Ioversol

RCP ANMDMR

DCI oficial: IOVERSOLUM

Cunoscut si ca: Optiray

V08AB07Diverse

Medii de contrast cu iod pt. radiologie m. de contrast cu iod pt.rx, nefrotopice,hidrosol. cu osm mi

Forma: Injectabil · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Angiografie cerebrală periferică şi viscerală la adulţi, inclusiv angiografie de substracţie digitală intraarterială şi intravenoasă (IA-DSA şi IV DSA)
  • Venografie la adulţi
  • Urografie intravenoasă la adulţi
  • Tomografie computerizată (TC) a capului şi a corpului la adulţi
  • Angiografie cerebrală la copii
  • Angiografie periferică la copii
  • Angiografie viscerală la copii
  • Urografie intravenoasă la copii

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la mediile de contrast conţinând iod, la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi
  • Hipertiroidie manifestă

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Senzaţie de căldură

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Durere

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Greaţă
  • Urticarie

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Sincopă
  • Tremor
  • Vertij (inclusiv ameţeală, senzaţie de slăbiciune)
  • Cefalee
  • Parestezie
  • Disgeuzie
  • Vedere înceţoşată
  • Tahicardie
  • Hipotensiune arterială
  • Înroşirea tegumentelor
  • Spasm laringian, edem şi obstrucţie (inclusiv constricţie la nivelul gâtului, stridor)
  • Dispnee
  • Rinită (inclusiv strănut, congestie nazală)
  • Iritaţie la nivelul gâtului
  • Tuse
  • Vărsături
  • Xerostomie
  • Eritem
  • Prurit
  • Erupţie cutanată tranzitorie
  • Micţiune imperioasă
  • Edem facial (inclusiv umflare oculară, edem periorbital)
  • Edem faringian
  • Frisoane (inclusiv frisoane cu tremur, senzaţie de frig)

Foarte rar (<1/10000)

  • Reacţie anafilactoidă (hipersensibilitate)
  • Stare de confuzie
  • Agitaţie
  • Anxietate
  • Pierderea cunoştinţei
  • Paralizie
  • Dificultăţi de vorbire
  • Somnolenţă
  • Stupor
  • Afazie
  • Disfazie
  • Hipoestezie
  • Conjunctivită alergică (inclusiv iritaţie oculară, hiperemie oculară, lăcrimare abundentă, umflarea conjunctivei)
  • Tinitus
  • Bloc cardiac
  • Aritmie
  • Angină
  • Rezultate anormale la ECG
  • Bradicardie
  • Fibrilaţie atrială
  • Tulburare cerebrovasculară
  • Flebită
  • Hipertensiune arterială
  • Vasodilataţie
  • Edem pulmonar
  • Faringită
  • Hipoxie
  • Sialoadenită
  • Durere abdominală
  • Edem lingual
  • Disfagie
  • Hipersalivaţie
  • Angioedem
  • Hiperhidroză (inclusiv transpiraţii reci)
  • Crampe musculare
  • Insuficienţă renală acută
  • Funcţie renală anormală
  • Incontinenţă
  • Hematurie
  • Clearance scăzut al creatininei
  • Creşterea valorilor azotului ureic sanguin (BUN)
  • Edem
  • Reacţii la nivelul locului de injectare (inclusiv durere, eritem şi hemoragie până la necroză, în special după extravazare)
  • Durere toracică
  • Afecţiuni astenice (inclusiv stare generală de rău, oboseală, lentoare)
  • Senzaţie de anormalitate

Frecventa necunoscuta

  • Şoc anafilactic
  • Hipotiroidie neonatală tranzitorie
  • Convulsii
  • Dischinezie
  • Amnezie
  • Orbire tranzitorie
  • Stop cardiac
  • Fibrilaţie ventriculară
  • Spasm al arterelor coronare
  • Cianoză
  • Extrasistolă
  • Palpitaţii
  • Şoc
  • Tromboză
  • Vasospasm
  • Stop respirator
  • Astm bronşic
  • Bronhospasm
  • Disfonie
  • Diaree
  • Necroliză epidermică toxică
  • Pustuloză exantematică acută generalizată
  • Eritem multiform
  • Paloare
  • Anurie
  • Disurie
  • Pirexie

