Inhibitor de esteraza c1, umana

RCP ANMDMR

DCI oficial: INHIBITOR DE ESTERAZA C1, UMANA

Cunoscut si ca: Berinert, Cinryze

B06AC01Sange si organe hematopoietice

Alti agenti hematologici medicamente utilizate in angioedemul ereditar

Forma: Injectabil · 2 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Angioedem ereditar tip I şi II (AEE) - Tratamentul episoadelor acute
  • Angioedem ereditar tip I şi II (AEE) - Procedura de prevenire prealabilă a episoadelor acute

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Dezvoltare a trombozei
  • Creştere a temperaturii, reacţii la nivelul locului de injectare
  • Reacţii alergice sau de tip anafilactic (de exemplu tahicardie, hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială, eritem facial tranzitoriu, urticarie, dispnee, cefalee, ameţeli, greaţă)

Foarte rar (<1/10000)

  • Şoc

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Tratamentul episoadelor acute de angioedem: 20 UI per kilogram masă corporală (20 UI/kg). Procedura de prevenire prealabilă: 1000 UI cu mai puţin de 6 ore înainte de procedura medicală, dentară sau chirurgicală. Administrare intravenoasă lentă; Berinert 500 poate fi administrat şi prin perfuzare intravenoasă (4 ml/minut).
Copil
Tratamentul episoadelor acute de angioedem: 20 UI per kilogram masă corporală (20 UI/kg). Procedura de prevenire prealabilă: 15-30 UI per kilogram masă corporală (15-30 UI/kg) cu mai puţin de 6 ore înainte de procedura medicală, dentară sau chirurgicală. Doza trebuie selectată ţinând cont de circumstanţele clinice (tipul de procedură şi severitatea bolii).

Atentionari speciale

Sarcina
Există un număr limitat de date cu privire la utilizarea Berinert la gravide, date care nu indică risc crescut. Cu toate acestea, Berinert trebuie administrat la gravide numai dacă este absolut necesar.
Alaptare
Nu se cunoaşte dacă Berinert este excretat în laptele uman, dar datorită greutăţii moleculare mari, este puţin probabilă eliminarea în lapte. La femeile diagnosticate cu angioedem ereditar, alăptarea este discutabilă. Trebuie luată o decizie cu privire la întreruperea alăptării sau întreruperea terapiei cu Berinert, ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi de beneficiul terapiei pentru femeie.
Condus vehicule
Berinert nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_13297_29.06.20.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.