Itraconazol
RCP ANMDMRDCI oficial: ITRACONAZOLUM
Cunoscut si ca: Omicral, Orungal, Micogal
J02AC02Antiinfectioase de uz sistemic
Antimicotice de uz sistemic derivati de triazol
Forma: Capsula · 1 prezentare
Indicatii terapeutice
- Candidoză vulvovaginală
- Pityriasis versicolor
- Dermatomicoze
- Keratite fungice
- Candidoze orale
- Onicomicoze cauzate de dermatofiți sau levuri
- Aspergiloze sistemice
- Candidoze sistemice
- Criptococoze (incluzând meningita criptococică)
- Histoplasmoze
- Sporotrichoze
- Paracoccidioidomicoze
- Blastomicoze
- Alte tipuri rare de micoze sistemice sau tropicale
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate cunoscută la itraconazol sau la oricare dintre excipienți
- Utilizare concomitentă de terfenadină
- Utilizare concomitentă de astemizol
- Utilizare concomitentă de mizolastin
- Utilizare concomitentă de cisapridă
- Utilizare concomitentă de dofetilid
- Utilizare concomitentă de chinidină
- Utilizare concomitentă de pimozidă
- Utilizare concomitentă de bepridil
- Utilizare concomitentă de inhibitori ai reductazei HMG-CoA metabolizați de CYP3A4 (simvastatina și lovastatina)
- Utilizare concomitentă de triazolam
- Utilizare concomitentă de midazolam oral
- Alăptare dacă sugarul este tratat cu cisapridă
- Pacienți cu intoleranță ereditară la fructoză
- Pacienți cu sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză
- Pacienți cu insuficiență a zaharazei-izomaltazei
Relative
- Insuficiență cardiacă congestivă sau antecedente de insuficiență cardiacă congestivă (utilizare doar dacă beneficiul depășește riscul)
- Administrare concomitentă cu blocante ale canalelor de calciu (prudență)
- Pacienți cu aciditate gastrică scăzută (ajustarea modului de administrare)
- Pacienți cu afecțiuni hepatice pre-existente sau creșterea valorilor enzimelor hepatice
- Pacienți cu insuficiență renală (ajustarea dozei)
- Pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la alți azoli (prudență)
- Pacienți pediatrici (date clinice limitate)
- Pacienți cu neuropatie care poate fi atribuită itraconazolului (tratamentul trebuie întrerupt)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecventa necunoscuta
- Dispepsie
- Greață
- Vărsături
- Dureri abdominale
- Diaree
- Constipație
- Cefalee
- Creșteri reversibile ale valorilor enzimelor hepatice
- Hepatită
- Tulburări menstruale
- Amețeli
- Prurit
- Erupții cutanate
- Urticarie
- Edem angioneurotic
- Neuropatie periferică
- Sindrom Stevens-Johnson
- Alopecie
- Hipokaliemie
- Edeme
- Insuficiență cardiacă congestivă
- Edem pulmonar
- Hepatotoxicitate severă, incluzând afectare hepatică acută letală
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Rifampicină: scade biodisponibilitatea itraconazolului și a hidroxi-itraconazolului, eficacitatea poate fi mult redusă - asocierea nu este recomandată
- Rifabutină: scade biodisponibilitatea itraconazolului și a hidroxi-itraconazolului - asocierea nu este recomandată; itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice ale rifabutinei
- Fenitoină: scade biodisponibilitatea itraconazolului și a hidroxi-itraconazolului - asocierea nu este recomandată
- Carbamazepină: poate scădea biodisponibilitatea itraconazolului (efect similar inductorilor enzimatici); itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice ale carbamazepinei
- Fenobarbital: poate scădea biodisponibilitatea itraconazolului (efect similar inductorilor enzimatici)
- Izoniazidă: poate scădea biodisponibilitatea itraconazolului (efect similar inductorilor enzimatici)
- Ritonavir: crește biodisponibilitatea itraconazolului (inhibitor potent CYP3A4); itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice ale ritonavirului
- Indinavir: crește biodisponibilitatea itraconazolului (inhibitor potent CYP3A4); itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice ale indinavirului
- Claritromicină: crește biodisponibilitatea itraconazolului (inhibitor potent CYP3A4)
- Eritromicină: crește biodisponibilitatea itraconazolului (inhibitor potent CYP3A4)
- Terfenadină: contraindicată în timpul tratamentului cu itraconazol (risc de creștere a concentrațiilor plasmatice)
- Astemizol: contraindicat în timpul tratamentului cu itraconazol
- Mizolastin: contraindicată în timpul tratamentului cu itraconazol
- Cisapridă: contraindicată în timpul tratamentului cu itraconazol
- Triazolam: contraindicat în timpul tratamentului cu itraconazol
