Gadobutrol

• Mărirea contrastului în imagistica prin rezonanță magnetică (IRM) la nivel cranian și spinal la adulți și copii de toate vârstele (inclusiv nou-născuți la termen)
• Mărirea contrastului în imagistica prin rezonanță magnetică (IRM) la nivelul ficatului și rinichilor la pacienții cu suspiciune crescută de a avea leziuni focale, pentru clasificarea acestor leziuni ca benigne sau maligne
• Mărirea contrastului în imagistica prin rezonanță magnetică prin angiografie (ÎC-ARM)
• Mărirea contrastului în imagistica prin rezonanță magnetică (IRM) la nivelul inimii, inclusiv evaluarea perfuziei miocardice în condiții de stres farmacologic și diagnosticul viabilității (îmbunătățire întârziată)
• Imagistica prin rezonanță magnetică (IRM) pentru patologia întregului corp - facilitează vizualizarea structurilor anormale sau a leziunilor și ajută la diferențierea între țesutul sănătos și cel patologic

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă (gadobutrol) sau la oricare dintre excipienții enumerați

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Indicații SNC: doza recomandată este 0,1 mmol/kg GC (0,1 ml/kg GC). Poate fi efectuată o altă injecție de până la 0,2 ml/kg GC în decurs de 30 de minute de la prima injecție dacă este necesară. O doză de cel puțin 0,075 mmol/kg GC poate fi administrată pentru imagistica la nivelul SNC. Cantitatea totală maximă ce poate fi administrată este de 0,3 mmol/kg GC. IRM pentru întregul corp (cu excepția ARM): 0,1 ml/kg GC. ÎC-ARM pentru un câmp de vizualizare: 7,5 ml pentru pacienți sub 75 kg, 10 ml pentru pacienți de 75 kg și peste (0,1-0,15 mmol/kg). ÎC-ARM pentru mai mult de un câmp de vizualizare: 15 ml pentru pacienți sub 75 kg, 20 ml pentru pacienți de 75 kg și peste (0,2-0,3 mmol/kg).

Copil

Pentru copii de toate vârstele (inclusiv nou-născuți la termen) doza recomandată este 0,1 mmol/kg GC (echivalent cu 0,1 ml/kg GC) pentru toate indicațiile. La nou-născuții până la 4 săptămâni și sugarii până la 1 an: utilizare numai după evaluare atentă, doza nu trebuie să depășească 0,1 mmol/kg GC, nu mai mult de o doză per scanare, interval minim de 7 zile între administrări.

Varstnic

Nu se consideră necesară ajustarea dozei. Trebuie acordată precauție la pacienții vârstnici. Este deosebit de important screeningul pacienților cu vârsta de 65 ani și peste pentru depistarea disfuncției renale.

Insuficienta renala

La pacienții cu disfuncție renală severă (RFG < 30 ml/min/1,73 m²) și pacienții în perioada perioperatorie a transplantului hepatic: utilizare numai după evaluare atentă a raportului risc/beneficiu și dacă informațiile de diagnosticare sunt esențiale și indisponibile prin IRM fără substanță de contrast. Doza nu trebuie să depășească 0,1 mmol/kg GC. Nu mai mult de o doză la o scanare. Interval minim de 7 zile între administrări.

Sarcina

Nu există date privind utilizarea gadobutrolului la femeile gravide. Gadovist nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care starea clinică a femeii impune tratament cu gadobutrol.

Alaptare

Substanțele de contrast cu conținut de gadoliniu se excretă în laptele uman în cantități foarte reduse. La dozele clinice, nu se anticipează efecte asupra sugarului datorită cantității mici excretate în lapte și absorbției reduse la nivelul intestinului. Continuarea sau întreruperea alăptării pe o perioadă de 24 de ore după administrarea Gadovist trebuie să se facă la decizia medicului și a mamei care alăptează.

Condus vehicule

Nu sunt cunoscute efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.