Icodextrină

• Terapie substitutivă unică zilnică pentru un singur schimb de glucoză ca parte a terapiei ambulatorii prin dializa peritoneală continuă ambulatorie (DPCA) sau dializa peritoneală automată (DPA) pentru tratamentul insuficienței renale cronice, în special la pacienții care au pierdut ultrafiltrarea la soluțiile de glucoză

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați
• Alergie cunoscută la polimeri derivați din amidon (ex. amidon de porumb) și/sau icodextrină
• Intoleranță la maltoză sau izomaltoză
• Boli de depozitare a glicogenului
• Acidoză lactică severă pre-existentă
• Defecte mecanice incorigibile care previn o dializă peritoneală efectivă sau care cresc riscul de infecție
• Pierdere manifestă a funcției peritoneale sau aderențe extinse care compromit funcția peritoneală

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Metode de măsurare a glicemiei bazate pe pirolochinolinchinona glucozo-dehidrogenază (PCC GDH): citiri fals crescute ale glucozei din cauza prezenței de maltoză
• Metode bazate pe glucozo-dye-oxidoreductaza (GDO): citiri fals crescute ale glucozei
• Monitoare de glucoză și teste strip pe bază de dinucleotidă flavină adenină glucozo-dehidrogenază (GDH-FAD): citiri cu valori fals crescute de glucoză
• Insulină: poate fi necesară ajustarea dozei la transferul de pe soluții peritoneale pe bază de glucoză la Extraneal; citirile fals crescute ale glicemiei pot duce la administrarea unei cantități mai mari de insulină decât este necesar, cu risc de hipoglicemie
• Glicozide cardiace: nivelul potasiului seric trebuie monitorizat cu atenție
• Metformină și inhibitori de revers transcriptază a nucleozidelor/nucleotidelor (NRTI): risc crescut de acidoză lactică
• Vancomicină, cefazolină, ampicilină/flucloxacilină, ceftazidim, gentamicină, amfotericină și insulină: nu au demonstrat incompatibilități cu Extraneal
• Aminoglicozide și peniciline: nu trebuie amestecate datorită incompatibilității chimice
• Medicamente în general: concentrațiile plasmatice pot fi modificate/reduse prin dializă

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Administrare intraperitoneală, o singură dată pe zi, în timpul celui mai lung schimb (de obicei noaptea în DPCA, în timpul zilei în DPA). Volumul de soluție: maxim 2 l pentru pacienți cu greutate normală; pentru pacienți peste 70-75 kg poate fi utilizat un volum de umplere de 2,5 l. Timpul de introducere: 10-20 minute. Timp de menținere recomandat: 6-12 ore în DPCA și 14-16 ore în DPA.

Copil

Siguranța și eficacitatea Extraneal la copii cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost stabilite. Extraneal nu este recomandat la copii și adolescenți.

Varstnic

Ca și în cazul adulților. Ultrafiltrarea crescută la vârstnici poate duce la deshidratare cu hipotensiune și posibile simptome neurologice; trebuie urmărită balanța hidrică.

Insuficienta renala

Extraneal nu este recomandat la pacienții cu insuficiență renală acută. Indicat pentru insuficiență renală cronică.

Sarcina

Nu există sau există o cantitate limitată de date din utilizarea Extraneal la femeile gravide. Studiile pe animale sunt insuficiente cu privire la toxicitatea pentru reproducere. Extraneal nu este recomandat în timpul sarcinii și pentru femeile fertile care nu utilizează contracepție.

Alaptare

Nu se cunoaște dacă metaboliții Extraneal sunt excretați în laptele matern. Nu poate fi exclus riscul pentru nou-născuți/sugari. Trebuie decis dacă să se întrerupă alăptarea la sân sau să se întrerupă/oprească tratamentul cu Extraneal, considerând beneficiile alăptării pentru copil și beneficiul terapiei pentru mamă.

Condus vehicule

Pacienții cu boală renală terminală care urmează tratamentul de dializă peritoneală pot avea reacții adverse care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.