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Substanţe de contrast pentru colecistografie (administrate oral): toxicitate renală la pacienţi cu disfuncţie hepatică; administrarea intravasculară a substanţei de contrast trebuie amânată
  • Interleukină: frecvenţă mai crescută a reacţiilor adverse, apariţie mai frecventă sau întârziată a reacţiilor într-o perioadă de 2 săptămâni după administrarea de interleukină
  • Vasopresoare: potenţează puternic efectele neurologice ale mediului de contrast injectat intraarterial; nu trebuie efectuată injectarea arterială după administrarea de vasopresoare
  • Metformină: risc de insuficienţă renală acută asociată cu acidoză lactică; administrarea de metformină trebuie întreruptă înainte de examinare şi nu trebuie reluată timp de 48 ore sau până când funcţia renală revine la normal
  • Medicamente pentru testele tiroidiene (PBI, captare iod radioactiv): mediile de contrast iodate pot reduce capacitatea de captare a iodului de către glanda tiroidă, afectând rezultatele timp de până la 16 zile

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Angiografie cerebrală (artera carotidă sau vertebrală): 2-12 ml, doză maximă 200 ml; Angiografie cerebrală (arcul aortic): 20-50 ml, doză maximă 200 ml; Angiografie periferică: 10-90 ml, doză maximă 250 ml; Venografie: 50-100 ml, doză maximă 250 ml; Angiografie viscerală: 12-60 ml, doză maximă 250 ml; Urografie: 65-100 ml, doză maximă 200 ml; Tomografie cap: 50-150 ml, doză maximă 150 ml; Tomografie corp: 25-150 ml, doză maximă 150 ml; IA DSA: 5-80 ml, doză maximă 250 ml; IV DSA: 30-50 ml, doză maximă 250 ml.
Copil
Angiografie cerebrală: 1-3 ml/kg, doză maximă 100 ml; Angiografie periferică: 1-3 ml/kg, doză maximă 100 ml; Angiografie viscerală: 1-3 ml/kg, doză maximă 100 ml; Urografie intravenoasă: 2 ml/kg (>1 an) sau 3 ml/kg (<1 an), doză maximă 100 ml. Siguranţa şi eficacitatea pentru orice altă indicaţie la copii nu au fost încă stabilite.
Varstnic
Doze ca pentru adulţi. Atunci când este de aşteptat ca vizualizarea să fie slabă, doza poate fi crescută până la valoarea maximă.
Insuficienta renala
Este necesară prudenţă în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală severă; sunt necesare măsuri speciale de precauţie, inclusiv menţinerea hidratării normale şi monitorizarea îndeaproape. Hidratarea eficace înainte de administrare este esenţială.

Atentionari speciale

Sarcina
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dar nu s-au efectuat studii adecvate şi bine controlate la femeile gravide. Nu se cunoaşte dacă ioversolul traversează bariera placentară. Prescrierea la femeile gravide trebuie efectuată cu precauţie; trebuie analizat cu atenţie raportul risc/beneficiu. Dacă este disponibilă o alternativă mai bună şi mai sigură, trebuie evitată investigaţia radiologică cu medii de contrast.
Alaptare
Nu se cunoaşte dacă ioversolul se excretă în laptele uman; multe substanţe de contrast injectabile se excretă în laptele matern în proporţie de aproximativ 1% din doza administrată. Este necesară prudenţă şi trebuie luată în considerare întreruperea alăptării timp de o zi după administrarea intravasculară.
Condus vehicule
Nu există efecte cunoscute asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, din cauza riscului de reacţii precoce, nu se recomandă conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor timp de o oră de la momentul injectării.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_8364_16.11.15.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.