Itraconazol
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: ITRACONAZOLUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Omicral, Orungal, Micogal
J02AC02Antiinfectioase de uz sistemic
Antimicotice de uz sistemic derivati de triazol
Forma: Capsula · Capsule gelatinoase 100 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Capsule gelatinoase 100 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Candidoza vulvovaginala
- Pityriasis versicolor
- Dermatomicoze
- Keratite fungice
- Candidoze orale
- Onicomicoze cauzate de dermatofiti sau levuri
- Aspergiloze sistemice
- Candidoze sistemice
- Criptococoze (incluzand meningita criptococica)
- Histoplasmoze
- Sporotrichoze
- Paracoccidioidomicoze
- Blastomicoze
- Alte tipuri rare de micoze sistemice sau tropicale
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate cunoscuta la itraconazol sau la oricare dintre excipienti
- Utilizare concomitenta de terfenadina
- Utilizare concomitenta de astemizol
- Utilizare concomitenta de mizolastin
- Utilizare concomitenta de cisaprida
- Utilizare concomitenta de dofetilid
- Utilizare concomitenta de chinidina
- Utilizare concomitenta de pimozida
- Utilizare concomitenta de bepridil
- Utilizare concomitenta de inhibitori ai reductazei HMG-CoA metabolizati de CYP3A4 (simvastatina si lovastatina)
- Utilizare concomitenta de triazolam
- Utilizare concomitenta de midazolam oral
- Alaptare daca sugarul este tratat cu cisaprida
- Pacienti cu intoleranta ereditara la fructoza
- Pacienti cu sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza
- Pacienti cu insuficienta a zaharazei-izomaltazei
Relative
- Insuficienta cardiaca congestiva sau antecedente de insuficienta cardiaca congestiva (utilizare doar daca beneficiul depaseste riscul)
- Administrare concomitenta cu blocante ale canalelor de calciu (prudenta)
- Pacienti cu aciditate gastrica scazuta (ajustarea modului de administrare)
- Pacienti cu afectiuni hepatice pre-existente sau cresterea valorilor enzimelor hepatice
- Pacienti cu insuficienta renala (ajustarea dozei)
- Pacienti cu hipersensibilitate cunoscuta la alti azoli (prudenta)
- Pacienti pediatrici (date clinice limitate)
- Pacienti cu neuropatie care poate fi atribuita itraconazolului (tratamentul trebuie intrerupt)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecventa necunoscuta
- Dispepsie
- Greata
- Varsaturi
- Dureri abdominale
- Diaree
- Constipatie
- Cefalee
- Cresteri reversibile ale valorilor enzimelor hepatice
- Hepatita
- Tulburari menstruale
- Ameteli
- Prurit
- Eruptii cutanate
- Urticarie
- Edem angioneurotic
- Neuropatie periferica
- Sindrom Stevens-Johnson
- Alopecie
- Hipokaliemie
- Edeme
- Insuficienta cardiaca congestiva
- Edem pulmonar
- Hepatotoxicitate severa, incluzand afectare hepatica acuta letala
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Rifampicina: scade biodisponibilitatea itraconazolului si a hidroxi-itraconazolului, eficacitatea poate fi mult redusa - asocierea nu este recomandata
- Rifabutina: scade biodisponibilitatea itraconazolului si a hidroxi-itraconazolului - asocierea nu este recomandata; itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice ale rifabutinei
- Fenitoina: scade biodisponibilitatea itraconazolului si a hidroxi-itraconazolului - asocierea nu este recomandata
- Carbamazepina: poate scadea biodisponibilitatea itraconazolului (efect similar inductorilor enzimatici); itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice ale carbamazepinei
- Fenobarbital: poate scadea biodisponibilitatea itraconazolului (efect similar inductorilor enzimatici)
- Izoniazida: poate scadea biodisponibilitatea itraconazolului (efect similar inductorilor enzimatici)
- Ritonavir: creste biodisponibilitatea itraconazolului (inhibitor potent CYP3A4); itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice ale ritonavirului
- Indinavir: creste biodisponibilitatea itraconazolului (inhibitor potent CYP3A4); itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice ale indinavirului
- Claritromicina: creste biodisponibilitatea itraconazolului (inhibitor potent CYP3A4)
- Eritromicina: creste biodisponibilitatea itraconazolului (inhibitor potent CYP3A4)
- Terfenadina: contraindicata in timpul tratamentului cu itraconazol (risc de crestere a concentratiilor plasmatice)
- Astemizol: contraindicat in timpul tratamentului cu itraconazol
- Mizolastin: contraindicata in timpul tratamentului cu itraconazol
