Hidroxicloroquină

• Poliartrită reumatoidă (adulți)
• Lupus eritematos sistemic (adulți și copii/adolescenți)
• Lupus eritematos discoid (adulți și copii/adolescenți)
• Afecțiuni dermatologice produse sau agravate de lumina solară (adulți)
• Tratamentul atacurilor acute și profilaxia malariei produsă de Plasmodium vivax, Plasmodium ovale și Plasmodium malariae și de tulpini sensibile de Plasmodium falciparum (adulți și copii/adolescenți)
• Tratamentul radical al malariei produsă de tulpini sensibile de Plasmodium falciparum (adulți și copii/adolescenți)
• Artrită juvenilă idiopatică (copii și adolescenți, în asociere cu alte terapii)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la sulfat de hidroxiclorochină, la derivați de 4-aminochinolină sau la oricare dintre excipienți
• Retinopatie, inclusiv maculopatie, preexistente
• Copii cu vârsta sub 6 ani (cu greutate sub 35 kg), deoarece pot să apară accidente la înghițire
• Sarcină (cu excepția indicației pentru malarie, după evaluare risc-beneficiu)
• Alăptare

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Antiaritmice de clasă IA sau III: risc crescut de aritmie ventriculară prin prelungirea intervalului QT
• Antidepresive triciclice: risc crescut de aritmie ventriculară prin prelungirea intervalului QT
• Antipsihotice: risc crescut de aritmie ventriculară prin prelungirea intervalului QT
• Fluorochinolone (de ex. moxifloxacin): risc crescut de aritmie ventriculară prin prelungirea intervalului QT
• Macrolide (de ex. azitromicina): risc crescut de aritmie ventriculară prin prelungirea intervalului QT și potențial de evenimente adverse cardiovasculare grave
• Antiretrovirale (de ex. saquinavir): risc crescut de aritmie ventriculară prin prelungirea intervalului QT
• Antifungice (de ex. fluconazol): risc crescut de aritmie ventriculară prin prelungirea intervalului QT
• Medicamente antiparazitare (de ex. pentamidin): risc crescut de aritmie ventriculară prin prelungirea intervalului QT
• Halofantrină: contraindicată în asociere cu hidroxiclorochina (risc de aritmie)
• Insulină și antidiabetice orale: hidroxiclorochina crește efectul hipoglicemiant, poate fi necesară reducerea dozelor
• Meflochină: creșterea riscului de convulsii prin scăderea pragului convulsivant
• Medicamente antiepileptice: activitatea lor poate fi afectată de administrarea concomitentă cu hidroxiclorochina
• Agalzidaza: risc teoretic de inhibare a activității intracelulare a α-galactozidazei
• Antibiotice aminoglicozidice: potențarea acțiunii directe de blocare a joncțiunii neuromusculare a hidroxiclorochinei
• Neostigmina și piridostigmina: hidroxiclorochina antagonizează efectul acestora
• Vaccin rabic pe celule diploide umane: hidroxiclorochina poate reduce sinteza de anticorpi ca răspuns la imunizarea primară
• Antiacide cu magneziu și caolin: reduc absorbția hidroxiclorochinei (se recomandă interval de cel puțin 2 ore)
• Cimetidina (inhibitor CYP-pan): crește de aproximativ 2 ori expunerea la clorochină/hidroxiclorochină
• Inhibitori puternici ai CYP2C8 și/sau CYP3A4 sau CYP2D6 (gemfibrozil, clopidogrel, ritonavir, itraconazol, claritromicină, suc de grepfrut, fluoxetină, paroxetină, chinidină): se recomandă prudență (monitorizarea reacțiilor adverse)
• Rifampicină (inductor puternic CYP2C8/CYP3A4): lipsa eficacității hidroxiclorochinei raportată la administrare concomitentă
• Inductori puternici ai CYP2C8 și/sau CYP3A4 (sunătoare, carbamazepina, fenobarbital, fenitoina): se recomandă monitorizarea eficacității
• Digoxina (substrat al glicoproteinei P): nivel plasmatic crescut de digoxină raportat la administrare concomitentă cu hidroxiclorochina
• Dabigatran (substrat al glicoproteinei P cu indice terapeutic îngust): risc de creștere a concentrației plasmatice
• Metoprolol (substrat CYP2D6): Cmax și ASC crescute de 1,7 ori la administrare concomitentă cu hidroxiclorochina
• Flecainida (substrat CYP2D6 cu indice terapeutic îngust): se recomandă prudență la administrare concomitentă
• Propafenona (substrat CYP2D6 cu indice terapeutic îngust): se recomandă prudență la administrare concomitentă
• Ciclosporină (substrat CYP3A4 și al glicoproteinei P): nivel plasmatic ridicat de ciclosporină raportat la administrare concomitentă
• Statine (substraturi CYP3A4): se recomandă prudență la administrare concomitentă
• Praziquantel: posibilă scădere a biodisponibilității praziquantelului (prin extrapolare de la clorochină)
• Tamoxifen: utilizarea concomitentă nu este recomandată din cauza riscului de toxicitate retiniană

