Hidroxizină

RCP ANMDMR

DCI oficial: HYDROXYZINUM

Cunoscut si ca: Atarax, Hidroxizin EGIS, Hidroxizin Polfa

N05BB01Sistem nervos

Anxiolitice derivati de difenilmetan

Forma: Tableta / comprimat · 2 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Anxietate la adulți (tratament simptomatic pe termen scurt)
  • Tratament simptomatic al pruritului din diverse cauze (urticarie cronică idiopatică, dermatită atopică, dermatită de contact)
  • Premedicație înainte de intervenții chirurgicale (efect sedativ)
  • Tulburări de somn asociate cu anxietate (pe termen scurt)

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la hidroxizină, cetirizină, levocetirizină sau alți derivați piperazinici
  • Sarcină
  • Alăptare
  • Porfirie
  • Prelungire congenitală a intervalului QT, antecedente de torsada vârfurilor
  • Bradicardie semnificativă, hipopotasemie, hipomagneziemie necorectate
  • Tratament concomitent cu medicamente care prelungesc QT (antiaritmice clasa IA și III, unele neuroleptice, fluorochinolone)

Relative

  • Glaucom
  • Hipertrofie de prostată
  • Vârstnici (risc crescut de efecte anticolinergice, confuzie, sedare)
  • Epilepsie (scade pragul convulsiv)
  • Demență

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Somnolență

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Cefalee
  • Sedare reziduală
  • Uscăciunea gurii (xerostomie)
  • Astenie
  • Greață

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Constipație
  • Vedere încețoșată
  • Hipotensiune arterială
  • Confuzie (în special la vârstnici)
  • Insomnie paradoxală, agitație
  • Erupții cutanate

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Retenție urinară
  • Tremor
  • Convulsii (la doze mari sau pacienți cu epilepsie)
  • Tahicardie
  • Reacții alergice severe

Foarte rar (<1/10000)

  • Prelungire interval QT, torsada vârfurilor
  • Hepatită colestatică
  • Sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Medicamente care prelungesc QT: combinație contraindicată (antiaritmice clasa IA și III, fluorochinolone, macrolide, neuroleptice, antidepresive triciclice, metadonă)
  • Alcool: potențează efectul sedativ și depresia SNC — a se evita
  • Opioide, hipnotice, alte sedative: sumare a efectului sedativ
  • IMAO: contraindicat (efect anticolinergic potențat, criză hipertensivă posibilă)
  • Anticolinergice (atropină, antispasticele): potențare efecte (uscăciune, retenție urinară, constipație, glaucom)
  • Inhibitori CYP3A4 puternici: cresc concentrația plasmatică
  • Cimetidină: crește concentrația plasmatică

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Anxietate: 50 mg/zi divizat în 2-3 prize (max 100 mg/zi). Prurit: 25 mg de 3-4 ori/zi (max 100 mg/zi). Premedicație: 50-200 mg cu 1-2 ore înainte de intervenție. Doza maximă zilnică: 100 mg la adult.
Copil
Peste 30 luni: 1-2 mg/kg/zi divizat în prize, max 2 mg/kg/zi (sub 40 kg) sau max 50 mg/zi (peste 40 kg). Sub 30 luni: nu se recomandă.
Varstnic
Doza max recomandată: 50 mg/zi. Start cu 12,5-25 mg seara. Risc crescut de prelungire QT, sedare excesivă, confuzie, căderi.
Insuficienta renala
Reducere cu 50% în insuficiență moderată-severă (CrCl < 50 ml/min). În dializă: doza completă post-dializă.
Insuficienta hepatica
Reducere a dozei zilnice cu 33% în insuficiență ușoară-moderată. Contraindicat în forme severe.

Atentionari speciale

Sarcina
Contraindicat (date insuficiente; risc teoretic de efecte teratogene și depresie SNC neonatală).
Alaptare
Contraindicat — trece în laptele matern, risc de sedare la sugar.
Condus vehicule
Afectează semnificativ capacitatea de a conduce sau folosi utilaje, mai ales prima săptămână și la doze peste 25 mg. A se evita condusul auto.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — anm.ro · extras la 2026-06-06

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.

Cookie-uri

Folosim cookie-uri esentiale pentru autentificare si protectie CSRF. Pentru analitica anonima (statistici trafic) iti cerem permisiunea — nu folosim cookie-uri de urmarire sau publicitate. Detalii in Politica de cookies.