Irbesartan
RCP ANMDMRDCI oficial: IRBESARTANUM
Cunoscut si ca: Aprovel, Karvea, Irbesartan Teva, Irbesartan Zentiva, Irbesartan Terapia
C09CA04Sistem cardiovascular
Antagonist al receptorilor pentru angiotensina ii (tip at1) - clasa sartanilor (ara ii); antihipertensiv
Forma: Tableta / comprimat · 3 prezentari
Indicatii terapeutice
- Tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale la adulti
- Tratamentul afectarii renale la pacientii adulti cu hipertensiune arteriala si diabet zaharat de tip 2, in cadrul unei scheme medicamentoase antihipertensive
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate (alergie) la irbesartan sau la oricare dintre excipientii medicamentului
- Al doilea si al treilea trimestru de sarcina
- Administrarea concomitenta cu medicamente care contin aliskiren la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala (rata filtrarii glomerulare sub 60 ml/min/1,73 m2)
Relative
- Hipovolemie sau depletie de sodiu (de exemplu dupa tratament intensiv cu diuretice, dieta hiposodata, diaree sau varsaturi) - trebuie corectata inainte de administrare, risc de hipotensiune
- Stenoza bilaterala a arterelor renale sau stenoza arterei renale pe rinichi unic functional
- Insuficienta renala si transplant renal recent
- Blocarea dubla a sistemului renina-angiotensina-aldosteron (asociere cu inhibitori ai enzimei de conversie sau cu aliskiren) - nerecomandata; a nu se folosi impreuna cu inhibitori ECA la pacientii cu nefropatie diabetica
- Stenoza aortica sau mitrala, cardiomiopatie hipertrofica obstructiva
- Hiperaldosteronism primar (nu se recomanda utilizarea)
- Intoleranta ereditara la galactoza, deficit total de lactaza sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza (comprimatele contin lactoza)
- Primul trimestru de sarcina (utilizare nerecomandata)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Hiperkaliemie (nivel crescut de potasiu in sange) - la pacientii diabetici tratati
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Ameteli
- Ameteli la ridicarea in picioare (ortostatice)
- Hipotensiune arteriala la ridicarea in picioare (ortostatica)
- Greata / varsaturi
- Dureri musculo-scheletice
- Oboseala (fatigabilitate)
- Cresteri ale creatin-kinazei plasmatice
- Scadere a valorilor hemoglobinei
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Tahicardie (batai rapide ale inimii)
- Inrosirea fetei (hiperemie faciala)
- Tuse
- Diaree
- Dispepsie / arsuri la stomac (pirozis)
- Icter (ingalbenirea pielii)
- Disfunctie sexuala
- Durere in piept (toracica)
Frecventa necunoscuta
- Trombocitopenie (scadere a numarului de trombocite)
- Reactii de hipersensibilitate precum angioedem, eruptii cutanate, urticarie, reactie anafilactica, soc anafilactic
- Hiperkaliemie
- Vertij
- Durere de cap (cefalee)
- Tiuit in urechi (tinitus)
- Tulburare a gustului (disgeuzie)
- Hepatita, modificari ale functiei hepatice
- Vasculita leucocitoclastica
- Dureri articulare (artralgie)
- Dureri musculare (mialgie), in unele cazuri asociate cu cresterea creatin-kinazei
- Crampe musculare
- Alterarea functiei renale, inclusiv cazuri de insuficienta renala la pacientii cu risc
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Alte medicamente antihipertensive (beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu, diuretice tiazidice) - pot creste efectul de scadere a tensiunii; tratamentul anterior cu doze mari de diuretice poate provoca hipovolemie si risc de hipotensiune la initiere
- Medicamente care contin aliskiren sau inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) - blocarea dubla a sistemului renina-angiotensina creste riscul de hipotensiune, hiperkaliemie si afectare a functiei renale
- Suplimente de potasiu, diuretice care economisesc potasiu, substituenti de sare care contin potasiu sau alte medicamente care cresc potasiul (de exemplu heparina) - risc de hiperkaliemie, asociere nerecomandata
- Litiu - risc de crestere a concentratiei plasmatice si a toxicitatii litiului; asociere nerecomandata, iar daca este necesara se monitorizeaza litemia
- Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2 si acid acetilsalicilic peste 3 g/zi - pot scadea efectul antihipertensiv si pot creste riscul de deteriorare a functiei renale si de hiperkaliemie, mai ales la varstnici si la pacientii cu functie renala afectata
- Nu s-au observat interactiuni semnificative cu hidroclorotiazida, warfarina sau digoxina
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Hipertensiune arteriala: doza uzuala initiala si de intretinere este de 150 mg o data pe zi, cu sau fara alimente; la nevoie se poate creste la 300 mg o data pe zi sau se pot asocia alte antihipertensive. Pacienti hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 (afectare renala): se incepe cu 150 mg o data pe zi si se creste la 300 mg o data pe zi, doza de intretinere cea mai adecvata pentru boala renala.
- Copil
- Siguranta si eficacitatea la copii si adolescenti cu varsta intre 0 si 18 ani nu au fost stabilite; nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
- Varstnic
- De obicei nu este necesara ajustarea dozei; la pacientii cu varsta peste 75 ani se poate lua in considerare initierea tratamentului cu 75 mg pe zi.
- Insuficienta renala
- Nu este necesara ajustarea dozei. La pacientii hemodializati trebuie luata in considerare o doza initiala mai mica, de 75 mg.
- Insuficienta hepatica
- Nu este necesara ajustarea dozei in insuficienta hepatica usoara pana la moderata. Nu exista experienta clinica in insuficienta hepatica severa.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Contraindicat in al doilea si al treilea trimestru de sarcina (risc de fetotoxicitate: scaderea functiei renale, oligohidramnios, intarzierea osificarii craniului, si toxicitate neonatala). Nerecomandat in primul trimestru. La constatarea sarcinii tratamentul trebuie oprit imediat si, daca este cazul, inceputa o terapie alternativa.
- Alaptare
- Nu se recomanda administrarea in timpul alaptarii, fiind preferabile tratamente alternative cu profil de siguranta mai bine stabilit, mai ales la nou-nascuti sau sugari prematuri. Nu se cunoaste daca irbesartanul se excreta in laptele uman.
- Condus vehicule
- Este putin probabil sa afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totusi, pe parcursul tratamentului pot aparea ameteli sau oboseala, de care trebuie tinut cont.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.