Iodixanol
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: IODIXANOLUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Visipaque
V08AB09Diverse
Medii de contrast cu iod pentru radiologie nefrotopice, hidrosolubile cu osm mi
Forma: Injectabil · Solutie injectabila 270 mg I/ml (550 mg iodixanol/ml) · Solutie injectabila 320 mg I/ml (652 mg iodixanol/ml)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie injectabila 270 mg I/ml (550 mg iodixanol/ml). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Angiografie cardiaca
- Arteriografie periferica, cerebrala sau abdominala
- Urografie
- Flebografie
- Tomodensitometrie
- Mielografie lombara, toracica si cervicala
- Artrografie
- Histerosalpingografie
- Investigatii la nivelul tractului gastro-intestinal
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Tireotoxicoza manifesta
- Antecedente de reactie alergica severa imediata sau reactie cutanata tardiva dupa administrarea substantei de contrast iodat (Visipaque)
- Insuficienta cardiaca decompensata in cazul administrarii sistemice
- Histerosalpingografie la gravide
- Suspiciune de fistula eso-bronsica (risc de edem intra-alveolar)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Administrare intracavitara HSG - durere abdominala
- Administrare intracavitara HSG - hemoragie vaginala
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Administrare intracavitara HSG - cefalee
- Administrare intracavitara HSG - greata
- Administrare intracavitara HSG - varsaturi (mai putin frecvente)
- Administrare intracavitara HSG - febra
- Administrare intracavitara Artrografie - durere la locul injectarii
- Examinarea tractului gastro-intestinal - diaree
- Examinarea tractului gastro-intestinal - durere abdominala
- Examinarea tractului gastro-intestinal - greata
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Administrare intravasculara - reactii de hipersensibilitate
- Administrare intravasculara - cefalee
- Administrare intravasculara - congestie
- Administrare intravasculara - greata
- Administrare intravasculara - varsaturi
- Administrare intravasculara - eruptie
- Administrare intravasculara - prurit
- Administrare intravasculara - urticarie
- Administrare intravasculara - afectare acuta a rinichilor sau nefropatie toxica (nefropatie indusa de contrast)
- Administrare intravasculara - senzatie de caldura
- Administrare intravasculara - durere toracica
- Administrare intratecala - cefalee (posibil grava si de durata)
- Administrare intratecala - varsaturi
- Administrare intracavitara HSG - varsaturi
- Examinarea tractului gastro-intestinal - varsaturi
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Administrare intravasculara - ameteli
- Administrare intravasculara - anomalii senzoriale, inclusiv tulburari de percepere a gustului, parestezii, parosmie
- Administrare intravasculara - aritmii (inclusiv bradicardie, tahicardie)
- Administrare intravasculara - infarct miocardic
- Administrare intravasculara - hipotensiune
- Administrare intravasculara - tuse
- Administrare intravasculara - stranut
- Administrare intravasculara - durere, disconfort, frisoane (tremuraturi), febra, reactii in zona de administrare inclusiv extravazare, senzatie de frig
Foarte rar (<1/10000)
- Administrare intravasculara - agitatie, anxietate
- Administrare intravasculara - accidente vasculare cerebrale
- Administrare intravasculara - amnezie
- Administrare intravasculara - sincopa
- Administrare intravasculara - tremor (tranzitoriu)
- Administrare intravasculara - hipoestezie
- Administrare intravasculara - cecitate corticala temporara
- Administrare intravasculara - deficienta vizuala temporara (inclusiv diplopie, vedere incetosata)
- Administrare intravasculara - edemul pleoapelor
- Administrare intravasculara - stop cardiac
- Administrare intravasculara - palpitatii
- Administrare intravasculara - hipertensiune
- Administrare intravasculara - dispnee
- Administrare intravasculara - iritarea gatului
- Administrare intravasculara - edem laringian
- Administrare intravasculara - edem faringian
- Administrare intravasculara - durere abdominala
