Glicopironi bromidă
RCP ANMDMRDCI oficial: GLICOPIRONIUM BROMIDUM
Cunoscut si ca: Seebri, Sialanar, Axhidrox, Robinul
D11AA01Dermatologice
Alte preparate de uz dermatologic antihidrotice
Forma: Medicament · 1 prezentare
Indicatii terapeutice
- Tratamentul topic al hiperhidrozei axilare primare severe la adulți
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
- Glaucom
- Ileus paralitic
- Status cardiovascular instabil în hemoragie acută
- Colită ulcerativă severă
- Megacolon toxic care complică colita ulcerativă
- Miastenia gravis
- Sindrom Sjögren
Relative
- Hiperplazie severă de prostată
- Obstrucție a colului vezical
- Retenție urinară în antecedente sau în prezent
- Insuficiență renală severă (RFGe sub 30 ml/min/1,73 m2) sau boală renală în stadiu terminal care necesită dializă
- Boală coronariană
- Insuficiență cardiacă congestivă
- Aritmii cardiace
- Hipertensiune arterială
- Disfuncții la nivelul barierei hematoencefalice (leziuni cerebrale traumatice în ultimul an, chimioterapie, radioterapie la nivelul capului, intervenție chirurgicală la nivelul craniului și creierului, dependență de droguri cu administrare intravenoasă)
- Piele vizibil inflamată sau cu leziuni la nivelul axilelor
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Xerostomie
- Eritem, iritație, durere sau prurit la nivelul locului de administrare
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Constipație
- Xeroftalmie
- Uscăciune nazală
- Cefalee
- Xerodermie
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Buze uscate
- Distensie abdominală
- Scaun tare
- Vedere încețoșată
- Prurit ocular
- Hiperemie oculară
- Pupile inegale
- Afectare a acuității vizuale
- Iritație oculară
- Durere orofaringiană
- Constricție faringiană
- Amețeală
- Somnolență
- Calitate precară a somnului
- Tulburări ale somnului
- Vertij
- Hiperhidroză
- Prurit
- Erupție cutanată tranzitorie
- Miros anormal al pielii
- Eritem cutanat
- Parapsoriazis
- Iritație cutanată
- Uscăciunea pielii la nivelul mâinilor
- Dermatită atopică
- Eczemă
- Placă cutanată
- Acnee la nivelul locului de administrare
- Tumefiere la nivelul locului de administrare
- Erupție cutanată tranzitorie la nivelul locului de administrare
- Uscăciune cutanată la nivelul locului de administrare
- Eczemă la nivelul locului de administrare
- Papule sau dermatită la nivelul locului de administrare
- Uscăciunea mucoaselor
- Oboseală
- Durere toracică
- Foliculită la nivelul locului de administrare
Frecventa necunoscuta
- Trombocitopenie
- Tahicardie
- Hipersensibilitate
- Angioedem
- Prelungire a intervalului QT pe electrocardiogramă
- Creștere a valorii serice a enzimelor hepatice
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Topiramat: posibilă intensificare a efectelor anticolinergice
- Antihistaminice sedative: posibilă intensificare a efectelor anticolinergice
- Antidepresive triciclice: posibilă intensificare a efectelor anticolinergice
- Inhibitori de monoaminooxidază: posibilă intensificare a efectelor anticolinergice
- Neuroleptice: posibilă intensificare a efectelor anticolinergice
- Antipsihotice: posibilă intensificare a efectelor anticolinergice
- Opioide: posibilă intensificare a efectelor anticolinergice
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Două acționări ale pompei pentru fiecare axilă (echivalent cu 540 mg cremă sau 4,4 mg glicopironiu per axilă). În primele 4 săptămâni: o dată pe zi, de preferat seara. Începând cu săptămâna a cincea: poate fi aplicat de două ori pe săptămână, în funcție de reducerea transpirației axilare.
- Copil
- Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.
- Varstnic
- Siguranța și eficacitatea la pacienți vârstnici cu vârsta peste 65 ani nu au fost stabilite.
- Insuficienta renala
- Poate fi utilizat în doza recomandată la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. La pacienții cu insuficiență renală severă (RFGe sub 30 ml/min/1,73 m2) sau boală renală în stadiu terminal care necesită dializă, trebuie utilizat numai dacă beneficiul anticipat depășește riscul potențial; acești pacienți trebuie monitorizați îndeaproape.
- Insuficienta hepatica
- Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică. Nu s-au efectuat studii specifice, dar glicopironiul se elimină predominant renal și nu se anticipează o creștere majoră a expunerii.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Datele provenite din utilizarea la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Ținând cont de expunerea sistemică redusă după aplicarea dermică, se poate avea în vedere utilizarea în timpul sarcinii dacă este necesar.
- Alaptare
- Contactul copilului alăptat cu crema sau cu pielea tratată trebuie evitat. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
- Condus vehicule
- Axhidrox are influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. După administrare pot apărea vedere încețoșată, oboseală și amețeală, în particular vedere încețoșată dacă crema intră în ochi.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.