Ketotifen

RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicala

DCI oficial: KETOTIFENUM

Denumiri comerciale (conform RCP)

Ketazed, Ketof, Zabak

S01GX08Organe senzoriale

Decongestionante si antialergice

Forma: Picaturi · Picaturi oftalmice, solutie 0,25 mg/ml

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Picaturi oftalmice, solutie 0,25 mg/ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul simptomatic al conjunctivitei alergice sezoniere.

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1.

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Iritatie oculara
  • Durere oculara
  • Keratita punctiforma
  • Eroziune punctiforma a epiteliului corneean

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Reactii de hipersensibilitate
  • Cefalee
  • Vedere incetosata (in timpul instilarii)
  • Xeroftalmie
  • Afectiuni palpebrale
  • Conjunctivita
  • Fotofobie
  • Hemoragie conjunctivala
  • Xerostomie
  • Eruptie cutanata
  • Eczema
  • Urticarie
  • Somnolenta

Frecventa necunoscuta

  • Reactii de hipersensibilitate, inclusiv reactie alergica locala (dermatita de contact, tumefiere la nivel ocular, prurit si edem palpebral)
  • Reactii alergice sistemice, inclusiv tumefiere/edem facial (in unele cazuri asociate cu dermatita de contact)
  • Exacerbare a unor afectiuni alergice preexistente, cum ar fi astmul bronsic si eczema

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Alte medicamente oftalmice: se va respecta un interval de cel putin 5 minute intre administrari
  • Medicamente cu actiune de deprimare a SNC (forme orale de ketotifen): potentare a efectelor deprimante asupra SNC - posibil si pentru forma oftalmica, desi neobservat clinic
  • Antihistaminice (forme orale de ketotifen): potentare a efectelor - posibil si pentru forma oftalmica, desi neobservat clinic
  • Alcool etilic (forme orale de ketotifen): potentare a efectelor - posibil si pentru forma oftalmica, desi neobservat clinic
Dozajconform RCP

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
O picatura de Ketazed 0,25 mg/ml administrata in sacul conjunctival, de doua ori pe zi.
Copil
Copii cu varsta de la 3 ani si peste: o picatura de Ketazed 0,25 mg/ml administrata in sacul conjunctival, de doua ori pe zi. Siguranta si eficacitatea la copii de la nastere pana la varsta de 3 ani nu au fost inca stabilite.
Varstnic
O picatura de Ketazed 0,25 mg/ml administrata in sacul conjunctival, de doua ori pe zi.

Atentionari speciale

Sarcina
Nu exista date suficiente cu privire la utilizarea picaturilor oftalmice care contin ketotifen in timpul sarcinii. Se recomanda prudenta la prescrierea medicamentului la gravide.
Alaptare
Este putin probabil ca administrarea topica sa conduca la cantitati detectabile in laptele matern. Ketazed 0,25 mg/ml picaturi oftalmice, solutie, poate fi utilizat in timpul alaptarii.
Condus vehicule
Orice pacient care prezinta vedere incetosata sau somnolenta nu trebuie sa conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_16126_27.06.25.pdf · extras la 2026-04-27

Pomenit in ghidurile noastre despre

Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.