Iomeprol
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: IOMEPROLUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Iomeron
V08AB10Diverse
Medii de contrast cu iod pentru radiologie nefrotopice, hidrosolubile cu osm mi
Forma: Injectabil · Solutie injectabila 300 mg iod/ml (iomeprol 612,4 mg/ml) · Solutie injectabila 350 mg iod/ml (iomeprol 714,4 mg/ml) · Solutie injectabila 400 mg iod/ml (iomeprol 816,5 mg/ml)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie injectabila 300 mg iod/ml (iomeprol 612,4 mg/ml). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Urografie intravenoasa (adulti si copii)
- Flebografie periferica
- Imbunatatirea contrastului la tomografia computerizata (TC) la nivelul capului si corpului
- Cavernografie
- Angiografie cu substractie digitala (ASD) intravenoasa
- Angiografie conventionala
- Angiografie cu substractie digitala intra-arteriala
- Angiocardiografie (adulti si copii)
- Arteriografie coronariana conventionala selectiva
- Arteriografie coronariana interventionala
- Colangio-pancreatografie endoscopica retrograda (CPER)
- Artrografie
- Histerosalpingografie
- Fistulografie
- Discografie
- Galactografie
- Colangiografie
- Dacriocistografie
- Sialografie
- Uretrografie retrograda
- Pielo-uretrografie retrograda
- Mielografie
- Urografie intravenoasa la adulti inclusiv cei cu insuficienta renala sau diabet zaharat (Iomeron 400)
- Colangiografie retrograda (Iomeron 350)
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Histerosalpingografia in timpul sarcinii
- Histerosalpingografia in prezenta procesului inflamator acut pelvin
- Repetarea imediata a unei mielografii in cazul esecului tehnicii de administrare
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Cefalee
- Greata
- Eruptii cutanate
- Eritem
- Pustule
- Prurit
- Transpiratie abundenta
- Senzatia de arsura sau caldura la locul de administrare
- Hiperemie la locul de injectare
- Dureri de spate
- Paloare
- Bradicardie
- Tahicardie
- Dispnee
- Congestie nazala
- Edem laringian
- Varsaturi (mai putin frecvente conform tabelului)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Ameteli
- Paralizie
- Pierderea starii de constienta
- Deficite de camp vizual
- Sincopa
- Afazie
- Convulsii
- Coma
- Cianoza
- Hipertensiune sau hipotensiune arteriala
- Colaps circulator
- Varsaturi
- Diaree
- Durere abdominala
- Hipersecretie salivara
- Disfagie
- Edem angioneurotic
- Urticarie
- Dermatita
- Spasme musculare
- Durere in piept
- Frison
- Hemoragie la locul de injectare
- Pirexie
- Valori crescute ale concentratiei plasmatice de creatinina
- Agitatie
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Reactii anafilactoide/anafilaxie
- Trombocitopenie
- Anemie hemolitica
- Orbire temporara
- Conjunctivita
- Lacrimare crescuta
- Tulburari de vedere
- Fotopsie
- Fotofobie
- Anxietate
- Tremor
- Confuzie
- Anomalii ale gustului
- Disartrie
- Parestezii
- Atacuri ischemice tranzitorii
- Meningita
- Somnolenta
- Insuficienta cardiaca
- Stop cardiac
- Infarct miocardic
- Angina pectorala
- Edem pulmonar
- Aritmii inclusiv extrasistole, aritmie ventriculara si atriala, bloc atrio-ventricular
- Stop respirator
- Sindrom de detresa respiratorie acuta
- Astm
- Bronhospasm
- Rinita
- Tuse
- Stranut
- Laringospasm
- Edem faringian
- Disfonie
- Sindroame cutaneo-mucoase
- Slabiciune musculara
- Insuficienta renala acuta
- Proteinurie
- Oligurie
- Astenie
- Anomalii ECG
Frecventa necunoscuta
- Soc
- Flushing
- Tromboza
- Encefalopatie
- Edem
- Stare de rau
- Senzatie de caldura
