Lacosamidă

• Monoterapie în tratamentul crizelor epileptice parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 2 ani cu epilepsie
• Terapie adjuvantă în tratamentul crizelor epileptice parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 2 ani cu epilepsie
• Terapie adjuvantă în tratamentul crizelor epileptice tonico-clonice primar generalizate la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 4 ani cu epilepsie generalizată idiopatică

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
• Bloc atrio-ventricular (AV) cunoscut de gradul doi sau trei

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Medicamente antiepileptice blocante ale canalelor de sodiu (carbamazepină, fenitoină, fenobarbital): pot prelungi intervalul PR; inductorii enzimatici scad expunerea sistemică globală la lacosamidă cu aproximativ 25% la adulți și 17% la copii și adolescenți
• Medicamente antiaritmice: risc de prelungire a intervalului PR, administrare cu precauție
• Inhibitori puternici ai CYP2C9 (de exemplu fluconazol): posibilă creștere a expunerii sistemice la lacosamidă
• Inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu itraconazol, ketoconazol, ritonavir, claritromicină): posibilă creștere a expunerii sistemice la lacosamidă
• Omeprazol (inhibitor CYP2C19, 40 mg o dată pe zi): nu determină o modificare semnificativă clinic a expunerii la lacosamidă
• Rifampicină sau extract de sunătoare (Hypericum perforatum): pot reduce moderat expunerea sistemică la lacosamidă
• Carbamazepină și acid valproic: lacosamida nu a afectat semnificativ concentrațiile plasmatice ale acestora și invers
• Midazolam: lacosamida nu afectează ASC, dar Cmax a midazolamului a fost ușor crescută (30%)
• Omeprazol (farmacocinetica): lacosamida nu a afectat farmacocinetica omeprazolului
• Contraceptive orale (etinilestradiol, levonorgestrel): fără interacțiuni relevante clinic
• Digoxina: lacosamida nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii digoxinei
• Metformin: fără interacțiuni relevante clinic
• Warfarină: administrarea concomitentă nu are ca rezultat o modificare relevantă clinic în farmacocinetica și farmacodinamia warfarinei
• Alcool etilic: nu sunt disponibile date farmacocinetice, dar un efect farmadinamic nu poate fi exclus

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Monoterapie (crize epileptice parțiale): doza inițială 50 mg de două ori pe zi (100 mg/zi) sau 100 mg de două ori pe zi (200 mg/zi); doză terapeutică inițială 100 mg de două ori pe zi (200 mg/zi); creștere cu 50 mg de două ori pe zi la intervale săptămânale; doză maximă 300 mg de două ori pe zi (600 mg/zi). Terapie adjuvantă: doza inițială 50 mg de două ori pe zi (100 mg/zi); doză terapeutică inițială 100 mg de două ori pe zi (200 mg/zi); doză maximă 200 mg de două ori pe zi (400 mg/zi). Doză de încărcare opțională: 200 mg doză unică, urmată la 12 ore de 100 mg de două ori pe zi. Administrare IV: perfuzie în 15-60 minute, de două ori pe zi; pentru doze >200 mg per perfuzie se preferă durata de cel puțin 30 de minute.

Copil

Copii ≥2 ani și adolescenți cu greutatea <50 kg: doza inițială 1 mg/kg de două ori pe zi (2 mg/kg/zi); creștere cu 1 mg/kg de două ori pe zi la intervale săptămânale. Monoterapie doze maxime: până la 6 mg/kg de două ori pe zi (12 mg/kg/zi) pentru ≥10 kg și <40 kg; până la 5 mg/kg de două ori pe zi (10 mg/kg/zi) pentru ≥40 kg și <50 kg. Terapie adjuvantă doze maxime: până la 6 mg/kg de două ori pe zi (12 mg/kg/zi) pentru ≥10 kg și <20 kg; până la 5 mg/kg de două ori pe zi (10 mg/kg/zi) pentru ≥20 kg și <30 kg; până la 4 mg/kg de două ori pe zi (8 mg/kg/zi) pentru ≥30 kg și <50 kg. Doza de încărcare nu este recomandată la copii și adolescenți cu greutatea sub 50 kg. Lacosamida nu este recomandată la copii sub 2 ani pentru crize parțiale și sub 4 ani pentru CTCPG.

Varstnic

Nu este necesară reducerea dozelor. Se va ține cont de scăderea clearance-ului renal asociată vârstei și creșterea ASC. Date limitate la doze >400 mg/zi.

Insuficienta renala

Insuficiență renală ușoară până la moderată (ClCR >30 ml/min): nu este necesară ajustarea dozei; doza de încărcare de 200 mg poate fi luată în considerare, dar creșterea ulterioară >200 mg/zi trebuie efectuată cu precauție. Insuficiență renală severă (ClCR ≤30 ml/min) sau boală renală în stadiu terminal (adulți și copii/adolescenți ≥50 kg): doză maximă 250 mg/zi; dacă se recomandă doză de încărcare, se utilizează 100 mg urmată de 50 mg de două ori pe zi prima săptămână. Copii/adolescenți <50 kg cu insuficiență renală severă sau boală renală în stadiu terminal: reducere de 25% a dozei maxime. Hemodializă: doză suplimentară de până la 50% din doza zilnică divizată imediat după hemodializă.

Insuficienta hepatica

Insuficiență hepatică ușoară până la moderată: doză maximă 300 mg/zi la adulți și copii/adolescenți ≥50 kg; ajustarea dozei trebuie efectuată cu precauție; doza de încărcare de 200 mg poate fi avută în vedere, dar creșterea >200 mg/zi trebuie efectuată cu precauție. Copii/adolescenți <50 kg cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată: reducere de 25% din doza maximă. Insuficiență hepatică severă: utilizare numai dacă beneficiile terapeutice depășesc posibilele riscuri; doza poate necesita ajustări.

Sarcina

Lacosamida nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care este absolut necesar (dacă beneficiul mamei depășește în mod evident potențialele riscuri pentru făt). Nu există date adecvate privind utilizarea la femeile gravide. Studiile la animale au arătat toxicitate embrionară la doze toxice pentru mamă. Riscul potențial pentru om nu este cunoscut.

Alaptare

Nu se cunoaște dacă lacosamida se excretă în laptele uman. Studiile la animale au arătat că lacosamida se excretă în laptele matern. Ca măsură de precauție, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu lacosamidă.

Condus vehicule

Lacosamida are influență mică până la moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Tratamentul a fost asociat cu amețeli sau vedere neclară. Pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje potențial periculoase până când nu se vor familiariza cu efectele lacosamidei.