Gadoteridol

RCP ANMDMR

DCI oficial: GADOTERIDOLUM

Cunoscut si ca: Prohance

V08CA04Diverse

Contrast media-rezonanta magnetica medii de contrast paramagnetice

Forma: Injectabil · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Îmbunătățirea contrastului în imagistica prin rezonanță magnetică (IRM) la nivel cerebral, al coloanei vertebrale și măduvei spinării la adulți, adolescenți și copii
  • Imagistica prin rezonanță magnetică a patologiilor întregului corp
  • Vizualizarea structurilor anatomice sau a leziunilor anormale și diferențierea dintre țesuturile sănătoase și cele patologice

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanța activă (gadoteridol) sau la oricare dintre excipienți

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Greață

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Cefalee
  • Amețeli
  • Parestezie
  • Disgeuzie
  • Secreție lacrimală crescută
  • Ritm cardiac crescut
  • Hipotensiune arterială
  • Vasodilatație
  • Vărsături
  • Xerostomie
  • Prurit
  • Urticarie
  • Erupție cutanată tranzitorie
  • Durere la nivelul locului de injectare
  • Reacție la nivelul locului de injectare (inclusiv datorită extravazării medicamentului)
  • Astenie

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Reacție anafilactică
  • Anxietate
  • Convulsii
  • Coordonare anormală
  • Deficit mental
  • Tinitus
  • Tulburări de ritm sinusal
  • Laringospasm
  • Dispnee
  • Tuse
  • Rinită
  • Apnee
  • Stridor
  • Diaree
  • Durere abdominală
  • Edem al limbii
  • Prurit oral
  • Gingivită
  • Edem al feței
  • Rigiditate musculară
  • Febră
  • Durere toracică

Frecventa necunoscuta

  • Comă
  • Reacție vasovagală
  • Pierderea cunoștinței
  • Stop cardiac
  • Stop respirator
  • Edem pulmonar
  • FSN (fibroză sistemică nefrogenă)
  • Angioedem
  • Insuficiență renală acută

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Beta-blocante: scăderea eficacității mecanismului cardiovascular de compensare a tulburărilor tensiunii arteriale
  • Substanțe vasoactive: scăderea eficacității mecanismului cardiovascular de compensare a tulburărilor tensiunii arteriale
  • Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei: scăderea eficacității mecanismului cardiovascular de compensare a tulburărilor tensiunii arteriale
  • Antagoniștii receptorilor de angiotensină: scăderea eficacității mecanismului cardiovascular de compensare a tulburărilor tensiunii arteriale

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza recomandată este de 0,1 mmol/kg (0,2 ml/kg) din soluția de 0,5 mmol/ml. În cazuri excepționale (confirmarea unicității unei metastaze sau detectarea unei tumori leptomeningeale) se poate administra o a doua injecție de 0,2 mmol/kg.
Copil
Doza recomandată este de 0,1 mmol/kg (0,2 ml/kg). La nou-născuții cu vârsta până la 4 săptămâni și sugarii cu vârsta până la 1 an, doza nu trebuie să depășească 0,1 mmol/kg, nu trebuie utilizată mai mult de o doză pe procedură, iar administrarea nu trebuie repetată la un interval mai mic de 7 zile. Investigațiile IRM ale întregului corp nu sunt indicate la sugarii cu vârsta mai mică de 6 luni.
Varstnic
Nu se consideră necesară ajustarea dozei, dar trebuie procedat cu precauție; evaluarea funcției renale este recomandată.
Insuficienta renala
La pacienții cu insuficiență renală severă (RFG < 30 ml/minut/1,73 m²) și pacienții în perioada perioperatorie a transplantului hepatic, ProHance se utilizează doar după evaluarea atentă a raportului risc/beneficiu. Doza nu trebuie să depășească 0,1 mmol/kg, nu trebuie utilizată mai mult de o doză pe procedură, iar administrarea nu trebuie repetată la un interval mai mic de 7 zile.

Atentionari speciale

Sarcina
ProHance nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care starea clinică a femeii necesită utilizarea gadoteridolului. Gadoliniul poate traversa placenta; nu se cunoaște dacă expunerea la gadoliniu este asociată cu reacții adverse la făt.
Alaptare
Substanțele de contrast care conțin gadoliniu sunt excretate în laptele matern în cantități foarte mici. La doze clinice, nu se anticipează reacții la sugari. Continuarea alăptării pe o perioadă de 24 de ore după administrare sau oprirea administrării ProHance sunt la discreția medicului și a mamei care alăptează.
Condus vehicule
Bazat pe datele farmacocinetice și farmacodinamice, nicio influență sau o influență neglijabilă sunt de așteptat asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_15558_22.07.24.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.