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Poliartrită reumatoidă: doză inițială 400-600 mg/zi, întreținere 200-400 mg/zi. Lupus eritematos sistemic sau discoid: doză inițială 400-600 mg/zi, întreținere 200-400 mg/zi. Afecțiuni dermatologice prin expunere la soare: 400 mg/zi în perioadele de expunere. Profilaxia malariei: 400 mg o dată pe săptămână (doză de încărcare 800 mg fracționat în 2 prize la 6 ore interval dacă nu se poate iniția cu 2 săptămâni înainte; continuat 8 săptămâni după părăsirea zonei endemice). Tratamentul atacului acut de malarie: 800 mg inițial, apoi 400 mg după 6-8 ore, apoi 400 mg/zi încă 2 zile (total 2 g); alternativ doză unică de 800 mg. Administrare orală, în timpul mesei sau cu un pahar cu lapte.

Copil

Artrită juvenilă idiopatică, lupus eritematos sistemic și discoid: doza minimă efectivă, maximum 6,5 mg/kg/zi (greutate corporală ideală); comprimatul de 200 mg nu este adecvat pentru copiii cu greutatea corporală ideală sub 31 kg. Profilaxia malariei: 6,5 mg/kg/săptămână (max. doza adultului); doză de încărcare 12,9 mg/kg (max. 800 mg) fracționat în 2 prize la 6 ore; continuat 8 săptămâni după părăsirea zonei endemice. Tratamentul atacului acut de malarie: doză totală 32 mg/kg (max. 2 g) fracționată: prima doză 12,9 mg/kg (max. 800 mg), a doua doză 6,5 mg/kg (max. 400 mg) la 6 ore, a treia doză 6,5 mg/kg (max. 400 mg) la 18 ore după a doua doză, a patra doză 6,5 mg/kg (max. 400 mg) la 24 ore după a treia doză. Contraindicat la copii sub 6 ani (sub 35 kg).

Varstnic

Examinare oftalmologică mai frecventă recomandată la pacienți peste 65 ani. Date limitate sugerează că expunerea la hidroxiclorochină rămâne în același interval ca la pacienții mai tineri.

Insuficienta renala

Expunerea la hidroxiclorochină poate crește cu până la 46% la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă. Se recomandă precauție și monitorizarea concentrațiilor plasmatice cu ajustarea corespunzătoare a dozelor la afectare gravă a funcției renale.

Insuficienta hepatica

Efectul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii nu a fost evaluat printr-un studiu specific. Se așteaptă creșterea expunerii la hidroxiclorochină. Se recomandă precauție și monitorizarea concentrațiilor plasmatice cu ajustarea dozelor la afectare gravă a funcției hepatice.

Sarcina

Contraindicată în general. Excepție: pentru profilaxia și tratamentul malariei, poate fi utilizată în toate trimestrele după analiza risc-beneficiu, deoarece malaria provoacă leziuni fătului. Pentru artrită reumatoidă și lupus: trebuie evitată, cu excepția cazului în care beneficiile depășesc riscurile; se utilizează cea mai mică doză eficace. Date dintr-un studiu cohortă (2045 femei) indică o creștere mică a riscului relativ de malformații congenitale la doze ≥400 mg/zi în primul trimestru (RR 1,33; IC 95%: 1,08-1,65). Hidroxiclorochina traversează placenta, concentrațiile fetale sunt similare cu cele materne.

Alaptare

Contraindicată în general. Excepție pentru indicația de malarie (tratament curativ): alăptarea este posibilă, deși cantitatea excretată în laptele uman (mai puțin de 2% din doza maternă după corecție pentru greutatea corporală) este insuficientă pentru a proteja sugarul împotriva malariei; este necesară chemoprofilaxie separată pentru sugar. Date de siguranță la sugari alăptați de mame tratate pe termen lung sunt limitate; medicul trebuie să evalueze riscurile și beneficiile.

Condus vehicule

Pacienții trebuie avertizați asupra posibilității de alterare a capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, deoarece hidroxiclorochina poate afecta capacitatea de acomodare și poate cauza tulburări de vedere imediat după începerea tratamentului. Dacă tulburările nu dispar, se va reduce doza sau se va întrerupe tratamentul.