Ioversol
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: IOVERSOLUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Optiray
V08AB07Diverse
Medii de contrast cu iod pentru radiologie nefrotopice, hidrosolubile cu osm mi
Forma: Injectabil · Solutie injectabila/perfuzabila 636 mg/ml (300 mg iod/ml)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie injectabila/perfuzabila 636 mg/ml (300 mg iod/ml). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Angiografie cerebrala periferica si viscerala la adulti, inclusiv angiografie de substractie digitala intraarteriala si intravenoasa (IA-DSA si IV DSA)
- Venografie la adulti
- Urografie intravenoasa la adulti
- Tomografie computerizata (TC) a capului si a corpului la adulti
- Angiografie cerebrala la copii
- Angiografie periferica la copii
- Angiografie viscerala la copii
- Urografie intravenoasa la copii
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la mediile de contrast continand iod, la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Hipertiroidie manifesta
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Senzatie de caldura
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Durere
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Greata
- Urticarie
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Sincopa
- Tremor
- Vertij (inclusiv ameteala, senzatie de slabiciune)
- Cefalee
- Parestezie
- Disgeuzie
- Vedere incetosata
- Tahicardie
- Hipotensiune arteriala
- Inrosirea tegumentelor
- Spasm laringian, edem si obstructie (inclusiv constrictie la nivelul gatului, stridor)
- Dispnee
- Rinita (inclusiv stranut, congestie nazala)
- Iritatie la nivelul gatului
- Tuse
- Varsaturi
- Xerostomie
- Eritem
- Prurit
- Eruptie cutanata tranzitorie
- Mictiune imperioasa
- Edem facial (inclusiv umflare oculara, edem periorbital)
- Edem faringian
- Frisoane (inclusiv frisoane cu tremur, senzatie de frig)
Foarte rar (<1/10000)
- Reactie anafilactoida (hipersensibilitate)
- Stare de confuzie
- Agitatie
- Anxietate
- Pierderea cunostintei
- Paralizie
- Dificultati de vorbire
- Somnolenta
- Stupor
- Afazie
- Disfazie
- Hipoestezie
- Conjunctivita alergica (inclusiv iritatie oculara, hiperemie oculara, lacrimare abundenta, umflarea conjunctivei)
- Tinitus
- Bloc cardiac
- Aritmie
- Angina
- Rezultate anormale la ECG
- Bradicardie
- Fibrilatie atriala
- Tulburare cerebrovasculara
- Flebita
- Hipertensiune arteriala
- Vasodilatatie
- Edem pulmonar
- Faringita
- Hipoxie
- Sialoadenita
- Durere abdominala
- Edem lingual
- Disfagie
- Hipersalivatie
- Angioedem
- Hiperhidroza (inclusiv transpiratii reci)
- Crampe musculare
- Insuficienta renala acuta
- Functie renala anormala
- Incontinenta
- Hematurie
- Clearance scazut al creatininei
- Cresterea valorilor azotului ureic sanguin (BUN)
- Edem
- Reactii la nivelul locului de injectare (inclusiv durere, eritem si hemoragie pana la necroza, in special dupa extravazare)
- Durere toracica
- Afectiuni astenice (inclusiv stare generala de rau, oboseala, lentoare)
- Senzatie de anormalitate
Frecventa necunoscuta
- Soc anafilactic
- Hipotiroidie neonatala tranzitorie
- Convulsii
- Dischinezie
- Amnezie
- Orbire tranzitorie
- Stop cardiac
- Fibrilatie ventriculara
- Spasm al arterelor coronare
- Cianoza
- Extrasistola
- Palpitatii
- Soc
- Tromboza
- Vasospasm
- Stop respirator
- Astm bronsic
- Bronhospasm
- Disfonie
- Diaree
- Necroliza epidermica toxica
- Pustuloza exantematica acuta generalizata
- Eritem multiform
- Paloare
- Anurie
- Disurie
- Pirexie
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Substante de contrast pentru colecistografie (administrate oral): toxicitate renala la pacienti cu disfunctie hepatica; administrarea intravasculara a substantei de contrast trebuie amanata
- Interleukina: frecventa mai crescuta a reactiilor adverse, aparitie mai frecventa sau intarziata a reactiilor intr-o perioada de 2 saptamani dupa administrarea de interleukina
- Vasopresoare: potenteaza puternic efectele neurologice ale mediului de contrast injectat intraarterial; nu trebuie efectuata injectarea arteriala dupa administrarea de vasopresoare
- Metformina: risc de insuficienta renala acuta asociata cu acidoza lactica; administrarea de metformina trebuie intrerupta inainte de examinare si nu trebuie reluata timp de 48 ore sau pana cand functia renala revine la normal
- Medicamente pentru testele tiroidiene (PBI, captare iod radioactiv): mediile de contrast iodate pot reduce capacitatea de captare a iodului de catre glanda tiroida, afectand rezultatele timp de pana la 16 zile
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Angiografie cerebrala (artera carotida sau vertebrala): 2-12 ml, doza maxima 200 ml; Angiografie cerebrala (arcul aortic): 20-50 ml, doza maxima 200 ml; Angiografie periferica: 10-90 ml, doza maxima 250 ml; Venografie: 50-100 ml, doza maxima 250 ml; Angiografie viscerala: 12-60 ml, doza maxima 250 ml; Urografie: 65-100 ml, doza maxima 200 ml; Tomografie cap: 50-150 ml, doza maxima 150 ml; Tomografie corp: 25-150 ml, doza maxima 150 ml; IA DSA: 5-80 ml, doza maxima 250 ml; IV DSA: 30-50 ml, doza maxima 250 ml.
- Copil
- Angiografie cerebrala: 1-3 ml/kg, doza maxima 100 ml; Angiografie periferica: 1-3 ml/kg, doza maxima 100 ml; Angiografie viscerala: 1-3 ml/kg, doza maxima 100 ml; Urografie intravenoasa: 2 ml/kg (>1 an) sau 3 ml/kg (<1 an), doza maxima 100 ml. Siguranta si eficacitatea pentru orice alta indicatie la copii nu au fost inca stabilite.
- Varstnic
- Doze ca pentru adulti. Atunci cand este de asteptat ca vizualizarea sa fie slaba, doza poate fi crescuta pana la valoarea maxima.
- Insuficienta renala
- Este necesara prudenta in cazul pacientilor cu insuficienta renala severa; sunt necesare masuri speciale de precautie, inclusiv mentinerea hidratarii normale si monitorizarea indeaproape. Hidratarea eficace inainte de administrare este esentiala.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Studiile la animale nu au evidentiat efecte daunatoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dar nu s-au efectuat studii adecvate si bine controlate la femeile gravide. Nu se cunoaste daca ioversolul traverseaza bariera placentara. Prescrierea la femeile gravide trebuie efectuata cu precautie; trebuie analizat cu atentie raportul risc/beneficiu. Daca este disponibila o alternativa mai buna si mai sigura, trebuie evitata investigatia radiologica cu medii de contrast.
- Alaptare
- Nu se cunoaste daca ioversolul se excreta in laptele uman; multe substante de contrast injectabile se excreta in laptele matern in proportie de aproximativ 1% din doza administrata. Este necesara prudenta si trebuie luata in considerare intreruperea alaptarii timp de o zi dupa administrarea intravasculara.
- Condus vehicule
- Nu exista efecte cunoscute asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, din cauza riscului de reactii precoce, nu se recomanda conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor timp de o ora de la momentul injectarii.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.