Isotretinoină

• Forme severe de acnee (cum ar fi acneea nodulară sau conglobată ori cea cu risc de cicatrici permanente) rezistente la curele adecvate de terapie standard cu antibacteriene sistemice și terapia topică
• Indicat pentru adulți, inclusiv adolescenți și vârstnici

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Femei însărcinate
• Femei care alăptează
• Femei cu potențial fertil, cu excepția cazului în care sunt îndeplinite toate condițiile Programului de prevenire a sarcinii
• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
• Pacienți alergici la arahide sau soia
• Insuficiență hepatică
• Valori sangvine ale lipidelor excesiv de ridicate
• Hipervitaminoză A
• Tratament concomitent cu tetracicline

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Vitamina A: risc de hipervitaminoză A la administrare concomitentă
• Tetracicline: risc de hipertensiune intracraniană benignă (pseudotumor cerebri) la administrare concomitentă; contraindicată asocierea
• Agenți antiacneici keratolitici sau exfolianți topici: creșterea iritației locale la administrare concomitentă

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza inițială: 0,5 mg/kg/zi. Doza de întreținere: 0,5-1 mg/kg/zi, ajustată individual. Doza cumulată totală recomandată: 120-150 mg/kg. Durata tratamentului: 16-24 săptămâni. Capsulele se iau cu alimente, o dată sau de două ori pe zi.

Copil

Isotiorga nu trebuie utilizat pentru tratamentul acneei prepuberale și nu este recomandat copiilor cu vârsta mai mică de 12 ani din cauza lipsei de date privind eficacitatea și siguranța. La adolescenți (≥12 ani) se aplică aceleași doze ca la adulți.

Varstnic

Aceleași doze ca la adulți (0,5-1 mg/kg/zi).

Insuficienta renala

La pacienții cu insuficiență renală severă, tratamentul trebuie început cu o doză mai mică (de exemplu 10 mg/zi), crescută ulterior până la 1 mg/kg/zi sau până la doza maximă tolerată.

Insuficienta hepatica

Contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică.

Sarcina

Contraindicație absolută. Isotiorga este teratogen puternic, inducând malformații congenitale severe. Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze contracepție eficace cu cel puțin 1 lună înainte de tratament, pe durata tratamentului și 1 lună după încheierea tratamentului. Sunt necesare teste de sarcină supervizate medical înainte, în timpul și la 1 lună după terminarea tratamentului. Dacă apare sarcina, tratamentul trebuie oprit imediat și pacienta îndrumată către un specialist în teratologie.

Alaptare

Contraindicat la mamele care alăptează. Isotretinoin este puternic lipofil, trecerea în laptele matern este foarte probabilă, cu potențial de reacții adverse la copilul expus.

Condus vehicule

Isotiorga poate avea o influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Au fost raportate vedere nocturnă scăzută (uneori cu debut brusc), somnolență, amețeli și tulburări de vedere. Pacienții trebuie avertizați să fie precauți și să nu conducă sau să folosească utilaje dacă prezintă aceste reacții adverse.