Insulină glulizina

RCP ANMDMR

DCI oficial: INSULINUM GLULIZINA

Cunoscut si ca: Apidra, Apidra SoloStar

A10AB06Tract digestiv si metabolism

Medicamente utilizate in diabet, insuline si analogi injectabili cu actiune rapida (analog de insulina umana cu actiune rapida)

Forma: Injectabil · 3 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul diabetului zaharat la adulti, adolescenti si copii cu varsta de 6 ani sau mai mare, atunci cand este necesar tratamentul cu insulina.

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanta activa (insulina glulizina) sau la oricare dintre excipienti
  • Hipoglicemie (nivel scazut de zahar in sange)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Hipoglicemie (scaderea zaharului din sange) - cea mai frecventa reactie a terapiei cu insulina; poate deveni severa, cu pierderea cunostintei, convulsii sau, rar, deces

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Reactii la locul injectarii
  • Reactii de hipersensibilitate locala (roseata, umflatura si mancarime la locul injectarii; de obicei trecatoare)

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Reactii de hipersensibilitate sistemica (pot include urticarie, senzatie de constrictie toracica, dificultati de respiratie, dermatita alergica si mancarime; formele severe de alergie generalizata, inclusiv reactia anafilactica, pot pune viata in pericol)

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Lipodistrofie (modificarea tesutului gras la locul injectarii, care poate intarzia absorbtia locala a insulinei)

Frecventa necunoscuta

  • Hiperglicemie (cresterea zaharului din sange), care poate duce la cetoacidoza diabetica - majoritatea cazurilor legate de erori de manipulare sau defectiuni ale pompei cand Apidra a fost folosita cu infuzie subcutanata continua
  • Amiloidoza cutanata (depuneri la locul injectarii care pot intarzia absorbtia insulinei)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Substante care pot creste efectul de scadere a glicemiei si riscul de hipoglicemie: medicamente antidiabetice orale, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), disopiramida, fibrati, fluoxetina, inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO), pentoxifilina, propoxifen, salicilati si antibiotice sulfamide
  • Substante care pot reduce efectul de scadere a glicemiei: corticosteroizi, danazol, diazoxid, diuretice, glucagon, izoniazida, derivati de fenotiazina, somatropina, medicamente simpatomimetice (de exemplu adrenalina, salbutamol, terbutalina), hormoni tiroidieni, estrogeni, progestative (de exemplu in contraceptivele orale), inhibitori de proteaza si antipsihotice atipice (de exemplu olanzapina si clozapina)
  • Beta-blocante, clonidina, saruri de litiu sau alcoolul pot fie potenta, fie slabi efectul de scadere a glicemiei al insulinei
  • Pentamidina poate provoca hipoglicemie, urmata uneori de hiperglicemie
  • Sub influenta medicamentelor simpatolitice (beta-blocante, clonidina, guanetidina, rezerpina), semnele de avertizare ale hipoglicemiei pot fi reduse sau absente
  • Asocierea cu pioglitazona: au fost raportate cazuri de insuficienta cardiaca la asocierea pioglitazonei cu insulina, mai ales la pacienti cu factori de risc cardiac

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza se ajusteaza individual. Apidra se administreaza prin injectie subcutanata cu putin timp (0-15 minute) inainte sau imediat dupa masa, sau prin infuzie subcutanata continua cu pompa. Se foloseste in scheme care includ o insulina cu actiune intermediara sau lunga ori un analog bazal si poate fi asociata cu antidiabetice orale. Locurile de injectare (peretele abdominal, coapsa, muschiul deltoid) trebuie rotate. Potenta este exprimata in unitati specifice Apidra, diferite de UI sau de unitatile altor analogi de insulina.
Copil
Aprobata la copii de 6 ani sau mai mari; doza se ajusteaza individual. Informatiile clinice sunt insuficiente pentru copiii sub 6 ani.
Varstnic
Date farmacocinetice limitate la varstnici. Deteriorarea functiei renale poate duce la scaderea necesarului de insulina.
Insuficienta renala
Proprietatile farmacocinetice ale insulinei glulizina sunt in general mentinute, dar necesarul de insulina poate fi redus in prezenta insuficientei renale; monitorizare atenta a glicemiei.
Insuficienta hepatica
Farmacocinetica nu a fost studiata la pacienti cu functie hepatica scazuta. Necesarul de insulina poate fi diminuat din cauza capacitatii reduse de gluconeogeneza si a metabolizarii reduse a insulinei.

Atentionari speciale

Sarcina
Date limitate (sub 300 de sarcini) privind utilizarea la gravide. Studiile la animale nu au aratat diferente fata de insulina umana. Se recomanda prudenta si monitorizarea atenta a controlului glicemic. Necesarul de insulina poate scadea in primul trimestru si creste in trimestrele doi si trei, scazand rapid imediat dupa nastere.
Alaptare
Nu se stie daca insulina glulizina se excreta in laptele uman, dar in general insulina nu trece in lapte si nu se absoarbe dupa administrare orala. Mamele care alapteaza pot necesita ajustari ale dozei de insulina si ale dietei.
Condus vehicule
Capacitatea de concentrare si de reactie poate fi afectata de hipoglicemie sau hiperglicemie ori de tulburari de vedere, ceea ce poate constitui un risc la condusul vehiculelor sau folosirea utilajelor. Pacientii trebuie sfatuiti sa ia masuri pentru a evita hipoglicemia in timpul condusului, mai ales cei cu constientizare redusa sau absenta a simptomelor de avertizare ale hipoglicemiei sau cu episoade frecvente.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — SmPC EMA · extras la 2026-07-14

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.