Glimepirida
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: GLIMEPIRIDUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Amaryl
A10BB12Tract digestiv si metabolism
Antidiabetice orale si parenterale , exclusiv insuline sulfonamide, derivati de uree
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat 1 mg · Comprimat 2 mg · Comprimat 3 mg · Comprimat 4 mg · Comprimat 6 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat 1 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, atunci cand numai dieta, exercitiile fizice regulate si reducerea greutatii corporale nu realizeaza un control adecvat al glicemiei
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la glimepirida, la alti derivati de sulfoniluree sau sulfonamide sau la oricare dintre excipienti
- Diabet zaharat tip I
- Coma diabetica
- Cetoacidoza
- Tulburari severe ale functiilor hepatice sau renale
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Trombocitopenie
- Leucopenie
- Granulocitopenie
- Agranulocitoza
- Eritropenie
- Anemie hemolitica
- Pancitopenie (in general reversibile dupa intreruperea tratamentului)
- Hipoglicemie
- Disgeuzie
- Alopecie
- Crestere in greutate
Foarte rar (<1/10000)
- Vasculita leucocitoclastica
- Reactii de hipersensibilitate usoare care pot evolua pana la reactii grave cu dispnee, scaderea tensiunii arteriale si, uneori, soc
- Greata, varsaturi, diaree, distensie abdominala, disconfort abdominal si durere abdominala
- Modificari anormale ale functiei hepatice (de exemplu, cu colestaza si icter), hepatita si insuficienta hepatica
- Scaderea concentratiilor plasmatice de sodiu
Frecventa necunoscuta
- Trombocitopenie severa, cu numarul trombocitelor sub 10 000/µl si purpura trombocitopenica
- Hipersensibilitate incrucisata cu alte sulfoniluree, sulfonamide sau substante inrudite
- Tulburari vizuale tranzitorii, mai ales la initierea tratamentului, din cauza modificarilor valorilor glicemiei
- Cresterea valorilor concentratiilor plasmatice ale enzimelor hepatice
- Reactii cutanate de hipersensibilitate: prurit, eruptii cutanate tranzitorii, urticarie si fotosensibilitate
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Fluconazol (inhibitor CYP2C9): creste ASC a glimepiridei de aproximativ 2 ori, potentand efectul hipoglicemiant
- Rifampicina (inductor CYP2C9): poate reduce efectul hipoglicemiant al glimepiridei
- Fenilbutazona, azapropazona, oxifenbutazona: potenteaza efectul hipoglicemiant
- Insulina si medicamente antidiabetice orale (inclusiv metformina): potenteaza efectul hipoglicemiant
- Salicilati si acid p-aminosalicilic: potenteaza efectul hipoglicemiant
- Steroizi anabolizanti si hormoni sexuali masculini: potenteaza efectul hipoglicemiant
- Cloramfenicol, sulfonamide cu actiune lunga, tetracicline, antibiotice chinolonice, claritromicina: potenteaza efectul hipoglicemiant
- Anticoagulante cumarinice: potenteaza efectul hipoglicemiant; glimepirida poate fie sa potenteze, fie sa reduca efectele derivatilor cumarinici
- Fenfluraminar: potenteaza efectul hipoglicemiant
- Disopiramida: potenteaza efectul hipoglicemiant
- Fibrati: potenteaza efectul hipoglicemiant
- Inhibitori ECA: potenteaza efectul hipoglicemiant
- Fluoxetina, inhibitori MAO: potenteaza efectul hipoglicemiant
- Alopurinol, probenecid, sulfinpirazona: potenteaza efectul hipoglicemiant
- Simpatolitice: potenteaza efectul hipoglicemiant
- Ciclofosfamida, trofosfamida, ifosfamida: potenteaza efectul hipoglicemiant
- Miconazol, fluconazol: potenteaza efectul hipoglicemiant
- Pentoxifilina (doze mari parenteral): potenteaza efectul hipoglicemiant