- Midazolam oral: contraindicat în timpul tratamentului cu itraconazol
- Dofetilid: contraindicat în timpul tratamentului cu itraconazol
- Chinidină: contraindicată în timpul tratamentului cu itraconazol; itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice
- Pimozidă: contraindicată în timpul tratamentului cu itraconazol
- Simvastatină: contraindicată în timpul tratamentului cu itraconazol
- Lovastatină: contraindicată în timpul tratamentului cu itraconazol
- Blocante ale canalelor de calciu: efecte inotrop negative aditive; itraconazolul inhibă metabolizarea - necesară prudență
- Dihidropiridine (blocante canale calciu metabolizate de CYP3A4): itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice - monitorizare și reducerea dozei dacă este necesar
- Verapamil (blocant canale calciu metabolizat de CYP3A4): itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice - monitorizare și reducerea dozei dacă este necesar
- Anticoagulante orale: itraconazolul poate crește efectul anticoagulant - monitorizare
- Saquinavir (inhibitor protează HIV): itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice - monitorizare și reducerea dozei dacă este necesar
- Alcaloizi vinca (antineoplazice): itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice - monitorizare și reducerea dozei dacă este necesar
- Busulfan: itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice - monitorizare și reducerea dozei dacă este necesar
- Docetaxel: itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice - monitorizare și reducerea dozei dacă este necesar
- Trimetrexat: itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice - monitorizare și reducerea dozei dacă este necesar
- Ciclosporină: itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice - monitorizare și reducerea dozei dacă este necesar
- Tacrolimus: itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice - monitorizare și reducerea dozei dacă este necesar
- Rapamicină (sirolimus): itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice - monitorizare și reducerea dozei dacă este necesar
- Digoxină: itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice - monitorizare și reducerea dozei dacă este necesar
- Buspironă: itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice - monitorizare și reducerea dozei dacă este necesar
- Alfentanil: itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice - monitorizare și reducerea dozei dacă este necesar
- Alprazolam: itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice - monitorizare și reducerea dozei dacă este necesar
- Brotizolam: itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice - monitorizare și reducerea dozei dacă este necesar
- Midazolam i.v.: itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice - monitorizare și reducerea dozei dacă este necesar
- Metilprednisolon: itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice - monitorizare și reducerea dozei dacă este necesar
- Ebastină: itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice - monitorizare și reducerea dozei dacă este necesar
- Reboxetină: itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice - monitorizare și reducerea dozei dacă este necesar
- Halofantrină: itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice - monitorizare și reducerea dozei dacă este necesar
- Tolterodină: itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice - monitorizare și reducerea dozei dacă este necesar
- Lercanidipină: itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice - monitorizare și reducerea dozei dacă este necesar
- Lumefantrină: itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice - monitorizare și reducerea dozei dacă este necesar
- Artemeter: itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice - monitorizare și reducerea dozei dacă este necesar
- Hidrochinidină: itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice - monitorizare și reducerea dozei dacă este necesar
- Primidonă (anticonvulsivant inductor enzimatic): poate scădea biodisponibilitatea itraconazolului; itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice
- Sildenafil: itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice - monitorizare și reducerea dozei dacă este necesar
- Didanozină: itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice - monitorizare și reducerea dozei dacă este necesar
