pentru mama depaseste orice risc potential la copil.
- Condus vehicule
- Propionatul de fluticazona nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.