- Tritoqualina: potenteaza efectul hipoglicemiant
- Estrogeni sau progestogeni: reduc efectul hipoglicemiant
- Diuretice saluretice, diuretice tiazidice: reduc efectul hipoglicemiant
- Medicamente stimulante ale functiei tiroidiene, glucocorticoizi: reduc efectul hipoglicemiant
- Derivati fenotiazinoci, clorpromazina: reduc efectul hipoglicemiant
- Adrenalina si simpatomimetice: reduc efectul hipoglicemiant
- Acid nicotinic (doze mari) si derivati de acid nicotinic: reduc efectul hipoglicemiant
- Laxative (utilizare indelungata): reduc efectul hipoglicemiant
- Fenitoina, diazoxid: reduc efectul hipoglicemiant
- Glucagon, barbiturice, rifampicina: reduc efectul hipoglicemiant
- Acetazolamida: reduce efectul hipoglicemiant
- Antagonisti H2, beta-blocante, clonidina, rezerpina: pot fie potenta, fie diminua efectul hipoglicemiant; pot masca semnele contrareglarii adrenergice a hipoglicemiei
- Alcool etilic: poate potenta sau diminua actiunea hipoglicemianta intr-un mod imprevizibil
- Colesevelam: se leaga de glimepirida si reduce absorbtia acesteia; glimepirida trebuie administrata cu cel putin 4 ore inainte de colesevelam
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza initiala: 1 mg glimepirida pe zi. Doza poate fi crescuta la 2, 3 sau 4 mg pe zi, in etape cu un interval de circa 1-2 saptamani, in functie de controlul glicemic. Doza maxima recomandata: 6 mg glimepirida pe zi. O doza zilnica unica, administrata cu putin timp inainte sau in timpul micului dejun sau al primei mese principale. Tratament asociat cu metformina sau insulina posibil sub stricta supraveghere medicala.
- Copil
- Datele disponibile privind siguranta si eficacitatea la copii si adolescenti sunt insuficiente si utilizarea nu este recomandata. Nu exista date pentru pacienti sub 8 ani. Date limitate pentru copii cu varste intre 8 si 17 ani.
- Varstnic
- Parametrii farmacocinetici sunt similari la pacientii tineri si varstnici (peste 65 de ani); nu este mentionata o ajustare specifica a dozei.
- Insuficienta renala
- Contraindicata in insuficienta renala severa; este indicata trecerea la tratamentul cu insulina. La pacientii cu clearance mic al creatininei s-a observat o tendinta de crestere a clearance-ului glimepiridei si de scadere a concentratiei plasmatice medii.
- Insuficienta hepatica
- Contraindicata in insuficienta hepatica severa; este indicata trecerea la tratamentul cu insulina. Nu a fost dobandita experienta privind utilizarea la pacientii cu insuficienta hepatica severa.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Glimepirida nu trebuie utilizata pe toata perioada sarcinii. Valorile anormale ale glicemiei din timpul sarcinii sunt asociate cu anomalii congenitale si mortalitate perinatala. Daca pacienta intentioneaza sa ramana gravida sau daca este diagnosticata o sarcina, trebuie sa se treaca cat mai curand posibil la tratamentul cu insulina.
- Alaptare
- Alaptarea este contraindicata in timpul tratamentului cu glimepirida. Glimepirida se excreta in laptele femelelor de sobolan; exista risc de hipoglicemie la sugari.
- Condus vehicule
- Capacitatea de concentrare si de reactie poate fi afectata ca urmare a hipoglicemiei sau hiperglicemiei sau a tulburarilor de vedere. Pacientii trebuie sfatuiti sa ia masuri de precautie pentru a evita hipoglicemia in timp ce conduc vehicule. In cazul persoanelor cu simptome reduse sau absente de avertizare a hipoglicemiei sau cu episoade frecvente de hipoglicemie, trebuie sa se ia in considerare recomandarea de a nu conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.