Ibuprofen

RCP ANMDMR

DCI oficial: IBUPROFENUM

Cunoscut si ca: Nurofen, Advil, Paduden, Adagin, Biofen, Rupalyn, Brufen, Ibucalmin, Larofen, Faspic, Ibutop, Ibufen

M01AE01Sistem musculo-scheletic

Antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene derivati de acid propionic

Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Durere ușoară până la moderată, cum sunt cefaleea, incluzând migrena, durerea de dinți
  • Dismenoree primară
  • Febră

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1
  • Antecedente de reacții de hipersensibilitate (de exemplu, astm bronșic, rinită, urticarie sau angioedem) la acid acetilsalicilic sau alte AINS
  • Antecedente de hemoragii sau perforații gastro-intestinale legate de terapia anterioară cu AINS
  • Ulcer gastro-duodenal activ/hemoragie activă sau antecedente de ulcer gastro-duodenal recurent/hemoragie recurentă (două sau mai multe episoade distincte de ulcerații sau hemoragii dovedite)
  • Insuficiență hepatică sau renală severă (filtrare glomerulară sub 30 ml/min)
  • Insuficiență cardiacă severă (Clasa IV clasificarea NYHA) sau coronaropatii
  • Trimestrul trei de sarcină
  • Deshidratare semnificativă (determinată de vărsături, diaree sau consum insuficient de lichide)
  • Hemoragie cerebrovasculară sau altă hemoragie activă
  • Tulburări de coagulare a sângelui de cauză necunoscută

Relative

  • Lupus eritematos sistemic (LES) sau alte afecțiuni autoimune
  • Tulburare congenitală în metabolismul porfirinei (de exemplu, porfirie acută intermitentă)
  • Primul și al doilea trimestru de sarcină
  • Alăptare
  • Afecțiuni gastro-intestinale, inclusiv afecțiune intestinală inflamatorie cronică (colită ulcerativă, boala Crohn)
  • Insuficiență cardiacă și hipertensiune arterială
  • Funcție renală redusă
  • Disfuncție hepatică
  • Tulburări de hematopoieză
  • Tulburări de coagulare a sângelui
  • Alergie, febra fânului, congestie cronică a mucoasei nazale, vegetații adenoide, boală respiratorie obstructivă cronică sau astm bronșic
  • Imediat după intervenții chirurgicale majore
  • Pacienți cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă (II-III NYHA), boală cardiacă ischemică diagnosticată, arteriopatie periferică și/sau boală cerebrovasculară
  • Pacienți cu factori de risc cardiovascular (hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat și fumat)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Cefalee, amețeli (tulburări ale sistemului nervos)
  • Dispepsie, diaree, greață, vomă, durere abdominală, flatulență, constipație, melenă, hematemeză, hemoragie gastro-intestinală, complicații ale diverticulitei de la nivelul intestinului gros (perforație, fistulă) (tulburări gastro-intestinale)
  • Erupție cutanată (afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat)
  • Oboseală (tulburări generale și la nivelul locului de administrare)

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Rinită (infecții și infestări)
  • Reacții de hipersensibilitate (tulburări ale sistemului imunitar)
  • Insomnie, anxietate (tulburări psihice)
  • Parestezii, somnolență (tulburări ale sistemului nervos)
  • Tulburări vizuale (tulburări oculare)
  • Tulburări ale auzului (tulburări acustice și vestibulare)
  • Astm bronșic, bronhospasm, dispnee (tulburări respiratorii, toracice și mediastinale)
  • Gastrită, ulcer duodenal, ulcer gastric, ulcerație bucală, perforație gastro-intestinală (tulburări gastro-intestinale)
  • Hepatită, icter, funcția hepatică anormală (tulburări hepatobiliare)
  • Urticarie, prurit, purpură, angioedem, reacții de fotosensibilitate (afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat)
  • Nefrotoxicitate în forme variate de exemplu, nefrită tubulo-interstițială, sindrom nefrotic și insuficiență renală (tulburări renale și ale căilor urinare)

