Galantamină

• Tratamentul simptomatic al demenței Alzheimer, forme ușoare și moderat-severe

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
• Insuficiență hepatică severă (scor Child-Pugh mai mare de 9)
• Clearance-ul creatininei mai mic de 9 ml/min
• Disfuncții semnificative atât renale, cât și hepatice concomitent

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Alte colinomimetice (ambenonium, donepezil, neostigmină, piridostigmină, rivastigmină, pilocarpină sistemică): risc de potențare a efectelor colinergice, nu se administrează concomitent
• Medicație anticolinergică (atropinică): galantamina antagonizează efectul; întreruperea bruscă a anticolinergicelor poate exacerba efectele galantaminei
• Digoxină: posibilă interacțiune farmacodinamică (reducerea frecvenței cardiace); galantamina 24 mg/zi nu afectează cinetica digoxinei
• Beta-blocante: posibilă interacțiune farmacodinamică (reducerea frecvenței cardiace)
• Blocante ale canalelor de calciu: posibilă interacțiune farmacodinamică (reducerea frecvenței cardiace)
• Amiodaronă: posibilă interacțiune farmacodinamică (reducerea frecvenței cardiace)
• Medicamente cu potențial de torsadă a vârfurilor: precauție, se recomandă ECG
• Succinilcolină (anestezie): galantamina poate accentua relaxarea musculară de tip succinilcolinic, în special în deficiența de pseudocolinesterază
• Paroxetină (inhibitor puternic CYP2D6): crește biodisponibilitatea galantaminei cu aproximativ 40%; poate crește incidența reacțiilor adverse colinergice
• Chinidină (inhibitor puternic CYP2D6): poate crește expunerea la galantamină și incidența reacțiilor adverse colinergice
• Fluoxetină (inhibitor puternic CYP2D6): poate crește expunerea la galantamină și incidența reacțiilor adverse colinergice
• Ketoconazol (inhibitor CYP3A4): crește biodisponibilitatea galantaminei cu aproximativ 30%; poate crește incidența reacțiilor adverse colinergice
• Ritonavir (inhibitor CYP3A4): poate crește expunerea la galantamină și incidența reacțiilor adverse colinergice
• Eritromicină (inhibitor CYP3A4): crește biodisponibilitatea galantaminei cu aproximativ 12%
• Memantină (antagonist receptor NMDA) 10 mg de două ori pe zi: nu are efect asupra farmacocineticii galantaminei capsule cu eliberare prelungită 16 mg
• Warfarină: galantamina 24 mg/zi nu are efect asupra cineticii și timpului de protrombină al warfarinei
• Alimente: încetinesc rata de absorbție a galantaminei, cresc Cmax cu ~12% și Tmax cu ~30 minute, fără efect semnificativ asupra ASC

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza inițială: 8 mg/zi timp de 4 săptămâni. Doza de întreținere inițială: 16 mg/zi timp de cel puțin 4 săptămâni. Doza de întreținere poate fi crescută la 24 mg/zi în mod individual după evaluarea beneficiului și tolerabilității. Administrare o dată pe zi, dimineața, de preferință împreună cu alimente. Capsulele se înghit întregi.

Copil

Nu există indicație de tratament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Varstnic

Același regim de dozaj ca la adulți. Nu este necesară ajustarea specifică a dozei pentru vârstă.

Insuficienta renala

La pacienții cu clearance-ul creatininei mai mare de 9 ml/min nu este necesară ajustarea dozei. La pacienții cu clearance-ul creatininei mai mic de 9 ml/min, utilizarea galantaminei este contraindicată.

Insuficienta hepatica

Insuficiență hepatică ușoară (Child-Pugh 5-6): nu este necesară ajustarea dozei. Insuficiență hepatică moderată (Child-Pugh 7-9): inițiere cu 8 mg o dată la 48 ore, dimineața, timp de o săptămână, apoi 8 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni; doza zilnică maximă 16 mg. Insuficiență hepatică severă (Child-Pugh >9): contraindicată.

Sarcina

Nu sunt disponibile date clinice privind sarcinile expuse. Studiile la animale evidențiază toxicitate asupra funcției de reproducere. Se recomandă precauție la prescrierea medicamentului la femeile gravide.

Alaptare

Nu se cunoaște dacă galantamina se elimină în laptele matern și nu există studii la femeile care alăptează. Femeile tratate cu galantamină nu trebuie să alăpteze.

Condus vehicule

Galantamina prezintă o influență minoră până la moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Simptomele includ amețeli și somnolență, în special în primele săptămâni după inițierea tratamentului.