Gabapentina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: GABAPENTINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Neurontin, Grimodin, Gabagamma, Gabalept, Gabaran
N02BF01Sistem nervos
Alte analgezice si antipiretice gabapentinoizi
Forma: Capsula · Capsula 100 mg · Capsula 300 mg · Capsula 400 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Capsula 100 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Terapie adjuvanta in tratamentul convulsiilor partiale, cu sau fara generalizare secundara, la adulti si copii cu varsta de minimum 6 ani
- Monoterapie in tratamentul convulsiilor partiale, cu sau fara generalizare secundara, la adulti si adolescenti cu varsta de minimum 12 ani
- Tratamentul durerii neuropate periferice (neuropatie diabetica si neuralgii post-herpetica) la adulti
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la gabapentina sau la oricare dintre excipientii medicamentului
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Infectii virale
- Somnolenta
- Ameteli
- Ataxie
- Fatigabilitate
- Febra
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Pneumonie
- Infectie respiratorie
- Infectie urinara
- Infectie
- Otita medie
- Leucopenie
- Anorexie
- Cresterea apetitului alimentar
- Ostilitate
- Confuzie si labilitate emotionala
- Depresie
- Anxietate
- Nervozitate
- Gandire anormala
- Convulsii
- Hiperkinezie
- Dizartrie
- Amnezie
- Tremor
- Insomnie
- Cefalee
- Senzatii de parestezie
- Hipoestezie
- Tulburari de coordonare
- Nistagmus
- Reflexe crescute, scazute sau absente
- Tulburari de vedere (ambliopie, diplopie)
- Vertij
- Hipertensiune arteriala
- Vasodilatatie
- Dispnee
- Bronsita
- Faringita
- Tuse
- Rinita
- Varsaturi
- Greata
- Afectiuni dentare
- Gingivita
- Diaree
- Dureri abdominale
- Dispepsie
- Constipatie
- Gat si gura uscate
- Flatulenta
- Edem facial
- Purpura (cel mai adesea echimoze provocate de traumatisme fizice)
- Eruptii cutanate tranzitorii
- Prurit
- Acnee
- Artralgie
- Mialgie
- Dorsalgii
- Contractii musculare
- Impotenta
- Edem periferic
- Mers anormal
- Astenie
- Durere
- Stare generala de rau
- Sindrom cu simptomatologie asemanatoare gripei
- Scadere a numarului leucocitelor
- Crestere in greutate
- Leziuni accidentale
- Fracturi
- Escoriatii
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Reactii alergice (de exemplu urticarie)
- Hiperglicemie (cel mai adesea la pacientii cu diabet zaharat)
- Agitatie
- Hipokinezie
- Deficienta mintala
- Palpitatii
- Disfagie
- Cresteri ale valorilor serice ale enzimelor hepatice SGOT (AST), SGPT (ALT) si ale bilirubinei
- Edem generalizat
- Cadere
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Hipoglicemie (cel mai adesea la pacientii cu diabet zaharat)
- Pierderea constientei
- Deprimare respiratorie
Frecventa necunoscuta
- Trombocitopenie
- Sindrom de hipersensibilitate (febra, urticarie, hepatita, limfadenopatie, eozinofilie)
- Anafilaxie
- Hiponatremie
- Halucinatii
- Ideatie suicidara
- Alte tulburari de miscare (choreoatetoza, dischinezie, distonie)
- Tinitus
- Pancreatita
- Hepatita
- Icter
- Sindrom Stevens-Johnson
- Edem angioneurotic
- Eritem polimorf
- Alopecie
- Eruptie medicamentoasa cu eozinofilie si simptome sistemice (DRESS)
- Rabdomioliza
- Mioclonie
- Insuficienta renala acuta
- Incontinenta urinara
- Hipertrofie a sanului
- Ginecomastie
- Disfunctie sexuala (modificari ale libidoului, tulburari de ejaculare si anorgasmie)
- Reactii de intrerupere (anxietate, insomnie, greata, dureri, transpiratie)
- Dureri toracice
- Morti subite inexplicabile (fara relatie cauzala stabilita cu gabapentina)
- Cresterea creatin-fosfokinazei din sange