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Meningită aseptică (infecții și infestări)
  • Reacție anafilactică (tulburări ale sistemului imunitar)
  • Depresie, confuzie (tulburări psihice)
  • Nevrită optică (tulburări ale sistemului nervos)
  • Neuropatie optică toxică (tulburări oculare)
  • Tinitus, vertij (tulburări acustice și vestibulare)
  • Leziuni hepatice (tulburări hepatobiliare)
  • Edeme (tulburări generale și la nivelul locului de administrare)
  • Creșterea uremiei, a valorilor serice ale transaminazelor și fosfatazei alcaline, scăderea valorilor hemoglobinei și hematocritului, inhibarea agregării plachetare, timp de sângerare prelungit, scăderea calcemiei, creșterea uricemiei (investigații diagnostice)

Foarte rar (<1/10000)

  • Tulburări de hematopoieză: leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, agranulocitoză, anemie aplastică, anemie hemolitică (tulburări hematologice și limfatice)
  • Insuficiență cardiacă, infarct miocardic (tulburări cardiace)
  • Hipertensiune arterială (tulburări vasculare)
  • Pancreatită, esofagită, stricturi intestinale (tulburări gastro-intestinale)
  • Insuficiență hepatică (tulburări hepatobiliare)
  • Reacții adverse cutanate severe (RACS-uri) care includ eritem polimorf, sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică (afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat)

Frecventa necunoscuta

  • Sindrom Kounis (tulburări cardiace)
  • Exacerbare a colitei și bolii Crohn (tulburări gastro-intestinale)
  • Reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS) (afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat)
  • Pustuloză exantematică generalizată acută - PEGA (afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Acid acetilsalicilic: administrarea concomitentă nu este recomandată în general; ibuprofen poate inhiba în mod competitiv efectul dozei mici de acid acetilsalicilic asupra agregării plachetare; probabilitate crescută de reacții adverse
  • Alte AINS: utilizarea concomitentă poate crește riscul ulcerelor gastro-intestinale și hemoragiei; trebuie evitată
  • Anticoagulante (warfarină, heparină): AINS pot crește efectele anticoagulantelor; se recomandă monitorizarea statusului coagulării
  • Antiagregante plachetare (ticlopidină, clopidogrel): risc de efect aditiv la nivelul inhibării funcției plachetare; risc crescut de sângerare gastro-intestinală
  • Metotrexat: AINS inhibă secreția tubulară renală a metotrexatului; administrarea în decurs de 24 ore înainte sau după metotrexat poate crește concentrația și toxicitatea acestuia; trebuie evitată asocierea cu doze mari de metotrexat
  • Fenitoină: administrarea concomitentă poate crește concentrația plasmatică a fenitoinei; se recomandă controlul concentrațiilor plasmatice
  • Litiu: administrarea concomitentă poate crește concentrația plasmatică a litiului; este necesară verificarea concentrațiilor plasmatice
  • Glicozide cardiace (digoxin): AINS pot exacerba insuficiența cardiacă, reduce rata de filtrare glomerulară și crește concentrațiile plasmatice ale glicozidelor cardiace; se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale digoxinului
  • Diuretice și antihipertensive: diureticele și inhibitorii ECA pot crește nefrotoxicitatea AINS; AINS pot reduce efectul diureticelor și antihipertensivelor; asocierea cu inhibitori ECA și antagoniști de angiotensină II poate conduce la insuficiență renală acută
  • Diuretice care economisesc potasiu și inhibitori ECA: administrarea concomitentă poate determina hiperkaliemie; necesară monitorizarea atentă a kaliemiei
  • Aminoglicozide: AINS pot încetini eliminarea aminoglicozidelor și crește toxicitatea acestora
  • Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de apariție a hemoragiei gastro-intestinale
  • Ciclosporină: risc crescut de lezare a rinichiului
  • Colestiramină: conduce la absorbția prelungită și redusă a ibuprofenului (25%); medicamentele trebuie administrate la interval de cel puțin o oră
  • Tacrolimus: risc crescut de nefrotoxicitate
  • Zidovudină: risc crescut de hemotoxicitate; la pacienții cu hemofilie HIV pozitivi risc crescut de hemartroze și hematoame; se recomandă hemogramă după 1-2 săptămâni de la inițierea utilizării concomitente
  • Mifepristonă: eficacitatea mifepristonei poate fi scăzută
  • Probenecid sau sulfinpirazonă: poate cauza o întârziere în eliminarea ibuprofenului; activitatea uricozurică a acestor substanțe este redusă
  • Antibiotice chinolone: risc crescut de a dezvolta convulsii
  • Sulfoniluree: AINS pot crește efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor; se recomandă monitorizarea glicemiei
  • Corticosteroizi: risc crescut de apariție a ulcerației sau hemoragiei gastro-intestinale
  • Inhibitori CYP2C9 (voriconazol, fluconazol): pot crește expunerea la ibuprofen cu aproximativ 80-100%; trebuie luată în considerare reducerea dozei de ibuprofen
  • Alcool etilic: poate potența reacțiile adverse gastro-intestinale și riscul de apariție a hemoragiei și ulcerației
  • Bisfosfonați: pot potența reacțiile adverse gastro-intestinale și riscul de apariție a hemoragiei și ulcerației
  • Oxpentifilină (pentoxifilină): poate potența reacțiile adverse gastro-intestinale și riscul de apariție a hemoragiei și ulcerației
  • Baclofen: creștere a toxicității baclofenului
  • Ginkgo biloba: poate potența riscul de sângerare la asocierea cu AINS

