Indometacina
RCP ANMDMRUnele forme cu prescriptie medicalaDCI oficial: INDOMETACINUM
Cunoscut si ca: Indosin, Indocollyre
S01BC01Organe senzoriale
Antiinflamatoare nesteroidiene
Forma: Picaturi · Picaturi oftalmice, solutie 1 mg/ml
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Picaturi oftalmice, solutie 1 mg/ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Profilaxia si tratamentul inflamatiilor polului anterior ocular in chirurgia oftalmologica
- Tratamentul inflamatiilor polului anterior ocular dupa traumatisme oculare
- Tratamentul inflamatiilor polului anterior ocular in toate situatiile in care este indicat tratamentul cu un antiinflamator nesteroidian
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la indometacin sau la oricare dintre excipienti
- Keratoconjunctivita virala cu ulcer cornean activ
- Pacienti la care utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor inhibitori ai sintezei prostaglandinelor au provocat crize de astm bronsic, urticarie sau rinita acuta
- Hipersensibilitate cunoscuta la AINS cu efect similar cu cel al indometacinului sau la acidul acetilsalicilic (aspirina)
- Antecedente de astm bronsic acut dupa administrare de acid acetilsalicilic sau alte AINS
- Ultimul trimestru de sarcina
- Ulcere gastrice sau duodenale active
- Insuficienta hepatica severa
- Insuficienta renala severa
- Administrare concomitenta cu anticoagulante orale
- Administrare concomitenta cu alte AINS (inclusiv doze mari de salicilati, de exemplu 3 g/zi sau mai mare la pacientii adulti)
- Administrare concomitenta cu heparina
- Administrare concomitenta cu litiu
- Administrare concomitenta cu doze mari de metotrexat
- Administrare concomitenta cu diflunisal
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Hipersensibilitate
- Iritatie oculara
- Senzatie de arsura
- Senzatie de corp strain
- Keratita punctata
- Keratita
- Ulcere corneene
- Perforatie corneeana
Frecventa necunoscuta
- Conjunctivita
- Trombocitopenie
- Hiperemie conjunctivala
- Edem palpebral
- Edem cornean
- Hiperlacrimatie
- Hiperemie oculara
- Edem ocular
- Durere oculara
- Disconfort ocular
- Fotofobie
- Keratita ulcerativa
- Afectare oculara
- Astm bronsic
- Eritem
- Prurit
- Edem
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Anticoagulante orale: risc crescut de sangerare din cauza inhibarii functiei trombocitelor si a efectelor adverse asupra mucoasei gastrice si duodenale
- Alte AINS (inclusiv salicilati in doze mari, de la 3 g/zi la adulti): risc crescut de a induce ulcere si sangerare ale tractului gastrointestinal (sinergism)
- Diflunisal: risc de sangerare fatala a tractului gastrointestinal cu concentratii plasmatice crescute de indometacin (competitie pentru enzimele de conjugare a glucuronidului)
- Heparine: risc crescut de sangerare (inhibarea functiei trombocitelor si afectare a mucoasei gastroduodenale)
- Litiu: nivelurile plasmatice de litiu pot creste pana la niveluri toxice (excretie de litiu redusa de catre rinichi)
- Metotrexat (doze ≥15 mg/saptamana): toxicitatea hematologica a metotrexatului creste datorita scaderii clearance-ului renal determinata de AINS
- Metotrexat (doze <15 mg/saptamana): toxicitatea hematologica a metotrexatului creste din cauza scaderii clearance-ului renal determinata de AINS
- Ticlopidina: se recomanda prudenta la utilizarea concomitenta
- Diuretice si inhibitori ai ECA: insuficienta renala acuta la pacientii deshidratati si efect antihipertensiv redus
- Beta-blocante: efect antihipertensiv redus (AINS inhiba formarea de prostaglandine vasodilatatoare)
- Ciclosporina: risc de nefrotoxicitate exacerbata, in special la pacientii varstnici
- Desmopresina: crestere a eficacitatii anti-diuretice
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Chirurgie oftalmologica - Preoperator: 1 picatura de 5 ori (la intervale de 30 minute) cu 3 ore inaintea interventiei chirurgicale. Postoperator: 1 picatura de 3 ori in ziua operatiei, apoi 1 picatura de 3-5 ori pe zi in functie de raspunsul terapeutic. Inflamatie posttraumatica: 1 picatura la intervale de 4-6 ore. Doza zilnica si durata tratamentului se stabilesc in functie de starea clinica a pacientului.
- Copil
- Siguranta si eficacitatea la copii nu au fost inca stabilite.
- Varstnic
- Nu exista date care sa sugereze ca la varstnici este necesara reducerea dozelor.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Indometacinul trebuie prescris numai daca este absolut necesar in primele 5 luni de sarcina. Orice administrare de AINS este absolut contraindicata in timpul celui de-al treilea trimestru de sarcina. AINS pot afecta cursul sarcinii si/sau dezvoltarea embrionului sau fatului. In trimestrul al treilea pot provoca toxicitate cardiopulmonara si renala la fat, si prelungirea timpului de sangerare la mama si copil.
- Alaptare
- Nu se stie daca indometacinul este excretat in laptele matern dupa instilare in ochi. Deoarece indometacinul administrat sistemic este excretat in laptele matern, trebuie decis fie intreruperea alaptarii, fie oprirea administrarii medicamentului, tinand cont de importanta medicamentului pentru mama.
- Condus vehicule
- Nu exista date disponibile privind afectarea capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Incetosarea tranzitorie a vederii sau alte tulburari de vedere pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pacientul trebuie sa astepte pana cand acuitatea vizuala revine la normal inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.