Hidrocortison
Autorizat EMAMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: HYDROCORTISONUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Solu-Cortef, Locoid, Hidrocortizon, Alkindi, Softacort, Efmody
H02AB09Hormoni sistemici (excl. sexuali)
Corticosteroid care scade inflamatia si raspunsul imun excesiv. Folosit in alergii severe, boli autoimune si insuficienta de suprarenale.
Forma: Capsula · GRANULE AMBALATE IN CAPSULE CARE TREBUIE DESCHISE 0,5mg · GRANULE AMBALATE IN CAPSULE CARE TREBUIE DESCHISE 1mg · GRANULE AMBALATE IN CAPSULE CARE TREBUIE DESCHISE 2mg · GRANULE AMBALATE IN CAPSULE CARE TREBUIE DESCHISE 5mg · CAPS. CU ELIB. MODIF. 5mg · CAPS. CU ELIB. MODIF. 10mg · CAPS. CU ELIB. MODIF. 20mg · COMPR. 10mg · UNGUENT 10mg/g · PULB.+SOLV. PT. SOL. INJ./PERF. 100mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru GRANULE AMBALATE IN CAPSULE CARE TREBUIE DESCHISE 0,5mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din SmPC-ul aprobat de EMA; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
RCP oficial in romana, pe anm.ro
Produs autorizat in Romania: CERVUGID
Agentia Nationala a Medicamentului (ANMDMR) gazduieste Rezumatul Caracteristicilor Produsului in romana. Este sursa oficiala — documentul aprobat odata cu autorizatia de punere pe piata.
Medicament autorizat centralizat la EMA
Produs autorizat centralizat la Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) — RCP oficial disponibil doar in engleza pe ema.europa.eu. Discuta cu medicul tau pentru explicatii in romana.
Informatiile de mai jos sunt un rezumat in romana al SmPC-ului EMA, pregatit de MedExplainer. Documentul oficial ramane cel in engleza, de pe ema.europa.eu.
Denumirea internationala (INN engleza) a acestui medicament este HYDROCORTISON. EMA foloseste aceasta forma in loc de cea latinizata romaneasca (HYDROCORTISONUM).
Daca rezultatul cautarii nu contine RCP-ul exact (EMA listeaza si articole, nu doar medicamente), e posibil ca produsul sa fie autorizat in UE printr-o procedura nationala (nu centralizata) — atunci verifica direct pe ANMDMR (anm.ro) sau intreaba farmacistul.
Indicatii terapeutice
- Terapie de substitutie in insuficienta corticosuprarenala primara sau secundara (de exemplu boala Addison)
- Terapie de substitutie in insuficienta corticosuprarenala acuta
- Terapie de substitutie in hiperplazia congenitala de suprarenala la copii
- Utilizare preoperatorie si in timpul traumatismelor grave sau bolilor, la pacientii cu insuficienta suprarenala cunoscuta sau cu rezerva corticosuprarenala indoielnica
- Tratamentul de urgenta al astmului bronsic sever
- Tratamentul reactiilor de hipersensibilitate (alergice) la medicamente
- Tratamentul bolii serului
- Tratamentul edemului angioneurotic (edem Quincke)
- Tratamentul de urgenta al anafilaxiei (soc alergic) la adulti si copii
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate (alergie) la hidrocortizon sau la oricare dintre excipientii produsului
- Infectii sistemice, in absenta unui tratament antiinfectios deja inceput
- Pacienti carora li s-au administrat vaccinuri vii
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Tulburari afective: iritabilitate, euforie, dispozitie depresiva, labilitate emotionala, ganduri de sinucidere
- Reactii psihotice: manie, idei delirante, halucinatii, agravarea schizofreniei
- Depresie
- Tulburari de comportament
- Anxietate
- Tulburari de somn si insomnie
- Tulburari cognitive (de exemplu confuzie, pierderi de memorie)
Frecventa necunoscuta
- Infectii, inclusiv candidoza (infectie cu ciuperca)
- Cresterea numarului de globule albe (leucocitoza)
- Reactii de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie
- Suprimarea axului hipotalamo-hipofizo-suprarenal
