Gadoteridol
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: GADOTERIDOLUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Prohance
V08CA04Diverse
Contrast media-rezonanta magnetica medii de contrast paramagnetice
Forma: Injectabil · Solutie injectabila 0,5 mmol/ml (279,3 mg/ml gadoteridol)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie injectabila 0,5 mmol/ml (279,3 mg/ml gadoteridol). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Imbunatatirea contrastului in imagistica prin rezonanta magnetica (IRM) la nivel cerebral, al coloanei vertebrale si maduvei spinarii la adulti, adolescenti si copii
- Imagistica prin rezonanta magnetica a patologiilor intregului corp
- Vizualizarea structurilor anatomice sau a leziunilor anormale si diferentierea dintre tesuturile sanatoase si cele patologice
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa (gadoteridol) sau la oricare dintre excipienti
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Greata
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Cefalee
- Ameteli
- Parestezie
- Disgeuzie
- Secretie lacrimala crescuta
- Ritm cardiac crescut
- Hipotensiune arteriala
- Vasodilatatie
- Varsaturi
- Xerostomie
- Prurit
- Urticarie
- Eruptie cutanata tranzitorie
- Durere la nivelul locului de injectare
- Reactie la nivelul locului de injectare (inclusiv datorita extravazarii medicamentului)
- Astenie
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Reactie anafilactica
- Anxietate
- Convulsii
- Coordonare anormala
- Deficit mental
- Tinitus
- Tulburari de ritm sinusal
- Laringospasm
- Dispnee
- Tuse
- Rinita
- Apnee
- Stridor
- Diaree
- Durere abdominala
- Edem al limbii
- Prurit oral
- Gingivita
- Edem al fetei
- Rigiditate musculara
- Febra
- Durere toracica
Frecventa necunoscuta
- Coma
- Reactie vasovagala
- Pierderea cunostintei
- Stop cardiac
- Stop respirator
- Edem pulmonar
- FSN (fibroza sistemica nefrogena)
- Angioedem
- Insuficienta renala acuta
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Beta-blocante: scaderea eficacitatii mecanismului cardiovascular de compensare a tulburarilor tensiunii arteriale
- Substante vasoactive: scaderea eficacitatii mecanismului cardiovascular de compensare a tulburarilor tensiunii arteriale
- Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei: scaderea eficacitatii mecanismului cardiovascular de compensare a tulburarilor tensiunii arteriale
- Antagonistii receptorilor de angiotensina: scaderea eficacitatii mecanismului cardiovascular de compensare a tulburarilor tensiunii arteriale
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza recomandata este de 0,1 mmol/kg (0,2 ml/kg) din solutia de 0,5 mmol/ml. In cazuri exceptionale (confirmarea unicitatii unei metastaze sau detectarea unei tumori leptomeningeale) se poate administra o a doua injectie de 0,2 mmol/kg.
- Copil
- Doza recomandata este de 0,1 mmol/kg (0,2 ml/kg). La nou-nascutii cu varsta pana la 4 saptamani si sugarii cu varsta pana la 1 an, doza nu trebuie sa depaseasca 0,1 mmol/kg, nu trebuie utilizata mai mult de o doza pe procedura, iar administrarea nu trebuie repetata la un interval mai mic de 7 zile. Investigatiile IRM ale intregului corp nu sunt indicate la sugarii cu varsta mai mica de 6 luni.
- Varstnic
- Nu se considera necesara ajustarea dozei, dar trebuie procedat cu precautie; evaluarea functiei renale este recomandata.
- Insuficienta renala
- La pacientii cu insuficienta renala severa (RFG < 30 ml/minut/1,73 m²) si pacientii in perioada perioperatorie a transplantului hepatic, ProHance se utilizeaza doar dupa evaluarea atenta a raportului risc/beneficiu. Doza nu trebuie sa depaseasca 0,1 mmol/kg, nu trebuie utilizata mai mult de o doza pe procedura, iar administrarea nu trebuie repetata la un interval mai mic de 7 zile.
Atentionari speciale
- Sarcina
- ProHance nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, cu exceptia cazului in care starea clinica a femeii necesita utilizarea gadoteridolului. Gadoliniul poate traversa placenta; nu se cunoaste daca expunerea la gadoliniu este asociata cu reactii adverse la fat.
- Alaptare
- Substantele de contrast care contin gadoliniu sunt excretate in laptele matern in cantitati foarte mici. La doze clinice, nu se anticipeaza reactii la sugari. Continuarea alaptarii pe o perioada de 24 de ore dupa administrare sau oprirea administrarii ProHance sunt la discretia medicului si a mamei care alapteaza.
- Condus vehicule
- Bazat pe datele farmacocinetice si farmacodinamice, nicio influenta sau o influenta neglijabila sunt de asteptat asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.