Gabapentină

• Terapie adjuvantă în tratamentul convulsiilor parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulți și copii cu vârsta de minimum 6 ani
• Monoterapie în tratamentul convulsiilor parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulți și adolescenți cu vârsta de minimum 12 ani
• Tratamentul durerii neuropate periferice (neuropatie diabetică și neuralgii post-herpetică) la adulți

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la gabapentină sau la oricare dintre excipienții medicamentului

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Morfină (capsulă cu eliberare controlată 60 mg): crește ASC medie a gabapentinei cu 44%; necesită monitorizare pentru deprimarea SNC și reducerea corespunzătoare a dozei
• Opioide și deprimante ale SNC: risc crescut de deprimare a SNC (somnolență, sedare, depresie respiratorie), sedare și deces; prescrierea concomitentă a opioidelor și gabapentinei asociată cu risc crescut de deces cauzat de opioide (aOR 1,49)
• Fenobarbital: fără interacțiuni farmacocinetice observate
• Fenitoină: fără interacțiuni farmacocinetice observate
• Acid valproic: fără interacțiuni farmacocinetice observate
• Carbamazepină: fără interacțiuni farmacocinetice observate
• Contraceptive orale cu noretindronă și/sau etinilestradiol: fără influențarea farmacocineticii la starea de echilibru a niciunui component
• Antiacide cu aluminiu și magneziu: reduc biodisponibilitatea gabapentinei cu până la 24%; se recomandă administrarea gabapentinei în primele două ore după antiacide
• Probenecid: nu alterează eliminarea renală a gabapentinei
• Cimetidină: ușoară scădere a excreției renale a gabapentinei, fără semnificație clinică așteptată

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Inițiere treptată: 300 mg o dată/zi (ziua 1), 300 mg de două ori/zi (ziua 2), 300 mg de trei ori/zi (ziua 3). Epilepsie: doze eficace 900-3600 mg/zi, divizate în 3 prize, interval maxim 12 ore, doza maximă 3600 mg/zi. Durere neuropatică periferică: doză inițială 900 mg/zi în 3 prize, titrat până la 3600 mg/zi; tratament investigat până la 5 luni. Întreruperea tratamentului: treptat pe minimum o săptămână.

Copil

Copii peste 6 ani (epilepsie adjuvantă): doză inițială 10-15 mg/kg/zi, titrată treptat pe aproximativ 3 zile; doză eficace 25-30 mg/kg/zi, maxim tolerat 50 mg/kg/zi, în 3 prize egale, interval maxim 12 ore. Monoterapie: doar la adolescenți cu vârsta de minimum 12 ani (doze ca la adulți).

Varstnic

Poate fi necesară ajustarea dozei datorită deteriorării funcției renale; somnolența, edemul periferic și astenia pot fi mai frecvente. Se aplică recomandările de dozaj din Tabelul 2 în funcție de clearance-ul creatininei.

Insuficienta renala

Ajustarea dozei pe baza clearance-ului creatininei: ≥80 ml/min: 900-3600 mg/zi; 50-79 ml/min: 600-1800 mg/zi; 30-49 ml/min: 300-900 mg/zi; 15-29 ml/min: 150-600 mg/zi; <15 ml/min: 150-300 mg/zi (doza de 150 mg se administrează 300 mg la două zile). Hemodializă: doză inițială de încărcare 300-400 mg, urmată de 200-300 mg la fiecare 4 ore de ședință; doză suplimentară 200-300 mg după fiecare 4 ore de hemodializă; nu se administrează în zilele fără dializă.

Sarcina

Gabapentina traversează placenta umană. Datele observaționale pe peste 1700 de sarcini nu au arătat risc crescut de malformații congenitale majore. Dovezi limitate pentru risc crescut de greutate mică la naștere și naștere prematură. Sindrom de sevraj neonatal raportat la nou-născuți expuși in utero; riscul crește la expunere concomitentă cu opioide. Poate fi utilizată în primul trimestru dacă este necesar clinic. Studiile la animale au arătat efecte toxice asupra funcției de reproducere. Nu se întrerupe brusc la femeile epileptice gravide.

Alaptare

Gabapentina se excretă în laptele uman. Se administrează cu prudență la mamele care alăptează, doar dacă beneficiul terapeutic la mamă depășește clar riscul potențial la sugar.

Condus vehicule

Gabapentina poate avea influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Poate determina somnolență, amețeli și alte simptome ale SNC, potențial periculoase, în special la inițierea tratamentului și după creșterea dozei.