Ibuprofen

RCP ANMDMRUnele forme cu prescriptie medicala

DCI oficial: IBUPROFENUM

Cunoscut si ca: Nurofen, Advil, Paduden, Adagin, Biofen, Rupalyn, Brufen, Ibucalmin, Larofen, Faspic, Ibutop, Ibufen

M01AE01Sistem musculo-scheletic

Antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene derivati de acid propionic

Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 200 mg

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 200 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Durere usoara pana la moderata, cum sunt cefaleea, incluzand migrena, durerea de dinti
  • Dismenoree primara
  • Febra

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati la punctul 6.1
  • Antecedente de reactii de hipersensibilitate (de exemplu, astm bronsic, rinita, urticarie sau angioedem) la acid acetilsalicilic sau alte AINS
  • Antecedente de hemoragii sau perforatii gastro-intestinale legate de terapia anterioara cu AINS
  • Ulcer gastro-duodenal activ/hemoragie activa sau antecedente de ulcer gastro-duodenal recurent/hemoragie recurenta (doua sau mai multe episoade distincte de ulceratii sau hemoragii dovedite)
  • Insuficienta hepatica sau renala severa (filtrare glomerulara sub 30 ml/min)
  • Insuficienta cardiaca severa (Clasa IV clasificarea NYHA) sau coronaropatii
  • Trimestrul trei de sarcina
  • Deshidratare semnificativa (determinata de varsaturi, diaree sau consum insuficient de lichide)
  • Hemoragie cerebrovasculara sau alta hemoragie activa
  • Tulburari de coagulare a sangelui de cauza necunoscuta

Relative

  • Lupus eritematos sistemic (LES) sau alte afectiuni autoimune
  • Tulburare congenitala in metabolismul porfirinei (de exemplu, porfirie acuta intermitenta)
  • Primul si al doilea trimestru de sarcina
  • Alaptare
  • Afectiuni gastro-intestinale, inclusiv afectiune intestinala inflamatorie cronica (colita ulcerativa, boala Crohn)
  • Insuficienta cardiaca si hipertensiune arteriala
  • Functie renala redusa
  • Disfunctie hepatica
  • Tulburari de hematopoieza
  • Tulburari de coagulare a sangelui
  • Alergie, febra fanului, congestie cronica a mucoasei nazale, vegetatii adenoide, boala respiratorie obstructiva cronica sau astm bronsic
  • Imediat dupa interventii chirurgicale majore
  • Pacienti cu hipertensiune arteriala necontrolata, insuficienta cardiaca congestiva (II-III NYHA), boala cardiaca ischemica diagnosticata, arteriopatie periferica si/sau boala cerebrovasculara
  • Pacienti cu factori de risc cardiovascular (hipertensiune arteriala, hiperlipidemie, diabet zaharat si fumat)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Cefalee, ameteli (tulburari ale sistemului nervos)
  • Dispepsie, diaree, greata, voma, durere abdominala, flatulenta, constipatie, melena, hematemeza, hemoragie gastro-intestinala, complicatii ale diverticulitei de la nivelul intestinului gros (perforatie, fistula) (tulburari gastro-intestinale)
  • Eruptie cutanata (afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat)
  • Oboseala (tulburari generale si la nivelul locului de administrare)

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Rinita (infectii si infestari)
  • Reactii de hipersensibilitate (tulburari ale sistemului imunitar)
  • Insomnie, anxietate (tulburari psihice)
  • Parestezii, somnolenta (tulburari ale sistemului nervos)
  • Tulburari vizuale (tulburari oculare)
  • Tulburari ale auzului (tulburari acustice si vestibulare)
  • Astm bronsic, bronhospasm, dispnee (tulburari respiratorii, toracice si mediastinale)
  • Gastrita, ulcer duodenal, ulcer gastric, ulceratie bucala, perforatie gastro-intestinala (tulburari gastro-intestinale)
  • Hepatita, icter, functia hepatica anormala (tulburari hepatobiliare)
  • Urticarie, prurit, purpura, angioedem, reactii de fotosensibilitate (afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat)
  • Nefrotoxicitate in forme variate de exemplu, nefrita tubulo-interstitiala, sindrom nefrotic si insuficienta renala (tulburari renale si ale cailor urinare)

