Iodixanol

RCP ANMDMR

DCI oficial: IODIXANOLUM

Cunoscut si ca: Visipaque

V08AB09Diverse

Medii de contrast cu iod pt. radiologie m. de contrast cu iod pt.rx, nefrotopice,hidrosol. cu osm mi

Forma: Injectabil · 2 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Angiografie cardiacă
  • Arteriografie periferică, cerebrală sau abdominală
  • Urografie
  • Flebografie
  • Tomodensitometrie
  • Mielografie lombară, toracică şi cervicală
  • Artrografie
  • Histerosalpingografie
  • Investigaţii la nivelul tractului gastro-intestinal

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi
  • Tireotoxicoză manifestă
  • Antecedente de reacţie alergică severă imediată sau reacţie cutanată tardivă după administrarea substanţei de contrast iodat (Visipaque)
  • Insuficienţă cardiacă decompensată în cazul administrării sistemice
  • Histerosalpingografie la gravide
  • Suspiciune de fistulă eso-bronşică (risc de edem intra-alveolar)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Administrare intracavitară HSG - durere abdominală
  • Administrare intracavitară HSG - hemoragie vaginală

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Administrare intracavitară HSG - cefalee
  • Administrare intracavitară HSG - greaţă
  • Administrare intracavitară HSG - vărsături (mai puţin frecvente)
  • Administrare intracavitară HSG - febră
  • Administrare intracavitară Artrografie - durere la locul injectării
  • Examinarea tractului gastro-intestinal - diaree
  • Examinarea tractului gastro-intestinal - durere abdominală
  • Examinarea tractului gastro-intestinal - greaţă

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Administrare intravasculară - reacţii de hipersensibilitate
  • Administrare intravasculară - cefalee
  • Administrare intravasculară - congestie
  • Administrare intravasculară - greaţă
  • Administrare intravasculară - vărsături
  • Administrare intravasculară - erupţie
  • Administrare intravasculară - prurit
  • Administrare intravasculară - urticarie
  • Administrare intravasculară - afectare acută a rinichilor sau nefropatie toxică (nefropatie indusă de contrast)
  • Administrare intravasculară - senzaţie de căldură
  • Administrare intravasculară - durere toracică
  • Administrare intratecală - cefalee (posibil gravă şi de durată)
  • Administrare intratecală - vărsături
  • Administrare intracavitară HSG - vărsături
  • Examinarea tractului gastro-intestinal - vărsături

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Administrare intravasculară - ameţeli
  • Administrare intravasculară - anomalii senzoriale, inclusiv tulburări de percepere a gustului, parestezii, parosmie
  • Administrare intravasculară - aritmii (inclusiv bradicardie, tahicardie)
  • Administrare intravasculară - infarct miocardic
  • Administrare intravasculară - hipotensiune
  • Administrare intravasculară - tuse
  • Administrare intravasculară - strănut
  • Administrare intravasculară - durere, disconfort, frisoane (tremurături), febră, reacţii în zona de administrare inclusiv extravazare, senzaţie de frig

Foarte rar (<1/10000)

  • Administrare intravasculară - agitaţie, anxietate
  • Administrare intravasculară - accidente vasculare cerebrale
  • Administrare intravasculară - amnezie
  • Administrare intravasculară - sincopă
  • Administrare intravasculară - tremor (tranzitoriu)
  • Administrare intravasculară - hipoestezie
  • Administrare intravasculară - cecitate corticală temporară
  • Administrare intravasculară - deficienţă vizuală temporară (inclusiv diplopie, vedere înceţoşată)
  • Administrare intravasculară - edemul pleoapelor
  • Administrare intravasculară - stop cardiac
  • Administrare intravasculară - palpitaţii
  • Administrare intravasculară - hipertensiune
  • Administrare intravasculară - dispnee
  • Administrare intravasculară - iritarea gâtului
  • Administrare intravasculară - edem laringian
  • Administrare intravasculară - edem faringian
  • Administrare intravasculară - durere abdominală
  • Administrare intravasculară - diaree/disconfort abdominal
  • Administrare intravasculară - angioedem
  • Administrare intravasculară - eritem
  • Administrare intravasculară - hiperhidroză
  • Administrare intravasculară - durere lombară
  • Administrare intravasculară - spasm muscular
  • Administrare intravasculară - stări de astenie (de ex., stare de rău, oboseală)
  • Administrare intravasculară - edemul feţei
  • Administrare intravasculară - edem localizat

