Imunoglobulina normala pt. adm. intravasculara

• Sindroame de imunodeficienţă primară cu producere scăzută de anticorpi (terapie de substituţie)
• Hipogamaglobulinemie şi infecţii bacteriene recurente la pacienţi cu leucemie limfocitară cronică, la care profilaxia cu antibiotice a eşuat
• Hipogamaglobulinemie şi infecţii bacteriene recurente la pacienţi cu mielom multiplu în faza de platou, care nu au răspuns la imunizarea pneumococică
• Hipogamaglobulinemie la pacienţi după transplant alogen de celule stem hematopoietice (TACSH)
• Boală SIDA congenitală cu infecţii bacteriene recurente
• Trombocitopenia imună primară (TIP), la pacienţi cu risc crescut de sângerare sau anterior intervenţiilor chirurgicale
• Sindrom Guillain Barré
• Polineuropatie demielinizantă inflamatorie cronică (PDIC)
• Boala Kawasaki

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi
• Hipersensibilitate la imunoglobuline umane, în special la pacienţi cu anticorpi împotriva IgA

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Vaccinuri cu virusuri vii atenuate (rujeolic, parotiditic, rubeolic, varicelic): administrarea de imunoglobuline poate diminua eficacitatea acestora pentru o perioadă de cel puţin 6 săptămâni şi cel mult 3 luni; după administrare, trebuie să treacă 3 luni înainte de vaccinare; pentru rujeolă, această perioadă poate persista până la un an
• Sisteme de testare a glicemiei bazate pe glucozo-dehidrogenază piroloquinolin-quinonă (GDH-PQQ) sau glucoză-dye-oxidoreductază: maltoza din IG VENA poate fi interpretată fals ca glucoză, ducând la valori fals crescute ale glicemiei timp de până la 15 ore după terminarea perfuziei, cu risc de administrare inadecvată de insulină şi hipoglicemie

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Terapie de substituţie în imunodeficienţe primare: doză iniţială 0,4-0,8 g/kg, urmată de doză de întreţinere 0,2-0,8 g/kg la intervale de 3-4 săptămâni. Hipogamaglobulinemie în LLC, mielom multiplu, SIDA congenitală: 0,2-0,4 g/kg la intervale de 3-4 săptămâni. Post-TACSH: 0,2-0,4 g/kg la intervale de 3-4 săptămâni (concentraţie minimă IgG >5 g/l). TIP: 0,8-1,0 g/kg în prima zi, repetabil o dată în 3 zile, sau 0,4 g/kg/zi timp de 2-5 zile. Sindrom Guillain Barré: 0,4 g/kg/zi timp de 5 zile. PDIC: doză iniţială 2 g/kg în 4 zile consecutive la fiecare 3-4 săptămâni; doză de întreţinere ajustată la nevoile pacientului. Boala Kawasaki: 1,6-2,0 g/kg fracţionat în 2-5 zile sau 2,0 g/kg ca doză unică, în asociere cu acid acetilsalicilic. Viteza iniţială de perfuzie: 0,46-0,92 ml/kg/oră, crescând treptat până la maxim 1,85 ml/kg/oră.

Copil

Dozele recomandate pentru copii şi adolescenţi (0-18 ani) nu diferă faţă de cele recomandate la adulţi, deoarece dozele pentru fiecare indicaţie sunt exprimate în funcţie de greutatea corporală şi ajustate în funcţie de evoluţia clinică.

Varstnic

Experienţa este limitată la pacienţi cu vârsta de 65 de ani şi peste. Nu sunt menţionate ajustări specifice de doză, dar trebuie acordată atenţie riscului de tromboembolism şi insuficienţă renală.

Insuficienta renala

La pacienţii cu risc de insuficienţă renală acută, IgIV trebuie administrate în doze şi la debite minime. În cazul insuficienţei renale, trebuie luată în considerare întreruperea IgIV.

Sarcina

Siguranţa utilizării în timpul sarcinii nu a fost stabilită prin studii clinice controlate; trebuie administrat cu precauţie. Medicamentele care conţin IgIV traversează placenta în concentraţii crescătoare după trimestrul al treilea. Experienţa clinică sugerează că nu sunt de aşteptat efecte nocive asupra evoluţiei sarcinii sau asupra fătului şi nou-născutului.

Alaptare

Imunoglobulinele sunt excretate în lapte şi pot contribui la protecţia neonatală faţă de germenii patogeni care au ca poartă de intrare mucoasa. Trebuie administrat cu precauţie.

Condus vehicule

Unele reacţii adverse asociate cu IG VENA pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pacienţii care prezintă reacţii adverse în timpul tratamentului trebuie să aştepte ca acestea să dispară înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.