Insuline umane
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: INSULINE UMANE
Denumiri comerciale (conform RCP)
Humulin, Mixtard
A10AD01Tract digestiv si metabolism
Insuline si analogi actiune intermediara combinatii cu actiune rapida, inject
Forma: Injectabil · Suspensie injectabila in cartus 100 UI/ml (cartus de 3 ml)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Suspensie injectabila in cartus 100 UI/ml (cartus de 3 ml). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul pacientilor cu diabet zaharat, care necesita insulina pentru mentinerea homeostaziei glucozei.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipoglicemie
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct.6.1, cu exceptia situatiilor in care insulina este utilizata ca parte a unui program de desensibilizare
- Humulin M3 nu trebuie administrat intravenos in nicio circumstanta
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Hipoglicemie (frecventa nespecificata, cea mai frecventa reactie adversa a terapiei cu insulina)
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Reactii alergice locale: eritem, inflamatie si prurit la nivelul locului de administrare
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Lipodistrofie la nivelul locului de administrare
Foarte rar (<1/10000)
- Reactie de alergie sistemica (hipersensibilitate generalizata): eruptii cutanate tranzitorii generalizate, dispnee, respiratie suieratoare, scaderea tensiunii arteriale, puls accelerat sau transpiratii
Frecventa necunoscuta
- Amiloidoza cutanata la locul injectarii
- Edeme (in special cand controlul metabolic anterior slab este ameliorat prin tratament intensiv cu insulina)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Glucocorticoizi: cresc necesarul de insulina (efect hiperglicemiant)
- Hormoni tiroidieni: cresc necesarul de insulina (efect hiperglicemiant)
- Hormon de crestere: creste necesarul de insulina (efect hiperglicemiant)
- Danazol: creste necesarul de insulina (efect hiperglicemiant)
- Beta-simpatomimetice (ritodrina, salbutamol, terbutalina): cresc necesarul de insulina (efect hiperglicemiant)
- Tiazide: cresc necesarul de insulina (efect hiperglicemiant)
- Antidiabetice orale: scad necesarul de insulina (efect hipoglicemiant)
- Salicilati (acid acetilsalicilic): scad necesarul de insulina (efect hipoglicemiant)
- Inhibitori de monoaminooxidaza (anumite antidepresive): scad necesarul de insulina (efect hipoglicemiant)
- Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (captopril, enalapril): scad necesarul de insulina (efect hipoglicemiant)
- Medicamente blocante ale receptorilor angiotensinei II: scad necesarul de insulina (efect hipoglicemiant)
- Medicamente beta-blocante neselective: scad necesarul de insulina (efect hipoglicemiant) si pot masca simptomele de avertizare ale hipoglicemiei
- Alcool etilic: scade necesarul de insulina (efect hipoglicemiant)
- Analogi ai somatostatinei (octreotid, lanreotid): pot fie sa scada, fie sa creasca doza necesara de insulina
- Pioglitazona: risc de insuficienta cardiaca cand este administrata concomitent cu insulina
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza trebuie stabilita de catre medic, in functie de necesitatile pacientului. Humulin M3 in cartus este indicat doar pentru injectare subcutanata cu un stilou injector reutilizabil (pen). Se administreaza subcutanat la nivelul bratelor, coapselor, feselor sau abdomenului. Locurile de injectare trebuie schimbate prin rotatie in cadrul aceleiasi regiuni anatomice; aceeasi regiune nu trebuie folosita mai frecvent decat aproximativ o data pe luna.
- Copil
- Nu sunt disponibile date.
- Insuficienta renala
- Necesarul de insulina poate sa se modifice semnificativ in prezenta insuficientei renale.
- Insuficienta hepatica
- Necesarul de insulina poate sa se modifice semnificativ in prezenta insuficientei hepatice.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Este esentiala mentinerea unui bun control al pacientei tratate cu insulina (diabet insulino-dependent sau diabet gestational) pe toata perioada sarcinii. Necesarul de insulina scade, de obicei, in timpul primului trimestru de sarcina si creste in timpul celui de-al doilea si al treilea trimestru. Pacientele diagnosticate cu diabet trebuie sfatuite sa informeze medicul daca sunt gravide sau intentioneaza sa ramana gravide. Este esentiala monitorizarea atenta a controlului glicemiei si a starii generale de sanatate.
- Alaptare
- Pacientele diagnosticate cu diabet care alapteaza pot necesita ajustari ale dozelor de insulina si/sau ale regimului alimentar.
- Condus vehicule
- Capacitatea pacientului de a se concentra si a reactiona poate fi afectata ca urmare a hipoglicemiei. Pacientii trebuie sfatuiti sa ia masuri de precautie pentru a evita hipoglicemia in timpul conducerii vehiculelor, mai ales cei la care simptomele de avertizare in caz de hipoglicemie sunt absente sau de intensitate mica, precum si cei care au episoade frecvente de hipoglicemie. In aceste circumstante, recomandarea privind conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor ar trebui reconsiderata.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.