- Durere si alte reactii la locul de injectare
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Medicamente care scad pragul convulsivant (analgezice sau antiemetice din clasa fenotiazinelor, neuroleptice, antidepresive): trebuie intrerupte cu 48 de ore inaintea examinarii cu substanta de contrast si nu pot fi reluate decat la 24 de ore dupa examinare; pentru utilizare intratecala si pacienti cu tulburari ale barierei hemato-encefalice, se ia in considerare intreruperea pana la 24 de ore post procedura
- Metformina (biguanide): trebuie oprita la momentul sau cu 48 de ore inainte de administrarea mediului de contrast si reintrodusa numai dupa 48 de ore daca creatinina serica este nemodificata, din cauza riscului de acidoza lactica la pacientii cu leziuni renale
- Interleukina-2 (IL-2) si interferon (imunomodulatoare): reactiile de tip alergic fata de mediile de contrast sunt mai frecvente si se manifesta sub forma reactiilor intarziate
- Blocanti beta-adrenergici: pacientii, in special astmaticii, pot avea un prag mai scazut pentru bronhospasm si sunt mai putin sensibili la tratamentul cu agonisti beta si adrenalina, putand necesita doze mai mari de adrenalina
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Urografie i.v.: 50-150 ml (300/350/400 mg/ml); Flebografie periferica: 10-100 ml (300 mg/ml); CT cerebral: 50-200 ml (300 mg/ml); CT corporal: 100-200 ml (300/350/400 mg/ml); Cavernografie: pana la 100 ml; ASD intravenoasa: 100-250 ml; Angiografie pulmonara: pana la 170 ml; Angiografie cerebrala: pana la 100 ml; ASD intraarteriala cerebrala: 30-60 ml ansamblu, 5-10 ml selectiv; Arteriografie coronariana: 4-10 ml; CPER: pana la 100 ml; Artrografie: pana la 10 ml; Histerosalpingografie: pana la 35 ml; Fistulografie: pana la 100 ml; Discografie: pana la 4 ml; Galactografie: 0,15-1,2 ml; Dacriocistografie: 2,5-8 ml; Sialografie: 1-3 ml; Colangiografie retrograda: pana la 60 ml; Ureterografie retrograda: 20-100 ml; Pielo-ureterografie retrograda: 10-20 ml; Mielografie: 8-15 ml; Nu se vor depasi 250 ml pentru angiografie conventionala sau 350 ml acolo unde este specificat
- Copil
- Urografie i.v.: nou-nascuti 3-4,8 ml/kg; sugari 2,5-4 ml/kg; copii si adolescenti 1-2,5 ml/kg; Arteriografie pediatrica: pana la 130 ml (300 mg/ml); celelalte doze in functie de masa corporala si varsta
- Varstnic
- Persoanele varstnice sunt mai predispuse la reactii adverse ca urmare a reducerii functiilor fiziologice, in special la doze mari; trebuie manifestata precautie
- Insuficienta renala
- Pre-existenta insuficientei renale poate predispune la insuficienta renala acuta; se recomanda hidratare adecvata inainte si dupa procedura; verificarea parametrilor functionali renali inainte de reexaminare; amanarea noii examinari pana la revenirea functiei renale; pacientii dializati pot primi iomeprol inainte de dializa; la insuficienta renala, timpul de injumatatire plasmatica prin eliminare este prelungit proportional cu severitatea insuficientei
Atentionari speciale
- Sarcina
- Siguranta administrarii iomeprol la femeia gravida nu a fost stabilita; se va evita administrarea in timpul sarcinii. Histerosalpingografia este contraindicata in timpul sarcinii. La nou-nascutii expusi la iomeprol in utero se recomanda monitorizarea functiei tiroidiene.
- Alaptare
- Mediile de contrast cu iod sunt slab excretate in laptele matern uman si nu sunt toxice la animale dupa administrare orala. Nu este necesara intreruperea alaptarii.
- Condus vehicule
- Nu exista efecte cunoscute asupra abilitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.