Iohexol
RCP ANMDMRDCI oficial: IOHEXOLUM
Cunoscut si ca: Omnipaque
V08AB02Diverse
Medii de contrast cu iod pt. radiologie m. de contrast cu iod pt.rx, nefrotopice,hidrosol. cu osm mi
Forma: Injectabil · 3 prezentari
Indicatii terapeutice
- Angiografie la adulți și copii
- Urografie la adulți și copii
- Flebografie la adulți și copii
- Intensificarea contrastului în tomografia computerizată (TC)
- Mielografie lombară
- Mielografie toracică
- Mielografie cervicală
- Tomografie computerizată a cisternelor bazale după injectare subarahnoidiană
- Artrografie
- Pancreatografie endoscopică retrogradă (PER)
- Colangiopancreatografie endoscopică retrogradă (CPER)
- Herniografie
- Histerosalpingografie
- Sialografie
- Examene radiologice ale tractului gastrointestinal
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
- Tireotoxicoză manifestă
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Hipersensibilitate (poate pune viața în pericol sau poate fi fatală), inclusiv dispnee, erupție cutanată tranzitorie, eritem, urticarie, prurit, reacție cutanată, conjunctivită, tuse, rinită, strănut, vasculită, angioedem, edem laringian, laringospasm, bronhospasm sau edem pulmonar non-cardiogen
- Cefalee (după administrare intratecală)
- Greață (după administrare intratecală)
- Senzație de căldură
- Diaree (administrare orală)
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Disgeuzie (gust metalic tranzitoriu)
- Sincopă vasovagală
- Bradicardie
- Hipertensiune arterială
- Hipotensiune arterială
- Greață (general)
- Vărsături
- Diaree (general)
- Hiperhidroză
- Senzații de frig
- Reacții vasovagale
- Amețeli (după administrare intravasculară)
- Somnolență
- Anomalii senzoriale (inclusiv hipoestezie), parestezii, tremor
- Tulburări de vedere (inclusiv diplopie, vedere încețoșată), fotofobie
- Aritmie (inclusiv bradicardie, tahicardie)
- Înroșirea feței
- Modificări tranzitorii ale frecvenței respiratorii, insuficiență respiratorie
- Iritații, prurit, urticarie (cutanate, după administrare intravasculară)
- Durere și disconfort (general)
- Astenie (incluzând stare generală de rău, oboseală)
- Cefalee (poate fi severă și prelungită, după administrare intratecală)
- Greață, vărsături (după administrare intratecală)
- Dureri de gât, dureri de spate (după administrare intratecală)
- Durere la extremități (după administrare intratecală)
- Durere abdominală (administrare orală)
- Durere în abdomenul inferior (HSG)
- Durere (artrografie)
- Durere post-procedurală (herniografie)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Pirexie
- Confuzie, agitație, neliniște, anxietate, dezorientare (după administrare intravasculară)
- Convulsii, tulburări de conștiență, pareză, paralizie, accident vascular cerebral, stupoare (după administrare intravasculară)
- Orbire corticală tranzitorie (după administrare intravasculară)
- Pierdere tranzitorie a auzului (după administrare intravasculară)
- Infarct miocardic, durere în piept (după administrare intravasculară)
- Șoc, spasm arterial, tromboflebită, tromboză venoasă (după administrare intravasculară)
- Tuse, stop respirator (după administrare intravasculară)
- Dispnee (după administrare intravasculară)
- Diaree, agravarea pancreatitei (după administrare intravasculară)
- Leziune renală acută (după administrare intravasculară)
- Reacții la locul administrărilor, incluzând extravazarea (după administrare intravasculară)
- Iodism (după administrare intravasculară)
- Meningită aseptică (inclusiv meningita chimică) (după administrare intratecală)
- Confuzie, agitație, anxietate, dezorientare (după administrare intratecală)
- Fotofobie, orbire corticală tranzitorie (după administrare intratecală)
- Pierderea tranzitorie a auzului (după administrare intratecală)
- Spasm muscular (după administrare intratecală)
