Lanreotida
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: LANREOTIDUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Mytolac, Somatuline
H01CB03Hormoni sistemici (excl. sexuali)
Hormoni hipotalamici hormoni anticrestere
Forma: Injectabil · Solutie injectabila in seringa preumpluta 60 mg/0,5 ml · Solutie injectabila in seringa preumpluta 90 mg/0,5 ml · Solutie injectabila in seringa preumpluta 120 mg/0,5 ml
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie injectabila in seringa preumpluta 60 mg/0,5 ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul pe termen lung al acromegaliei la pacientii la care concentratiile plasmatice ale hormonului de crestere (GH) si/sau ale factorului de crestere insulin-like 1 (IGF-1) nu se normalizeaza dupa interventii chirurgicale sau/si radioterapie sau la pacientii care altfel necesita tratament medical
- Ameliorarea simptomelor asociate acromegaliei
- Tratamentul tumorilor neuroendocrine gastroenteropancreatice (TNE-GEP) de gradul 1 si un subset al gradului 2 (indice Ki67 pana la 10%) de origine mezenterica, pancreatica sau necunoscuta (acolo unde a fost exclusa originea in hemicolonul stang si rect), la pacientii adulti cu boala local avansata nerezecabila sau la cei cu boala metastatica
- Tratamentul simptomelor asociate cu tumorile neuroendocrine (tumori carcinoide)
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa, la somatostatina sau la peptide inrudite sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Diaree
- Scaune moi
- Durere abdominala
- Litiaza biliara
- Reactii la locul injectarii (durere, masa, induratie, nodul, prurit)
- Astenie
- Fatigabilitate
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Hipoglicemie
- Scaderea apetitului alimentar
- Hiperglicemie
- Diabet zaharat
- Insomnie
- Ameteli
- Cefalee
- Letargie
- Bradicardie sinusala
- Bufeuri
- Greata
- Varsaturi
- Constipatie
- Flatulenta
- Distensie abdominala
- Disconfort abdominal
- Dispepsie
- Steatoree
- Dilatatie biliara
- Durere musculoscheletica
- Mialgie
- Alopecie
- Hipotricoza
- ALAT crescuta
- ASAT anormala
- ALAT anormala
- Bilirubinemie crescuta
- Hiperglicemie (investigatii)
- Hemoglobina glicozilata crescuta
- Scadere ponderala
- Scadere a enzimelor pancreatice
- ASAT crescuta
- Fosfataza alcalina serica crescuta
- Bilirubinemie anormala
- Sodiemie scazuta
- Modificari de culoare a materiilor fecale
Frecventa necunoscuta
- Reactii alergice (inclusiv angioedem, anafilaxie, hipersensibilitate)
- Insuficienta pancreatica exocrina
- Pancreatita
- Colecistita
- Colangita
- Abces la locul injectarii
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Ciclosporina: administrarea concomitenta poate scadea biodisponibilitatea relativa a ciclosporinei; necesara ajustarea dozelor ciclosporinei pentru a mentine concentratiile terapeutice
- Bromocriptina: administrarea concomitenta de analogi de somatostatina si bromocriptina poate creste disponibilitatea bromocriptinei
- Insulina si antidiabetice: pot fi necesare ajustari ale dozei; risc de hipoglicemie sau hiperglicemie prin scaderea sau cresterea secretiilor de glucagon endogen
- Medicamente care induc bradicardie (ex. beta-blocante): efect aditiv asupra scaderii usoare a frecventei cardiace asociata cu lanreotida; poate fi necesara ajustarea dozei
- Medicamente metabolizate de CYP3A4 cu indice terapeutic scazut (ex. chinidina, terfenadina): analogii de somatostatina pot scadea clearance-ul metabolic al acestor compusi; trebuie administrate cu precautie
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Acromegalie: doza initiala recomandata 60-120 mg la interval de 28 zile, ulterior individualizata in functie de raspunsul clinic. Pacientii bine controlati pot fi tratati cu 120 mg la interval de 42 sau 56 zile. Tratamentul simptomelor asociate TNE (tumori carcinoide): doza initiala 60-120 mg la interval de 28 zile, doza maxima 120 mg la 28 zile; pacientii bine controlati pot fi tratati cu 120 mg la 42 sau 56 zile. TNE-GEP de gradul 1 si subset gradul 2 (Ki67 pana la 10%): doza recomandata 120 mg la interval de 28 zile, continuat atat timp cat este necesar pentru controlul tumorii.
- Copil
- Siguranta si eficacitatea la copii si adolescenti nu a fost stabilita.
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozei datorita indicelui terapeutic larg al lanreotidei.
- Insuficienta renala
- Nu este necesara ajustarea dozei datorita indicelui terapeutic larg al lanreotidei.
- Insuficienta hepatica
- Nu este necesara ajustarea dozei datorita indicelui terapeutic larg al lanreotidei.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Exista o cantitate limitata de date privind utilizarea lanreotidei la femeile gravide. Studiile la animale au aratat toxicitate asupra functiei de reproducere, dar nu exista dovezi de efecte teratogene. Riscul potential pentru oameni este necunoscut. Ca masura de precautie, este de preferat sa se evite utilizarea lanreotidei in timpul sarcinii.
- Alaptare
- Nu se cunoaste daca Lanreotida Terapia se excreta in laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-nascuti/sugari. Lanreotida Terapia nu trebuie utilizat in timpul alaptarii.
- Condus vehicule
- Lanreotida Terapia are influenta mica sau moderata asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Au fost raportate ameteli. Daca un pacient este afectat, acesta nu trebuie sa conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.