Granisetron

• Prevenirea și tratamentul stării de greață și vărsăturilor acute asociate chimioterapiei și radioterapiei (adulți)
• Prevenirea și tratamentul stării de greață și vărsăturilor postoperatorii (adulți)
• Prevenirea stării de greață și vărsăturilor întârziate asociate chimioterapiei și radioterapiei (adulți)
• Prevenirea și tratamentul stării de greață și vărsăturilor acute asociate chimioterapiei la copii și adolescenți cu vârsta de 2 ani și peste

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Medicamente care prelungesc intervalul QT și/sau aritmogene: pot avea consecințe clinice privind modificările ECG, inclusiv prelungirea intervalului QT
• Benzodiazepine (lorazepam): nu au fost evidențiate interacțiuni la subiecți sănătoși
• Neuroleptice (haloperidol): nu au fost evidențiate interacțiuni la subiecți sănătoși
• Medicamente antiulceroase (cimetidină): nu au fost evidențiate interacțiuni la subiecți sănătoși
• Chimioterapii emetogene: nu au fost observate interacțiuni medicamentoase evidente
• ISRS și IRSN (medicamente serotoninergice): risc de sindrom serotoninergic
• Ketoconazol: inhibă oxidarea ciclului aromatic al granisetronului in vitro (fără relevanță clinică)
• Dexametazonă fosfat disodic dihidrogen: compatibil în amestec în concentrație de 10-60 µg/ml granisetron și 80-480 µg/ml fosfat de dexametazonă

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

CINV/RINV prevenire și tratament: 1-3 mg (10-40 µg/kg) IV lent sau în perfuzie IV diluată, cu 5 minute înainte de chimioterapie; doze de menținere la intervale de cel puțin 10 minute; doza maximă în 24 ore: 9 mg. PONV: 1 mg (10 µg/kg) IV lent; doza maximă în 24 ore: 3 mg. Administrare IV lentă (30 secunde) sau perfuzie IV în 20-50 ml soluție, în decurs de 5 minute.

Copil

CINV (vârsta ≥2 ani): 10-40 µg/kg corp (până la 3 mg) în perfuzie IV diluată în 10-30 ml soluție, în decurs de 5 minute, înainte de chimioterapie; o doză suplimentară poate fi administrată după cel puțin 10 minute, în decurs de 24 ore. PONV: date insuficiente, nu se pot face recomandări privind dozele.

Varstnic

Nu sunt necesare precauții speciale; parametrii farmacocinetici similari pacienților non-vârstnici.

Insuficienta renala

Nu sunt necesare precauții speciale; parametrii farmacocinetici similari subiecților sănătoși.

Insuficienta hepatica

Nu este necesară ajustarea dozei, însă granisetron trebuie utilizat cu un anumit grad de precauție; clearance-ul plasmatic total poate fi de aproximativ două ori mai mic față de pacienții fără afectare hepatică.

Sarcina

Datele privind utilizarea la femei gravide sunt limitate. Studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive directe sau indirecte asupra funcției de reproducere. Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea granisetronului în timpul sarcinii.

Alaptare

Nu se cunoaște dacă granisetronul sau metaboliții săi se excretă în laptele uman. Ca măsură de precauție, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului.

Condus vehicule

Granisetron Kabi nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.