Ketorolac trometamină

• Tratamentul pe termen scurt al durerilor acute de intensitate moderată până la severă. Tratamentul trebuie început numai în spital. Durata maximă a tratamentului este de 5 zile.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la ketorolac trometamol, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
• Hipersensibilitate demonstrată anterior la alte AINS şi la pacienţi la care acidul acetilsalicilic sau alţi inhibitori ai sintezei de prostaglandine induc reacţii alergice (astm bronşic, rinite, angiodem sau urticarie)
• Hemoragie gastro-intestinală sau perforaţie activă sau în antecedente, legată de terapie anterioară cu AINS
• Ulcer peptic recurent/hemoragie (două sau mai multe episoade distincte de ulceraţie sau hemoragie dovedită) activ sau în antecedente
• Contraindicat ca analgezic profilactic înainte de intervenţia chirurgicală datorită inhibării agregării plachetare şi contraindicat intraoperator din cauza riscului crescut de sângerare
• Hemoragii cerebrovasculare suspectate sau confirmate, operaţii cu risc ridicat de hemoragie sau hemostază incompletă, risc crescut de sângerare, diateză hemoragică inclusiv tulburări de coagulare
• Sindrom parţial sau complet de polipi nazali, angioedem sau bronhospasm
• Pacienţii care primesc acid acetilsalicilic sau alte AINS (inclusiv inhibitori selectivi de ciclooxigenază-2), probenecid sau săruri de litiu
• Combinaţia de ketorolac şi oxpentifilină este contraindicată
• Tratament concomitent cu anticoagulante, inclusiv warfarină sau doze mici de heparină (2500-5000 u în 12 ore)
• Tulburări ale hematopoiezei de etiologie necunoscută
• Insuficienţă cardiacă severă
• Insuficienţă hepatocelulară severă
• Insuficienţă renală moderată sau severă (creatinina serică > 160 μmol/l) sau pacienţi cu risc de insuficienţă renală din cauza depleţiei de volum sau a deshidratării
• Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani
• În timpul sarcinii, travaliului, naşterii sau alăptării

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Alte AINS inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2: risc crescut de reacţii adverse grave, asociere contraindicată
• Acid acetilsalicilic: risc crescut de reacţii adverse grave, asociere contraindicată
• Anticoagulante (warfarină): creşterea efectului anticoagulant şi risc crescut de sângerare, asociere contraindicată
• Heparină în doze mici profilactice (2500-5000 unităţi la 12 ore): risc crescut de sângerare, asociere contraindicată
• Dextran: risc crescut de sângerare
• Săruri de litiu: inhibarea clearance-ului renal al litiului cu creşterea concentraţiei plasmatice de litiu, asociere contraindicată
• Probenecid: scăderea clearance-ului plasmatic şi a volumului de distribuţie al ketorolacului, creşterea concentraţiilor plasmatice şi a timpului de înjumătăţire al ketorolacului, asociere contraindicată
• Oxpentifilină: tendinţă crescută la sângerare, asociere contraindicată
• Mifepristonă: AINS pot scădea efectul mifepristonei, nu trebuie utilizate 8-12 zile după administrarea de mifepristonă
• Corticosteroizi orali: risc crescut de ulceraţie sau sângerare gastro-intestinală, precauţie
• Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei: risc crescut de sângerare gastro-intestinală, precauţie
• Medicamente antiagregante plachetare: risc crescut de sângerare gastro-intestinală, precauţie
• Metotrexat: scăderea clearance-ului renal al metotrexatului cu creşterea toxicităţii acestuia, precauţie
• Digoxină: ketorolac trometamol nu modifică legarea digoxinei de proteinele plasmatice
• Salicilat (300 µg/ml): reducerea legării ketorolacului de proteinele plasmatice de la 99,2% la 97,5%, cu potenţial de creştere de două ori a concentraţiilor plasmatice ale ketorolacului nelegat
• Furosemid: ketorolac soluţie injectabilă scade răspunsul diuretic la furosemidă cu aproximativ 20%, precauţie la pacienţii cu decompensare cardiacă
• Diuretice: scăderea efectului diuretic şi creşterea riscului de nefrotoxicitate al AINS
• Ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate, precauţie
• Tacrolimus: risc de nefrotoxicitate
• Inhibitori ai ECA şi/sau antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II: risc crescut de insuficienţă renală acută, în special la vârstnici şi pacienţi cu funcţie renală compromisă, precauţie
• Glicozide cardiotonice: AINS pot creşte concentraţiile plasmatice ale glicozidelor cardiotonice
• Antibiotice chinolone: risc crescut de convulsii
• Zidovudină: risc crescut de toxicitate hematologică
• Analgezice opioide: ketorolac reduce nevoia de analgezice opioide concomitente pentru ameliorarea durerii postoperatorii
• Alimente bogate în grăsimi: scăderea şi întârzierea atingerii concentraţiei maxime a ketorolacului cu aproximativ o oră
• Antiacide: nu afectează gradul de absorbţie al ketorolacului