- Administrare intravasculara - diaree/disconfort abdominal
- Administrare intravasculara - angioedem
- Administrare intravasculara - eritem
- Administrare intravasculara - hiperhidroza
- Administrare intravasculara - durere lombara
- Administrare intravasculara - spasm muscular
- Administrare intravasculara - stari de astenie (de ex., stare de rau, oboseala)
- Administrare intravasculara - edemul fetei
- Administrare intravasculara - edem localizat
Frecventa necunoscuta
- Administrare intravasculara - trombocitopenie
- Administrare intravasculara - soc anafilactic/anafilactoid, reactie anafilactica/anafilactoida care poate pune viata in pericol sau poate fi fatala
- Administrare intravasculara - hipertiroidism
- Administrare intravasculara - hipotiroidism tranzitoriu
- Administrare intravasculara - stare confuzionala
- Administrare intravasculara - coma
- Administrare intravasculara - perturbari ale starii de constienta
- Administrare intravasculara - convulsii
- Administrare intravasculara - encefalopatie tranzitorie indusa de mediile de contrast
- Administrare intravasculara - artralgie
- Administrare intravasculara - cresterea valorii de creatinina din sange
- Administrare intravasculara - inflamare
- Administrare intravasculara - intoxicatie cu iod
- Administrare intravasculara - hipokinezie ventriculara
- Administrare intravasculara - stop cardio-respirator
- Administrare intravasculara - tromboza arteriala coronariana
- Administrare intravasculara - angina pectorala
- Administrare intravasculara - spasme ale arterelor coronariene
- Administrare intravasculara - soc
- Administrare intravasculara - spasm arterial
- Administrare intravasculara - tromboza
- Administrare intravasculara - tromboflebita
- Administrare intravasculara - edem pulmonar non-cardiogenic
- Administrare intravasculara - bronhospasm
- Administrare intravasculara - ingustarea tractului respirator superior
- Administrare intravasculara - pancreatita acuta
- Administrare intravasculara - pancreatita agravata
- Administrare intravasculara - marirea glandelor salivare
- Administrare intravasculara - dermatita buloasa sau exfoliativa
- Administrare intravasculara - Sindrom Stevens-Johnson
- Administrare intravasculara - eritem multiform
- Administrare intravasculara - necroliza epidermica toxica
- Administrare intravasculara - pustuloza exantematica generalizata acuta
- Administrare intravasculara - eruptii medicamentoase cu eozinofilie si simptome sistemice
- Administrare intratecala - hipersensibilitate, inclusiv reactii anafilactice/anafilactoide
- Administrare intratecala - ameteli
- Administrare intratecala - encefalopatie tranzitorie indusa de mediile de contrast
- Administrare intratecala - greata
- Administrare intratecala - durere la locul injectarii
- Administrare intracavitara HSG - hipersensibilitate
- Administrare intracavitara HSG - frisoane
- Administrare intracavitara HSG - reactie la locul injectarii
- Administrare intracavitara Artrografie - hipersensibilitate, inclusiv reactii anafilactice/anafilactoide
- Administrare intracavitara Artrografie - frisoane
- Examinarea tractului gastro-intestinal - hipersensibilitate, inclusiv reactii anafilactice/anafilactoide
- Examinarea tractului gastro-intestinal - frisoane
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Metformina: utilizarea mediilor de contrast iodate poate conduce la insuficienta renala tranzitorie, ceea ce ar putea produce acidoza lactica la diabeticii aflati pe metformina
- Radiofarmaceutice (iod radioactiv): mediile de contrast iodate afecteaza pe o durata de cateva saptamani captarea iodului radioactiv de catre tesutul tiroidian, putand determina o lipsa de fixare in scintigrafia tiroidiana si o scadere a eficacitatii tratamentului cu iod 131
- Beta-blocante, substante vasoactive, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, antagonisti ai receptorilor de angiotensina: pot declansa o scadere a eficacitatii mecanismelor de compensare cardiovasculara a tulburarilor tensionale
- Diuretice: risc de deshidratare, necesitand rehidratare hidro-electrolitica prealabila pentru a limita riscurile aparitiei insuficientei renale acute