- Tulburări la nivelul locului de administrare (după administrare intratecală)
- Pancreatită, creșterea amilazei sanguine (CPER)
- Greață, vărsături (administrare orală)
- Artrită (artrografie)
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Tremur (frison)
- Durere abdominală (general)
- Inflamația glandelor salivare
- Trombocitopenie
- Tirotoxicoză, hipotiroidie tranzitorie
- Amnezie, disfuncție motorie tranzitorie (incluzând tulburări de vorbire, afazie, dizartrie) (după administrare intravasculară)
- Creatinină serică crescută (după administrare intravasculară)
- Artralgie, slăbiciune musculară, spasme musculo-scheletice, dureri de spate (după administrare intravasculară)
- Convulsii, status epileptic, encefalopatie de substanță de contrast, disfuncții motorii (inclusiv tulburări de vorbire, afazie, dizartrie), parestezie, hipoestezie și tulburare senzorială (după administrare intratecală)
- Meningism (după administrare intratecală)
Foarte rar (<1/10000)
- Reacție anafilactică/anafilactoidă (poate pune viața în pericol sau poate fi fatală)
- Șoc anafilactic/anafilactoid (poate pune viața în pericol sau poate fi fatal)
- Complicații cardiace severe (inclusiv stop cardiac, stop cardio-respirator, insuficiență cardiacă, spasmul arterelor coronare, cianoză)
- Simptome și semne respiratorii severe, edem pulmonar, sindrom de detresă respiratorie acută, bronhospasm, laringospasm, apnee, aspirație, criză de astm
- Dermatită buloasă, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, pustuloză exantematică generalizată acută, iritații cauzate de medicament cu eozinofilie și simptome sistemice, criză de psoriasis, eritem, erupții cauzate de medicament, exfolierea pielii
Frecventa necunoscuta
- Iodism (general)
- Encefalopatie de substanță de contrast (după administrare intravasculară)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Metformină: substanțele de contrast iodate pot provoca afectarea temporară a funcției renale, precipitând acidoza lactică la diabeticii tratați cu metformină
- Interleukină-2 și interferon (administrate în cele două săptămâni anterioare): risc crescut de reacții întârziate (eritem, simptome de tip gripal sau reacții cutanate)
- Neuroleptice și antidepresive triciclice: administrarea concomitentă poate reduce pragul convulsivant, crescând riscul de convulsii induse de substanța de contrast
- Beta-blocante: pot reduce pragul reacțiilor de hipersensibilitate și necesită doze mai mari de medicamente beta-agoniste la tratarea reacțiilor de hipersensibilitate
- Medicamente beta-blocante, substanțe vasoactive, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, antagoniști ai receptorilor angiotensinei: pot reduce eficacitatea mecanismelor de compensare cardiovasculară a tensiunii arteriale
- Teste funcționale tiroidiene: substanțele de contrast iodate pot interfera cu testele funcționale tiroidiene; capacitatea de fixare a iodului de către tiroidă poate fi redusă timp de câteva săptămâni
- Teste de laborator pentru bilirubină, proteine sau substanțe anorganice (fier, cupru, calciu, fosfat): concentrațiile serice și urinare mari ale substanței de contrast pot interfera cu aceste teste
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Urografie: 300 sau 350 mg I/ml, 40-80 ml (IV); TC cu substanță de contrast: 240 mg I/ml 100-250 ml, 300 mg I/ml 100-200 ml, 350 mg I/ml 100-150 ml (cantitatea totală de iod uzual 30-60 g); Angiografie cu subtracție digitală IV: 300 sau 350 mg I/ml, 20-60 ml/injecție; Arteriografie arc aortă: 300 mg I/ml, 30-40 ml/injecție; Cerebrală selectivă: 300 mg I/ml, 5-10 ml/injecție; Aortografie: 350 mg I/ml, 40-60 ml/injecție; Femurală: 300 sau 350 mg I/ml, 30-50 ml/injecție; Cardioangiografie ventriculul stâng și rădăcina aortei: 350 mg I/ml, 30-60 ml/injecție; Coronarografie selectivă: 350 mg I/ml, 4-8 ml/injecție; Mielografie