Imunoglobulina umana normala

• Terapia de substituție la adulți, copii și adolescenți (0-18 ani) în sindroame de imunodeficiență primară (SIP) cu afectarea producției de anticorpi
• Terapia de substituție la adulți, copii și adolescenți (0-18 ani) în imunodeficiențe secundare (IDS) în cazul pacienților care suferă de infecții severe sau recurente, tratament antimicrobian ineficient și, fie cu insuficiență dovedită a anticorpilor specifici (PSAF), fie cu un nivel seric de IgG <4g/l

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
• Nu trebuie administrat intravascular

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Vaccinuri cu virusuri vii atenuate (rujeolă, rubeolă, parotidită epidemică, varicelă): administrarea de imunoglobulină poate diminua eficacitatea acestor vaccinuri pentru o perioadă de cel puțin 6 săptămâni și până la 3 luni; trebuie să treacă un interval de 3 luni înainte de vaccinare; în cazul rujeolei, diminuarea eficacității poate persista până la 1 an
• Sisteme de testare a glicemiei: maltoza conținută în Cutaquig poate fi interpretată greșit ca glucoză de anumite tipuri de sisteme de testare, ducând la determinări fals crescute ale glicemiei și administrare necorespunzătoare a insulinei; trebuie utilizate doar sisteme de testare specifice pentru glucoză

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Terapie de substituție în SIP: doză de încărcare de cel puțin 0,2-0,5 g/kg (1,2-3,0 ml/kg) corp, cu o doză zilnică maximă de 0,1-0,15 g/kg; doze de întreținere la intervale repetate pentru a atinge o doză lunară cumulativă de aproximativ 0,4-0,8 g/kg (2,4-4,8 ml/kg). Terapie de substituție în IDS: doză lunară cumulată de ordinul a 0,2-0,4 g/kg (1,2-2,4 ml/kg) administrată la intervale repetate (aproximativ o dată pe săptămână). Cutaquig poate fi administrat la intervale regulate, de la zilnic până la o dată la două săptămâni. Viteza inițială de administrare recomandată: 15 ml/oră/zonă; poate fi crescută treptat cu aproximativ 10 ml/oră/zonă o dată la 2-4 săptămâni; debit maxim 67,5 ml/oră/zonă.

Copil

Schema terapeutică pentru copii și adolescenți (0-18 ani) nu este diferită de cea pentru adulți, dozele fiind exprimate în funcție de greutatea corporală și ajustate în funcție de rezultatul clinic. Viteza de perfuzie poate fi crescută cu până la 10 ml/oră/zonă o dată la 4 săptămâni la copii și adolescenți (<40 kg); debit maxim 25 ml/oră/zonă. La sugari și copii, locurile de administrare pot fi schimbate la fiecare 5-15 ml.

Varstnic

Nu se consideră că doza pentru vârstnici să fie diferită de cea pentru subiecții cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 ani. Cutaquig a fost evaluat la 17 pacienți cu vârsta peste 65 ani; nu au fost necesare cerințe speciale privind dozele pentru a se atinge concentrațiile serice dorite de IgG.

Insuficienta renala

Au fost raportate reacții adverse renale severe la pacienții cărora li s-a administrat tratament cu imunoglobuline. Factorii de risc includ insuficiența renală preexistentă, diabet zaharat, hipovolemie, administrare concomitentă cu medicamente nefrotoxice, vârsta peste 65 ani, hipervâscozitate și paraproteinemie. Nu sunt menționate ajustări specifice de doză.

Sarcina

Siguranța utilizării în timpul sarcinii la om nu a fost stabilită în cadrul studiilor clinice controlate; trebuie administrat cu prudență femeilor gravide. S-a demonstrat că medicamentele care conțin imunoglobulină traversează placenta, în mod crescut în timpul celui de-al treilea trimestru. Experiența clinică cu imunoglobuline sugerează că nu sunt de așteptat efecte nocive asupra evoluției sarcinii, sau asupra fătului și a nou-născutului.

Alaptare

Imunoglobulinele sunt excretate în lapte și pot contribui la protejarea nou-născutului de agenții patogeni cu poartă de intrare la nivelul mucoaselor. Trebuie administrat cu prudență mamelor care alăptează.

Condus vehicule

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje poate fi afectată de anumite reacții adverse asociate cu Cutaquig. Pacienții care manifestă reacții adverse pe durata tratamentului trebuie să aștepte remiterea acestora înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.