Fondaparinux sodi

• Prevenirea evenimentelor tromboembolice venoase (cheaguri de sange in vene) la adultii care sufera o interventie chirurgicala ortopedica majora la nivelul membrelor inferioare (de exemplu fractura de sold, protezare de sold sau de genunchi)
• Prevenirea evenimentelor tromboembolice venoase la adultii care sufera o interventie chirurgicala abdominala si sunt considerati cu risc crescut de complicatii tromboembolice
• Prevenirea evenimentelor tromboembolice venoase la pacientii adulti nechirurgicali (medicali) imobilizati care au risc crescut, de exemplu in caz de insuficienta cardiaca acuta sau boala respiratorie acuta
• Tratamentul anginei pectorale instabile sau al infarctului miocardic fara supradenivelare de segment ST (NSTEMI) la adultii la care nu se indica o interventie coronariana urgenta (invaziva)
• Tratamentul infarctului miocardic cu supradenivelare de segment ST (STEMI) la adultii tratati cu medicamente care dizolva cheagul (trombolitice) sau care nu urmeaza initial nicio alta terapie de reperfuzie
• Tratamentul trombozei venoase superficiale acute simptomatice spontane a membrelor inferioare, fara tromboza venoasa profunda asociata

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate (alergie) la fondaparinux sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale produsului
• Sangerare activa semnificativa clinic
• Endocardita bacteriana acuta (infectie bacteriana a valvelor inimii)
• Insuficienta renala severa, definita printr-un clearance al creatininei sub 20 ml/min

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Riscul de sangerare creste la administrarea concomitenta cu medicamente care maresc riscul de hemoragie
• In profilaxia TEV, NU trebuie administrate concomitent: desirudina, medicamente trombolitice (fibrinolitice), antagonisti ai receptorului GP IIb/IIIa, heparina, heparinoizi sau heparina cu greutate moleculara mica
• Alte antiagregante plachetare (acid acetilsalicilic/aspirina, dipiridamol, sulfinpirazona, ticlopidina, clopidogrel) si medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) trebuie folosite cu precautie; daca asocierea este esentiala, se impune monitorizare atenta
• In angina instabila/NSTEMI si STEMI, precautie la asocierea cu inhibitori GP IIb/IIIa sau trombolitice
• Nu s-au observat interactiuni farmacocinetice cu anticoagulantele orale (warfarina), inhibitorii plachetari (acid acetilsalicilic), AINS (piroxicam) sau digoxina; fondaparinux nu a influentat INR-ul warfarinei, timpul de sangerare sub aspirina sau piroxicam, nici farmacocinetica digoxinei
• La trecerea catre heparina sau heparina cu greutate moleculara mica, prima injectie se administreaza de regula la o zi dupa ultima injectie de fondaparinux
• La trecerea catre un antagonist al vitaminei K (de exemplu warfarina), tratamentul cu fondaparinux se continua pana la atingerea valorii tinta a INR

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

In profilaxia evenimentelor tromboembolice (chirurgie ortopedica/abdominala, pacienti medicali imobilizati): 2,5 mg o data pe zi, prin injectie subcutanata. La pacientii operati, prima doza se administreaza la cel putin 6 ore dupa inchiderea plagii chirurgicale. In angina instabila/NSTEMI: 2,5 mg o data pe zi subcutanat. In STEMI: 2,5 mg o data pe zi, prima doza administrata intravenos, apoi subcutanat. In tromboza venoasa superficiala: 2,5 mg o data pe zi subcutanat. Pentru TRATAMENTUL trombozei venoase profunde si al emboliei pulmonare acute se folosesc prezentari cu concentratie mai mare (5 mg, 7,5 mg sau 10 mg, in functie de greutatea corporala) - a se consulta RCP-ul prezentarii respective.

Copil

Fondaparinux nu este recomandat la copii si adolescenti cu varsta sub 17 ani, din cauza lipsei datelor privind siguranta si eficacitatea.

Varstnic

Nu este necesara ajustarea dozei doar in functie de varsta, dar se recomanda prudenta deoarece functia renala scade cu varsta. La pacientii operati, respectarea intervalului de minimum 6 ore dupa inchiderea plagii este importanta pentru reducerea riscului de sangerare.

Insuficienta renala

Clearance al creatininei peste 50 ml/min: nu este necesara ajustarea dozei. Clearance intre 20 si 50 ml/min: doza se reduce la 1,5 mg o data pe zi in profilaxie (in angina instabila/NSTEMI si STEMI nu se aplica aceasta reducere). Clearance sub 20 ml/min: contraindicat.

Insuficienta hepatica

Insuficienta hepatica usoara sau moderata: nu este necesara ajustarea dozei. Insuficienta hepatica severa: se foloseste cu precautie; nu este recomandat in tromboza venoasa superficiala.

Sarcina

Nu exista date suficiente privind utilizarea la femeile gravide. Fondaparinux nu trebuie prescris femeilor insarcinate decat daca este clar necesar.

Alaptare

Alaptarea nu este recomandata in timpul tratamentului cu fondaparinux.

Condus vehicule

Nu s-au efectuat studii privind efectul asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.