Bromura de glicopironiu
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: GLICOPIRONIUM BROMIDUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Seebri, Sialanar, Axhidrox, Robinul
D11AA01Dermatologice
Alte preparate de uz dermatologic antihidrotice
Forma: Unguent / crema · Crema 2,2 mg/doza (8 mg glicopironiu/g crema)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Crema 2,2 mg/doza (8 mg glicopironiu/g crema). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul topic al hiperhidrozei axilare primare severe la adulti
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Glaucom
- Ileus paralitic
- Status cardiovascular instabil in hemoragie acuta
- Colita ulcerativa severa
- Megacolon toxic care complica colita ulcerativa
- Miastenia gravis
- Sindrom Sjögren
Relative
- Hiperplazie severa de prostata
- Obstructie a colului vezical
- Retentie urinara in antecedente sau in prezent
- Insuficienta renala severa (RFGe sub 30 ml/min/1,73 m2) sau boala renala in stadiu terminal care necesita dializa
- Boala coronariana
- Insuficienta cardiaca congestiva
- Aritmii cardiace
- Hipertensiune arteriala
- Disfunctii la nivelul barierei hematoencefalice (leziuni cerebrale traumatice in ultimul an, chimioterapie, radioterapie la nivelul capului, interventie chirurgicala la nivelul craniului si creierului, dependenta de droguri cu administrare intravenoasa)
- Piele vizibil inflamata sau cu leziuni la nivelul axilelor
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Xerostomie
- Eritem, iritatie, durere sau prurit la nivelul locului de administrare
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Constipatie
- Xeroftalmie
- Uscaciune nazala
- Cefalee
- Xerodermie
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Buze uscate
- Distensie abdominala
- Scaun tare
- Vedere incetosata
- Prurit ocular
- Hiperemie oculara
- Pupile inegale
- Afectare a acuitatii vizuale
- Iritatie oculara
- Durere orofaringiana
- Constrictie faringiana
- Ameteala
- Somnolenta
- Calitate precara a somnului
- Tulburari ale somnului
- Vertij
- Hiperhidroza
- Prurit
- Eruptie cutanata tranzitorie
- Miros anormal al pielii
- Eritem cutanat
- Parapsoriazis
- Iritatie cutanata
- Uscaciunea pielii la nivelul mainilor
- Dermatita atopica
- Eczema
- Placa cutanata
- Acnee la nivelul locului de administrare
- Tumefiere la nivelul locului de administrare
- Eruptie cutanata tranzitorie la nivelul locului de administrare
- Uscaciune cutanata la nivelul locului de administrare
- Eczema la nivelul locului de administrare
- Papule sau dermatita la nivelul locului de administrare
- Uscaciunea mucoaselor
- Oboseala
- Durere toracica
- Foliculita la nivelul locului de administrare
Frecventa necunoscuta
- Trombocitopenie
- Tahicardie
- Hipersensibilitate
- Angioedem
- Prelungire a intervalului QT pe electrocardiograma
- Crestere a valorii serice a enzimelor hepatice
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Topiramat: posibila intensificare a efectelor anticolinergice
- Antihistaminice sedative: posibila intensificare a efectelor anticolinergice
- Antidepresive triciclice: posibila intensificare a efectelor anticolinergice
- Inhibitori de monoaminooxidaza: posibila intensificare a efectelor anticolinergice
- Neuroleptice: posibila intensificare a efectelor anticolinergice
- Antipsihotice: posibila intensificare a efectelor anticolinergice
- Opioide: posibila intensificare a efectelor anticolinergice
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doua actionari ale pompei pentru fiecare axila (echivalent cu 540 mg crema sau 4,4 mg glicopironiu per axila). In primele 4 saptamani: o data pe zi, de preferat seara. Incepand cu saptamana a cincea: poate fi aplicat de doua ori pe saptamana, in functie de reducerea transpiratiei axilare.
- Copil
- Siguranta si eficacitatea la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.
- Varstnic
- Siguranta si eficacitatea la pacienti varstnici cu varsta peste 65 ani nu au fost stabilite.
- Insuficienta renala
- Poate fi utilizat in doza recomandata la pacientii cu insuficienta renala usoara sau moderata. La pacientii cu insuficienta renala severa (RFGe sub 30 ml/min/1,73 m2) sau boala renala in stadiu terminal care necesita dializa, trebuie utilizat numai daca beneficiul anticipat depaseste riscul potential; acesti pacienti trebuie monitorizati indeaproape.
- Insuficienta hepatica
- Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta hepatica. Nu s-au efectuat studii specifice, dar glicopironiul se elimina predominant renal si nu se anticipeaza o crestere majora a expunerii.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Datele provenite din utilizarea la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Tinand cont de expunerea sistemica redusa dupa aplicarea dermica, se poate avea in vedere utilizarea in timpul sarcinii daca este necesar.
- Alaptare
- Contactul copilului alaptat cu crema sau cu pielea tratata trebuie evitat. Trebuie luata decizia fie de a intrerupe alaptarea, fie de a intrerupe tratamentul, avand in vedere beneficiul alaptarii pentru copil si beneficiul tratamentului pentru femeie.
- Condus vehicule
- Axhidrox are influenta moderata asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dupa administrare pot aparea vedere incetosata, oboseala si ameteala, in particular vedere incetosata daca crema intra in ochi.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.