Hidroxietil-amidon
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: HYDROXYETHYL-AMIDON
Denumiri comerciale (conform RCP)
Voluven, Volulyte
B05AA07Sange si organe hematopoietice
Sange si substituenti de sange si fractiuni proteice plasmatice
Forma: Injectabil · Solutie perfuzabila 6% - punga din poliolefina (freeflex) 250 ml · Solutie perfuzabila 6% - punga din poliolefina (freeflex) 500 ml · Solutie perfuzabila 6% - flacon din polietilena (KabiPac) 250 ml · Solutie perfuzabila 6% - flacon din polietilena (KabiPac) 500 ml
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie perfuzabila 6% - punga din poliolefina (freeflex) 250 ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul hipovolemiei determinate de pierderea acuta de sange, atunci cand se considera ca solutiile cristaloide administrate in monoterapie nu sunt suficiente
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipienti
- Sepsis
- Arsuri
- Insuficienta renala sau terapie de substitutie renala
- Hemoragie intracraniana sau cerebrala
- Pacienti aflati in stare critica (in mod obisnuit, internati in unitati de terapie intensiva)
- Hiperhidratare
- Edem pulmonar
- Deshidratare
- Hiperkaliemie severa
- Hipernatremie severa sau hipercloremie severa
- Insuficienta hepatica severa
- Insuficienta cardiaca congestiva
- Coagulopatie severa
- Pacienti cu transplant de organ
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Prurit (mancarime), dependent de doza, la administrarea de lunga durata a unor doze mari; poate aparea dupa mai multe saptamani de la ultima perfuzie si poate persista mai multe luni
- Cresterea amilazemiei, dependenta de doza, care poate interfera cu diagnosticul de pancreatita
- Scaderea concentratiei componentelor sangelui (factori de coagulare, alte proteine plasmatice) si scaderea hematocritului la doze mari (efect de dilutie)
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Tulburari de coagulare a sangelui dependente de doza (la doze mari)
- Reactii anafilactice/anafilactoide (hipersensibilitate, simptome de tip gripal usoare, bradicardie, tahicardie, bronhospasm, edem pulmonar non-cardiogen)
Frecventa necunoscuta
- Afectare hepatica
- Afectare renala
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Medicamente care pot produce retentie de potasiu sau de sodiu: se va acorda atentie la administrarea concomitenta
- Hidroxietil amidon: cresterea concentratiei plasmatice a amilazei poate interfera cu diagnosticul de pancreatita
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Perfuzie intravenoasa. Utilizarea HES trebuie limitata la faza initiala a resuscitarii volemice, cu o durata de maximum 24 de ore. Primii 10-20 ml trebuie perfuzati lent sub supraveghere atenta. Doza zilnica maxima este de 30 ml/kg. Trebuie administrata cea mai mica doza eficace posibila, sub monitorizare hemodinamica continua.
- Copil
- Nu este recomandata utilizarea la copii si adolescenti, deoarece datele privind administrarea la aceasta grupa de pacienti sunt limitate.
- Insuficienta renala
- Contraindicat la pacientii cu insuficienta renala sau care urmeaza terapie de substitutie renala. Utilizarea HES trebuie intrerupta la primul semn de afectare renala. Se recomanda monitorizarea functiei renale timp de cel putin 90 de zile dupa administrare.
- Insuficienta hepatica
- Trebuie acordata atentie speciala la pacientii cu insuficienta hepatica. Contraindicat in insuficienta hepatica severa.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu sunt disponibile date clinice privind expunerea la Volulyte in timpul sarcinii. Trebuie administrat in timpul sarcinii numai daca beneficiul potential justifica riscul potential pentru fat.
- Alaptare
- Nu se cunoaste daca hidroxietil amidonul este excretat in lapte la om. Decizia de a continua/intrerupe alaptarea sau terapia cu Volulyte trebuie luata avand in vedere beneficiul alaptarii pentru copil si beneficiul terapiei pentru mama.
- Condus vehicule
- Volulyte nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.