lombară și toracică: 240 mg I/ml, 8-12 ml (intratecal, doză totală max 3 g iod); Mielografie cervicală (injectare lombară): 240 mg I/ml 10-12 ml sau 300 mg I/ml 7-10 ml; Mielografie cervicală (injectare cervicală laterală): 240 mg I/ml 6-10 ml sau 300 mg I/ml 6-8 ml; Cisternografie CT: 240 mg I/ml, 4-12 ml; Artrografie: 240 mg I/ml 5-20 ml, 300 mg I/ml 5-15 ml, 350 mg I/ml 5-10 ml; PER/CPER: 240 mg I/ml, 20-50 ml; Herniografie: 240 mg I/ml, 50 ml; Histerosalpingografie: 240 mg I/ml 15-50 ml sau 300 mg I/ml 15-25 ml; Sialografie: 240 sau 300 mg I/ml, 0,5-2 ml; Examene gastrointestinale oral (adulți): 350 mg I/ml, volum individual; TC oral (adulți): diluat cu apă până la ~6 mg I/ml, 800-2000 ml
- Copil
- Urografie copii <7 kg: 240 mg I/ml 4 ml/kg sau 300 mg I/ml 3 ml/kg; Urografie copii >7 kg: 240 mg I/ml 3 ml/kg (max 40 ml) sau 300 mg I/ml 2 ml/kg; TC copii: 240 mg I/ml 2-3 ml/kg (până la 40 ml) sau 300 mg I/ml 1-3 ml/kg (până la 40 ml, în puține cazuri până la 100 ml); Cardioangiografie copii: 300 sau 350 mg I/ml, în funcție de vârstă, greutate și patologie, max 8 ml/kg corp; Examene gastrointestinale oral esofag copii: 300 sau 350 mg I/ml, 2-4 ml/kg corp (max 50 ml); Prematuri oral esofag: 350 mg I/ml, 2-4 ml/kg corp; Examene gastrointestinale rectal copii: 140 mg I/ml sau diluat cu apă până la 100-150 mg I/ml, 5-10 ml/kg corp; TC oral copii: diluat cu apă până la ~6 mg I/ml, 15-20 ml/kg corp; TC rectal copii: diluat cu apă până la ~6 mg I/ml, individual
- Varstnic
- Nu există doze specifice menționate pentru vârstnici; se recomandă precauții speciale datorită riscului crescut de reacții cardiovasculare, reacții cu modificări ischemice pe ECG și aritmii; asigurarea hidratării adecvate este esențială
- Insuficienta renala
- Pacienților hemodializați li se pot administra medii de contrast pentru proceduri radiologice; nu este necesară corelarea momentului de injectare cu ședința de hemodializă; se recomandă reducerea dozei la minimum, asigurarea hidratării adecvate și monitorizarea funcției renale; la pacienți cu afecțiuni renale preexistente sunt necesare precauții deosebite
- Insuficienta hepatica
- Pacienții cu afectări severe concomitente ale funcției renale și hepatice necesită precauții deosebite deoarece clearance-ul substanței de contrast poate fi redus semnificativ
Atentionari speciale
- Sarcina
- La om nu a fost stabilită siguranța utilizării Omnipaque în timpul sarcinii. Studiile preclinice la animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte asupra reproducerii sau dezvoltării. Deoarece expunerea la radiații trebuie evitată pe cât posibil în timpul sarcinii, Omnipaque nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă beneficiile depășesc riscurile și dacă medicul consideră esențială examinarea radiologică. Sensibilitatea glandei tiroide a fătului trebuie luată în considerare. La copiii nou-născuți expuși la medii de contrast iodate în uter se recomandă monitorizarea funcției tiroidiene.
- Alaptare
- Substanțele de contrast sunt excretate în cantități mici în laptele matern uman și cantități minime sunt absorbite de către intestine. Vătămarea copilului alăptat este puțin probabilă. Alăptarea poate continua în mod normal când mediul de contrast iodat este administrat mamei. Nivelul iohexolului excretat în laptele matern la 24 ore după administrare a fost de 0,5% din doza ajustată în funcție de greutate. Cantitatea de iohexol ingerată de copil în primele 24 ore corespunde la numai 0,2% din doza pediatrică.
- Condus vehicule
- Nu se recomandă ca pacientul să conducă vehicule și să folosească utilaje în primele 24 ore, îndeosebi după administrarea intratecală de Omnipaque. Evaluarea individuală trebuie efectuată dacă există simptome post-mielografice persistente.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.