Fluticason propionat

RCP ANMDMR

DCI oficial: FLUTICASONUM PROPIONAT

Cunoscut si ca: Flixotide, Arquist, Cutivate, Vibrocil, Flixair, Flixon

R03BA05Sistem respirator

Alte medicamente pt. trat. bolilor obstructive ale c.r, inhalante glucocorticoizi

Forma: Sirop / solutie orala · 2 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul astmului bronșic la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani
  • Tratamentul BPOC severe în asociere cu un beta-agonist cu durată lungă de acțiune (cum este salmeterol), la adulți

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la fluticazonă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Candidoză orală și faringiană

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Pneumonie (la pacienții cu BPOC)
  • Răgușeală/Disfonie
  • Contuzii

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Reacții de hipersensibilitate cutanate

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Candidoză esofagiană

Foarte rar (<1/10000)

  • Angioedem (în principal edem facial și orofaringian), simptome respiratorii (dispnee și/sau bronhospasm) și reacții anafilactice
  • Sindrom Cushing, fizionomie de tip cushingoid (de exemplu, supresie corticosuprarenală, retard de creștere, scădere a densității minerale osoase, cataractă, glaucom)
  • Hiperglicemie
  • Anxietate, tulburări ale somnului și modificări de comportament, incluzând hiperactivitate și iritabilitate (predominant la copii și adolescenți)
  • Bronhospasm paradoxal
  • Dispepsie
  • Artralgie

Frecventa necunoscuta

  • Depresie, agresivitate (predominant la copii și adolescenți)
  • Vedere încețoșată
  • Epistaxis

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Ritonavir (inhibitor puternic al CYP3A4): poate crește marcat concentrația plasmatică a propionatului de fluticazonă, rezultând o reducere marcată a concentrațiilor plasmatice ale cortizolului; administrarea concomitentă trebuie evitată cu excepția cazurilor în care beneficiul depășește riscul
  • Inhibitori ai CYP3A inclusiv medicamente care conțin cobicistat: creșterea riscului de reacții adverse sistemice corticosteroidiene; administrarea concomitentă trebuie evitată cu excepția cazurilor în care beneficiul depășește riscul
  • Eritromicină (inhibitor al CYP3A4): creștere neglijabilă a expunerii sistemice la propionat de fluticazonă
  • Ketoconazol (inhibitor al CYP3A4): creștere minoră a expunerii sistemice la propionat de fluticazonă; a crescut expunerea la propionat de fluticazonă cu 150% după o singură inhalare și a condus la o reducere mai puternică a cortizolului plasmatic; se recomandă prudență
  • Itraconazol (inhibitor puternic al CYP3A4): se anticipează creșterea expunerii sistemice la propionat de fluticazonă și a riscului de reacții adverse sistemice; se recomandă precauție și evitarea pe cât posibil a tratamentului pe termen lung

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Astm bronșic: între 100 și 1000 micrograme de două ori pe zi, ajustat în funcție de severitate (ușor: cel mult 250 mcg de două ori pe zi; moderat: 250-500 mcg de două ori pe zi; sever: 500-1000 mcg de două ori pe zi). BPOC: 500 micrograme de două ori pe zi, în asociere cu un beta-agonist cu durată lungă de acțiune.
Copil
Arquist este recomandat numai pentru pacienții adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani. Nu este recomandat pentru copii sub 16 ani.
Varstnic
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.
Insuficienta renala
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală.
Insuficienta hepatica
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică.

Atentionari speciale

Sarcina
Datele provenite din utilizarea la femeile gravide sunt limitate. Administrarea propionatului de fluticazonă în timpul sarcinii trebuie luată în considerare numai dacă beneficiul terapeutic pentru mamă depășește orice risc potențial la făt. Este important ca doza de corticosteroid inhalat să fie titrată la cea mai mică doză la care se menține un control eficient. Tratamentul nu trebuie oprit brusc.
Alaptare
Nu s-a studiat excreția propionatului de fluticazonă în laptele uman. Un risc pentru nou-născuți/sugari nu poate fi exclus. Administrarea în timpul alăptării trebuie luată în considerare numai dacă beneficiul terapeutic pentru mamă depășește orice risc potențial la copil.
Condus vehicule
Propionatul de fluticazonă nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_13530_05.11.20.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.