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza orală recomandată este de 10 mg la fiecare 4 sau 6 ore. Nu se recomandă mai mult de 40 mg/zi. În cazul continuării tratamentului injectabil: pacienţii cu vârsta 16-64 ani, greutate ≥50 kg şi funcţie renală normală - iniţial 20 mg, urmată de 10 mg de maxim 4 ori/zi la interval de 4-6 ore; pacienţii cu greutate <50 kg - 10 mg de maxim 4 ori/zi la interval de 4-6 ore. Doza combinată zilnică (parenteral + oral) nu trebuie să depăşească 90 mg la adulţi. Durata totală a tratamentului (parenteral + oral) nu trebuie să depăşească 5 zile.

Copil

Contraindicat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani.

Varstnic

Doza de 10 mg de maxim 4 ori/zi la interval de 4-6 ore. Doza combinată zilnică (parenteral + oral) nu trebuie să depăşească 60 mg. Se administrează doze mai mici. Interval de dozare mai larg. Monitorizare periodică pentru sângerare gastro-intestinală.

Insuficienta renala

Contraindicat în insuficienţă renală moderată sau severă (creatinina serică > 160 μmol/l) sau la pacienţii cu risc de insuficienţă renală din cauza depleţiei de volum sau a deshidratării. Pacienţilor cu insuficienţă renală mai puţin severă trebuie să li se administreze o doză mai mică (maxim 60 mg/zi intramuscular sau intravenos) şi trebuie monitorizată funcţia renală. Doza combinată zilnică nu trebuie să depăşească 60 mg.

Insuficienta hepatica

Pacienţii cu funcţie hepatică afectată din cauza cirozei nu prezintă modificări importante clinic ale clearance-ului ketorolacului sau ale timpului de înjumătăţire. Dacă apar semne şi simptome clinice de afectare hepatică sau manifestări sistemice, tratamentul trebuie întrerupt. Contraindicat în insuficienţă hepatocelulară severă.

Sarcina

Contraindicat în timpul sarcinii, travaliului şi naşterii. Siguranţa ketorolacului în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Riscul de închidere prematură a ductului arterial cu hipertensiune pulmonară, disfuncţie renală fetală, prelungirea timpului de sângerare, inhibiţia contracţiilor uterine, avort spontan şi malformaţii cardiace. Ketorolac traversează placenta în proporţie de aproximativ 10%.

Alaptare

Contraindicat în timpul alăptării. Ketorolac a fost identificat în laptele matern uman în concentraţii minime.

Condus vehicule

Unii pacienţi pot prezenta ameţeli, somnolenţă, oboseală, tulburări vizuale, cefalee, vertij, insomnie sau depresie pe durata tratamentului. Dacă pacienţii prezintă aceste efecte adverse, nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.