Indacaterol
RCP ANMDMRDCI oficial: INDACATEROLUM
Cunoscut si ca: Onbrez Breezhaler, Hirobriz Breezhaler, Oslif Breezhaler
R03AC18Sistem respirator
Agonist selectiv al receptorilor beta-2 adrenergici cu durata lunga de actiune (laba); bronhodilatator adrenergic pentru boli obstructive ale cailor respiratorii. relaxeaza musculatura neteda a cailor respiratorii, mentinandu-le deschise.
Forma: Capsula · 2 prezentari
Indicatii terapeutice
- Tratament bronhodilatator de intretinere al obstructiei fluxului de aer la pacientii adulti cu boala pulmonara obstructiva cronica (BPOC).
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa (indacaterol) sau la oricare dintre excipienti (inclusiv lactoza).
Relative
- Astm bronsic - medicamentul este indicat numai in BPOC si nu trebuie utilizat in astm.
- Afectiuni cardiovasculare (boala coronariana, aritmii, hipertensiune) - se utilizeaza cu precautie.
- Interval QT prelungit cunoscut sau suspectat, ori tratament concomitent cu medicamente care afecteaza intervalul QT.
- Afectiuni convulsive (epilepsie) - se utilizeaza cu precautie.
- Tireotoxicoza (hiperfunctie tiroidiana).
- Pacienti neobisnuit de sensibili la agonisti beta-2 adrenergici.
- Diabet zaharat - risc de crestere a glicemiei la doze mari.
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Infectie a cailor respiratorii superioare
- Rinofaringita (nazofaringita)
- Sinuzita
- Durere de cap (cefalee)
- Ameteala
- Tuse
- Durere in gat (durere orofaringiana)
- Secretie nazala (rinoree)
- Spasm muscular (crampe musculare)
- Durere in piept (durere toracica)
- Umflarea gambelor si picioarelor (edem periferic)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Reactie de hipersensibilitate
- Diabet zaharat si crestere a glicemiei (hiperglicemie)
- Furnicaturi sau amorteli (parestezii)
- Boala cardiaca ischemica
- Fibrilatie atriala
- Palpitatii
- Batai rapide ale inimii (tahicardie)
- Bronhospasm paradoxal (ingustare brusca a cailor respiratorii dupa inhalare)
- Mancarime (prurit) si eruptie pe piele (eruptie cutanata)
- Durere musculara (mialgie)
- Durere musculo-scheletica
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Beta-blocante (blocante adrenergice): pot slabi efectul indacaterolului sau il pot antagoniza; nu trebuie administrate impreuna decat daca exista motive intemeiate, preferandu-se beta-blocantele cardioselective.
- Alte medicamente simpatomimetice (adrenergice): administrarea concomitenta poate potenta reactiile adverse ale indacaterolului.
- Tratamente care scad potasiul (derivati de metilxantina, corticosteroizi sau diuretice care nu economisesc potasiul): pot potenta efectul de scadere a potasiului (hipopotasemie).
- Medicamente care afecteaza intervalul QT: se utilizeaza cu precautie la pacientii tratati cu astfel de medicamente din cauza riscului de prelungire a intervalului QT.
- Inhibitori ai CYP3A4 si ai glicoproteinei P (de exemplu ketoconazol, eritromicina, verapamil, ritonavir): pot dubla expunerea sistemica la indacaterol, insa fara probleme de siguranta la dozele recomandate, deci nu este necesara ajustarea dozei.
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- O capsula de 150 micrograme inhalata o data pe zi, la aceeasi ora in fiecare zi. In BPOC severa, medicul poate creste doza la o capsula de 300 micrograme o data pe zi. Doza maxima este de 300 micrograme pe zi. Capsulele se folosesc numai cu inhalatorul Breezhaler, pulberea se inhaleaza pe gura si capsulele nu se inghit.
- Copil
- Nu este indicat la copii si adolescenti sub 18 ani.
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozei la varstnici, desi concentratia plasmatica poate creste cu varsta.
- Insuficienta renala
- Nu este necesara ajustarea dozei.
- Insuficienta hepatica
- Nu este necesara ajustarea dozei in insuficienta hepatica usoara sau moderata. Nu exista date pentru insuficienta hepatica severa.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu exista date adecvate privind utilizarea la femeile gravide. Indacaterolul trebuie utilizat in timpul sarcinii numai daca beneficiul asteptat depaseste riscul potential. Ca agonist beta-2, poate inhiba travaliul prin efectul relaxant asupra musculaturii uterine.
- Alaptare
- Nu se stie daca indacaterolul se excreta in laptele uman. Trebuie luata decizia fie de a intrerupe alaptarea, fie de a intrerupe tratamentul, tinand cont de beneficiul alaptarii pentru copil si de beneficiul tratamentului pentru mama.
- Condus vehicule
- Nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.