Lamotrigină

• Tratament adjuvant sau ca monoterapie în crizele convulsive parțiale și generalizate, incluzând convulsii tonico-clonice, la adulți și adolescenți cu vârsta de 13 ani și peste
• Crize convulsive asociate cu sindromul Lennox-Gastaut (terapie adjuvantă sau MAE de primă intenție) la adulți și adolescenți cu vârsta de 13 ani și peste
• Tratament adjuvant al crizelor convulsive parțiale și generalizate, incluzând convulsii tonico-clonice și convulsii asociate cu sindromul Lennox-Gastaut, la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani
• Monoterapie în crizele convulsive sub formă de absențe tipice la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani
• Prevenirea episoadelor depresive la pacienții adulți (≥18 ani) cu tulburare bipolară de tip I care prezintă predominant episoade depresive

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la lamotrigină sau la oricare dintre excipienți

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Valproat: inhibă glucuronoconjugarea lamotriginei, crește timpul de înjumătățire plasmatică al lamotriginei de aproximativ două ori, necesitând doze mai mici de lamotrigină
• Fenitoină: induce UGT, crește metabolizarea lamotriginei, necesitând doze mai mari
• Carbamazepină: induce UGT, crește metabolizarea lamotriginei; asocierea poate produce evenimente SNC (amețeli, ataxie, diplopie, vedere încetoșată, greață) care dispar la reducerea dozei de carbamazepină
• Fenobarbital: induce UGT, crește metabolizarea lamotriginei, necesitând doze mai mari
• Primidonă: induce UGT, crește metabolizarea lamotriginei, necesitând doze mai mari
• Rifampicină: induce enzimele hepatice responsabile de glucuronoconjugare, crește clearance-ul lamotriginei și scade timpul de înjumătățire plasmatică
• Lopinavir/ritonavir: reduce la aproximativ jumătate concentrațiile plasmatice de lamotrigină prin inducția glucuronoconjugării
• Atazanavir/ritonavir: reduce ASC și Cmax plasmatică de lamotrigină în medie cu 32% respectiv 6%
• Combinația etinilestradiol/levonorgestrel (contraceptive orale): crește clearance-ul lamotriginei de aproximativ două ori, reduce ASC cu 52% și Cmax cu 39%; în săptămâna fără contraceptiv activ concentrațiile lamotriginei cresc de aproximativ 2 ori
• Lamotrigina asupra levonorgestrel: crește modest clearance-ul levonorgestrelului, reduce ASC cu 19% și Cmax cu 12%; poate reduce eficacitatea contraceptivă la unele paciente
• Oxcarbazepină: în studiu prospectiv nu a modificat metabolizarea lamotriginei; se recomandă schema fără valproat și fără inductori ai glucuronoconjugării
• Felbamat (1200 mg de două ori pe zi): nu are efecte clinic semnificative asupra farmacocineticii lamotriginei
• Gabapentină: nu pare să modifice clearance-ul aparent al lamotriginei
• Levetiracetam: nu influențează farmacocinetica lamotriginei și lamotrigina nu influențează farmacocinetica levetiracetamului
• Pregabalin (200 mg de 3 ori pe zi): nu influențează concentrațiile plasmatice minime la starea de echilibru ale lamotriginei
• Topiramat: nu modifică concentrațiile plasmatice de lamotrigină; lamotrigina crește concentrațiile de topiramat cu 15%
• Zonisamidă: nu are efect semnificativ asupra farmacocineticii lamotriginei
• Lacosamidă: nu afectează concentrația plasmatică a lamotriginei
• Perampanel (12 mg/zi): crește clearance-ul lamotriginei cu mai puțin de 10%
• Litiu: farmacocinetica litiului nu este modificată de administrarea concomitentă a 100 mg/zi lamotrigină
• Bupropionă: doze orale repetate nu au efecte semnificative statistic asupra farmacocineticii unei doze unice de lamotrigină
• Olanzapină (15 mg): reduce ASC și Cmax ale lamotriginei cu 24% respectiv 20%; lamotrigina (200 mg) nu influențează farmacocinetica olanzapinei
• Risperidonă (2 mg): lamotrigina (400 mg/zi) nu are efecte semnificative clinic asupra farmacocineticii risperidonei; asocierea crește incidența somnolenței
• Aripiprazol: crește doza de la 10 la 30 mg/zi, reduce Cmax și ASC ale lamotriginei cu aproximativ 10%
• Paracetamol (1 g de patru ori pe zi): reduce ASC și Cmin plasmatică de lamotrigină cu 20% respectiv 25%
• Metformin, gabapentină, vareniclină (substraturi OCT2): lamotrigina este inhibitor al OCT2, poate crește concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente excretate renal