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Morfina (capsula cu eliberare controlata 60 mg): creste ASC medie a gabapentinei cu 44%; necesita monitorizare pentru deprimarea SNC si reducerea corespunzatoare a dozei
- Opioide si deprimante ale SNC: risc crescut de deprimare a SNC (somnolenta, sedare, depresie respiratorie), sedare si deces; prescrierea concomitenta a opioidelor si gabapentinei asociata cu risc crescut de deces cauzat de opioide (aOR 1,49)
- Fenobarbital: fara interactiuni farmacocinetice observate
- Fenitoina: fara interactiuni farmacocinetice observate
- Acid valproic: fara interactiuni farmacocinetice observate
- Carbamazepina: fara interactiuni farmacocinetice observate
- Contraceptive orale cu noretindrona si/sau etinilestradiol: fara influentarea farmacocineticii la starea de echilibru a niciunui component
- Antiacide cu aluminiu si magneziu: reduc biodisponibilitatea gabapentinei cu pana la 24%; se recomanda administrarea gabapentinei in primele doua ore dupa antiacide
- Probenecid: nu altereaza eliminarea renala a gabapentinei
- Cimetidina: usoara scadere a excretiei renale a gabapentinei, fara semnificatie clinica asteptata
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Initiere treptata: 300 mg o data/zi (ziua 1), 300 mg de doua ori/zi (ziua 2), 300 mg de trei ori/zi (ziua 3). Epilepsie: doze eficace 900-3600 mg/zi, divizate in 3 prize, interval maxim 12 ore, doza maxima 3600 mg/zi. Durere neuropatica periferica: doza initiala 900 mg/zi in 3 prize, titrat pana la 3600 mg/zi; tratament investigat pana la 5 luni. Intreruperea tratamentului: treptat pe minimum o saptamana.
- Copil
- Copii peste 6 ani (epilepsie adjuvanta): doza initiala 10-15 mg/kg/zi, titrata treptat pe aproximativ 3 zile; doza eficace 25-30 mg/kg/zi, maxim tolerat 50 mg/kg/zi, in 3 prize egale, interval maxim 12 ore. Monoterapie: doar la adolescenti cu varsta de minimum 12 ani (doze ca la adulti).
- Varstnic
- Poate fi necesara ajustarea dozei datorita deteriorarii functiei renale; somnolenta, edemul periferic si astenia pot fi mai frecvente. Se aplica recomandarile de dozaj din Tabelul 2 in functie de clearance-ul creatininei.
- Insuficienta renala
- Ajustarea dozei pe baza clearance-ului creatininei: ≥80 ml/min: 900-3600 mg/zi; 50-79 ml/min: 600-1800 mg/zi; 30-49 ml/min: 300-900 mg/zi; 15-29 ml/min: 150-600 mg/zi; <15 ml/min: 150-300 mg/zi (doza de 150 mg se administreaza 300 mg la doua zile). Hemodializa: doza initiala de incarcare 300-400 mg, urmata de 200-300 mg la fiecare 4 ore de sedinta; doza suplimentara 200-300 mg dupa fiecare 4 ore de hemodializa; nu se administreaza in zilele fara dializa.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Gabapentina traverseaza placenta umana. Datele observationale pe peste 1700 de sarcini nu au aratat risc crescut de malformatii congenitale majore. Dovezi limitate pentru risc crescut de greutate mica la nastere si nastere prematura. Sindrom de sevraj neonatal raportat la nou-nascuti expusi in utero; riscul creste la expunere concomitenta cu opioide. Poate fi utilizata in primul trimestru daca este necesar clinic. Studiile la animale au aratat efecte toxice asupra functiei de reproducere. Nu se intrerupe brusc la femeile epileptice gravide.
- Alaptare
- Gabapentina se excreta in laptele uman. Se administreaza cu prudenta la mamele care alapteaza, doar daca beneficiul terapeutic la mama depaseste clar riscul potential la sugar.
- Condus vehicule
- Gabapentina poate avea influenta minora sau moderata asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Poate determina somnolenta, ameteli si alte simptome ale SNC, potential periculoase, in special la initierea tratamentului si dupa cresterea dozei.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.