- Cisaprida: contraindicata in timpul tratamentului cu itraconazol
- Triazolam: contraindicat in timpul tratamentului cu itraconazol
- Midazolam oral: contraindicat in timpul tratamentului cu itraconazol
- Dofetilid: contraindicat in timpul tratamentului cu itraconazol
- Chinidina: contraindicata in timpul tratamentului cu itraconazol; itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice
- Pimozida: contraindicata in timpul tratamentului cu itraconazol
- Simvastatina: contraindicata in timpul tratamentului cu itraconazol
- Lovastatina: contraindicata in timpul tratamentului cu itraconazol
- Blocante ale canalelor de calciu: efecte inotrop negative aditive; itraconazolul inhiba metabolizarea - necesara prudenta
- Dihidropiridine (blocante canale calciu metabolizate de CYP3A4): itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice - monitorizare si reducerea dozei daca este necesar
- Verapamil (blocant canale calciu metabolizat de CYP3A4): itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice - monitorizare si reducerea dozei daca este necesar
- Anticoagulante orale: itraconazolul poate creste efectul anticoagulant - monitorizare
- Saquinavir (inhibitor proteaza HIV): itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice - monitorizare si reducerea dozei daca este necesar
- Alcaloizi vinca (antineoplazice): itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice - monitorizare si reducerea dozei daca este necesar
- Busulfan: itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice - monitorizare si reducerea dozei daca este necesar
- Docetaxel: itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice - monitorizare si reducerea dozei daca este necesar
- Trimetrexat: itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice - monitorizare si reducerea dozei daca este necesar
- Ciclosporina: itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice - monitorizare si reducerea dozei daca este necesar
- Tacrolimus: itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice - monitorizare si reducerea dozei daca este necesar
- Rapamicina (sirolimus): itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice - monitorizare si reducerea dozei daca este necesar
- Digoxina: itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice - monitorizare si reducerea dozei daca este necesar
- Buspirona: itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice - monitorizare si reducerea dozei daca este necesar
- Alfentanil: itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice - monitorizare si reducerea dozei daca este necesar
- Alprazolam: itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice - monitorizare si reducerea dozei daca este necesar
- Brotizolam: itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice - monitorizare si reducerea dozei daca este necesar
- Midazolam i.v.: itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice - monitorizare si reducerea dozei daca este necesar
- Metilprednisolon: itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice - monitorizare si reducerea dozei daca este necesar
- Ebastina: itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice - monitorizare si reducerea dozei daca este necesar
- Reboxetina: itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice - monitorizare si reducerea dozei daca este necesar
- Halofantrina: itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice - monitorizare si reducerea dozei daca este necesar
- Tolterodina: itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice - monitorizare si reducerea dozei daca este necesar
- Lercanidipina: itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice - monitorizare si reducerea dozei daca este necesar
- Lumefantrina: itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice - monitorizare si reducerea dozei daca este necesar
- Artemeter: itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice - monitorizare si reducerea dozei daca este necesar
- Hidrochinidina: itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice - monitorizare si reducerea dozei daca este necesar
- Primidona (anticonvulsivant inductor enzimatic): poate scadea biodisponibilitatea itraconazolului; itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice
- Sildenafil: itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice - monitorizare si reducerea dozei daca este necesar
- Didanozina: itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice - monitorizare si reducerea dozei daca este necesar
