Ganirelix

RCP ANMDMR

DCI oficial: GANIRELIXUM

Cunoscut si ca: Orgalutran, Ganirelix Gedeon Richter

H01CC01Hormoni sistemici (excl. sexuali)

Hormoni si analogi pituitari si hipotalamici, antagonist al hormonului eliberator de gonadotropine (gnrh). suprima rapid si reversibil eliberarea de gonadotropine (lh si fsh) prin legarea competitiva de receptorii gnrh din hipofiza.

Forma: Injectabil · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Prevenirea varfurilor secretorii premature de hormon luteinizant (LH) la femeile la care se efectueaza hiperstimulare ovariana controlata (HOC), in cadrul tehnicilor de reproducere asistata (in fertilizarea in vitro / FIV si proceduri similare).

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la ganirelix sau la oricare dintre excipienti
  • Hipersensibilitate la hormonul de eliberare a gonadotropinei (GnRH) sau la orice alt analog de GnRH
  • Sarcina sau alaptare
  • Insuficienta hepatica moderata sau severa
  • Insuficienta renala moderata sau severa

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Reactie cutanata locala la locul injectarii (in principal inrosire, cu sau fara umflatura)

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Durere de cap (cefalee)
  • Greata
  • Stare generala de rau

Foarte rar (<1/10000)

  • Reactii de hipersensibilitate (inclusiv eruptii cutanate trecatoare, umflarea fetei, dificultati de respiratie, anafilaxie inclusiv soc anafilactic, angioedem si urticarie), inca de la prima doza
  • Agravarea unei eczeme preexistente

Frecventa necunoscuta

  • Reactii legate de hiperstimularea ovariana controlata: dureri pelvine, balonare/distensie abdominala, sindrom de hiperstimulare ovariana (SHSO), sarcina ectopica sau pierderea sarcinii

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Interactiunile ganirelixului cu alte medicamente nu au fost investigate.
  • Nu poate fi exclusa posibilitatea unor interactiuni cu medicamente folosite in mod uzual, inclusiv medicamente care elibereaza histamina.

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
0,25 mg injectat subcutanat o data pe zi, incepand cu ziua a 5-a sau a 6-a a administrarii de FSH (sau in ziua a 5-a ori a 6-a dupa administrarea de corifollitropina alfa). Tratamentul zilnic se continua pana in ziua in care sunt suficienti foliculi de marime adecvata; maturarea foliculara finala se induce cu gonadotropina corionica umana (hCG). Se administreaza aproximativ la aceeasi ora in fiecare zi. Intervalul dintre injectii nu trebuie sa depaseasca 30 de ore. Locul injectarii (de preferinta partea superioara a coapsei) se alterneaza pentru a preveni lipoatrofia. Se prescrie numai de un specialist cu experienta in tratamentul infertilitatii.
Copil
Nu prezinta utilizare relevanta la copii si adolescenti.
Insuficienta renala
Contraindicat la pacientele cu insuficienta renala moderata sau severa (nu exista experienta, pacientele au fost excluse din studiile clinice).
Insuficienta hepatica
Contraindicat la pacientele cu insuficienta hepatica moderata sau severa (nu exista experienta, pacientele au fost excluse din studiile clinice).

Atentionari speciale

Sarcina
Contraindicat in timpul sarcinii. Nu sunt disponibile date despre folosirea ganirelixului la femeile gravide. La animale, expunerea la ganirelix a produs resorbtie reziduala pe durata implantarii; relevanta la om este necunoscuta.
Alaptare
Contraindicat in perioada de alaptare. Nu se cunoaste daca ganirelixul se excreta in laptele matern.
Condus vehicule
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — SmPC EMA · extras la 2026-07-14

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.