- Fata cushingoida (fata rotunjita)
- Intarzierea cresterii la copii
- Toleranta scazuta la glucoza, aparitia diabetului zaharat
- Retentie de sodiu si apa, edeme
- Scaderea potasiului din sange (hipopotasemie), alcaloza hipopotasemica
- Bilant negativ al proteinelor si al calciului
- Cresterea apetitului
- Agravarea epilepsiei, sedare
- Cresterea presiunii in interiorul ochiului, glaucom, edem papilar, cataracta subcapsulara posterioara, subtierea corneei si a sclerei, uscarea ochiului, vedere incetosata
- Ameteala (vertij)
- Ruptura de miocard dupa infarct miocardic recent; cardiomiopatie hipertrofica la sugarii prematuri
- Hipertensiune arteriala
- Formarea de cheaguri de sange (tromboembolism)
- Indigestie (dispepsie), ulcer gastric cu perforatie si sangerare, agravarea ulcerului gastric, balonare abdominala, ulceratie si inflamatie a esofagului, durere in partea de sus a abdomenului, greata, pancreatita acuta
- Vindecare intarziata a ranilor, subtierea pielii, vanatai, echimoze, vergeturi, eruptie cu mancarime, acnee, dilatarea vaselor de sange mici (telangiectazii), par in exces (hirsutism)
- Slabiciune musculara (miopatie proximala), osteoporoza, fracturi spontane, fracturi vertebrale si ale oaselor lungi, necroza osoasa avasculara, ruptura de tendon, umflarea articulatiilor
- Tulburari ale menstruatiei, absenta menstruatiei (amenoree)
- Stare generala de rau, oboseala
- Crestere in greutate, scaderea colesterolului HDL, scaderea potasiului din sange (la analize)
- La copii: suprimarea cresterii, cresterea presiunii intracraniene cu edem papilar (de obicei dupa oprirea tratamentului)
- Sindrom de intrerupere: insuficienta corticosuprarenala acuta, scaderea tensiunii, febra, dureri musculare (mialgie), dureri articulare (artralgie), rinita, conjunctivita, noduli cutanati durerosi si cu mancarime, scadere in greutate
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Inductorii enzimatici (fenitoina, rifampicina, carbamazepina) scad eficacitatea hidrocortizonului
- Inhibitorii CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir) cresc concentratiile de hidrocortizon din sange
- Antiinflamatoarele nesteroidiene si aspirina cresc riscul de ulcer si sangerare la nivelul tubului digestiv
- Hidrocortizonul reduce (antagonizeaza) efectul medicamentelor antidiabetice, antihipertensive si al diureticelor
- Diureticele care elimina potasiu si glicozidele cardiace (de exemplu digoxina) cresc riscul de scadere a potasiului (hipopotasemie)
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- In insuficienta corticosuprarenala cronica se recomanda de obicei 20-30 mg pe zi, uneori asociat cu supliment de clorura de sodiu sau fludrocortizon.
- Copil
- In hiperplazia congenitala de suprarenala: de obicei 10-30 mg pe zi, in doze divizate. In insuficienta cronica la copii: aproximativ 0,4-0,8 mg/kg pe zi, in doua sau trei doze divizate.
- Varstnic
- Se administreaza cu prudenta si monitorizare atenta, din cauza susceptibilitatii crescute la osteoporoza, diabet, hipertensiune arteriala, infectii si subtierea pielii.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Cand corticosteroizii sunt esentiali, pacientele cu sarcina normala pot fi tratate ca si cum nu ar fi gravide. Se administreaza numai daca beneficiul justifica riscul potential pentru fat.
- Alaptare
- Mamele care iau doze farmacologice de corticosteroizi trebuie sfatuite sa nu alapteze.
- Condus vehicule
- Hidrocortizonul are influenta minora asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje; totusi, oboseala, ameteala (vertij) si slabiciunea musculara pot afecta capacitatea de a conduce.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.