Formoterol

RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicala

DCI oficial: FORMOTEROLUM

Denumiri comerciale (conform RCP)

Atimos

R03AC13Sistem respirator

Beta-2-agonist selectiv cu durata lunga de actiune (LABA). Stimuleaza receptorii beta-2 adrenergici din musculatura neteda bronsica, producand bronhodilatatie. Efect care apare in 1-3 minute (rapid fata de salmeterol) si dureaza 12 ore. Indicat doar in asociere cu corticosteroizi inhalatori in astm — monoterapia LABA creste risc de exacerbari fatale.

Forma: Inhalator / aerosol · Inhalator cu pulbere uscata 4,5 mcg/doza · Inhalator cu pulbere uscata 9 mcg/doza · Inhalator cu pulbere uscata 12 mcg/doza · Solutie pentru nebulizare 20 mcg/2 ml · Combinatii fixe: budesonid + formoterol (Symbicort), beclometazona + formoterol (Foster), fluticazona + formoterol (Flutiform)

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Inhalator cu pulbere uscata 4,5 mcg/doza. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Astm bronsic (terapie de intretinere, intotdeauna in asociere cu corticosteroizi inhalatori)
  • Bronhopneumopatie obstructiva cronica (BPOC) — terapie simptomatica
  • Bronhospasm indus de efort (inainte de exercitiu)

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la formoterol sau la oricare dintre excipienti
  • Astm bronsic fara corticosteroizi inhalatori asociati (monoterapie cu beta-agonist cu durata lunga de actiune — risc crescut de exacerbari si deces)

Relative

  • Aritmii cardiace severe
  • Cardiopatie ischemica severa
  • Hipertiroidism necontrolat
  • Diabet zaharat (poate creste glicemia)
  • Hipertensiune arteriala severa
  • Cardiomiopatie hipertrofica obstructiva
  • Feocromocitom
  • Prelungire interval QT
  • Hipokaliemie

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Cefalee
  • Tremor
  • Palpitatii
  • Crampe musculare
  • Faringita
  • Iritatie faringiana

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Agitatie
  • Anxietate
  • Insomnie
  • Ameteli
  • Disgeuzie
  • Tahicardie
  • Hipertensiune
  • Bronhospasm paradoxal
  • Iritatie a orofaringelui
  • Tuse
  • Greata
  • Eruptie cutanata
  • Prurit
  • Mialgie

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Reactii de hipersensibilitate (hipotensiune, urticarie, angioedem, dermatita)
  • Hipokaliemie
  • Hiperglicemie
  • Aritmii cardiace (fibrilatie atriala, tahicardie supraventriculara, extrasistole)
  • Angina pectorala

Foarte rar (<1/10000)

  • Comportament anormal
  • Halucinatii
  • Edem periferic
  • Prelungire interval QT

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Alti beta-agonisti (salbutamol, salmeterol): efecte aditive pe sistemul cardiovascular.
  • Beta-blocante (atenolol, metoprolol, propranolol): antagonizeaza efectul bronhodilatator al formoterolului. Folosire combinata doar daca strict necesar, cu monitorizare.
  • Inhibitori MAO, antidepresive triciclice: cresc efectele cardiovasculare ale formoterolului.
  • Medicamente care prelungesc QT (cisapride, eritromicina, clarithromicina, antipsihotice atipice, antiaritmice clasa Ia si III): risc cumulativ de aritmii.
  • Diuretice care depletizeaza potasiul (tiazide, de ansa), corticosteroizi sistemici, teofilina: efect aditiv hipokaliemic.
  • Digoxina: hipokaliemia indusa de formoterol poate creste sensibilitatea la digoxina.
  • Inhibitori de CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir): pot creste concentratiile plasmatice ale formoterolului.
Dozajconform RCP

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Astm (impreuna cu corticosteroid inhalator): 4,5-9 mcg de 2 ori pe zi prin inhalator cu pulbere uscata. La nevoie, doze suplimentare maxim 12-18 mcg pe zi. BPOC: 9-12 mcg de 2 ori pe zi. Combinatii fixe cu corticoid (budesonid/formoterol, beclometazona/formoterol, fluticazona/formoterol): conform recomandarilor specifice.
Copil
Copii peste 6 ani: 4,5 mcg de 1-2 ori pe zi pentru astm, doar in combinatie cu corticosteroid inhalator. Sub 6 ani: nu se recomanda (eficacitate si siguranta nedocumentate).
Varstnic
Nu necesita ajustarea dozei, dar monitorizare a sistemului cardiovascular.
Insuficienta renala
Nu necesita ajustare; eliminat in mare parte hepatic.
Insuficienta hepatica
Date limitate in insuficienta hepatica severa; precautie.

Atentionari speciale

Sarcina
Datele privind utilizarea in sarcina sunt limitate. Folosire doar daca beneficiul justifica riscul potential pentru fat. La sfarsitul sarcinii, beta-agonistii pot inhiba contractiile uterine.
Alaptare
Nu se cunoaste daca formoterolul se excreta in laptele matern. Folosire cu prudenta.
Condus vehicule
Nu este de asteptat sa afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, cu exceptia aparitiei de ameteli sau tremor.
Sursa: Cauta in nomenclatorul ANMDMR — pagina de cautare, nu documentul in sine. Rezumatul a fost intocmit dupa RCP FORMOTEROLUM - ANMDM, document care nu mai este publicat pe anm.ro · extras la 2026-05-22

Pomenit in ghidurile noastre despre

Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.