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Meningita aseptica (infectii si infestari)
  • Reactie anafilactica (tulburari ale sistemului imunitar)
  • Depresie, confuzie (tulburari psihice)
  • Nevrita optica (tulburari ale sistemului nervos)
  • Neuropatie optica toxica (tulburari oculare)
  • Tinitus, vertij (tulburari acustice si vestibulare)
  • Leziuni hepatice (tulburari hepatobiliare)
  • Edeme (tulburari generale si la nivelul locului de administrare)
  • Cresterea uremiei, a valorilor serice ale transaminazelor si fosfatazei alcaline, scaderea valorilor hemoglobinei si hematocritului, inhibarea agregarii plachetare, timp de sangerare prelungit, scaderea calcemiei, cresterea uricemiei (investigatii diagnostice)

Foarte rar (<1/10000)

  • Tulburari de hematopoieza: leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, agranulocitoza, anemie aplastica, anemie hemolitica (tulburari hematologice si limfatice)
  • Insuficienta cardiaca, infarct miocardic (tulburari cardiace)
  • Hipertensiune arteriala (tulburari vasculare)
  • Pancreatita, esofagita, stricturi intestinale (tulburari gastro-intestinale)
  • Insuficienta hepatica (tulburari hepatobiliare)
  • Reactii adverse cutanate severe (RACS-uri) care includ eritem polimorf, sindromul Stevens-Johnson si necroliza epidermica toxica (afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat)

Frecventa necunoscuta

  • Sindrom Kounis (tulburari cardiace)
  • Exacerbare a colitei si bolii Crohn (tulburari gastro-intestinale)
  • Reactie la medicament cu eozinofilie si simptome sistemice (sindrom DRESS) (afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat)
  • Pustuloza exantematica generalizata acuta - PEGA (afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Acid acetilsalicilic: administrarea concomitenta nu este recomandata in general; ibuprofen poate inhiba in mod competitiv efectul dozei mici de acid acetilsalicilic asupra agregarii plachetare; probabilitate crescuta de reactii adverse
  • Alte AINS: utilizarea concomitenta poate creste riscul ulcerelor gastro-intestinale si hemoragiei; trebuie evitata
  • Anticoagulante (warfarina, heparina): AINS pot creste efectele anticoagulantelor; se recomanda monitorizarea statusului coagularii
  • Antiagregante plachetare (ticlopidina, clopidogrel): risc de efect aditiv la nivelul inhibarii functiei plachetare; risc crescut de sangerare gastro-intestinala
  • Metotrexat: AINS inhiba secretia tubulara renala a metotrexatului; administrarea in decurs de 24 ore inainte sau dupa metotrexat poate creste concentratia si toxicitatea acestuia; trebuie evitata asocierea cu doze mari de metotrexat
  • Fenitoina: administrarea concomitenta poate creste concentratia plasmatica a fenitoinei; se recomanda controlul concentratiilor plasmatice
  • Litiu: administrarea concomitenta poate creste concentratia plasmatica a litiului; este necesara verificarea concentratiilor plasmatice
  • Glicozide cardiace (digoxin): AINS pot exacerba insuficienta cardiaca, reduce rata de filtrare glomerulara si creste concentratiile plasmatice ale glicozidelor cardiace; se recomanda monitorizarea concentratiilor plasmatice ale digoxinului
  • Diuretice si antihipertensive: diureticele si inhibitorii ECA pot creste nefrotoxicitatea AINS; AINS pot reduce efectul diureticelor si antihipertensivelor; asocierea cu inhibitori ECA si antagonisti de angiotensina II poate conduce la insuficienta renala acuta
  • Diuretice care economisesc potasiu si inhibitori ECA: administrarea concomitenta poate determina hiperkaliemie; necesara monitorizarea atenta a kaliemiei
  • Aminoglicozide: AINS pot incetini eliminarea aminoglicozidelor si creste toxicitatea acestora
  • Inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS): risc crescut de aparitie a hemoragiei gastro-intestinale
  • Ciclosporina: risc crescut de lezare a rinichiului
  • Colestiramina: conduce la absorbtia prelungita si redusa a ibuprofenului (25%); medicamentele trebuie administrate la interval de cel putin o ora
  • Tacrolimus: risc crescut de nefrotoxicitate
  • Zidovudina: risc crescut de hemotoxicitate; la pacientii cu hemofilie HIV pozitivi risc crescut de hemartroze si hematoame; se recomanda hemograma dupa 1-2 saptamani de la initierea utilizarii concomitente
  • Mifepristona: eficacitatea mifepristonei poate fi scazuta
  • Probenecid sau sulfinpirazona: poate cauza o intarziere in eliminarea ibuprofenului; activitatea uricozurica a acestor substante este redusa
  • Antibiotice chinolone: risc crescut de a dezvolta convulsii
  • Sulfoniluree: AINS pot creste efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor; se recomanda monitorizarea glicemiei
  • Corticosteroizi: risc crescut de aparitie a ulceratiei sau hemoragiei gastro-intestinale
  • Inhibitori CYP2C9 (voriconazol, fluconazol): pot creste expunerea la ibuprofen cu aproximativ 80-100%; trebuie luata in considerare reducerea dozei de ibuprofen
  • Alcool etilic: poate potenta reactiile adverse gastro-intestinale si riscul de aparitie a hemoragiei si ulceratiei
  • Bisfosfonati: pot potenta reactiile adverse gastro-intestinale si riscul de aparitie a hemoragiei si ulceratiei
  • Oxpentifilina (pentoxifilina): poate potenta reactiile adverse gastro-intestinale si riscul de aparitie a hemoragiei si ulceratiei
  • Baclofen: crestere a toxicitatii baclofenului
  • Ginkgo biloba: poate potenta riscul de sangerare la asocierea cu AINS

