Icodextrina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: ICODEXTRINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Extraneal, Notecor, Polithera
B05DASange si organe hematopoietice
Preparate pentru dializa peritoneala solutii izotone
Forma: Medicament · Solutie pentru dializa peritoneala 7,5% (icodextrina 75 g/l), pungi de 1500 ml · Solutie pentru dializa peritoneala 7,5% (icodextrina 75 g/l), pungi de 2000 ml · Solutie pentru dializa peritoneala 7,5% (icodextrina 75 g/l), pungi de 2500 ml
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie pentru dializa peritoneala 7,5% (icodextrina 75 g/l), pungi de 1500 ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Terapie substitutiva unica zilnica pentru un singur schimb de glucoza ca parte a terapiei ambulatorii prin dializa peritoneala continua ambulatorie (DPCA) sau dializa peritoneala automata (DPA) pentru tratamentul insuficientei renale cronice, in special la pacientii care au pierdut ultrafiltrarea la solutiile de glucoza
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipientii enumerati
- Alergie cunoscuta la polimeri derivati din amidon (ex. amidon de porumb) si/sau icodextrina
- Intoleranta la maltoza sau izomaltoza
- Boli de depozitare a glicogenului
- Acidoza lactica severa pre-existenta
- Defecte mecanice incorigibile care previn o dializa peritoneala efectiva sau care cresc riscul de infectie
- Pierdere manifesta a functiei peritoneale sau aderente extinse care compromit functia peritoneala
Relative
- Afectari abdominale, inclusiv intreruperea membranei peritoneale si a diafragmei prin operatie chirurgicala, anomalii congenitale sau trauma nevindecata complet, tumori abdominale, infectii ale peretelui abdominal, hernii, fistula fecala, colostomie sau iliostomie, episoade frecvente de diverticulita, boli intestinale inflamatorii sau ischemice, rinichi mari polichistici
- Grefa aortica recenta
- Boala pulmonara severa
- Pacienti cu afectiuni care cresc riscul de acidoza lactica (hipotensiune arteriala severa, sepsis, tulburari de metabolism congenitale, tratament cu metformina sau inhibitori de revers transcriptaza a nucleozidelor/nucleotidelor)
- Copii si adolescenti sub 18 ani
- Pacienti cu insuficienta renala acuta
- Pacienti cu stare care impiedica o nutritie normala, cu disfunctii respiratorii sau cu carenta de potasiu
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Deshidratare
- Hipovolemie
- Ameteli
- Cefalee
- Tinitus
- Hipertensiune arteriala
- Hipotensiune arteriala
- Algie abdominala
- Prurit
- Eruptii cutanate tranzitorii (inclusiv macular, papular, eritematos)
- Exfolierea pielii
- Astenie
- Edem periferic
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Sindrom gripal
- Furuncul
- Anemie
- Leucocitoza
- Eozinofilie
- Hipoglicemie
- Hiponatremie
- Hiperglicemie
- Hipervolemie
- Anorexie
- Hipocloremie
- Hipomagneziemie
- Hipoproteinemie
- Ideatie anormala
- Anxietate
- Nervozitate
- Hiperkinezie
- Parestezie
- Ageuzie
- Tulburare cardiaca
- Tahicardie
- Hipotensiune ortostatica
- Edem pulmonar
- Dispnee
- Tuse
- Sughit
- Ileus
- Peritonita
- Efluent peritoneal sangvinolent
- Diaree
- Ulcer gastric
- Gastrita
- Voma
- Constipatie
- Dispepsie
- Greata
- Xerostomie
- Flatulenta
- Urticarie
- Dermatita buloasa
- Psoriazis
- Ulceratie cutanata
- Eczema
- Afectare a unghiilor
- Piele uscata
- Decolorarea pielii
- Algie osoasa
- Spasme musculare
- Mialgie
- Algie cervicala
- Algie renala
- Algie toracica
- Edem facial
- Edem
- Durere
- Alanin aminotransferaza serica crescuta
- Aspartat aminotransferaza serica crescuta
- Fosfataza alcalina serica crescuta
- Test functional hepatic anormal
- Greutate scazuta
- Greutate crescuta
Frecventa necunoscuta
- Trombocitopenie
- Leucopenie
- Hipersensibilitate
