Lenalidomida

• Tratamentul de intretinere al pacientilor adulti cu mielom multiplu nou-diagnosticat care au fost supusi transplantului autolog de celule stem (monoterapie)
• Tratamentul pacientilor adulti cu mielom multiplu netratat anterior care nu sunt eligibili pentru transplant (in asociere cu dexametazona, cu bortezomib si dexametazona sau cu melfalan si prednison)
• Tratamentul pacientilor adulti cu mielom multiplu carora li s-a administrat cel putin un tratament anterior (in asociere cu dexametazona)
• Tratamentul pacientilor adulti cu anemie dependenta de transfuzie din cauza sindroamelor mielodisplazice cu risc scazut sau intermediar-1, asociate cu o anomalie citogenetica prin deletia 5q izolata, cand alte optiuni terapeutice sunt insuficiente sau inadecvate (monoterapie)
• Tratamentul pacientilor adulti cu limfom cu celule de manta recidivant sau refractar (monoterapie)
• Tratamentul pacientilor adulti cu limfom folicular tratat anterior (Gradul 1-3a), in asociere cu rituximab (anticorp anti-CD20)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
• Femei gravide
• Femei aflate la varsta fertila, cu exceptia cazului in care sunt indeplinite toate conditiile specificate in Programul de prevenire a sarcinii

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Medicamente care stimuleaza eritropoieza: risc crescut de tromboza la pacientii cu mielom multiplu tratati cu lenalidomida si dexametazona
• Terapia de substitutie hormonala: risc crescut de tromboza la pacientii cu mielom multiplu tratati cu lenalidomida si dexametazona
• Contraceptive orale combinate: nu se recomanda la pacientele cu mielom multiplu tratate cu lenalidomida in cadrul unui tratament combinat din cauza riscului crescut de tromboembolie venoasa
• Dexametazona: inductor slab pana la moderat al CYP3A4, poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale; administrarea concomitenta nu are efect relevant clinic asupra farmacocineticii lenalidomidei
• Warfarina: administrarea de doze multiple de lenalidomida 10 mg nu a avut efect asupra farmacocineticii warfarinei; interactiunile in conditiile utilizarii clinice nu sunt cunoscute; se recomanda monitorizarea atenta a concentratiei de warfarina
• Digoxina: administrarea concomitenta de lenalidomida 10 mg o data pe zi a determinat cresterea concentratiei plasmatice a digoxinei cu 14%; se recomanda monitorizarea concentratiei de digoxina
• Statine: risc crescut de rabdomioliza cu efect potential aditiv; se recomanda monitorizare clinica si de laborator sporita in primele saptamani de tratament
• Chinidina (inhibitor puternic P-gp, 600 mg de doua ori pe zi): nu are efect relevant clinic asupra farmacocineticii lenalidomidei
• Temsirolimus (inhibitor/substrat moderat P-gp, 25 mg): nu are efect relevant clinic asupra farmacocineticii lenalidomidei; lenalidomida nu modifica farmacocinetica temsirolimusului

Sarcina

Lenalidomida este contraindicata in timpul sarcinii. Este asemanatoare structural cu talidomida (substanta cu efecte teratogene cunoscute la om). La maimute a indus malformatii similare celor descrise pentru talidomida. Toate pacientele la varsta fertila trebuie sa respecte Programul de prevenire a sarcinii, inclusiv utilizarea metodelor contraceptive eficace cu cel putin 4 saptamani inainte, pe durata si cel putin 4 saptamani dupa tratament, efectuarea de teste de sarcina cel putin la fiecare 4 saptamani. Pacientii de sex masculin trebuie sa utilizeze prezervative pe intreaga durata a tratamentului si timp de cel putin 7 zile dupa intrerupere daca partenerele sunt gravide sau la varsta fertila fara contraceptie eficace.

Alaptare

Nu se cunoaste daca lenalidomida se excreta in laptele matern. Alaptarea trebuie intrerupta in timpul tratamentului cu lenalidomida.

Condus vehicule

Lenalidomida are influenta mica sau moderata asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Au fost observate oboseala, ameteli, somnolenta, vertij si vedere incetosata dupa utilizarea lenalidomidei. Se recomanda prudenta in cazul conducerii vehiculelor sau a folosirii utilajelor.