- Buprenorfina: itraconazolul poate creste concentratiile plasmatice - monitorizare si reducerea dozei daca este necesar
- Medicamente care scad pH-ul gastric (antiacide, antagonisti H2, inhibitori ai pompei protonice): scad absorbtia itraconazolului - antiacidele trebuie administrate la cel putin 2 ore dupa itraconazol; la aclorhidrie se recomanda administrarea cu lichid acidulat
- Hidroxid de aluminiu: scade absorbtia itraconazolului - trebuie administrat la cel putin 2 ore dupa capsulele cu itraconazol
- AZT (zidovudina): nu au fost observate interactiuni
- Fluvastatina: nu au fost observate interactiuni
- Etinilestradiol: itraconazolul nu influenteaza metabolizarea
- Noretisteron: itraconazolul nu influenteaza metabolizarea
- Imipramina: fara interactiuni in ceea ce priveste legarea de proteinele plasmatice (studii in vitro)
- Propranolol: fara interactiuni in ceea ce priveste legarea de proteinele plasmatice (studii in vitro)
- Diazepam: fara interactiuni in ceea ce priveste legarea de proteinele plasmatice (studii in vitro)
- Cimetidina: fara interactiuni in ceea ce priveste legarea de proteinele plasmatice (studii in vitro)
- Indometacin: fara interactiuni in ceea ce priveste legarea de proteinele plasmatice (studii in vitro)
- Tolbutamida: fara interactiuni in ceea ce priveste legarea de proteinele plasmatice (studii in vitro)
- Sulfametazina: fara interactiuni in ceea ce priveste legarea de proteinele plasmatice (studii in vitro)
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Candidoza vulvovaginala: 200 mg de 2 ori/zi timp de 1 zi sau 200 mg/zi timp de 3 zile. Pityriasis versicolor: 200 mg/zi timp de 7 zile. Dermatomicoze: 200 mg/zi 7 zile sau 100 mg/zi 15 zile; Tinea pedis/manus: 200 mg de 2 ori/zi 7 zile sau 100 mg/zi 30 zile. Candidoza orala: 100 mg/zi 15 zile. Keratite fungice: 200 mg/zi 21 zile. Onicomicoze (tratament puls): 200 mg de 2 ori/zi timp de 1 saptamana, cu pauze de 3 saptamani intre pulsuri (2 pulsuri pentru unghiile mainii, 3 pulsuri pentru unghiile picioarelor); sau continuu 200 mg/zi timp de 3 luni. Aspergiloza: 200 mg/zi 2-5 luni (200 mg de 2 ori/zi in boli invazive sau diseminate). Candidoza sistemica: 100-200 mg/zi 3 saptamani - 7 luni. Criptococoze nonmeningeale: 200 mg/zi 2 luni - 1 an; meningeale: 200 mg de 2 ori/zi 2 luni - 1 an (intretinere 200 mg/zi). Histoplasmoze: 200 mg/zi sau 200 mg de 2 ori/zi timp de 8 luni. Sporotricoze: 100 mg/zi 3 luni. Paracoccidioidomicoze: 100 mg/zi 6 luni. Chromomicoze: 100-200 mg/zi 6 luni. Blastomicoze: 100 mg/zi sau 200 mg de 2 ori/zi timp de 6 luni. La pacientii cu imunitate compromisa poate fi necesara dublarea dozelor.
- Copil
- Capsulele cu itraconazol nu trebuie utilizate la copii decat daca beneficiile terapeutice depasesc riscurile potentiale (date clinice limitate).
- Insuficienta renala
- Biodisponibilitatea orala a itraconazolului poate fi mai scazuta la pacientii cu insuficienta renala. Se recomanda ajustarea dozei.
- Insuficienta hepatica
- Itraconazolul este metabolizat predominant in ficat. Timpul de injumatatire terminal este oarecum prelungit la pacientii cirotici, iar biodisponibilitatea orala este oarecum scazuta. Poate fi luata in considerare ajustarea dozei. Tratamentul nu trebuie initiat la pacientii cu cresterea valorilor enzimelor hepatice sau cu afectiune hepatica activa decat daca beneficiul potential depaseste riscul.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Itraconazolul a crescut incidenta malformatiilor fetale si a produs reactii adverse asupra embrionului la animale. Nu sunt disponibile studii clinice la femeile gravide. Poate fi administrat numai in cazurile de micoze sistemice potential letale, cand beneficiile terapeutice materne depasesc riscurile potentiale asupra fatului. Administrarea trebuie evitata in special in primul trimestru de sarcina.
- Alaptare
- O cantitate foarte mica de itraconazol se excreta in laptele matern. Trebuie evaluat raportul beneficiu potential matern/risc potential pentru sugar. In caz de suspiciuni, pacienta nu trebuie sa alapteze. Daca sugarul este tratat cu cisaprida, administrarea de itraconazol la mama este contraindicata.
- Condus vehicule
- Nu s-au evidentiat efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar ITRACONAZOL ARENA 100 mg poate determina ameteli. De aceea, se recomanda prudenta in conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.