Gliclazidă

RCP ANMDMR

DCI oficial: GLICLAZIDUM

Cunoscut si ca: Glyclada, Diaprel

A10BB09Tract digestiv si metabolism

Antidiabetice orale si parenterale , exclusiv insuline sulfonamide

Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Diabet zaharat non-insulino-dependent (de tip 2) la adulți, atunci când regimul dietetic, exercițiul fizic și scăderea în greutate nu sunt suficiente pentru a controla glicemia.

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la gliclazidă sau la oricare dintre excipienții enumerați, alte sulfoniluree, sulfonamide
  • Diabet zaharat tip 1
  • Precomă și comă diabetică, cetoacidoză diabetică
  • Insuficiență renală sau hepatică severă
  • Tratament concomitent cu miconazol
  • Alăptare

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Hipoglicemie

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Tulburări gastro-intestinale: dureri abdominale, greață, vărsături, dispepsie, diaree, constipație

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Erupții cutanate tranzitorii, prurit, urticarie, angioedem, eritem, erupții maculopapulare
  • Reacții buloase (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, afecțiuni buloase autoimune)
  • Erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS)
  • Modificări hematologice: anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie
  • Creștere a valorilor serice ale enzimelor hepatice (AST, ALT, fosfatază alcalină)
  • Hepatită (cazuri izolate)
  • Icter colestatic
  • Tulburări de vedere tranzitorii, în special la începutul tratamentului

Frecventa necunoscuta

  • Eritrocitopenie
  • Agranulocitoză
  • Anemie hemolitică
  • Pancitopenie
  • Vasculite alergice
  • Hiponatremie
  • Disfuncție hepatică (colestază, icter, hepatită)
  • Insuficiență hepatică letală

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Miconazol (sistemic sau topic bucal): accentuează efectul hipoglicemiant, risc de hipoglicemie sau comă - contraindicat
  • Fenilbutazonă (sistemic): accentuează efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor prin deplasare de la proteinele plasmatice și/sau reducerea eliminării - nerecomandată
  • Alcool etilic: intensifică efectul hipoglicemiant prin inhibarea reacțiilor compensatorii, risc de comă hipoglicemică - nerecomandată
  • Danazol: efect diabetogen, crește glicemia - nerecomandată
  • Alte medicamente antidiabetice (insulină, acarboză, metformin, tiazolidindione, inhibitori DPP-4, agoniști GLP-1): potențare a efectului hipoglicemiant - precauție
  • Beta-blocante: potențare a efectului hipoglicemiant - precauție
  • Fluconazol: potențare a efectului hipoglicemiant - precauție
  • Inhibitori ai ECA (captopril, enalapril): potențare a efectului hipoglicemiant - precauție
  • Antagoniști ai receptorilor H2: potențare a efectului hipoglicemiant - precauție
  • IMAO: potențare a efectului hipoglicemiant - precauție
  • Sulfonamide: potențare a efectului hipoglicemiant - precauție
  • Claritromicină: potențare a efectului hipoglicemiant - precauție
  • Antiinflamatoare nesteroidiene: potențare a efectului hipoglicemiant - precauție
  • Clorpromazină (doze >100 mg/zi): crește glicemia prin scăderea eliberării insulinei - precauție
  • Corticosteroizi (sistemici și locali) și tetracosactidă: cresc glicemia, uneori cu cetoză - precauție
  • Ritodrină, salbutamol, terbutalină (i.v.): cresc glicemia prin efect beta2-agonist - precauție
  • Sunătoare (Hypericum perforatum): scade expunerea la gliclazidă, reducând eficacitatea - precauție
  • Fluorochinolone: risc de disglicemie (hipoglicemie sau hiperglicemie) - precauție
  • Anticoagulante (ex. warfarină): sulfonilureele pot potența efectul anticoagulant - de luat în considerare

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza zilnică: 30-120 mg gliclazidă, administrat oral în doză unică la micul dejun. Doza inițială recomandată: 30 mg/zi (jumătate de comprimat). Doza poate fi crescută treptat la 60, 90 sau 120 mg/zi, cu interval de cel puțin 1 lună între creșteri (sau după 2 săptămâni dacă glicemia nu s-a redus). Doza maximă: 120 mg/zi.
Copil
Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți nu au fost stabilite. Nu există date disponibile.
Varstnic
Aceleași doze ca la pacienții cu vârsta sub 65 ani.
Insuficienta renala
La pacienții cu insuficiență renală ușoară spre moderată se pot utiliza aceleași doze ca în cazul pacienților cu funcție renală normală, cu monitorizarea atentă a pacientului. Contraindicat în insuficiență renală severă.
Insuficienta hepatica
Contraindicat în insuficiență hepatică severă. La pacienții cu insuficiență hepatică există risc de hipoglicemie prelungită.

Atentionari speciale

Sarcina
Datele privind utilizarea gliclazidei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea în timpul sarcinii. Nu se recomandă utilizarea antidiabeticelor orale în sarcină; insulina este medicamentul de primă intenție. Se recomandă trecerea la insulină înainte de planificarea sarcinii sau imediat după stabilirea diagnosticului de sarcină.
Alaptare
Contraindicat în timpul alăptării din cauza riscului de hipoglicemie neonatală. Nu există informații privind excreția gliclazidei sau a metaboliților săi în laptele uman.
Condus vehicule
DIAPREL MR 60 mg nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pacienții trebuie avertizați asupra simptomelor hipoglicemiei și trebuie să fie atenți când conduc vehicule sau folosesc utilaje, în special la începutul tratamentului.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_8054_25.08.15.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.