Galantamina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: GALANTAMINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Galsya, Reminyl
N06DA04Sistem nervos
Medicamente pentru tratamentul dementei anticolinesterazice
Forma: Capsula · Capsula cu eliberare prelungita 8 mg · Capsula cu eliberare prelungita 16 mg · Capsula cu eliberare prelungita 24 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Capsula cu eliberare prelungita 8 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul simptomatic al dementei Alzheimer, forme usoare si moderat-severe
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate cunoscuta la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Insuficienta hepatica severa (scor Child-Pugh mai mare de 9)
- Clearance-ul creatininei mai mic de 9 ml/min
- Disfunctii semnificative atat renale, cat si hepatice concomitent
Relative
- Insuficienta renala moderata pana la severa (concentratii plasmatice crescute)
- Insuficienta hepatica moderata (scor Child-Pugh 7-9) - necesita ajustarea dozei
- Boala de nod sinusal sau alte tulburari de conducere supraventriculare
- Utilizare concomitenta de medicamente care reduc semnificativ frecventa cardiaca
- Tulburare electrolitica necorectata (hiperpotasemie, hipopotasemie)
- Boli cardiovasculare (post-infarct miocardic, fibrilatie atriala nou instalata, bloc cardiac grad II sau superior, angina pectorala instabila, insuficienta cardiaca congestiva NYHA III-IV)
- Prelungire a intervalului QTc
- Risc crescut de ulcer peptic sau istoric de boala ulceroasa
- Utilizare concomitenta de AINS
- Obstructie gastrointestinala sau recuperare dupa interventie chirurgicala gastrointestinala
- Convulsii in antecedente
- Tulburari extrapiramidale/simptome parkinsoniene
- Boli cerebrovasculare
- Astm bronsic sever sau boala pulmonara obstructiva sau infectii pulmonare active
- Obstructie a fluxului urinar sau convalescenta dupa interventie chirurgicala la nivelul vezicii urinare
- Deficienta de pseudocolinesteraza (risc la anestezie)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Greata (21%)
- Varsaturi (11%)
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Scadere a apetitului alimentar
- Halucinatii
- Depresie
- Sincopa
- Ameteli
- Tremor
- Cefalee
- Somnolenta
- Letargie
- Bradicardie
- Hipertensiune arteriala
- Durere abdominala
- Durere abdominala superioara
- Diaree
- Dispepsie
- Disconfort abdominal
- Hiperhidroza
- Spasme musculare
- Fatigabilitate
- Astenie
- Indispozitie
- Scadere a greutatii corporale
- Cadere
- Leziuni
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Deshidratare
- Halucinatii vizuale
- Halucinatii auditive
- Parestezii
- Disgeuzie
- Hipersomnie
- Convulsii
- Tulburari extrapiramidale
- Vedere incesata
- Tinitus
- Extrasistole supraventriculare
- Bloc atrioventricular de gradul I
- Bradicardie sinusala
- Palpitatii
- Hipotensiune arteriala
- Eritem facial
- Eructatii
- Slabiciune musculara
- Crestere a concentratiilor plasmatice ale enzimelor hepatice
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Hipersensibilitate
- Bloc atrioventricular total
- Hepatita
- Sindrom Stevens-Johnson
- Pustuloza exantematoasa generalizata acuta
- Eritem polimorf
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Alte colinomimetice (ambenonium, donepezil, neostigmina, piridostigmina, rivastigmina, pilocarpina sistemica): risc de potentare a efectelor colinergice, nu se administreaza concomitent
- Medicatie anticolinergica (atropinica): galantamina antagonizeaza efectul; intreruperea brusca a anticolinergicelor poate exacerba efectele galantaminei
- Digoxina: posibila interactiune farmacodinamica (reducerea frecventei cardiace); galantamina 24 mg/zi nu afecteaza cinetica digoxinei
- Beta-blocante: posibila interactiune farmacodinamica (reducerea frecventei cardiace)
- Blocante ale canalelor de calciu: posibila interactiune farmacodinamica (reducerea frecventei cardiace)
- Amiodarona: posibila interactiune farmacodinamica (reducerea frecventei cardiace)
- Medicamente cu potential de torsada a varfurilor: precautie, se recomanda ECG
- Succinilcolina (anestezie): galantamina poate accentua relaxarea musculara de tip succinilcolinic, in special in deficienta de pseudocolinesteraza
- Paroxetina (inhibitor puternic CYP2D6): creste biodisponibilitatea galantaminei cu aproximativ 40%; poate creste incidenta reactiilor adverse colinergice
- Chinidina (inhibitor puternic CYP2D6): poate creste expunerea la galantamina si incidenta reactiilor adverse colinergice
- Fluoxetina (inhibitor puternic CYP2D6): poate creste expunerea la galantamina si incidenta reactiilor adverse colinergice
- Ketoconazol (inhibitor CYP3A4): creste biodisponibilitatea galantaminei cu aproximativ 30%; poate creste incidenta reactiilor adverse colinergice
- Ritonavir (inhibitor CYP3A4): poate creste expunerea la galantamina si incidenta reactiilor adverse colinergice
- Eritromicina (inhibitor CYP3A4): creste biodisponibilitatea galantaminei cu aproximativ 12%
- Memantina (antagonist receptor NMDA) 10 mg de doua ori pe zi: nu are efect asupra farmacocineticii galantaminei capsule cu eliberare prelungita 16 mg
- Warfarina: galantamina 24 mg/zi nu are efect asupra cineticii si timpului de protrombina al warfarinei
- Alimente: incetinesc rata de absorbtie a galantaminei, cresc Cmax cu ~12% si Tmax cu ~30 minute, fara efect semnificativ asupra ASC
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza initiala: 8 mg/zi timp de 4 saptamani. Doza de intretinere initiala: 16 mg/zi timp de cel putin 4 saptamani. Doza de intretinere poate fi crescuta la 24 mg/zi in mod individual dupa evaluarea beneficiului si tolerabilitatii. Administrare o data pe zi, dimineata, de preferinta impreuna cu alimente. Capsulele se inghit intregi.
- Copil
- Nu exista indicatie de tratament la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
- Varstnic
- Acelasi regim de dozaj ca la adulti. Nu este necesara ajustarea specifica a dozei pentru varsta.
- Insuficienta renala
- La pacientii cu clearance-ul creatininei mai mare de 9 ml/min nu este necesara ajustarea dozei. La pacientii cu clearance-ul creatininei mai mic de 9 ml/min, utilizarea galantaminei este contraindicata.
- Insuficienta hepatica
- Insuficienta hepatica usoara (Child-Pugh 5-6): nu este necesara ajustarea dozei. Insuficienta hepatica moderata (Child-Pugh 7-9): initiere cu 8 mg o data la 48 ore, dimineata, timp de o saptamana, apoi 8 mg o data pe zi timp de 4 saptamani; doza zilnica maxima 16 mg. Insuficienta hepatica severa (Child-Pugh >9): contraindicata.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu sunt disponibile date clinice privind sarcinile expuse. Studiile la animale evidentiaza toxicitate asupra functiei de reproducere. Se recomanda precautie la prescrierea medicamentului la femeile gravide.
- Alaptare
- Nu se cunoaste daca galantamina se elimina in laptele matern si nu exista studii la femeile care alapteaza. Femeile tratate cu galantamina nu trebuie sa alapteze.
- Condus vehicule
- Galantamina prezinta o influenta minora pana la moderata asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Simptomele includ ameteli si somnolenta, in special in primele saptamani dupa initierea tratamentului.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.