Lamivudina
Autorizat EMAMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: LAMIVUDINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Epivir, Zeffix
J05AF05Antiinfectioase de uz sistemic
Antiviral. Face parte din schemele pentru infectia cu HIV si pentru hepatita cronica cu virus B.
Forma: Tableta / comprimat · SOL. ORALA 10mg/ml · COMPR. FILM. 100mg · COMPR. FILM. 300mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru SOL. ORALA 10mg/ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din SmPC-ul aprobat de EMA; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
RCP oficial in romana, pe anm.ro
Produs autorizat in Romania: ABACAVIR/LAMIVUDINA MYLAN 600 mg/300 mg
Agentia Nationala a Medicamentului (ANMDMR) gazduieste Rezumatul Caracteristicilor Produsului in romana. Este sursa oficiala — documentul aprobat odata cu autorizatia de punere pe piata.
Medicament autorizat centralizat la EMA
Produs autorizat centralizat la Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) — RCP oficial disponibil doar in engleza pe ema.europa.eu. Discuta cu medicul tau pentru explicatii in romana.
Informatiile de mai jos sunt un rezumat in romana al SmPC-ului EMA, pregatit de MedExplainer. Documentul oficial ramane cel in engleza, de pe ema.europa.eu.
Denumirea internationala (INN engleza) a acestui medicament este LAMIVUDIN. EMA foloseste aceasta forma in loc de cea latinizata romaneasca (LAMIVUDINUM).
Daca rezultatul cautarii nu contine RCP-ul exact (EMA listeaza si articole, nu doar medicamente), e posibil ca produsul sa fie autorizat in UE printr-o procedura nationala (nu centralizata) — atunci verifica direct pe ANMDMR (anm.ro) sau intreaba farmacistul.
Indicatii terapeutice
- Infectia cu virusul imunodeficientei umane (HIV) la adulti si copii, ca parte a terapiei antiretrovirale combinate
- Hepatita B cronica la adulti cu boala hepatica compensata, cu replicare virala activa, valori crescute ale transaminazelor (ALT) si boala hepatica activa dovedita histologic
- Hepatita B cronica cu boala hepatica decompensata, in asociere cu un al doilea medicament fara rezistenta incrucisata la lamivudina
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate (alergie) la lamivudina sau la oricare dintre excipientii medicamentului
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Cresteri ale transaminazelor (ALT)
- Exacerbari ale hepatitei (in tratamentul hepatitei B)
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Cefalee (durere de cap)
- Insomnie
- Tuse
- Simptome nazale (congestie/iritatie nazala)
- Greata
- Varsaturi
- Diaree
- Durere abdominala
- Eruptie cutanata
- Prurit (mancarime)
- Mialgie (durere musculara) si crampe musculare
- Oboseala
- Stare generala de rau
- Febra
- Cresteri ale creatinfosfokinazei (CPK)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Neutropenie (scaderea unui tip de globule albe)
- Anemie (scaderea globulelor rosii)
- Trombocitopenie (scaderea trombocitelor)
- Cresteri ale enzimelor hepatice
- Angioedem (umflarea fetei, buzelor sau gatului)
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Pancreatita (inflamatia pancreasului)
- Hepatita (inflamatia ficatului)
- Rabdomioliza (distrugere musculara severa)
Foarte rar (<1/10000)
- Acidoza lactica (acumulare de acid lactic in sange)
- Neuropatie periferica (afectarea nervilor, cu furnicaturi/amorteli)
- Aplazie eritrocitara pura (oprirea productiei de globule rosii)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Emtricitabina sau alte medicamente care contin lamivudina - utilizarea concomitenta trebuie evitata
- Cladribina - asocierea nu este recomandata
- Trimetoprim/sulfametoxazol (cotrimoxazol) - creste expunerea la lamivudina cu aproximativ 40%
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Infectia HIV: 300 mg pe zi, administrata fie ca 150 mg de doua ori pe zi, fie ca 300 mg o data pe zi. Hepatita B cronica: 100 mg o data pe zi.
- Copil
- Infectia HIV (dozaj in functie de greutatea corporala): copii si adolescenti cu greutate de cel putin 25 kg - 300 mg pe zi; 20-25 kg - 225 mg pe zi; 14 pana la sub 20 kg - 150 mg pe zi. Pentru hepatita B (comprimate de 100 mg), siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite si administrarea nu este recomandata la copii.
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozei, cu exceptia cazurilor cu functie renala redusa (clearance al creatininei sub 50 ml/min); se recomanda monitorizarea functiei renale.
- Insuficienta renala
- Este necesara reducerea dozei la un clearance al creatininei sub 50 ml/min. Sub 30 ml/min se recomanda utilizarea solutiei orale pentru a permite ajustarea corecta a dozei.
- Insuficienta hepatica
- Nu este necesara ajustarea dozei, cu exceptia cazului in care exista si afectare a functiei renale.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Lamivudina poate fi utilizata in timpul sarcinii daca este necesar din punct de vedere clinic.
- Alaptare
- In infectia HIV, alaptarea nu este recomandata (pentru a preveni transmiterea HIV la sugar). In tratamentul hepatitei B, alaptarea poate fi permisa cu conditia aplicarii masurilor adecvate de prevenire a infectiei la sugar. Se recomanda discutia cu medicul.
- Condus vehicule
- Au fost raportate stare de rau si oboseala; se recomanda prudenta la conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor, tinand cont de starea clinica a pacientului.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.