Lamivudină

RCP ANMDMR

DCI oficial: LAMIVUDINUM

Cunoscut si ca: Epivir, Zeffix

J05AF05Antiinfectioase de uz sistemic

Antiviral. Face parte din schemele pentru infectia cu HIV si pentru hepatita cronica cu virus B.

Forma: Tableta / comprimat · 3 prezentari

RCP oficial in romana, pe anm.ro

Produs autorizat in Romania: ABACAVIR/LAMIVUDINA MYLAN 600 mg/300 mg

Agentia Nationala a Medicamentului (ANMDMR) gazduieste Rezumatul Caracteristicilor Produsului in romana. Este sursa oficiala — documentul aprobat odata cu autorizatia de punere pe piata.

Indicatii terapeutice

  • Infectia cu virusul imunodeficientei umane (HIV) la adulti si copii, ca parte a terapiei antiretrovirale combinate
  • Hepatita B cronica la adulti cu boala hepatica compensata, cu replicare virala activa, valori crescute ale transaminazelor (ALT) si boala hepatica activa dovedita histologic
  • Hepatita B cronica cu boala hepatica decompensata, in asociere cu un al doilea medicament fara rezistenta incrucisata la lamivudina

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate (alergie) la lamivudina sau la oricare dintre excipientii medicamentului

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Cresteri ale transaminazelor (ALT)
  • Exacerbari ale hepatitei (in tratamentul hepatitei B)

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Cefalee (durere de cap)
  • Insomnie
  • Tuse
  • Simptome nazale (congestie/iritatie nazala)
  • Greata
  • Varsaturi
  • Diaree
  • Durere abdominala
  • Eruptie cutanata
  • Prurit (mancarime)
  • Mialgie (durere musculara) si crampe musculare
  • Oboseala
  • Stare generala de rau
  • Febra
  • Cresteri ale creatinfosfokinazei (CPK)

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Neutropenie (scaderea unui tip de globule albe)
  • Anemie (scaderea globulelor rosii)
  • Trombocitopenie (scaderea trombocitelor)
  • Cresteri ale enzimelor hepatice
  • Angioedem (umflarea fetei, buzelor sau gatului)

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Pancreatita (inflamatia pancreasului)
  • Hepatita (inflamatia ficatului)
  • Rabdomioliza (distrugere musculara severa)

Foarte rar (<1/10000)

  • Acidoza lactica (acumulare de acid lactic in sange)
  • Neuropatie periferica (afectarea nervilor, cu furnicaturi/amorteli)
  • Aplazie eritrocitara pura (oprirea productiei de globule rosii)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Emtricitabina sau alte medicamente care contin lamivudina - utilizarea concomitenta trebuie evitata
  • Cladribina - asocierea nu este recomandata
  • Trimetoprim/sulfametoxazol (cotrimoxazol) - creste expunerea la lamivudina cu aproximativ 40%

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Infectia HIV: 300 mg pe zi, administrata fie ca 150 mg de doua ori pe zi, fie ca 300 mg o data pe zi. Hepatita B cronica: 100 mg o data pe zi.
Copil
Infectia HIV (dozaj in functie de greutatea corporala): copii si adolescenti cu greutate de cel putin 25 kg - 300 mg pe zi; 20-25 kg - 225 mg pe zi; 14 pana la sub 20 kg - 150 mg pe zi. Pentru hepatita B (comprimate de 100 mg), siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite si administrarea nu este recomandata la copii.
Varstnic
Nu este necesara ajustarea dozei, cu exceptia cazurilor cu functie renala redusa (clearance al creatininei sub 50 ml/min); se recomanda monitorizarea functiei renale.
Insuficienta renala
Este necesara reducerea dozei la un clearance al creatininei sub 50 ml/min. Sub 30 ml/min se recomanda utilizarea solutiei orale pentru a permite ajustarea corecta a dozei.
Insuficienta hepatica
Nu este necesara ajustarea dozei, cu exceptia cazului in care exista si afectare a functiei renale.

Atentionari speciale

Sarcina
Lamivudina poate fi utilizata in timpul sarcinii daca este necesar din punct de vedere clinic.
Alaptare
In infectia HIV, alaptarea nu este recomandata (pentru a preveni transmiterea HIV la sugar). In tratamentul hepatitei B, alaptarea poate fi permisa cu conditia aplicarii masurilor adecvate de prevenire a infectiei la sugar. Se recomanda discutia cu medicul.
Condus vehicule
Au fost raportate stare de rau si oboseala; se recomanda prudenta la conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor, tinand cont de starea clinica a pacientului.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — SmPC EMA · extras la 2026-07-14

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.