Imipenem + cilastatină

• Infecții complicate intraabdominale
• Pneumonie severă incluzând pneumonia nozocomială și cea asociată ventilației mecanice
• Infecții intra- și post-partum
• Infecții complicate ale tractului urinar
• Infecții complicate cutanate și ale țesuturilor moi
• Tratamentul pacienților cu neutropenie însoțită de febră, care este suspectată a fi determinată de o infecție bacteriană
• Tratamentul pacienților cu bacteriemie care apare în asociere cu, sau este suspectată a fi asociată cu, oricare dintre infecțiile enumerate mai sus

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct 6.1
• Hipersensibilitate la oricare alte antibiotice din clasa carbapenemi
• Hipersensibilitate severă (cum sunt reacție anafilactică, reacție cutanată severă) la oricare alte antibiotice de tipul beta-lactamice (cum sunt peniciline sau cefalosporine)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Ganciclovir: administrarea concomitentă cu Cilopen a fost asociată cu crize convulsive generalizate; nu se recomandă utilizarea concomitentă decât dacă beneficiul depășește riscurile
• Acid valproic/valproat de sodiu: administrarea concomitentă cu antibiotice carbapenemice determină scăderea concentrațiilor plasmatice ale acidului valproic sub indicele terapeutic, cu risc de control inadecvat al convulsiilor; utilizarea concomitentă nu este recomandată
• Warfarină/anticoagulante orale: administrarea concomitentă poate crește efectele anticoagulante; se recomandă monitorizarea frecventă a INR
• Probenecid: administrarea concomitentă determină creșteri minime ale concentrațiilor plasmatice și timpului de înjumătățire plasmatică al imipenemului; regăsirea urinară a imipenemului activ scade la aproximativ 60% din doză; concentrațiile plasmatice și timpul de înjumătățire plasmatică al cilastatinei se dublează, fără efect asupra regăsirii urinare a cilastatinei

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Pacienți cu funcție renală normală (ClCr ≥90 ml/min): 500 mg/500 mg la fiecare 6 ore SAU 1000 mg/1000 mg la fiecare 8 ore SAU la fiecare 6 ore. Pentru infecții cu tulpini mai puțin susceptibile (ex. Pseudomonas aeruginosa) și infecții foarte severe (ex. pacienți neutropenici febrili): 1000 mg/1000 mg la fiecare 6 ore. Doza totală maximă zilnică: 4000 mg/4000 mg pe zi. Fiecare doză ≤500/500 mg se administrează în perfuzie IV timp de 20-30 minute; fiecare doză >500/500 mg se perfuzează timp de 40-60 minute.

Copil

Copii cu vârsta ≥1 an și adolescenți: 15/15 sau 25/25 mg/kg/doză la fiecare 6 ore. Infecții cu specii mai puțin sensibile și infecții foarte severe: 25/25 mg/kg la fiecare 6 ore. Copii cu vârsta <1 an: datele clinice sunt insuficiente pentru a recomanda doze.

Varstnic

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici cu funcție renală normală.

Insuficienta renala

ClCr <90 - ≥60 ml/min: 400 mg la 6 ore (pt 2000 mg/zi), 500 mg la 6 ore (pt 3000 mg/zi), 750 mg la 8 ore (pt 4000 mg/zi). ClCr <60 - ≥30 ml/min: 300 mg la 6 ore (pt 2000 mg/zi), 500 mg la 8 ore (pt 3000 mg/zi), 500 mg la 6 ore (pt 4000 mg/zi). ClCr <30 - ≥15 ml/min: 200 mg la 6 ore (pt 2000 mg/zi), 500 mg la 12 ore (pt 3000 mg/zi), 500 mg la 12 ore (pt 4000 mg/zi). ClCr <15 ml/min: nu trebuie administrată Cilopen dacă hemodializa nu este inițiată în 48 ore. Pacienți hemodializați: se utilizează doza pentru ClCr 15-29 ml/min; Cilopen se administrează după hemodializă și la intervale de 12 ore de la sfârșitul ședinței. Date insuficiente pentru dializa peritoneală.

Insuficienta hepatica

Nu se impun ajustări ale dozelor pentru pacienții cu insuficiență hepatică.

Sarcina

Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide. Cilopen nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul terapeutic potențial depășește riscul potențial la făt.

Alaptare

Imipenemul și cilastatina sunt excretate în laptele matern în cantități mici. Absorbția mică apare după administrarea orală, astfel este puțin probabil ca sugarul să fie expus la cantități semnificative. Dacă utilizarea Cilopen este absolut necesară, beneficiul alăptării trebuie să depășească posibilele riscuri pentru copil.

Condus vehicule

Nu au fost efectuate studii asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Există reacții adverse (halucinații, amețeli, somnolență și vertij) asociate cu acest medicament care pot afecta capacitatea unor pacienți de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.