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Durere ușoară până la moderată și febră: 200-400 mg ibuprofen administrat într-o priză unică sau de 3-4 ori pe zi, la intervale de 4 până la 6 ore. În migrenă: 400 mg ibuprofen într-o priză unică, dacă este necesar 400 mg la intervale de 4 până la 6 ore. Doza maximă zilnică: 1200 mg. Dismenoree primară: 200-400 mg de 1-3 ori pe zi la intervale de 4 până la 6 ore, la nevoie; doza maximă zilnică 1200 mg. Utilizare de scurtă durată, nu mai mult de 7 zile. Comprimatul se înghite cu un pahar de apă în timpul mesei sau după masă.
Copil
Copii sub 6 ani: contraindicat. Copii 6-9 ani (20-29 kg): 200 mg de 1-3 ori pe zi la intervale de 4 până la 6 ore, la nevoie; doza maximă zilnică 600 mg. Copii 10-12 ani (30-40 kg): 200 mg de 1-4 ori pe zi la intervale de 4 până la 6 ore, la nevoie; doza maximă zilnică 800 mg. Adolescenți peste 12 ani (≥40 kg): ca la adulți. Dacă simptomele necesită administrarea mai mult de 3 zile sau se înrăutățesc, se adresează medicului.
Varstnic
AINS trebuie administrate cu deosebită atenție; trebuie utilizată cea mai mică doză pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor; tratamentul trebuie reevaluat la intervale regulate și întrerupt dacă nu se observă un beneficiu sau dacă apar manifestări de intoleranță.
Insuficienta renala
Insuficiență renală ușoară până la moderată: doza trebuie menținută la cea mai mică valoare posibilă pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor; funcția renală trebuie monitorizată. Insuficiență renală severă (filtrare glomerulară sub 30 ml/min): contraindicat.
Insuficienta hepatica
Insuficiență hepatică ușoară până la moderată: doza va fi menținută la cea mai mică valoare posibilă pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor; funcția hepatică trebuie monitorizată. Insuficiență hepatică severă: contraindicat.

Atentionari speciale

Sarcina
Trimestrul I și II: nu trebuie administrat decât dacă este absolut necesar; doza trebuie să fie cât mai mică și durata cât mai scurtă posibil; începând cu săptămâna a 20-a de sarcină poate provoca oligohidramnios și constricție a canalului arterial; monitorizare antenatală recomandată după expunere de câteva zile începând cu săptămâna 20. Trimestrul III: contraindicat.
Alaptare
Ibuprofen este excretat în laptele matern, dar la doze terapeutice în timpul tratamentului de scurtă durată, riscul de afectare a sugarului pare puțin probabil. Dacă se recomandă un tratament de lungă durată, trebuie luată în considerare întreruperea definitivă a alăptării la sân.
Condus vehicule
Timpul de reacție poate fi afectat; la doze mari, în cazuri individuale, se pot manifesta reacții adverse precum fatigabilitate, somnolență, vertij și tulburări de vedere; acest efect este potențat în cazul consumului concomitent de alcool etilic.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_7161_27.11.14.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.