Lanreotidă

• Tratamentul pe termen lung al acromegaliei la pacienții la care concentrațiile plasmatice ale hormonului de creștere (GH) și/sau ale factorului de creștere insulin-like 1 (IGF-1) nu se normalizează după intervenții chirurgicale sau/și radioterapie sau la pacienții care altfel necesită tratament medical
• Ameliorarea simptomelor asociate acromegaliei
• Tratamentul tumorilor neuroendocrine gastroenteropancreatice (TNE-GEP) de gradul 1 și un subset al gradului 2 (indice Ki67 până la 10%) de origine mezenterică, pancreatică sau necunoscută (acolo unde a fost exclusă originea în hemicolonul stâng și rect), la pacienții adulți cu boală local avansată nerezecabilă sau la cei cu boală metastatică
• Tratamentul simptomelor asociate cu tumorile neuroendocrine (tumori carcinoide)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă, la somatostatină sau la peptide înrudite sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Ciclosporină: administrarea concomitentă poate scădea biodisponibilitatea relativă a ciclosporinei; necesară ajustarea dozelor ciclosporinei pentru a menține concentrațiile terapeutice
• Bromocriptină: administrarea concomitentă de analogi de somatostatină și bromocriptină poate crește disponibilitatea bromocriptinei
• Insulină și antidiabetice: pot fi necesare ajustări ale dozei; risc de hipoglicemie sau hiperglicemie prin scăderea sau creșterea secrețiilor de glucagon endogen
• Medicamente care induc bradicardie (ex. beta-blocante): efect aditiv asupra scăderii ușoare a frecvenței cardiace asociată cu lanreotida; poate fi necesară ajustarea dozei
• Medicamente metabolizate de CYP3A4 cu indice terapeutic scăzut (ex. chinidină, terfenadină): analogii de somatostatină pot scădea clearance-ul metabolic al acestor compuși; trebuie administrate cu precauție

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Acromegalie: doza inițială recomandată 60-120 mg la interval de 28 zile, ulterior individualizată în funcție de răspunsul clinic. Pacienții bine controlați pot fi tratați cu 120 mg la interval de 42 sau 56 zile. Tratamentul simptomelor asociate TNE (tumori carcinoide): doza inițială 60-120 mg la interval de 28 zile, doză maximă 120 mg la 28 zile; pacienții bine controlați pot fi tratați cu 120 mg la 42 sau 56 zile. TNE-GEP de gradul 1 și subset gradul 2 (Ki67 până la 10%): doza recomandată 120 mg la interval de 28 zile, continuat atât timp cât este necesar pentru controlul tumorii.

Copil

Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți nu a fost stabilită.

Varstnic

Nu este necesară ajustarea dozei datorită indicelui terapeutic larg al lanreotidei.

Insuficienta renala

Nu este necesară ajustarea dozei datorită indicelui terapeutic larg al lanreotidei.

Insuficienta hepatica

Nu este necesară ajustarea dozei datorită indicelui terapeutic larg al lanreotidei.

Sarcina

Există o cantitate limitată de date privind utilizarea lanreotidei la femeile gravide. Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere, dar nu există dovezi de efecte teratogene. Riscul potențial pentru oameni este necunoscut. Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea lanreotidei în timpul sarcinii.

Alaptare

Nu se cunoaște dacă Lanreotidă Terapia se excretă în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți/sugari. Lanreotidă Terapia nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Condus vehicule

Lanreotidă Terapia are influență mică sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Au fost raportate amețeli. Dacă un pacient este afectat, acesta nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.