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Durere usoara pana la moderata si febra: 200-400 mg ibuprofen administrat intr-o priza unica sau de 3-4 ori pe zi, la intervale de 4 pana la 6 ore. In migrena: 400 mg ibuprofen intr-o priza unica, daca este necesar 400 mg la intervale de 4 pana la 6 ore. Doza maxima zilnica: 1200 mg. Dismenoree primara: 200-400 mg de 1-3 ori pe zi la intervale de 4 pana la 6 ore, la nevoie; doza maxima zilnica 1200 mg. Utilizare de scurta durata, nu mai mult de 7 zile. Comprimatul se inghite cu un pahar de apa in timpul mesei sau dupa masa.
Copil
Copii sub 6 ani: contraindicat. Copii 6-9 ani (20-29 kg): 200 mg de 1-3 ori pe zi la intervale de 4 pana la 6 ore, la nevoie; doza maxima zilnica 600 mg. Copii 10-12 ani (30-40 kg): 200 mg de 1-4 ori pe zi la intervale de 4 pana la 6 ore, la nevoie; doza maxima zilnica 800 mg. Adolescenti peste 12 ani (≥40 kg): ca la adulti. Daca simptomele necesita administrarea mai mult de 3 zile sau se inrautatesc, se adreseaza medicului.
Varstnic
AINS trebuie administrate cu deosebita atentie; trebuie utilizata cea mai mica doza pentru cea mai scurta perioada necesara controlarii simptomelor; tratamentul trebuie reevaluat la intervale regulate si intrerupt daca nu se observa un beneficiu sau daca apar manifestari de intoleranta.
Insuficienta renala
Insuficienta renala usoara pana la moderata: doza trebuie mentinuta la cea mai mica valoare posibila pentru cea mai scurta perioada necesara controlarii simptomelor; functia renala trebuie monitorizata. Insuficienta renala severa (filtrare glomerulara sub 30 ml/min): contraindicat.
Insuficienta hepatica
Insuficienta hepatica usoara pana la moderata: doza va fi mentinuta la cea mai mica valoare posibila pentru cea mai scurta perioada necesara controlarii simptomelor; functia hepatica trebuie monitorizata. Insuficienta hepatica severa: contraindicat.

Atentionari speciale

Sarcina
Trimestrul I si II: nu trebuie administrat decat daca este absolut necesar; doza trebuie sa fie cat mai mica si durata cat mai scurta posibil; incepand cu saptamana a 20-a de sarcina poate provoca oligohidramnios si constrictie a canalului arterial; monitorizare antenatala recomandata dupa expunere de cateva zile incepand cu saptamana 20. Trimestrul III: contraindicat.
Alaptare
Ibuprofen este excretat in laptele matern, dar la doze terapeutice in timpul tratamentului de scurta durata, riscul de afectare a sugarului pare putin probabil. Daca se recomanda un tratament de lunga durata, trebuie luata in considerare intreruperea definitiva a alaptarii la san.
Condus vehicule
Timpul de reactie poate fi afectat; la doze mari, in cazuri individuale, se pot manifesta reactii adverse precum fatigabilitate, somnolenta, vertij si tulburari de vedere; acest efect este potentat in cazul consumului concomitent de alcool etilic.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_7161_27.11.14.pdf · extras la 2026-04-27

Pomenit in ghidurile noastre despre

Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.