Frecventa necunoscuta

  • Administrare intravasculară - trombocitopenie
  • Administrare intravasculară - şoc anafilactic/anafilactoid, reacţie anafilactică/anafilactoidă care poate pune viaţa în pericol sau poate fi fatală
  • Administrare intravasculară - hipertiroidism
  • Administrare intravasculară - hipotiroidism tranzitoriu
  • Administrare intravasculară - stare confuzională
  • Administrare intravasculară - comă
  • Administrare intravasculară - perturbări ale stării de conștiență
  • Administrare intravasculară - convulsii
  • Administrare intravasculară - encefalopatie tranzitorie indusă de mediile de contrast
  • Administrare intravasculară - artralgie
  • Administrare intravasculară - creşterea valorii de creatinină din sânge
  • Administrare intravasculară - inflamare
  • Administrare intravasculară - intoxicaţie cu iod
  • Administrare intravasculară - hipokinezie ventriculară
  • Administrare intravasculară - stop cardio-respirator
  • Administrare intravasculară - tromboză arterială coronariană
  • Administrare intravasculară - angină pectorală
  • Administrare intravasculară - spasme ale arterelor coronariene
  • Administrare intravasculară - şoc
  • Administrare intravasculară - spasm arterial
  • Administrare intravasculară - tromboză
  • Administrare intravasculară - tromboflebită
  • Administrare intravasculară - edem pulmonar non-cardiogenic
  • Administrare intravasculară - bronhospasm
  • Administrare intravasculară - îngustarea tractului respirator superior
  • Administrare intravasculară - pancreatită acută
  • Administrare intravasculară - pancreatită agravată
  • Administrare intravasculară - mărirea glandelor salivare
  • Administrare intravasculară - dermatită buloasă sau exfoliativă
  • Administrare intravasculară - Sindrom Stevens-Johnson
  • Administrare intravasculară - eritem multiform
  • Administrare intravasculară - necroliză epidermică toxică
  • Administrare intravasculară - pustuloză exantematică generalizată acută
  • Administrare intravasculară - erupţii medicamentoase cu eozinofilie şi simptome sistemice
  • Administrare intratecală - hipersensibilitate, inclusiv reacţii anafilactice/anafilactoide
  • Administrare intratecală - ameţeli
  • Administrare intratecală - encefalopatie tranzitorie indusă de mediile de contrast
  • Administrare intratecală - greaţă
  • Administrare intratecală - durere la locul injectării
  • Administrare intracavitară HSG - hipersensibilitate
  • Administrare intracavitară HSG - frisoane
  • Administrare intracavitară HSG - reacţie la locul injectării
  • Administrare intracavitară Artrografie - hipersensibilitate, inclusiv reacţii anafilactice/anafilactoide
  • Administrare intracavitară Artrografie - frisoane
  • Examinarea tractului gastro-intestinal - hipersensibilitate, inclusiv reacţii anafilactice/anafilactoide
  • Examinarea tractului gastro-intestinal - frisoane

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Metformină: utilizarea mediilor de contrast iodate poate conduce la insuficienţă renală tranzitorie, ceea ce ar putea produce acidoză lactică la diabeticii aflaţi pe metformină
  • Radiofarmaceutice (iod radioactiv): mediile de contrast iodate afectează pe o durată de câteva săptămâni captarea iodului radioactiv de către ţesutul tiroidian, putând determina o lipsă de fixare în scintigrafia tiroidiană şi o scădere a eficacităţii tratamentului cu iod 131
  • Beta-blocante, substanţe vasoactive, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, antagonişti ai receptorilor de angiotensină: pot declanşa o scădere a eficacităţii mecanismelor de compensare cardiovasculară a tulburărilor tensionale
  • Diuretice: risc de deshidratare, necesitând rehidratare hidro-electrolitică prealabilă pentru a limita riscurile apariţiei insuficienţei renale acute
  • Interleukina-2: risc crescut de apariţie a unei reacţii la mediile de contrast (reacţii întârziate, erupţie cutanată, hipotensiune arterială, oligurie, insuficienţă renală) la pacienţii trataţi cu interleukina-2 cu mai puţin de două săptămâni înainte de injectarea unui mediu de contrast iodat
  • Neuroleptice, analgezice, antiemetice şi sedative din clasa fenotiazinelor: susceptibile de diminuarea pragului epileptogen în momentul injectării intratecale a mediului de contrast