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Epilepsie (≥13 ani) - Monoterapie: săptămânile 1-2: 25 mg/zi; săptămânile 3-4: 50 mg/zi; întreținere: 100-200 mg/zi (până la 500 mg/zi la unii pacienți). Cu valproat: săptămânile 1-2: 12,5 mg/zi; săptămânile 3-4: 25 mg/zi; întreținere: 100-200 mg/zi. Cu inductori ai glucuronoconjugării (fără valproat): săptămânile 1-2: 50 mg/zi; săptămânile 3-4: 100 mg/zi; întreținere: 200-400 mg/zi (până la 700 mg/zi). Fără valproat și fără inductori: săptămânile 1-2: 25 mg/zi; săptămânile 3-4: 50 mg/zi; întreținere: 100-200 mg/zi. Tulburare bipolară (≥18 ani) - Monoterapie sau fără valproat/inductori: s1-2: 25 mg/zi; s3-4: 50 mg/zi; s5: 100 mg/zi; doza țintă s6: 200 mg/zi (interval 100-400 mg/zi). Cu valproat: s1-2: 12,5 mg/zi; s3-4: 25 mg/zi; s5: 50 mg/zi; doza țintă: 100 mg/zi (maxim 200 mg/zi). Cu inductori (fără valproat): s1-2: 50 mg/zi; s3-4: 100 mg/zi; s5: 200 mg/zi; doza țintă s6: 300 mg/zi, cu creștere la 400 mg/zi în s7. Comprimatele se înghit întregi, nu se mestecă sau zdrobesc.

Copil

Copii 2-12 ani (epilepsie) - Monoterapie absențe tipice: s1-2: 0,3 mg/kg/zi; s3-4: 0,6 mg/kg/zi; întreținere: 1-15 mg/kg/zi (maxim 200 mg/zi). Adjuvant cu valproat: s1-2: 0,15 mg/kg/zi; s3-4: 0,3 mg/kg/zi; întreținere: 1-5 mg/kg/zi (maxim 200 mg/zi). Adjuvant cu inductori (fără valproat): s1-2: 0,6 mg/kg/zi; s3-4: 1,2 mg/kg/zi; întreținere: 5-15 mg/kg/zi (maxim 400 mg/zi). Adjuvant fără valproat și fără inductori: s1-2: 0,3 mg/kg/zi; s3-4: 0,6 mg/kg/zi; întreținere: 1-10 mg/kg/zi (maxim 200 mg/zi). Pacienții 2-6 ani necesită probabil doze la limita superioară a intervalului. Sub 2 ani: Lamictal nu este recomandat. Sub 18 ani pentru tulburare bipolară: Lamictal nu este recomandat.

Varstnic

Nu este necesară ajustarea dozei față de schema recomandată. Farmacocinetica nu diferă semnificativ față de populația de adulți non-vârstnici.

Insuficienta renala

Este necesară precauție. Dozele inițiale trebuie să țină cont de medicația concomitentă; doze de întreținere scăzute pot fi eficace la pacienții cu insuficiență renală semnificativă.

Insuficienta hepatica

Dozele de creștere și întreținere reduse cu aproximativ 50% la insuficiență hepatică moderată (Child-Pugh grad B) și cu 75% la insuficiență hepatică severă (Child-Pugh grad C). Dozele se ajustează în funcție de răspunsul clinic.

Sarcina

Un număr mare de date (peste 8700 femei expuse la monoterapie în primul trimestru) nu sugerează o creștere substanțială a riscului de malformații congenitale majore. Se recomandă cea mai mică doză terapeutică posibilă. Lamotrigina are efect inhibitor ușor asupra dihidrofolat reductazei; se poate lua în considerare suplimentarea cu acid folic. Concentrațiile de lamotrigină pot scădea în timpul sarcinii și pot crește rapid după naștere; monitorizarea serică este necesară înainte, în timpul și după sarcină.

Alaptare

Lamotrigina se excretă în laptele matern în concentrații variabile; nivelurile la sugari pot atinge aproximativ 50% din cele ale mamei. Beneficiile alăptării trebuie evaluate față de riscul de reacții adverse la copil. Dacă femeia alăptează, copilul trebuie monitorizat pentru sedare, erupție cutanată tranzitorie și deficit de creștere ponderală.

Condus vehicule

Nu s-au efectuat studii specifice privind conducerea vehiculelor. Studii la voluntari au arătat că lamotrigina nu a diferit de placebo în privința coordonării vizuale motorii fine, mișcărilor oculare, echilibrului și efectelor sedative. Totuși, au fost raportate reacții adverse neurologice (amețeli, diplopie) în studiile clinice. Pacienții cu epilepsie trebuie să se adreseze medicului. Pacienții trebuie să observe cum îi afectează tratamentul înainte de a conduce sau folosi utilaje.