Gentamicina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: GENTAMICINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Garamicin, Gentamicin, Gentamicina, Gentamicin Sulfat Atb
J01GB03Antiinfectioase de uz sistemic
Antibiotice aminoglicozidice alte aminoglicozide
Forma: Injectabil · Solutie injectabila 40 mg/1 ml (fiola de 1 ml) · Solutie injectabila 80 mg/2 ml (fiola de 2 ml)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie injectabila 40 mg/1 ml (fiola de 1 ml). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Sepsis sau alte infectii sistemice severe datorate unor bacterii Gram-negative aerobe
- Infectii intraabdominale: peritonita, abcese, colangita (de obicei in combinatie cu metronidazol sau clindamicina)
- Infectii neonatale severe
- Infectii ale tractului urinar si respirator
- Infectii secundare arsurilor, leziunilor traumatice sau chirurgicale
- Tularemie
- Endocardita (de obicei in combinatie cu un antibiotic beta-lactaminic)
- Profilaxia infectiilor postoperatorii intraabdominale, in special cand este implicat tractul urinar sau intestinul
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la gentamicina, la alte aminoglicozide sau la oricare dintre excipienti
- Miastenia gravis
Relative
- Imunodeficiente (neutropenie) - contraindicata administrarea in doza zilnica unica
- Insuficienta renala severa - contraindicata administrarea in doza zilnica unica
- Fibroza chistica - contraindicata administrarea in doza zilnica unica
- Ascita - contraindicata administrarea in doza zilnica unica
- Endocardita infectioasa - contraindicata administrarea in doza zilnica unica
- Arsuri extinse (peste 20% din suprafata corpului) - contraindicata administrarea in doza zilnica unica
- Sarcina - contraindicata administrarea in doza zilnica unica
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Blocaj neuromuscular
- Tulburari de auz si de echilibru (vezi pct. 4.4)
- Senzatie de presiune in urechi
- Nistagmus
- Vertij
- Greata, varsaturi, diaree
- Cresterea uremiei si creatininemiei (vezi pct. 4.4)
- Proteinurie
- Hipertermie
- Palpitatii
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Eozinofilie, neutropenie, trombocitopenie, anemie, scaderea hemoglobinemiei
- Suprainfectie (cauzata de bacterii rezistente la gentamicina), colita pseudomembranoasa
- Reactie anafilactica (inclusiv soc anafilactic) si reactii de hipersensibilitate (eruptie cutanata tranzitorie)
- Hipocalcemie, hipokaliemie, hipomagneziemie
- Depresie, halucinatii, confuzie
- Cefalee, fatigabilitate, parestezii
- Tulburari vizuale
- Hipoacuzie tranzitorie
- Stomatita
- Cresterea bilirubinemiei si a activitatii transaminazelor
- Insuficienta renala acuta, sindrom asemanator cu sindromul Fanconi la pacientii cu tratament prelungit cu doze mari
Frecventa necunoscuta
- Neuropatie centrala (incluzand convulsii, letargie, encefalopatie)
- Neuropatie periferica
- Pierdere ireversibila a auzului, surditate (vezi pct. 4.4)
- Sindrom Stevens-Johnson
- Necroza epidermica toxica
- Nefrotoxicitate (de obicei reversibila)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Acid etacrinic si furosemid: potenteaza reactiile adverse ale gentamicinei, cresc concentratia plasmatica si tisulara; administrarea i.v. poate creste riscul de afectare renala, auditiva si vestibulara
- Blocanti neuromusculari (succinilcolina si tubocurarina): agravarea blocului neuromuscular si paralizie respiratorie; antidoturile sunt calciul si neostigmina
- Toxina botulinica: aminoglicozidele cresc riscul reactiilor adverse; asocierea trebuie evitata
- Amikacina, tobramicina, vancomicina, cefaloridina, viomicina, polimixina B, netromicina, neomicina, streptomicina: neurotoxicitate si nefrotoxicitate - nu trebuie administrate concomitent
- Amfotericina B, ciclosporina, cisplatin, clindamicina, piperacilina, metoxifluran, foscarnet, substante de contrast i.v.: cresc riscul de afectare renala, auditiva si vestibulara
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza zilnica recomandata pentru adulti cu functie renala normala este de 3-6 mg/kg greutate corporala, intr-o singura doza (de preferat) sau in doua subdoze. Doza initiala la administrare in doze multiple este de 1,5-2 mg/kg greutate corporala. Durata tratamentului: 7-10 zile, cu posibila prelungire in infectii severe. Mod de administrare: intramuscular sau intravenos. Timp de injectare i.v. directa: 2-3 minute; pentru doza unica zilnica: 30-60 minute. Perfuzie i.v. scurta: diluata in 100-200 ml ser fiziologic sau glucoza 5%, concentratia sa nu depaseasca 1 mg/ml.
- Copil
- Copii si adolescenti (functie renala normala): 3-6 mg/kg/zi in doza unica (de preferat) sau fractionata in 2 doze. Sugari intre o luna si un an: 4,5-7,5 mg/kg/zi in doza unica (de preferat) sau fractionata in 2 doze. Nou-nascuti pana la o luna: 4-7 mg/kg/zi in doza unica (datorita timpului de injumatatire prelungit). Concentratia plasmatica la 1 ora de la administrare trebuie sa fie de cel putin 4 µg/ml. La doze multiple, concentratia inaintea dozei urmatoare nu trebuie sa depaseasca 2 µg/ml; la doza unica nu trebuie sa depaseasca 1 µg/ml.
- Varstnic
- La pacientii varstnici (cu varsta peste 65 de ani), doza trebuie ajustata in functie de functia renala. Trebuie asigurata o hidratare adecvata. Se recomanda monitorizarea concentratiei serice de gentamicina.
- Insuficienta renala
- Doza initiala este aceeasi ca la pacientii cu functie renala normala. Continuarea tratamentului: ajustare prin prelungirea intervalului sau reducerea dozelor conform tabelului: clearance creatinina >70 ml/min - 80 mg la 8 ore; 30-70 ml/min - 80 mg la 12-18 ore; 10-30 ml/min - 80 mg la 36 ore; 5-10 ml/min - 80 mg la 48 ore (pacientii sub 60 kg vor primi 60 mg). Hemodializa: 1-1,5 mg/kg dupa fiecare sedinta. Dializa peritoneala: 1 mg/kg la 2 litri lichid de dializa. Nivel plasmatic la 30-60 minute de la administrare trebuie sa fie de cel putin 5 µg/ml.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Gentamicina traverseaza bariera placentara si poate afecta aparatul auditiv si vestibular al fatului. Gentamicin Krka va fi administrata femeilor gravide numai in situatii de urgenta, cand nu este disponibil alt antibiotic mai adecvat. Administrarea in doza zilnica unica este contraindicata in sarcina.
- Alaptare
- Gentamicina este excretata in laptele matern, astfel incat se recomanda intreruperea alaptatului in timpul tratamentului.
- Condus vehicule
- Gentamicina nu afecteaza abilitatile psihofizice. In cazuri individuale, pot aparea modificari tranzitorii ale echilibrului. Aceasta stare poate aparea si dupa intreruperea tratamentului, de aceea pacientul trebuie avizat in acest sens.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.