- Buprenorfină: itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice - monitorizare și reducerea dozei dacă este necesar
- Medicamente care scad pH-ul gastric (antiacide, antagoniști H2, inhibitori ai pompei protonice): scad absorbția itraconazolului - antiacidele trebuie administrate la cel puțin 2 ore după itraconazol; la aclorhidrie se recomandă administrarea cu lichid acidulat
- Hidroxid de aluminiu: scade absorbția itraconazolului - trebuie administrat la cel puțin 2 ore după capsulele cu itraconazol
- AZT (zidovudină): nu au fost observate interacțiuni
- Fluvastatină: nu au fost observate interacțiuni
- Etinilestradiol: itraconazolul nu influențează metabolizarea
- Noretisteron: itraconazolul nu influențează metabolizarea
- Imipramină: fără interacțiuni în ceea ce privește legarea de proteinele plasmatice (studii in vitro)
- Propranolol: fără interacțiuni în ceea ce privește legarea de proteinele plasmatice (studii in vitro)
- Diazepam: fără interacțiuni în ceea ce privește legarea de proteinele plasmatice (studii in vitro)
- Cimetidină: fără interacțiuni în ceea ce privește legarea de proteinele plasmatice (studii in vitro)
- Indometacin: fără interacțiuni în ceea ce privește legarea de proteinele plasmatice (studii in vitro)
- Tolbutamidă: fără interacțiuni în ceea ce privește legarea de proteinele plasmatice (studii in vitro)
- Sulfametazină: fără interacțiuni în ceea ce privește legarea de proteinele plasmatice (studii in vitro)
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Candidoză vulvovaginală: 200 mg de 2 ori/zi timp de 1 zi sau 200 mg/zi timp de 3 zile. Pityriasis versicolor: 200 mg/zi timp de 7 zile. Dermatomicoze: 200 mg/zi 7 zile sau 100 mg/zi 15 zile; Tinea pedis/manus: 200 mg de 2 ori/zi 7 zile sau 100 mg/zi 30 zile. Candidoză orală: 100 mg/zi 15 zile. Keratite fungice: 200 mg/zi 21 zile. Onicomicoze (tratament puls): 200 mg de 2 ori/zi timp de 1 săptămână, cu pauze de 3 săptămâni între pulsuri (2 pulsuri pentru unghiile mâinii, 3 pulsuri pentru unghiile picioarelor); sau continuu 200 mg/zi timp de 3 luni. Aspergiloză: 200 mg/zi 2-5 luni (200 mg de 2 ori/zi în boli invazive sau diseminate). Candidoză sistemică: 100-200 mg/zi 3 săptămâni - 7 luni. Criptococoze nonmeningeale: 200 mg/zi 2 luni - 1 an; meningeale: 200 mg de 2 ori/zi 2 luni - 1 an (întreținere 200 mg/zi). Histoplasmoze: 200 mg/zi sau 200 mg de 2 ori/zi timp de 8 luni. Sporotricoze: 100 mg/zi 3 luni. Paracoccidioidomicoze: 100 mg/zi 6 luni. Chromomicoze: 100-200 mg/zi 6 luni. Blastomicoze: 100 mg/zi sau 200 mg de 2 ori/zi timp de 6 luni. La pacienții cu imunitate compromisă poate fi necesară dublarea dozelor.
- Copil
- Capsulele cu itraconazol nu trebuie utilizate la copii decât dacă beneficiile terapeutice depășesc riscurile potențiale (date clinice limitate).
- Insuficienta renala
- Biodisponibilitatea orală a itraconazolului poate fi mai scăzută la pacienții cu insuficiență renală. Se recomandă ajustarea dozei.
- Insuficienta hepatica
- Itraconazolul este metabolizat predominant în ficat. Timpul de înjumătățire terminal este oarecum prelungit la pacienții cirotici, iar biodisponibilitatea orală este oarecum scăzută. Poate fi luată în considerare ajustarea dozei. Tratamentul nu trebuie inițiat la pacienții cu creșterea valorilor enzimelor hepatice sau cu afecțiune hepatică activă decât dacă beneficiul potențial depășește riscul.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Itraconazolul a crescut incidența malformațiilor fetale și a produs reacții adverse asupra embrionului la animale. Nu sunt disponibile studii clinice la femeile gravide. Poate fi administrat numai în cazurile de micoze sistemice potențial letale, când beneficiile terapeutice materne depășesc riscurile potențiale asupra fătului. Administrarea trebuie evitată în special în primul trimestru de sarcină.
- Alaptare
- O cantitate foarte mică de itraconazol se excretă în laptele matern. Trebuie evaluat raportul beneficiu potențial matern/risc potențial pentru sugar. În caz de suspiciuni, pacienta nu trebuie să alăpteze. Dacă sugarul este tratat cu cisapridă, administrarea de itraconazol la mamă este contraindicată.
- Condus vehicule
- Nu s-au evidențiat efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar ITRACONAZOL ARENA 100 mg poate determina amețeli. De aceea, se recomandă prudență în conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.