Insulină glargine

RCP ANMDMR

DCI oficial: INSULINUM GLARGINE

Cunoscut si ca: Lantus, Lantus SoloStar, Toujeo, Abasaglar, Semglee, Optisulin

A10AE04Tract digestiv si metabolism

Antidiabetic, insuline si analogi injectabili cu actiune prelungita (analog de insulina umana bazala)

Forma: Injectabil · 4 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul diabetului zaharat la adulti, adolescenti si copii cu varsta de 2 ani si peste

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate (alergie) la insulina glargine sau la oricare dintre excipientii produsului

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Hipoglicemie (scaderea excesiva a glicemiei) - cea mai frecventa reactie adversa a tratamentului cu insulina; formele severe sau repetate pot duce la afectare neurologica si pot pune viata in pericol

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Lipohipertrofie (ingrosarea tesutului gras la locul injectarii)
  • Reactii la locul injectarii (roseata, durere, mancarime, urticarie, umflare sau inflamatie)

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Lipoatrofie (subtierea tesutului gras la locul injectarii)
  • Tulburari de vedere (afectare temporara a vederii)
  • Retinopatie (afectiune a retinei)
  • Edem (retentie de sodiu si lichide)

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Reactii alergice - reactiile de tip imediat sunt rare; pot fi asociate cu reactii cutanate generalizate, angioedem, bronhospasm, hipotensiune si soc si pot pune viata in pericol

Foarte rar (<1/10000)

  • Disgeuzie (tulburare a gustului)
  • Mialgie (dureri musculare)

Frecventa necunoscuta

  • Amiloidoza cutanata (depuneri la locul injectarii care pot intarzia absorbtia insulinei)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Substante care intensifica efectul de scadere a glicemiei si cresc riscul de hipoglicemie: antidiabetice orale, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), disopiramida, fibrati, fluoxetina, inhibitori de monoaminoxidaza (IMAO), pentoxifilina, propoxifen, salicilati (aspirina) si antibiotice sulfonamidice
  • Substante care reduc efectul de scadere a glicemiei: corticosteroizi, danazol, diazoxid, diuretice, glucagon, izoniazida, estrogeni si progestogeni, derivati de fenotiazina, somatropina, medicamente simpatomimetice (adrenalina, salbutamol, terbutalina), hormoni tiroidieni, antipsihotice atipice (clozapina, olanzapina) si inhibitori de proteaza
  • Beta-blocante, clonidina, saruri de litiu sau alcoolul pot fie intensifica, fie diminua efectul de scadere a glicemiei
  • Pentamidina poate provoca hipoglicemie, urmata uneori de hiperglicemie
  • Medicamentele simpatolitice (beta-blocante, clonidina, guanetidina, reserpina) pot reduce sau masca semnele de avertizare ale hipoglicemiei
  • Asocierea cu pioglitazona: risc de insuficienta cardiaca, mai ales la pacientii cu factori de risc cardiac

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Se administreaza o data pe zi, la orice ora, dar la aceeasi ora in fiecare zi. Doza (cantitatea si momentul administrarii) se ajusteaza individual. La pacientii cu diabet de tip 2 poate fi asociata cu antidiabetice orale. Se administreaza numai subcutanat (sub piele); NU se administreaza intravenos. Locurile de injectare (abdomen, coapsa, brat) se rotesc pentru a reduce riscul de lipodistrofie. NU se amesteca si NU se dilueaza cu alte insuline.
Copil
Siguranta si eficacitatea sunt stabilite la adolescenti si copii cu varsta de 2 ani si peste; doza se ajusteaza individual. La copiii sub 2 ani siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite (nu exista date).
Varstnic
La varstnici (peste 65 de ani), deteriorarea progresiva a functiei renale poate duce la o scadere constanta a necesarului de insulina.
Insuficienta renala
Necesarul de insulina poate fi redus, din cauza metabolizarii scazute a insulinei.
Insuficienta hepatica
Necesarul de insulina poate fi redus, din cauza capacitatii scazute de gluconeogeneza si a metabolizarii reduse a insulinei.

Atentionari speciale

Sarcina
Poate fi utilizata in timpul sarcinii daca este necesar clinic. Datele ample (peste 1000 de sarcini) nu indica efecte adverse specifice asupra sarcinii sau fatului. Necesarul de insulina poate scadea in primul trimestru si creste in general in trimestrele doi si trei; scade rapid imediat dupa nastere (risc crescut de hipoglicemie). Este esentiala mentinerea unui bun control glicemic si monitorizarea atenta.
Alaptare
Nu se cunoaste daca insulina glargine trece in laptele matern. Nu se anticipeaza efecte metabolice asupra sugarului, deoarece insulina, fiind o peptida, este digerata in aminoacizi in tractul digestiv. Femeile care alapteaza pot necesita ajustari ale dozei de insulina si ale dietei.
Condus vehicule
Capacitatea de concentrare si de reactie poate fi afectata de hipoglicemie, hiperglicemie sau tulburari de vedere, ceea ce poate constitui un risc la condusul vehiculelor sau utilizarea utilajelor. Pacientii trebuie sfatuiti sa ia masuri pentru a evita hipoglicemia in timpul condusului, mai ales cei cu semne de avertizare reduse sau absente.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — SmPC EMA · extras la 2026-07-14

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.