- Interleukina-2: risc crescut de aparitie a unei reactii la mediile de contrast (reactii intarziate, eruptie cutanata, hipotensiune arteriala, oligurie, insuficienta renala) la pacientii tratati cu interleukina-2 cu mai putin de doua saptamani inainte de injectarea unui mediu de contrast iodat
- Neuroleptice, analgezice, antiemetice si sedative din clasa fenotiazinelor: susceptibile de diminuarea pragului epileptogen in momentul injectarii intratecale a mediului de contrast
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Arteriografie cerebrala selectiva: 270 sau 320 mg I/ml, 5-10 ml per administrare; Aortografie: 270 sau 320 mg I/ml, 40-60 ml per administrare; Arteriografie periferica: 270 sau 320 mg I/ml, 30-60 ml per administrare; Arteriografie viscerala selectiva DSA i.a.: 270 mg I/ml, 10-40 ml per administrare; Angiografie cardiaca - ventriculul stang si originea aortei: 320 mg I/ml, 30-60 ml per administrare; Coronarografie selectiva: 320 mg I/ml, 4-8 ml per administrare; Urografie i.v.: 270 sau 320 mg I/ml, 40-80 ml (se pot depasi 80 ml in urografia cu doze mari); Flebografie: 270 mg I/ml, 50-150 ml per membru inferior; Tomodensitometrie cerebrala: 270 sau 320 mg I/ml, 50-150 ml; Tomodensitometrie corp intreg: 270 sau 320 mg I/ml, 75-150 ml; Mielografie lombara si toracica (administrare lombara): 270 sau 320 mg I/ml, 10-12 ml (doza totala maxima 3,2 g iod); Mielografie cervicala: 270 sau 320 mg I/ml, 10-12 ml (doza totala maxima 3,2 g iod); Artrografie: 270 mg I/ml, 1-15 ml; Histerosalpingografie: 270 mg I/ml, 5-10 ml (doze de pana la 40 ml in caz de reflux); Esofag oral: 320 mg I/ml, 10-200 ml; Stomac oral: 320 mg I/ml, 20-200 ml
- Copil
- Angiografie cardiaca: 270 sau 320 mg I/ml, in functie de varsta, greutate si patologie (doza totala maxima recomandata este de 10 ml/kg); Urografie i.v. copii <7 kg: 270 sau 320 mg I/ml, 2-4 ml/kg; Urografie i.v. copii >7 kg: 270 sau 320 mg I/ml, 2-3 ml/kg (maxim 50 ml); Tomodensitometrie cerebrala si corp intreg: 270 sau 320 mg I/ml, 2-3 ml/kg pana la 50 ml (in anumite cazuri pana la 150 ml); Investigatii gastrointestinale orale: 320 sau 270 mg I/ml, 5 ml/kg, 10-240 ml; Administrare rectala: 270 sau 320 mg I/ml, 30-400 ml; Administrarea intratecala nu este recomandata decat la adulti
- Varstnic
- Dozele sunt aceleasi ca si pentru adulti
- Insuficienta renala
- Se recomanda identificarea pacientilor cu risc, hidratare adecvata, evitarea efortului aditional asupra rinichilor, reducerea la minim a dozei, respectarea unui interval de cel putin 48 de ore intre doua explorari cu substanta de contrast sau amanarea pana la revenirea functiei renale la parametrii initiali. La pacientii in hemodializa, mediile de contrast sunt dializabile si pot fi administrate fara a corela timpul de injectare cu sedinta de hemodializa
- Insuficienta hepatica
- Pacientii diagnosticati atat cu insuficienta renala cat si cu insuficienta hepatica necesita o atentie deosebita, deoarece pot prezenta un clearance al mediului de contrast prelungit semnificativ
Atentionari speciale
- Sarcina
- Produsul nu se va folosi in timpul sarcinii decat daca beneficiile depasesc riscurile si utilizarea sa este considerata esentiala de catre medic. Expunerea la radiatii trebuie evitata pe cat posibil in timpul sarcinii. Supradozajul cu iod consecutiv administrarii substantei la mama poate determina tulburari tiroidiene fetale daca examinarea se efectueaza dupa 14 saptamani de amenoree. La nou-nascuti care au fost expusi la medii de contrast iodate in utero, se recomanda monitorizarea functiei tiroidiene. Histerosalpingografia este contraindicata la gravide.
- Alaptare
- Administrarea mediului de contrast la mama nu necesita intreruperea alaptarii.
- Condus vehicule
- Nu se cunosc efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totusi, din cauza riscului de reactii adverse, se recomanda ca in primele 24 ore dupa administrarea intratecala, pacientul sa nu conduca vehicule sau sa nu foloseasca utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.