- Vasculita
- Soc hipoglicemic
- Dezechilibrul lichidelor
- Coma hipoglicemica
- Senzatie de arsura
- Vedere incesosata
- Bronhospasm
- Ascita
- Hernie inghinala
- Disconfort abdominal
- Necroliza toxica a pielii
- Eritem multiform
- Angioedem
- Urticarie generalizata
- Eruptie cutanata toxica
- Edem periorbital
- Dermatita (inclusiv alergica si de contact)
- Eritem
- Flictene
- Artralgie
- Durere de spate
- Algie musculo-scheletica
- Pirexie
- Frisoane
- Stare de rau
- Eritem la locul cateterului
- Inflamare la locul cateterului
- Reactie asociata infuziei (include durere la locul de infuzie, durere la locul de instilare)
- Interactiune cu dispozitiv (icodextrina interfereaza cu dispozitive de masurare a glicemiei)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Metode de masurare a glicemiei bazate pe pirolochinolinchinona glucozo-dehidrogenaza (PCC GDH): citiri fals crescute ale glucozei din cauza prezentei de maltoza
- Metode bazate pe glucozo-dye-oxidoreductaza (GDO): citiri fals crescute ale glucozei
- Monitoare de glucoza si teste strip pe baza de dinucleotida flavina adenina glucozo-dehidrogenaza (GDH-FAD): citiri cu valori fals crescute de glucoza
- Insulina: poate fi necesara ajustarea dozei la transferul de pe solutii peritoneale pe baza de glucoza la Extraneal; citirile fals crescute ale glicemiei pot duce la administrarea unei cantitati mai mari de insulina decat este necesar, cu risc de hipoglicemie
- Glicozide cardiace: nivelul potasiului seric trebuie monitorizat cu atentie
- Metformina si inhibitori de revers transcriptaza a nucleozidelor/nucleotidelor (NRTI): risc crescut de acidoza lactica
- Vancomicina, cefazolina, ampicilina/flucloxacilina, ceftazidim, gentamicina, amfotericina si insulina: nu au demonstrat incompatibilitati cu Extraneal
- Aminoglicozide si peniciline: nu trebuie amestecate datorita incompatibilitatii chimice
- Medicamente in general: concentratiile plasmatice pot fi modificate/reduse prin dializa
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Administrare intraperitoneala, o singura data pe zi, in timpul celui mai lung schimb (de obicei noaptea in DPCA, in timpul zilei in DPA). Volumul de solutie: maxim 2 l pentru pacienti cu greutate normala; pentru pacienti peste 70-75 kg poate fi utilizat un volum de umplere de 2,5 l. Timpul de introducere: 10-20 minute. Timp de mentinere recomandat: 6-12 ore in DPCA si 14-16 ore in DPA.
- Copil
- Siguranta si eficacitatea Extraneal la copii cu varsta mai mica de 18 ani nu au fost stabilite. Extraneal nu este recomandat la copii si adolescenti.
- Varstnic
- Ca si in cazul adultilor. Ultrafiltrarea crescuta la varstnici poate duce la deshidratare cu hipotensiune si posibile simptome neurologice; trebuie urmarita balanta hidrica.
- Insuficienta renala
- Extraneal nu este recomandat la pacientii cu insuficienta renala acuta. Indicat pentru insuficienta renala cronica.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu exista sau exista o cantitate limitata de date din utilizarea Extraneal la femeile gravide. Studiile pe animale sunt insuficiente cu privire la toxicitatea pentru reproducere. Extraneal nu este recomandat in timpul sarcinii si pentru femeile fertile care nu utilizeaza contraceptie.
- Alaptare
- Nu se cunoaste daca metabolitii Extraneal sunt excretati in laptele matern. Nu poate fi exclus riscul pentru nou-nascuti/sugari. Trebuie decis daca sa se intrerupa alaptarea la san sau sa se intrerupa/opreasca tratamentul cu Extraneal, considerand beneficiile alaptarii pentru copil si beneficiul terapiei pentru mama.
- Condus vehicule
- Pacientii cu boala renala terminala care urmeaza tratamentul de dializa peritoneala pot avea reactii adverse care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.