Inhibitor de esteraza C1, umana
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: INHIBITOR DE ESTERAZA C1, UMANA
Denumiri comerciale (conform RCP)
Berinert, Cinryze
B06AC01Sange si organe hematopoietice
Alti agenti hematologici medicamente utilizate in angioedemul ereditar
Forma: Injectabil · Pulbere si solvent pentru solutie injectabila/perfuzabila 500 UI (Berinert 500) · Pulbere si solvent pentru solutie injectabila 1500 UI (Berinert 1500)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Pulbere si solvent pentru solutie injectabila/perfuzabila 500 UI (Berinert 500). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Angioedem ereditar tip I si II (AEE) - Tratamentul episoadelor acute
- Angioedem ereditar tip I si II (AEE) - Procedura de prevenire prealabila a episoadelor acute
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Dezvoltare a trombozei
- Crestere a temperaturii, reactii la nivelul locului de injectare
- Reactii alergice sau de tip anafilactic (de exemplu tahicardie, hipertensiune arteriala sau hipotensiune arteriala, eritem facial tranzitoriu, urticarie, dispnee, cefalee, ameteli, greata)
Foarte rar (<1/10000)
- Soc
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Tratamentul episoadelor acute de angioedem: 20 UI per kilogram masa corporala (20 UI/kg). Procedura de prevenire prealabila: 1000 UI cu mai putin de 6 ore inainte de procedura medicala, dentara sau chirurgicala. Administrare intravenoasa lenta; Berinert 500 poate fi administrat si prin perfuzare intravenoasa (4 ml/minut).
- Copil
- Tratamentul episoadelor acute de angioedem: 20 UI per kilogram masa corporala (20 UI/kg). Procedura de prevenire prealabila: 15-30 UI per kilogram masa corporala (15-30 UI/kg) cu mai putin de 6 ore inainte de procedura medicala, dentara sau chirurgicala. Doza trebuie selectata tinand cont de circumstantele clinice (tipul de procedura si severitatea bolii).
Atentionari speciale
- Sarcina
- Exista un numar limitat de date cu privire la utilizarea Berinert la gravide, date care nu indica risc crescut. Cu toate acestea, Berinert trebuie administrat la gravide numai daca este absolut necesar.
- Alaptare
- Nu se cunoaste daca Berinert este excretat in laptele uman, dar datorita greutatii moleculare mari, este putin probabila eliminarea in lapte. La femeile diagnosticate cu angioedem ereditar, alaptarea este discutabila. Trebuie luata o decizie cu privire la intreruperea alaptarii sau intreruperea terapiei cu Berinert, tinand cont de beneficiul alaptarii pentru copil si de beneficiul terapiei pentru femeie.
- Condus vehicule
- Berinert nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.