Gliclazida
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: GLICLAZIDUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Glyclada, Diaprel
A10BB09Tract digestiv si metabolism
Antidiabetice orale si parenterale , exclusiv insuline sulfonamide
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat cu eliberare modificata 60 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat cu eliberare modificata 60 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Diabet zaharat non-insulino-dependent (de tip 2) la adulti, atunci cand regimul dietetic, exercitiul fizic si scaderea in greutate nu sunt suficiente pentru a controla glicemia.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la gliclazida sau la oricare dintre excipientii enumerati, alte sulfoniluree, sulfonamide
- Diabet zaharat tip 1
- Precoma si coma diabetica, cetoacidoza diabetica
- Insuficienta renala sau hepatica severa
- Tratament concomitent cu miconazol
- Alaptare
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Hipoglicemie
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Tulburari gastro-intestinale: dureri abdominale, greata, varsaturi, dispepsie, diaree, constipatie
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Eruptii cutanate tranzitorii, prurit, urticarie, angioedem, eritem, eruptii maculopapulare
- Reactii buloase (sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica, afectiuni buloase autoimune)
- Eruptie cutanata medicamentoasa cu eozinofilie si simptome sistemice (DRESS)
- Modificari hematologice: anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie
- Crestere a valorilor serice ale enzimelor hepatice (AST, ALT, fosfataza alcalina)
- Hepatita (cazuri izolate)
- Icter colestatic
- Tulburari de vedere tranzitorii, in special la inceputul tratamentului
Frecventa necunoscuta
- Eritrocitopenie
- Agranulocitoza
- Anemie hemolitica
- Pancitopenie
- Vasculite alergice
- Hiponatremie
- Disfunctie hepatica (colestaza, icter, hepatita)
- Insuficienta hepatica letala
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Miconazol (sistemic sau topic bucal): accentueaza efectul hipoglicemiant, risc de hipoglicemie sau coma - contraindicat
- Fenilbutazona (sistemic): accentueaza efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor prin deplasare de la proteinele plasmatice si/sau reducerea eliminarii - nerecomandata
- Alcool etilic: intensifica efectul hipoglicemiant prin inhibarea reactiilor compensatorii, risc de coma hipoglicemica - nerecomandata
- Danazol: efect diabetogen, creste glicemia - nerecomandata
- Alte medicamente antidiabetice (insulina, acarboza, metformin, tiazolidindione, inhibitori DPP-4, agonisti GLP-1): potentare a efectului hipoglicemiant - precautie
- Beta-blocante: potentare a efectului hipoglicemiant - precautie
- Fluconazol: potentare a efectului hipoglicemiant - precautie
- Inhibitori ai ECA (captopril, enalapril): potentare a efectului hipoglicemiant - precautie
- Antagonisti ai receptorilor H2: potentare a efectului hipoglicemiant - precautie
- IMAO: potentare a efectului hipoglicemiant - precautie
- Sulfonamide: potentare a efectului hipoglicemiant - precautie
- Claritromicina: potentare a efectului hipoglicemiant - precautie
- Antiinflamatoare nesteroidiene: potentare a efectului hipoglicemiant - precautie
- Clorpromazina (doze >100 mg/zi): creste glicemia prin scaderea eliberarii insulinei - precautie
- Corticosteroizi (sistemici si locali) si tetracosactida: cresc glicemia, uneori cu cetoza - precautie
- Ritodrina, salbutamol, terbutalina (i.v.): cresc glicemia prin efect beta2-agonist - precautie
- Sunatoare (Hypericum perforatum): scade expunerea la gliclazida, reducand eficacitatea - precautie
- Fluorochinolone: risc de disglicemie (hipoglicemie sau hiperglicemie) - precautie
- Anticoagulante (ex. warfarina): sulfonilureele pot potenta efectul anticoagulant - de luat in considerare
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza zilnica: 30-120 mg gliclazida, administrat oral in doza unica la micul dejun. Doza initiala recomandata: 30 mg/zi (jumatate de comprimat). Doza poate fi crescuta treptat la 60, 90 sau 120 mg/zi, cu interval de cel putin 1 luna intre cresteri (sau dupa 2 saptamani daca glicemia nu s-a redus). Doza maxima: 120 mg/zi.
- Copil
- Siguranta si eficacitatea la copii si adolescenti nu au fost stabilite. Nu exista date disponibile.
- Varstnic
- Aceleasi doze ca la pacientii cu varsta sub 65 ani.
- Insuficienta renala
- La pacientii cu insuficienta renala usoara spre moderata se pot utiliza aceleasi doze ca in cazul pacientilor cu functie renala normala, cu monitorizarea atenta a pacientului. Contraindicat in insuficienta renala severa.
- Insuficienta hepatica
- Contraindicat in insuficienta hepatica severa. La pacientii cu insuficienta hepatica exista risc de hipoglicemie prelungita.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Datele privind utilizarea gliclazidei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Ca masura de precautie, este de preferat sa se evite utilizarea in timpul sarcinii. Nu se recomanda utilizarea antidiabeticelor orale in sarcina; insulina este medicamentul de prima intentie. Se recomanda trecerea la insulina inainte de planificarea sarcinii sau imediat dupa stabilirea diagnosticului de sarcina.
- Alaptare
- Contraindicat in timpul alaptarii din cauza riscului de hipoglicemie neonatala. Nu exista informatii privind excretia gliclazidei sau a metabolitilor sai in laptele uman.
- Condus vehicule
- DIAPREL MR 60 mg nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pacientii trebuie avertizati asupra simptomelor hipoglicemiei si trebuie sa fie atenti cand conduc vehicule sau folosesc utilaje, in special la inceputul tratamentului.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.