Insuline umane

RCP ANMDMR

DCI oficial: INSULINE UMANE

Cunoscut si ca: Humulin, Mixtard

A10AD01Tract digestiv si metabolism

Insuline si analogi insuline si analogi act. interm. comb.cu act. rapida, inject

Forma: Injectabil · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul pacienților cu diabet zaharat, care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei.

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipoglicemie
  • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct.6.1, cu excepția situațiilor în care insulina este utilizată ca parte a unui program de desensibilizare
  • Humulin M3 nu trebuie administrat intravenos în nicio circumstanță

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Hipoglicemie (frecvență nespecificată, cea mai frecventă reacție adversă a terapiei cu insulină)

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Reacții alergice locale: eritem, inflamație și prurit la nivelul locului de administrare

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Lipodistrofie la nivelul locului de administrare

Foarte rar (<1/10000)

  • Reacție de alergie sistemică (hipersensibilitate generalizată): erupții cutanate tranzitorii generalizate, dispnee, respirație șuierătoare, scăderea tensiunii arteriale, puls accelerat sau transpirații

Frecventa necunoscuta

  • Amiloidoză cutanată la locul injectării
  • Edeme (în special când controlul metabolic anterior slab este ameliorat prin tratament intensiv cu insulină)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Glucocorticoizi: cresc necesarul de insulină (efect hiperglicemiant)
  • Hormoni tiroidieni: cresc necesarul de insulină (efect hiperglicemiant)
  • Hormon de creștere: crește necesarul de insulină (efect hiperglicemiant)
  • Danazol: crește necesarul de insulină (efect hiperglicemiant)
  • Beta-simpatomimetice (ritodrină, salbutamol, terbutalină): cresc necesarul de insulină (efect hiperglicemiant)
  • Tiazide: cresc necesarul de insulină (efect hiperglicemiant)
  • Antidiabetice orale: scad necesarul de insulină (efect hipoglicemiant)
  • Salicilați (acid acetilsalicilic): scad necesarul de insulină (efect hipoglicemiant)
  • Inhibitori de monoaminooxidază (anumite antidepresive): scad necesarul de insulină (efect hipoglicemiant)
  • Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (captopril, enalapril): scad necesarul de insulină (efect hipoglicemiant)
  • Medicamente blocante ale receptorilor angiotensinei II: scad necesarul de insulină (efect hipoglicemiant)
  • Medicamente beta-blocante neselective: scad necesarul de insulină (efect hipoglicemiant) și pot masca simptomele de avertizare ale hipoglicemiei
  • Alcool etilic: scade necesarul de insulină (efect hipoglicemiant)
  • Analogi ai somatostatinei (octreotid, lanreotid): pot fie să scadă, fie să crească doza necesară de insulină
  • Pioglitazonă: risc de insuficiență cardiacă când este administrată concomitent cu insulina

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza trebuie stabilită de către medic, în funcție de necesitățile pacientului. Humulin M3 în cartuș este indicat doar pentru injectare subcutanată cu un stilou injector reutilizabil (pen). Se administrează subcutanat la nivelul brațelor, coapselor, feselor sau abdomenului. Locurile de injectare trebuie schimbate prin rotație în cadrul aceleiași regiuni anatomice; aceeași regiune nu trebuie folosită mai frecvent decât aproximativ o dată pe lună.
Copil
Nu sunt disponibile date.
Insuficienta renala
Necesarul de insulină poate să se modifice semnificativ în prezența insuficienței renale.
Insuficienta hepatica
Necesarul de insulină poate să se modifice semnificativ în prezența insuficienței hepatice.

Atentionari speciale

Sarcina
Este esențială menținerea unui bun control al pacientei tratate cu insulină (diabet insulino-dependent sau diabet gestațional) pe toată perioada sarcinii. Necesarul de insulină scade, de obicei, în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru. Pacientele diagnosticate cu diabet trebuie sfătuite să informeze medicul dacă sunt gravide sau intenționează să rămână gravide. Este esențială monitorizarea atentă a controlului glicemiei și a stării generale de sănătate.
Alaptare
Pacientele diagnosticate cu diabet care alăptează pot necesita ajustări ale dozelor de insulină și/sau ale regimului alimentar.
Condus vehicule
Capacitatea pacientului de a se concentra și a reacționa poate fi afectată ca urmare a hipoglicemiei. Pacienții trebuie sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculelor, mai ales cei la care simptomele de avertizare în caz de hipoglicemie sunt absente sau de intensitate mică, precum și cei care au episoade frecvente de hipoglicemie. În aceste circumstanțe, recomandarea privind conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor ar trebui reconsiderată.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_11726_24.04.19.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.