Granisetron
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: GRANISETRONUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Granored, Sancuso
A04AA02Tract digestiv si metabolism
Antiemetice antagonisti ai serotoninei (5ht-3)
Forma: Injectabil · Solutie injectabila 1 mg/ml, fiola 1 ml · Solutie injectabila 1 mg/ml, fiola 3 ml
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie injectabila 1 mg/ml, fiola 1 ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Prevenirea si tratamentul starii de greata si varsaturilor acute asociate chimioterapiei si radioterapiei (adulti)
- Prevenirea si tratamentul starii de greata si varsaturilor postoperatorii (adulti)
- Prevenirea starii de greata si varsaturilor intarziate asociate chimioterapiei si radioterapiei (adulti)
- Prevenirea si tratamentul starii de greata si varsaturilor acute asociate chimioterapiei la copii si adolescenti cu varsta de 2 ani si peste
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Cefalee
- Constipatie
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Insomnie
- Diaree
- Valori crescute ale transaminazelor hepatice
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Reactii de hipersensibilitate (de exemplu anafilaxie, urticarie)
- Reactii extrapiramidale
- Sindrom serotoninergic
- Prelungirea intervalului QT
- Eruptie cutanata tranzitorie
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Medicamente care prelungesc intervalul QT si/sau aritmogene: pot avea consecinte clinice privind modificarile ECG, inclusiv prelungirea intervalului QT
- Benzodiazepine (lorazepam): nu au fost evidentiate interactiuni la subiecti sanatosi
- Neuroleptice (haloperidol): nu au fost evidentiate interactiuni la subiecti sanatosi
- Medicamente antiulceroase (cimetidina): nu au fost evidentiate interactiuni la subiecti sanatosi
- Chimioterapii emetogene: nu au fost observate interactiuni medicamentoase evidente
- ISRS si IRSN (medicamente serotoninergice): risc de sindrom serotoninergic
- Ketoconazol: inhiba oxidarea ciclului aromatic al granisetronului in vitro (fara relevanta clinica)
- Dexametazona fosfat disodic dihidrogen: compatibil in amestec in concentratie de 10-60 µg/ml granisetron si 80-480 µg/ml fosfat de dexametazona
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- CINV/RINV prevenire si tratament: 1-3 mg (10-40 µg/kg) IV lent sau in perfuzie IV diluata, cu 5 minute inainte de chimioterapie; doze de mentinere la intervale de cel putin 10 minute; doza maxima in 24 ore: 9 mg. PONV: 1 mg (10 µg/kg) IV lent; doza maxima in 24 ore: 3 mg. Administrare IV lenta (30 secunde) sau perfuzie IV in 20-50 ml solutie, in decurs de 5 minute.
- Copil
- CINV (varsta ≥2 ani): 10-40 µg/kg corp (pana la 3 mg) in perfuzie IV diluata in 10-30 ml solutie, in decurs de 5 minute, inainte de chimioterapie; o doza suplimentara poate fi administrata dupa cel putin 10 minute, in decurs de 24 ore. PONV: date insuficiente, nu se pot face recomandari privind dozele.
- Varstnic
- Nu sunt necesare precautii speciale; parametrii farmacocinetici similari pacientilor non-varstnici.
- Insuficienta renala
- Nu sunt necesare precautii speciale; parametrii farmacocinetici similari subiectilor sanatosi.
- Insuficienta hepatica
- Nu este necesara ajustarea dozei, insa granisetron trebuie utilizat cu un anumit grad de precautie; clearance-ul plasmatic total poate fi de aproximativ doua ori mai mic fata de pacientii fara afectare hepatica.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Datele privind utilizarea la femei gravide sunt limitate. Studiile la animale nu au evidentiat efecte nocive directe sau indirecte asupra functiei de reproducere. Ca masura de precautie, este de preferat sa se evite utilizarea granisetronului in timpul sarcinii.
- Alaptare
- Nu se cunoaste daca granisetronul sau metabolitii sai se excreta in laptele uman. Ca masura de precautie, alaptarea trebuie intrerupta in timpul tratamentului.
- Condus vehicule
- Granisetron Kabi nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.