Folitropină alfa

• La femei: lipsa ovulatiei (inclusiv sindromul ovarelor polichistice) la femeile care nu au raspuns la tratamentul cu citrat de clomifen
• La femei: stimularea dezvoltarii mai multor foliculi in cadrul tehnicilor de reproducere umana asistata (de exemplu fertilizare in vitro, transfer intratubar de gameti sau de zigoti)
• La femei: stimularea dezvoltarii foliculare la femeile cu deficit sever de LH si FSH, in asociere cu un preparat de hormon luteinizant (LH)
• La barbati: stimularea spermatogenezei la barbatii cu hipogonadism hipogonadotrop congenital sau dobandit, in asociere cu gonadotropina corionica umana (hCG)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanta activa (follitropina alfa) sau la oricare dintre excipienti
• Tumori ale hipotalamusului sau ale glandei hipofize
• Marirea de volum a ovarului sau chist ovarian care nu are legatura cu sindromul ovarelor polichistice si de cauza necunoscuta
• Sangerari ginecologice de cauza necunoscuta
• Cancer ovarian, uterin sau mamar
• Insuficienta ovariana primara
• Malformatii ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina
• Fibroame uterine incompatibile cu sarcina
• La barbati: insuficienta testiculara primara

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Administrarea concomitenta cu alte medicamente care stimuleaza ovulatia (de exemplu gonadotropina corionica umana - hCG sau citratul de clomifen) poate potenta raspunsul folicular
• In cazul folosirii concomitente a unui agonist sau antagonist de GnRH pentru desensibilizarea hipofizei, poate fi necesara o doza mai mare de follitropina alfa pentru a obtine un raspuns folicular adecvat
• Nu au fost raportate alte interactiuni medicamentoase semnificative clinic

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Femei cu lipsa ovulatiei: doza initiala 75-150 UI pe zi, crescuta cu 37,5-75 UI la intervale de 7-14 zile daca este necesar, pana la maximum 225 UI pe zi. Reproducere umana asistata: doza initiala 150-225 UI pe zi, pana la maximum 450 UI pe zi in caz de raspuns slab. Femei cu deficit sever de LH si FSH: 75-150 UI follitropina alfa impreuna cu 75 UI lutropina alfa (LH). Barbati: 150 UI de 3 ori pe saptamana, concomitent cu hCG, timp de minimum 4 luni.

Copil

Nu exista o utilizare relevanta a follitropinei alfa la copii si adolescenti (populatia pediatrica).

Varstnic

Nu exista o utilizare relevanta la varstnici. Siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite la pacientii varstnici.

Insuficienta renala

Siguranta, eficacitatea si farmacocinetica la pacientii cu insuficienta renala nu au fost stabilite.

Insuficienta hepatica

Siguranta, eficacitatea si farmacocinetica la pacientii cu insuficienta hepatica nu au fost stabilite.

Sarcina

Nu exista indicatie pentru utilizare in timpul sarcinii. Datele privind un numar limitat de sarcini expuse nu indica reactii adverse ale follitropinei alfa asupra sarcinii, dezvoltarii embrionare sau fetale, nasterii ori dezvoltarii postnatale. Nu s-a observat efect teratogen in studiile la animale.

Alaptare

Follitropina alfa nu este indicata in timpul alaptarii.

Condus vehicule

GONAL-f nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.