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Arteriografie cerebrală selectivă: 270 sau 320 mg I/ml, 5-10 ml per administrare; Aortografie: 270 sau 320 mg I/ml, 40-60 ml per administrare; Arteriografie periferică: 270 sau 320 mg I/ml, 30-60 ml per administrare; Arteriografie viscerală selectivă DSA i.a.: 270 mg I/ml, 10-40 ml per administrare; Angiografie cardiacă - ventriculul stâng şi originea aortei: 320 mg I/ml, 30-60 ml per administrare; Coronarografie selectivă: 320 mg I/ml, 4-8 ml per administrare; Urografie i.v.: 270 sau 320 mg I/ml, 40-80 ml (se pot depăşi 80 ml în urografia cu doze mari); Flebografie: 270 mg I/ml, 50-150 ml per membru inferior; Tomodensitometrie cerebrală: 270 sau 320 mg I/ml, 50-150 ml; Tomodensitometrie corp întreg: 270 sau 320 mg I/ml, 75-150 ml; Mielografie lombară şi toracică (administrare lombară): 270 sau 320 mg I/ml, 10-12 ml (doza totală maximă 3,2 g iod); Mielografie cervicală: 270 sau 320 mg I/ml, 10-12 ml (doza totală maximă 3,2 g iod); Artrografie: 270 mg I/ml, 1-15 ml; Histerosalpingografie: 270 mg I/ml, 5-10 ml (doze de până la 40 ml în caz de reflux); Esofag oral: 320 mg I/ml, 10-200 ml; Stomac oral: 320 mg I/ml, 20-200 ml
Copil
Angiografie cardiacă: 270 sau 320 mg I/ml, în funcţie de vârstă, greutate şi patologie (doza totală maximă recomandată este de 10 ml/kg); Urografie i.v. copii <7 kg: 270 sau 320 mg I/ml, 2-4 ml/kg; Urografie i.v. copii >7 kg: 270 sau 320 mg I/ml, 2-3 ml/kg (maxim 50 ml); Tomodensitometrie cerebrală şi corp întreg: 270 sau 320 mg I/ml, 2-3 ml/kg până la 50 ml (în anumite cazuri până la 150 ml); Investigaţii gastrointestinale orale: 320 sau 270 mg I/ml, 5 ml/kg, 10-240 ml; Administrare rectală: 270 sau 320 mg I/ml, 30-400 ml; Administrarea intratecală nu este recomandată decât la adulţi
Varstnic
Dozele sunt aceleaşi ca şi pentru adulţi
Insuficienta renala
Se recomandă identificarea pacienţilor cu risc, hidratare adecvată, evitarea efortului adiţional asupra rinichilor, reducerea la minim a dozei, respectarea unui interval de cel puţin 48 de ore între două explorări cu substanţă de contrast sau amânarea până la revenirea funcţiei renale la parametrii iniţiali. La pacienţii în hemodializă, mediile de contrast sunt dializabile şi pot fi administrate fără a corela timpul de injectare cu şedinţa de hemodializă
Insuficienta hepatica
Pacienţii diagnosticaţi atât cu insuficienţă renală cât şi cu insuficienţă hepatică necesită o atenţie deosebită, deoarece pot prezenta un clearance al mediului de contrast prelungit semnificativ

Atentionari speciale

Sarcina
Produsul nu se va folosi în timpul sarcinii decât dacă beneficiile depăşesc riscurile şi utilizarea sa este considerată esenţială de către medic. Expunerea la radiaţii trebuie evitată pe cât posibil în timpul sarcinii. Supradozajul cu iod consecutiv administrării substanţei la mamă poate determina tulburări tiroidiene fetale dacă examinarea se efectuează după 14 săptămâni de amenoree. La nou-născuți care au fost expuși la medii de contrast iodate in utero, se recomandă monitorizarea funcţiei tiroidiene. Histerosalpingografia este contraindicată la gravide.
Alaptare
Administrarea mediului de contrast la mamă nu necesită întreruperea alăptării.
Condus vehicule
Nu se cunosc efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, din cauza riscului de reacţii adverse, se recomandă ca în primele 24 ore după administrarea intratecală, pacientul să nu conducă vehicule sau să nu folosească utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_2481_13.04.10.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.